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1產(chǎn)品驗(yàn)收與抽樣檢測(cè)技術(shù)規(guī)程一、引言在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)與商品流通中,產(chǎn)品驗(yàn)收與抽樣檢測(cè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、保障消費(fèi)者權(quán)益、維護(hù)市場(chǎng)秩序的核心技術(shù)環(huán)節(jié)。廣西作為中國(guó)面向東盟的國(guó)際合作樞紐和重要的制造業(yè)基地,隨著產(chǎn)業(yè)升級(jí)和供應(yīng)鏈現(xiàn)代化進(jìn)程加速,對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)收與檢測(cè)技術(shù)的科學(xué)性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性提出了更高要求。然而,當(dāng)前在產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)踐中仍普遍存在抽樣方案不科學(xué)、檢測(cè)方法不統(tǒng)一、判定依據(jù)不充分、操作流程不規(guī)范等問(wèn)題,導(dǎo)致驗(yàn)收結(jié)論可靠性不足、質(zhì)量爭(zhēng)議頻發(fā)、資源浪費(fèi)嚴(yán)重。為系統(tǒng)提升廣西產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收工作的技術(shù)水平,建立科學(xué)統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,廣西產(chǎn)學(xué)研科學(xué)研究院依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,結(jié)合廣西重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)(如汽車制造、機(jī)械裝備、食品加工、電子電器、有色金屬等)的產(chǎn)品特性和檢測(cè)需求,組織研制本規(guī)程。本規(guī)程旨在為產(chǎn)品驗(yàn)收與抽樣檢測(cè)活動(dòng)提供系統(tǒng)化、規(guī)范化的技術(shù)指導(dǎo),明確驗(yàn)收程序、抽樣方案、檢測(cè)方法、判定準(zhǔn)則等技術(shù)要求,為保障廣西產(chǎn)品質(zhì)量安全、提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)貿(mào)易便利化提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。二、范圍本規(guī)程規(guī)定了產(chǎn)品驗(yàn)收與抽樣檢測(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本原則、驗(yàn)收程序、抽樣方案制定與實(shí)施、檢測(cè)方法與要求、檢測(cè)數(shù)據(jù)處理與判定、驗(yàn)收結(jié)果處理、檢測(cè)設(shè)備與環(huán)境要求、人員資質(zhì)要求以及質(zhì)量保證與改進(jìn)等方面的技術(shù)要求。本規(guī)程適用于廣西壯族自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、采購(gòu)單位、銷售企業(yè)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)工業(yè)產(chǎn)品(包括原材料、半成品、成品)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)的抽樣檢測(cè)活動(dòng)。食品、藥品、醫(yī)療器械等有特殊法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,其驗(yàn)收檢測(cè)除遵循本規(guī)程通用原則外,還應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)專門規(guī)定。本規(guī)程可供產(chǎn)品驗(yàn)收各方在合同約定、技術(shù)文件制定及具體操作中作為技術(shù)依據(jù)。三、規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本規(guī)程的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)程。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)程。GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T2828.1-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))GB/T6378-2002不合格品率的計(jì)量抽樣檢驗(yàn)程序及圖表(適用于連續(xù)批的檢驗(yàn))GB/T10111-2008隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序GB/T8170-2008數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定JJF1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義JJF1059.1-2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示GB/T27025-2019檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求2《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》(2018年12月29日修正)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》(2017年11月4日修訂)四、術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000-2016、JJF1001-2011、GB/T2828.1-2012界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)程。