一次性醫(yī)療用品管理使用考題(帶答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.某手術(shù)室對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝上無(wú)“無(wú)菌”字樣但標(biāo)注“EO滅菌”，下列處理最合規(guī)的是（）A.立即退貨并記錄B.可正常使用，因EO滅菌即代表無(wú)菌C.暫存待查，請(qǐng)示感控科D.拆包檢查內(nèi)包裝后再?zèng)Q定答案：A2.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一次性使用醫(yī)療器械的再處理行為屬于（）A.行政許可事項(xiàng)B.嚴(yán)重違法行為C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理問(wèn)題D.需向衛(wèi)健部門(mén)備案即可答案：B3.某病區(qū)護(hù)士將未開(kāi)封但外包裝潮濕的一次性輸液器直接放入紫外線(xiàn)消毒柜照射30分鐘后使用，該行為主要違背的原則是（）A.無(wú)菌技術(shù)B.標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防C.可追溯性D.經(jīng)濟(jì)有效性答案：A4.關(guān)于一次性使用無(wú)菌物品儲(chǔ)存環(huán)境，下列溫濕度符合規(guī)范的是（）A.16℃～25℃，相對(duì)濕度≤60%B.18℃～22℃，相對(duì)濕度≤70%C.20℃～24℃，相對(duì)濕度≤80%D.15℃～30℃，相對(duì)濕度≤90%答案：B5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C6.某三甲醫(yī)院對(duì)一次性使用導(dǎo)管類(lèi)高值耗材實(shí)行“零庫(kù)存”管理，其最核心的前置條件是（）A.供應(yīng)商24h內(nèi)送達(dá)B.醫(yī)院HIS與供應(yīng)商ERP實(shí)時(shí)對(duì)接C.臨床科室二級(jí)庫(kù)自動(dòng)補(bǔ)貨D.醫(yī)保預(yù)付資金充足答案：B7.發(fā)現(xiàn)一次性使用無(wú)菌物品出現(xiàn)“鼓袋”現(xiàn)象時(shí)，首先應(yīng)（）A.隔離存放并貼“不合格”標(biāo)識(shí)B.立即通知采購(gòu)辦C.拍照發(fā)微信群D.退回科室二級(jí)庫(kù)答案：A8.下列哪項(xiàng)不屬于一次性使用醫(yī)療用品的“三證”審核內(nèi)容（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.生產(chǎn)企業(yè)許可證C.產(chǎn)品合格證D.醫(yī)保編碼證答案：D9.國(guó)家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《一次性使用醫(yī)療器械再處理管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中，明確禁止再處理的高風(fēng)險(xiǎn)器械是（）A.一次性使用無(wú)菌注射針B.一次性使用輸液延長(zhǎng)管C.一次性使用麻醉穿刺包D.一次性使用吸引連接管答案：C10.某院對(duì)一次性使用無(wú)菌物品實(shí)行色標(biāo)管理，綠色標(biāo)簽代表（）A.近效期6個(gè)月B.近效期3個(gè)月C.已過(guò)期D.不合格品答案：A11.一次性使用醫(yī)療用品的UDI（唯一器械標(biāo)識(shí)）中，PI部分通常不包含（）A.序列號(hào)B.生產(chǎn)日期C.失效日期D.商品名答案：D12.依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，使用后的一次性注射器針頭應(yīng)投入（）A.黃色醫(yī)療廢物袋B.利器盒C.生活垃圾桶D.放射性廢物桶答案：B13.某院采用SPD供應(yīng)鏈模式，對(duì)一次性高值耗材“掃碼計(jì)費(fèi)”時(shí)，發(fā)現(xiàn)條碼無(wú)法解析，下列做法正確的是（）A.手工錄入收費(fèi)B.換一條同類(lèi)器械掃碼C.暫停使用，聯(lián)系SPD工程師D.讓病人去院外購(gòu)買(mǎi)答案：C14.一次性使用無(wú)菌物品在發(fā)放時(shí)應(yīng)遵循的“先進(jìn)先出”原則，其英文縮寫(xiě)為（）A.LIFOB.FIFOC.FEFOD.EOQ答案：B15.對(duì)一次性使用醫(yī)療用品進(jìn)行臨床使用前核查，簡(jiǎn)稱(chēng)“三查”不包括（）A.查包裝完整性B.查滅菌標(biāo)識(shí)C.查價(jià)格D.查效期答案：C16.