1產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)流程規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類(lèi)工業(yè)產(chǎn)品（不含食品、藥品等特殊監(jiān)管品類(lèi)）出廠檢驗(yàn)的術(shù)語(yǔ)和定義、檢驗(yàn)職責(zé)、檢驗(yàn)準(zhǔn)備、檢驗(yàn)實(shí)施、結(jié)果判定、記錄管理、不合格品處置及檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)活動(dòng)，也可作為行業(yè)協(xié)會(huì)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作的評(píng)價(jià)依據(jù)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T3186色漆、清漆和色漆與清漆用原材料取樣GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則ISO9001質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)加工完畢后，在出廠前由企業(yè)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求所進(jìn)行的全面檢驗(yàn)活動(dòng)。3.2關(guān)鍵質(zhì)量特性直接影響產(chǎn)品安全性、主要使用功能或使用壽命，若不符合要求會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品重大質(zhì)量事故或用戶(hù)嚴(yán)重投訴的質(zhì)量特性。3.3一般質(zhì)量特性除關(guān)鍵質(zhì)量特性外，影響產(chǎn)品次要使用功能或外觀質(zhì)量，不符合要求不會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品失效但可能影響用戶(hù)體驗(yàn)的質(zhì)量特性。3.4抽樣檢驗(yàn)從一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣本，對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定該批產(chǎn)品是否合格的檢驗(yàn)方式。3.5全項(xiàng)檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的所有質(zhì)量特性進(jìn)行逐一檢驗(yàn)的方式。4檢驗(yàn)職責(zé)4.1企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂本企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)細(xì)則，確保與本標(biāo)準(zhǔn)一致；配備符合要求的檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)環(huán)境；組織實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的歸檔管理和不合格品的處置監(jiān)督。4.2檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗；嚴(yán)格按照檢驗(yàn)細(xì)則和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，及時(shí)上報(bào)并配合做好追溯和處置工作。4.3生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)提供待檢驗(yàn)產(chǎn)品的批次信息、生產(chǎn)記錄等相關(guān)資料；2配合檢驗(yàn)部門(mén)開(kāi)展抽樣、檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)整改；負(fù)責(zé)不合格品的隔離、標(biāo)識(shí)和返工/返修工作。5檢驗(yàn)準(zhǔn)備5.1檢驗(yàn)文件企業(yè)應(yīng)編制產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)細(xì)則，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案、判定規(guī)則等內(nèi)容；檢驗(yàn)細(xì)則應(yīng)基于產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件和客戶(hù)要求制定，并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行；檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)工作規(guī)范開(kāi)展。5.2檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備的精度、量程應(yīng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，且在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)；企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢定/校準(zhǔn)，保存相關(guān)記錄；檢驗(yàn)前應(yīng)檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保設(shè)備正常工作。5.3檢驗(yàn)環(huán)境檢驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度等條件應(yīng)符合檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品要求；對(duì)有特殊環(huán)境要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)境調(diào)控設(shè)備，并進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。5.4待檢驗(yàn)產(chǎn)品待檢驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部門(mén)自檢合格后，按批次提交檢驗(yàn)申請(qǐng)；提交檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)附有批次標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等信息，且狀態(tài)清晰、標(biāo)識(shí)完整；檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)待檢驗(yàn)產(chǎn)品的批次一致性和標(biāo)識(shí)完整性進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)無(wú)誤后再進(jìn)行抽樣。6抽樣規(guī)則6.1抽樣原則抽樣應(yīng)遵循隨機(jī)抽樣的原則，確保樣本具有代表性；抽樣地點(diǎn)應(yīng)在生產(chǎn)車(chē)間成品區(qū)或倉(cāng)庫(kù)待出廠區(qū)，避免在生產(chǎn)過(guò)程中抽樣；同一批次產(chǎn)品應(yīng)在不同位置、不同包裝單元中抽取樣本，不得集中在單一位置抽樣。6.2抽樣方案6.2.1抽樣方式選擇關(guān)鍵質(zhì)量特性應(yīng)采用全項(xiàng)檢驗(yàn)或嚴(yán)格的抽樣檢驗(yàn)方案；一般質(zhì)量特性可采用抽樣檢驗(yàn)方案，抽樣方案應(yīng)符合GB/T2828.1的要求；批量小于50件的產(chǎn)品，應(yīng)采用全項(xiàng)檢驗(yàn)。6.2.2抽樣參數(shù)確定接收質(zhì)量限（AQL）：關(guān)鍵質(zhì)量特性AQL值不應(yīng)大于0.65，一般質(zhì)量特性AQL值不應(yīng)大于1.5；檢驗(yàn)水平：采用GB/T2828.1中的一般檢驗(yàn)水平Ⅱ;批量與樣本量對(duì)應(yīng)關(guān)系應(yīng)符合表1的規(guī)定（示例，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品特性調(diào)整）：批量（N）樣本量（n）關(guān)鍵質(zhì)量特性接收數(shù)（Ac）/拒收數(shù)（Re）一般質(zhì)量特性接收數(shù)（Ac）/拒收數(shù)（Re）N（全檢）0/151-1500/12/3151-2803/4281-500805/6501-12002/37/86.2.3抽樣實(shí)施3檢驗(yàn)人員應(yīng)按照確定的抽樣方案抽取樣本，記錄抽樣時(shí)間、抽樣地點(diǎn)、抽樣人員、樣本數(shù)量等信息；樣本抽取后應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保樣本與被檢批次的對(duì)應(yīng)關(guān)系可追溯；若抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品包裝破損、標(biāo)識(shí)不清等問(wèn)題，應(yīng)暫停抽樣，通知生產(chǎn)部門(mén)整改后再重新抽樣。