(一)產(chǎn)品驗(yàn)收需方(或代表需方的機(jī)構(gòu))為確定產(chǎn)品批是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求,按照約定的驗(yàn)收方案對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)等活動(dòng)的總稱。(二)抽樣檢測(cè)從產(chǎn)品批中隨機(jī)抽取部分單位產(chǎn)品作為樣本,對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè),并根據(jù)樣本的檢測(cè)結(jié)果對(duì)該批產(chǎn)品質(zhì)量作出統(tǒng)計(jì)推斷的過(guò)程。(三)檢驗(yàn)批為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而匯集起來(lái)的、在基本相同的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的一定數(shù)量的同種單位產(chǎn)品。(四)單位產(chǎn)品為實(shí)施檢驗(yàn)而劃分的基本產(chǎn)品個(gè)體,可以是一個(gè)、一對(duì)、一組、一定長(zhǎng)度或一定面積等。(五)樣本從檢驗(yàn)批中隨機(jī)抽取的、用于提供該批產(chǎn)品信息的單位產(chǎn)品的集合。(六)樣本量樣本中包含的單位產(chǎn)品數(shù)量。(七)不合格單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求。(八)不合格品具有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品。(九)接收質(zhì)量限(AQL)3在抽樣檢驗(yàn)中,認(rèn)為滿意的連續(xù)提交檢驗(yàn)批的過(guò)程平均上限值。(十)抽樣方案規(guī)定樣本量和有關(guān)接收準(zhǔn)則的一個(gè)具體方案,包括抽樣方式、樣本量、接收數(shù)和拒收數(shù)等。(十一)全數(shù)檢驗(yàn)對(duì)檢驗(yàn)批中的每個(gè)單位產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗(yàn)。(十二)驗(yàn)收合格根據(jù)抽樣方案和檢測(cè)結(jié)果,判定檢驗(yàn)批符合規(guī)定質(zhì)量要求,予以接收。(十三)驗(yàn)收不合格根據(jù)抽樣方案和檢測(cè)結(jié)果,判定檢驗(yàn)批不符合規(guī)定質(zhì)量要求,予以拒收。五、基本原則產(chǎn)品驗(yàn)收與抽樣檢測(cè)應(yīng)遵循以下基本原則:科學(xué)公正原則,驗(yàn)收活動(dòng)應(yīng)基于科學(xué)合理的抽樣理論和檢測(cè)方法,確保驗(yàn)收結(jié)論客觀、公正、可靠。標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一原則,驗(yàn)收所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案、檢測(cè)方法、判定準(zhǔn)則應(yīng)在驗(yàn)收相關(guān)方之間事先明確并達(dá)成一致。風(fēng)險(xiǎn)控制原則,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要性、檢測(cè)成本、誤判風(fēng)險(xiǎn)等因素,合理確定驗(yàn)收方案的風(fēng)險(xiǎn)水平(生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)α和消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)β)。代表性原則,樣本的抽取應(yīng)確保能代表檢驗(yàn)批的整體質(zhì)量狀況,抽樣應(yīng)遵循隨機(jī)性原則??勺匪菪栽瓌t,驗(yàn)收過(guò)程的所有記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可追溯,包括抽樣信息、檢測(cè)原始數(shù)據(jù)、判定依據(jù)等。經(jīng)濟(jì)效率原則,在滿足驗(yàn)收要求的前提下,應(yīng)選擇成本效益最優(yōu)的驗(yàn)收方案,提高驗(yàn)收效率。合規(guī)合法原則,驗(yàn)收活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及合同約定。六、驗(yàn)收程序產(chǎn)品驗(yàn)收應(yīng)遵循規(guī)范化的程序,一般包括以下主要階段:驗(yàn)收準(zhǔn)備階段,驗(yàn)收方應(yīng)明確驗(yàn)收依據(jù),包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或雙方確認(rèn)的技術(shù)協(xié)議)、驗(yàn)收方案(抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、判定準(zhǔn)則等)。成立驗(yàn)收小組,明確人員分工與職責(zé)。準(zhǔn)備必要的檢測(cè)設(shè)備、工具、記錄表格及樣品存放設(shè)施。檢查檢測(cè)設(shè)備是否在有效校準(zhǔn)周期內(nèi),環(huán)境條件是否符合檢測(cè)要求。