某院對(duì)一次性使用無(wú)菌物品開(kāi)展質(zhì)量跟蹤，發(fā)現(xiàn)某批次輸液器熱源不合格，應(yīng)啟動(dòng)（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.無(wú)需召回，僅通報(bào)答案：A17.一次性使用醫(yī)療用品的采購(gòu)合同必須明確的質(zhì)量條款是（）A.滅菌方式及殘留量標(biāo)準(zhǔn)B.快遞方式C.發(fā)票類(lèi)型D.宣傳彩頁(yè)答案：A18.依據(jù)WS/T3672012，一次性使用無(wú)菌物品拆封后未使用完，最長(zhǎng)可保留（）A.4hB.12hC.24hD.不得回收使用答案：D19.某院對(duì)一次性使用耗材實(shí)行“定額管理”，其關(guān)鍵指標(biāo)是（）A.耗占比B.藥占比C.平均住院日D.CMI值答案：A20.一次性使用醫(yī)療用品的臨床使用記錄保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C21.下列哪項(xiàng)不是一次性使用醫(yī)療用品的驗(yàn)收必備文件（）A.出廠檢驗(yàn)報(bào)告B.滅菌批號(hào)報(bào)告C.冷鏈運(yùn)輸記錄D.廣告批文答案：D22.某院對(duì)一次性使用無(wú)菌物品實(shí)行“雙人驗(yàn)收”，其關(guān)鍵控制點(diǎn)是（）A.數(shù)量點(diǎn)驗(yàn)B.外觀檢查C.證照核對(duì)D.以上全部答案：D23.一次性使用醫(yī)療用品的“零缺陷”管理最早提出的質(zhì)量管理專(zhuān)家是（）A.朱蘭B.戴明C.克勞士比D.費(fèi)根堡姆答案：C24.某院對(duì)一次性使用高值耗材建立“虛擬庫(kù)”，其本質(zhì)是（）A.供應(yīng)商寄售B.醫(yī)院自建倉(cāng)庫(kù)C.第三方物流代儲(chǔ)D.臨床科室自購(gòu)答案：A25.一次性使用醫(yī)療用品的臨床培訓(xùn)中，最常見(jiàn)的失效模式是（）A.包裝破損B.滅菌失敗C.使用錯(cuò)誤D.運(yùn)輸污染答案：C26.某院對(duì)一次性使用無(wú)菌物品實(shí)行“二維碼”追溯，其數(shù)據(jù)上傳間隔不得超過(guò)（）A.實(shí)時(shí)B.1hC.6hD.24h答案：A27.一次性使用醫(yī)療用品的“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)主要解決（）A.價(jià)格透明B.質(zhì)量追溯C.物流跟蹤D.以上全部答案：D28.某院對(duì)一次性使用耗材開(kāi)展“品管圈”活動(dòng)，主題選定為“降低輸液器耗材浪費(fèi)”，其衡量指標(biāo)最好選用（）A.每人每日輸液器使用量B.輸液器庫(kù)存金額C.輸液器過(guò)期率D.輸液器退貨率答案：A29.一次性使用醫(yī)療用品的“綠色供應(yīng)鏈”核心環(huán)節(jié)是（）A.可降解材料B.逆向物流C.減量化包裝D.以上全部答案：D30.某院對(duì)一次性使用無(wú)菌物品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采用FMEA方法，RPN值計(jì)算為（）A.S×O×DB.S＋O＋DC.S/O/DD.SOD答案：A二、共用題干單選題（每題2分，共20分。以下每組題目共用同一題干，每題一個(gè)正確答案）【題干】某三甲醫(yī)院手術(shù)室2024年5月10日接收一批一次性使用腹腔鏡器械，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243130555，滅菌方式：過(guò)氧化氫等離子體，滅菌批號(hào)：PL24050806，失效日期：2026年5月7日。驗(yàn)收員王某發(fā)現(xiàn)其中一箱外包裝有水漬，遂將其隔離并上報(bào)。31.該批器械的滅菌驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.不少于器械失效后2年答案：D32.王某隔離該箱器械時(shí)，應(yīng)貼的顏色標(biāo)識(shí)為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：C33.該箱器械的最終處理決定應(yīng)由誰(shuí)作出（）A.采購(gòu)員B.手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)C.醫(yī)院感染管理科會(huì)同采購(gòu)中心D.供應(yīng)商業(yè)務(wù)代表答案：C34.若該批器械需退貨，醫(yī)院應(yīng)在系統(tǒng)中標(biāo)記為（）A.合格B.讓步接收C.不合格D.封存答案：C35.該批器械的UDIDI中不包括（）A.包裝規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)代碼C.產(chǎn)品型號(hào)D.滅菌批號(hào)答案：D36.