7檢驗(yàn)實(shí)施7.1檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括外觀質(zhì)量、尺寸偏差、性能指標(biāo)、安全要求等；關(guān)鍵質(zhì)量特性檢驗(yàn)項(xiàng)目不得遺漏，應(yīng)作為檢驗(yàn)重點(diǎn)嚴(yán)格執(zhí)行。7.2檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)方法應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)細(xì)則的規(guī)定，優(yōu)先采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法；若采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證，確保方法的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，并形成驗(yàn)證記錄；檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保檢驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。7.3數(shù)據(jù)記錄檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)實(shí)時(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品批次、樣本編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等信息；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改；若需修改，應(yīng)采用劃改方式，并由修改人簽字確認(rèn)；記錄表格應(yīng)統(tǒng)一格式，便于歸檔和查詢(xún)。8結(jié)果判定8.1單項(xiàng)判定每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的判定為單項(xiàng)合格，否則判定為單項(xiàng)不合格；關(guān)鍵質(zhì)量特性單項(xiàng)不合格時(shí)，該樣本判定為不合格；一般質(zhì)量特性單項(xiàng)不合格時(shí)，需結(jié)合抽樣方案進(jìn)行綜合判定。8.2批次判定8.2.1合格判定全項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，所有樣本的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目均合格，該批次產(chǎn)品判定為合格；抽樣檢驗(yàn)時(shí)，樣本中不合格項(xiàng)的數(shù)量未超過(guò)接收數(shù)（Ac），該批次產(chǎn)品判定為合格。8.2.2不合格判定全項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，任一樣本的關(guān)鍵質(zhì)量特性不合格，或一般質(zhì)量特性不合格項(xiàng)數(shù)量超過(guò)規(guī)定限值，該批次產(chǎn)品判定為不合格；抽樣檢驗(yàn)時(shí)，樣本中不合格項(xiàng)的數(shù)量達(dá)到或超過(guò)拒收數(shù)（Re），該批次產(chǎn)品判定為不合格；檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性質(zhì)量問(wèn)題（如同一批次產(chǎn)品多個(gè)樣本出現(xiàn)同一不合格項(xiàng)無(wú)論樣本不合格數(shù)多少，該批次產(chǎn)品均判定為不合格。8.3判定結(jié)果通知檢驗(yàn)結(jié)束后，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)出具《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，通知生產(chǎn)部門(mén)和倉(cāng)庫(kù)；檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確產(chǎn)品批次、檢驗(yàn)結(jié)果、判定結(jié)論等信息，作為產(chǎn)品出廠的依據(jù)。9不合格品處置9.1隔離與標(biāo)識(shí)判定為不合格的批次產(chǎn)品，生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放，并設(shè)置明顯的“不合格品”標(biāo)識(shí)，防止與合格產(chǎn)品混淆；不合格品的隔離區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，具備防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不被誤用或流失。9.2原因分析4質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織生產(chǎn)、技術(shù)等相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析，查明不合格產(chǎn)生的根源；原因分析應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告，明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人。9.3處置方式返工/返修：對(duì)于可通過(guò)返工/返修達(dá)到合格要求的不合格品，生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)制定返工/返修方案，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施；返工/返修后的產(chǎn)品需重新進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠；讓步接收：對(duì)于一般質(zhì)量特性不合格，但不影響產(chǎn)品使用功能和安全，且客戶(hù)同意接收的產(chǎn)品，由銷(xiāo)售部門(mén)提出讓步接收申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)部門(mén)審核批準(zhǔn)后，可按讓步接收處理，并在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中注明；報(bào)廢：對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量特性不合格、無(wú)法通過(guò)返工/返修達(dá)到合格要求，或返工/返修成本過(guò)高的不合格品，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好報(bào)廢記錄；召回：對(duì)于已出廠的不合格產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，通知相關(guān)客戶(hù)，采取召回、更換、退貨等措施，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，并向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。9.4預(yù)防措施針對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因，責(zé)任部門(mén)應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生；質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)跟蹤預(yù)防措施的落實(shí)情況，驗(yàn)證措施的有效性，并形成跟蹤記錄。10檢驗(yàn)記錄管理10.1記錄內(nèi)容檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、批量；抽樣時(shí)間、抽樣地點(diǎn)、抽樣人員、樣本數(shù)量、抽樣方案；檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)環(huán)境條件；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、單項(xiàng)判定結(jié)果、批次判定結(jié)論；檢驗(yàn)人員、審核人員簽字，檢驗(yàn)日期；不合格品的處置情況（如有）。10.2記錄保存檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子形式保存，電子記錄應(yīng)具備防篡改、可追溯功能；記錄保存期限應(yīng)不少于產(chǎn)品的保質(zhì)期或使用年限，且不得少于3年；保存的記錄應(yīng)便于查詢(xún)和檢索，確保在需要時(shí)能夠及時(shí)提供。11檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督11.1內(nèi)部監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)出廠檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括檢驗(yàn)人員資質(zhì)、檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)、檢驗(yàn)流程執(zhí)行情況、檢驗(yàn)記錄完整性等；監(jiān)督檢查頻次應(yīng)不少于每季度1次，每次檢查應(yīng)形成檢查報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改；建立檢驗(yàn)人員績(jī)效考核機(jī)制，