到貨核查階段,驗(yàn)收方應(yīng)對(duì)照送貨單或合同,核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等標(biāo)識(shí)信息是否一致,檢查包裝是否完好、有無(wú)明顯損壞。抽樣階段,按照預(yù)先確定的抽樣方案,從核查無(wú)誤的檢驗(yàn)批中隨機(jī)抽取樣本。抽樣過(guò)程應(yīng)有詳細(xì)記錄,包括抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、抽樣人員、抽樣方法、樣本量、樣本標(biāo)識(shí)等信息。必要時(shí)可對(duì)抽樣過(guò)程進(jìn)行拍照或錄像。檢測(cè)階段,將抽取的樣本送至檢測(cè)場(chǎng)所,按照規(guī)定的檢測(cè)方法、程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循作業(yè)指導(dǎo)書或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。檢測(cè)人員應(yīng)如實(shí)、及時(shí)記錄所有原始觀測(cè)數(shù)據(jù)和計(jì)算過(guò)程。檢測(cè)環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并記錄。結(jié)果判定階段,根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)和預(yù)先確定的判定準(zhǔn)則,對(duì)每個(gè)樣本進(jìn)行合格與否判定。然后根據(jù)抽樣方案(如GB/T2828.1),統(tǒng)計(jì)樣本中的不合格品數(shù)(或不合格數(shù)),與方案規(guī)定的接收數(shù)(Ac)4和拒收數(shù)(Re)進(jìn)行比較,作出檢驗(yàn)批接收或拒收的判定。對(duì)于計(jì)量抽樣,需計(jì)算樣本統(tǒng)計(jì)量并與接收準(zhǔn)則比較。結(jié)果處理階段,根據(jù)判定結(jié)果出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。對(duì)判定為接收的檢驗(yàn)批,辦理入庫(kù)或接收手續(xù);對(duì)判定為拒收的檢驗(yàn)批,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離,并按合同約定或相關(guān)規(guī)定處理(如退貨、換貨、讓步接收等)。所有驗(yàn)收資料應(yīng)整理歸檔。七、抽樣方案制定與實(shí)施科學(xué)制定并嚴(yán)格實(shí)施抽樣方案是保證驗(yàn)收結(jié)論可靠性的關(guān)鍵。抽樣方案的制定應(yīng)綜合考慮以下因素:產(chǎn)品質(zhì)量特性(計(jì)數(shù)或計(jì)量)、產(chǎn)品的重要性等級(jí)(關(guān)鍵、重要、一般)、檢驗(yàn)批的規(guī)模和生產(chǎn)穩(wěn)定性、驗(yàn)收的風(fēng)險(xiǎn)承受能力(α、β風(fēng)險(xiǎn)水平)、檢測(cè)成本與時(shí)間要求。對(duì)于連續(xù)批的進(jìn)貨檢驗(yàn)或過(guò)程檢驗(yàn),優(yōu)先推薦使用以AQL為基礎(chǔ)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.1。方案選擇步驟包括:確定檢驗(yàn)水平,一般使用一般檢驗(yàn)水平Ⅱ,對(duì)判別力要求高或檢驗(yàn)費(fèi)用較低時(shí)可用水平Ⅲ,對(duì)判別力要求低或檢驗(yàn)破壞性強(qiáng)、費(fèi)用高時(shí)可用水平Ⅰ。確定接收質(zhì)量限AQL值,根據(jù)產(chǎn)品不合格的嚴(yán)重程度(致命不合格、嚴(yán)重不合格、輕度不合格)和重要性,選擇不同的AQL值。通常,致命不合格AQL值最?。ㄈ?.1或0.15),嚴(yán)重不合格次之(如1.0或1.5),輕度不合格最大(如4.0或6.5)。確定抽樣方案類型,根據(jù)平均樣本量和管理復(fù)雜性,選擇一次、二次或多次抽樣方案。確定樣本量字碼,根據(jù)批量大小和檢驗(yàn)水平查表得到。檢索抽樣方案,根據(jù)樣本量字碼和AQL值,查標(biāo)準(zhǔn)主表得到樣本量n、接收數(shù)Ac和拒收數(shù)Re。對(duì)于孤立批或過(guò)程穩(wěn)定性檢驗(yàn),可選用GB/T2829等標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)量特性,可選用GB/T6378等標(biāo)準(zhǔn)。抽樣必須遵循隨機(jī)性原則,確保批中每個(gè)單位產(chǎn)品被抽中的概率相同或已知??墒褂秒S機(jī)數(shù)表、隨機(jī)數(shù)骰子或計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)生成程序(參照GB/T10111)進(jìn)行抽樣。具體抽樣方法包括:簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣,直接從批中隨機(jī)抽??;分層隨機(jī)抽樣,當(dāng)批由不同生產(chǎn)條件(如不同設(shè)備、班次)的產(chǎn)品組成時(shí),先分層再在各層內(nèi)隨機(jī)抽;系統(tǒng)抽樣,按一定時(shí)間或數(shù)量間隔抽取,但需注意周期性偏差。抽樣應(yīng)在產(chǎn)品組成檢驗(yàn)批之后,且在質(zhì)量可能發(fā)生變化之前進(jìn)行。抽樣人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì),熟悉產(chǎn)品特性和抽樣要求。抽取的樣本應(yīng)妥善保管,防止損壞、污染或混淆,并做好唯一性標(biāo)識(shí)。