手術(shù)室對(duì)該批器械的驗(yàn)收記錄至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C37.若該批器械已發(fā)放至手術(shù)間但未使用，應(yīng)（）A.立即收回并貼“不合格”標(biāo)識(shí)B.繼續(xù)使用，因內(nèi)包裝未破C.重新滅菌D.讓科室主任決定答案：A38.該批器械的滅菌方式屬于（）A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.低溫等離子體滅菌D.環(huán)氧乙烷滅菌答案：C39.該批器械的注冊(cè)證有效期為（）A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C40.若醫(yī)院決定對(duì)該批器械發(fā)起召回，應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)向所在地藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告（）A.12hB.24hC.48hD.72h答案：B三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）41.下列哪些情形一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)判定為不合格（）A.外包裝破損B.滅菌指示卡未變色C.內(nèi)包裝有霉點(diǎn)D.效期剩余1個(gè)月E.包裝標(biāo)簽信息模糊答案：ABCE42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用高值耗材的“掃碼追溯”系統(tǒng)應(yīng)具備的功能包括（）A.實(shí)時(shí)庫(kù)存查詢(xún)B.患者計(jì)費(fèi)鏈接C.供應(yīng)商資質(zhì)預(yù)警D.滅菌批號(hào)綁定E.醫(yī)保支付接口答案：ABCD43.一次性使用醫(yī)療用品的臨床培訓(xùn)重點(diǎn)內(nèi)容有（）A.正確拆包方式B.無(wú)菌技術(shù)操作C.使用后處理流程D.產(chǎn)品價(jià)格E.不良事件上報(bào)答案：ABCE44.依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，下列哪些情況必須上報(bào)（）A.輸液器出現(xiàn)熱源反應(yīng)B.注射針斷裂殘留體內(nèi)C.輸液貼粘性不足D.手套輕微破損E.導(dǎo)管使用后感染率異常升高答案：ABE45.一次性使用醫(yī)療用品的“綠色供應(yīng)鏈”措施包括（）A.可降解材料替代B.循環(huán)周轉(zhuǎn)箱C.減量包裝D.高能耗滅菌E.逆向物流回收答案：ABCE46.下列哪些文件應(yīng)納入一次性使用無(wú)菌物品供應(yīng)商檔案（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療器械注冊(cè)證C.滅菌驗(yàn)證報(bào)告D.廣告批文E.質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCE47.一次性使用醫(yī)療用品的FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，嚴(yán)重度（S）評(píng)分依據(jù)包括（）A.對(duì)患者傷害程度B.對(duì)醫(yī)院聲譽(yù)影響C.對(duì)科室績(jī)效影響D.對(duì)供應(yīng)商罰款E.對(duì)醫(yī)保支付影響答案：AB48.下列哪些屬于一次性使用醫(yī)療用品的“零庫(kù)存”管理前提（）A.供應(yīng)商寄售B.實(shí)時(shí)掃碼消耗C.臨床二級(jí)庫(kù)自動(dòng)補(bǔ)貨D.醫(yī)保預(yù)付E.院長(zhǎng)審批答案：ABC49.一次性使用無(wú)菌物品的發(fā)放“三查”包括（）A.查包裝B.查滅菌標(biāo)識(shí)C.查效期D.查價(jià)格E.查數(shù)量答案：ABC50.下列哪些行為違反一次性使用醫(yī)療用品管理規(guī)定（）A.重復(fù)使用一次性注射器B.將過(guò)期耗材贈(zèng)送給下級(jí)醫(yī)院C.拆封后未用立即放回庫(kù)房D.將輸液器外包裝當(dāng)生活垃圾處理E.將利器盒賣(mài)給廢品站答案：ABCDE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.一次性使用醫(yī)療用品的滅菌批號(hào)與生產(chǎn)批號(hào)必定相同。（）答案：×52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將未污染的一次性治療巾回收后賣(mài)給環(huán)保公司再生成拖把布。（）答案：×53.一次性使用無(wú)菌物品的近效期預(yù)警可設(shè)置為失效前30天。（）答案：√54.依據(jù)《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》，使用后的一次性輸液袋屬于感染性廢物。（）答案：√55.一次性使用醫(yī)療用品的UDIPI部分包含序列號(hào)、滅菌批號(hào)、效期等信息。（）答案：√56.醫(yī)院可將一次性使用高值耗材的“虛擬庫(kù)”設(shè)在供應(yīng)商倉(cāng)庫(kù)，無(wú)需醫(yī)院盤(pán)點(diǎn)。（）答案：×57.一次性使用無(wú)菌物品在運(yùn)輸途中溫度超標(biāo)2h內(nèi)可不做記錄。（）答案：×58.一次性使用醫(yī)療用品的“陽(yáng)光采購(gòu)”平臺(tái)價(jià)格必須低于醫(yī)院歷史最低價(jià)。（）答案：×59.一次性使用無(wú)菌物品出現(xiàn)“鼓袋”可繼續(xù)發(fā)放，只要內(nèi)包裝未破。（）答案：×60.一次性使用醫(yī)療用品的臨床使用記錄必須可追溯至患者病歷號(hào)。（）答案：√五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）61.簡(jiǎn)述一次性使用無(wú)菌物品在科室二級(jí)庫(kù)的“近效期管理”流程。答案：（1）系統(tǒng)預(yù)警：HIS或SPD系統(tǒng)在效期前90天自動(dòng)標(biāo)綠，30天標(biāo)黃，7天標(biāo)紅；（2）人工復(fù)核：每周庫(kù)管員打印效期報(bào)表，現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)批次、數(shù)量、包裝；（3）標(biāo)識(shí)管理：近效期物品移至專(zhuān)區(qū)，張貼醒目色標(biāo)；（4）優(yōu)先發(fā)放：庫(kù)管員在揀貨單上標(biāo)注“近效期”，提醒臨床優(yōu)先使用；（5）退回機(jī)制：效期≤7天且無(wú)法用完的，啟動(dòng)退貨或調(diào)撥至用量大科室；（6）記錄閉環(huán)：所有操作在系統(tǒng)生成記錄，保存≥3年，接受審計(jì)。62.列舉一次性使用醫(yī)療用品“零庫(kù)存”模式下醫(yī)院面臨的三大風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。答案：風(fēng)險(xiǎn)1：供應(yīng)鏈中斷導(dǎo)致缺貨；應(yīng)對(duì)：建立雙供應(yīng)商+應(yīng)急儲(chǔ)備清單（1天用量）。風(fēng)險(xiǎn)2：掃碼計(jì)費(fèi)延遲致漏費(fèi)；應(yīng)對(duì)：術(shù)前掃碼鎖定，術(shù)后確認(rèn)，系統(tǒng)比對(duì)異常。風(fēng)險(xiǎn)3：供應(yīng)商寄售產(chǎn)品溫濕度失控；應(yīng)對(duì)：安裝遠(yuǎn)程溫濕度監(jiān)控，超標(biāo)即報(bào)警并暫停使用。63.說(shuō)明一次性使用無(wú)菌物品發(fā)生熱源反應(yīng)后的院內(nèi)調(diào)查步驟。答案：（1）立即封存：停止該批次所有物品，隔離未用、已用、剩余液體；（2）患者處理：更換輸液器、對(duì)癥支持，留取血培養(yǎng)、輸液器標(biāo)本；（3）上報(bào)啟動(dòng)：2h內(nèi)報(bào)感控科、藥劑科、護(hù)理部，24h內(nèi)網(wǎng)報(bào)國(guó)家不良事件系統(tǒng)；（4）溯源核查：調(diào)取SPD系統(tǒng)，追溯同批次使用患者名單，觀察48h；（5）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：將封存樣本送檢熱源、無(wú)菌、內(nèi)毒素；（6）結(jié)論與改進(jìn)：7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，通報(bào)結(jié)果，修訂驗(yàn)收與儲(chǔ)存流程。六、案例分析題（每題20分，共40分）64.【案例】2024年6月，某院ICU連續(xù)3例患者在同一時(shí)段出現(xiàn)高熱、寒戰(zhàn)，經(jīng)血培養(yǎng)及輸液器末端培養(yǎng)均為陰溝腸桿菌陽(yáng)性。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，護(hù)士王某將一次性使用三通旋閥外包裝的防塵塑料袋重復(fù)用于遮蓋輸液泵，該塑料袋曾接觸地面。問(wèn)題：（1）指出本次事件的直接原因與根本原因；（2）列出糾正措施與預(yù)防措施；（3）說(shuō)明如何驗(yàn)證措施有效。答案：（1）直接原因：防塵塑料袋被污染后接觸無(wú)菌三通表面，導(dǎo)致輸液通路污染。根本原因：缺乏對(duì)一次性物品外包裝材質(zhì)風(fēng)