八、檢測(cè)方法與要求檢測(cè)方法的科學(xué)性和規(guī)范性直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)先采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法。如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)方法,可采用國(guó)際或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、知名技術(shù)組織發(fā)布的方法,或由相關(guān)方協(xié)商確認(rèn)的、經(jīng)驗(yàn)證有效的非標(biāo)方法。所有檢測(cè)方法在使用前,應(yīng)對(duì)其是否適用于當(dāng)前檢測(cè)目的進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)包括:方法特性指標(biāo)(如檢出限、定量限、線性范圍、精密度、正確度、選擇性等)是否滿足要求;實(shí)驗(yàn)室具備正確執(zhí)行該方法所需的人員、設(shè)備、環(huán)境等資源條件。檢測(cè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。檢測(cè)人員應(yīng)熟悉方法原理、操作步驟、安全注意事項(xiàng)和質(zhì)量控制要求。對(duì)于關(guān)鍵步驟或可能引入顯著誤差的操作,應(yīng)有詳細(xì)的書面規(guī)定。檢測(cè)中使用的所有設(shè)備、儀器、量具必須在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi),其測(cè)量范圍、分辨力、準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)滿足檢測(cè)方法的要求。檢測(cè)環(huán)境條件(如溫度、濕度、振動(dòng)、電磁干擾、潔凈度)應(yīng)符合方法規(guī)定。當(dāng)環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響時(shí),應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)實(shí)施必要的質(zhì)量控制措施,確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。質(zhì)量控制措施可包括:使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或質(zhì)量控制;參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證;使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè);分析樣品加標(biāo)回收率;制作和控制質(zhì)量控制圖等。所有檢測(cè)操作、觀測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程、環(huán)境條件、儀器設(shè)備使用情況等均應(yīng)及時(shí)、客觀、清晰地記錄在原始記錄表上。原始記錄不得隨意涂改,如有錯(cuò)誤需更正,應(yīng)采用劃改方式,由更正人簽字或蓋章,并注明日期。5九、檢測(cè)數(shù)據(jù)處理與判定對(duì)檢測(cè)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行正確處理和科學(xué)判定是得出正確驗(yàn)收結(jié)論的核心。數(shù)據(jù)處理應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的數(shù)據(jù)處理規(guī)則。數(shù)值修約應(yīng)按照GB/T8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進(jìn)行。極限數(shù)值的判定應(yīng)采用修約值比較法或全數(shù)值比較法,并在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或合同中預(yù)先明確。測(cè)量不確定度的評(píng)定與表示應(yīng)參照J(rèn)JF1059.1進(jìn)行。當(dāng)檢測(cè)報(bào)告需要給出測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)根據(jù)方法要求進(jìn)行評(píng)定。對(duì)于具有計(jì)量特性的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)將檢測(cè)結(jié)果與規(guī)定限值進(jìn)行比較,判定每個(gè)樣本單位是否合格。對(duì)于具有計(jì)數(shù)特性的項(xiàng)目,直接記錄不合格情況(如外觀缺陷類型)。樣本判定完成后,根據(jù)抽樣方案進(jìn)行批判定。對(duì)于計(jì)數(shù)抽樣(如GB/T2828.1),統(tǒng)計(jì)樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)d,若d≤Ac,則判定該檢驗(yàn)批接收;若d≥Re,則判定該檢驗(yàn)批拒收。對(duì)于計(jì)量抽樣,計(jì)算樣本的統(tǒng)計(jì)量(如均值、標(biāo)準(zhǔn)差并與方案的接收常數(shù)k或接收曲線比較,作出判定。當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)批作出拒收判定時(shí),應(yīng)清晰說(shuō)明拒收理由,包括不合格項(xiàng)目、不合格程度、樣本檢測(cè)數(shù)據(jù)及與標(biāo)準(zhǔn)的符合性情況。所有數(shù)據(jù)處理與判定過(guò)程應(yīng)有記錄支持,確保可復(fù)核。十、驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)以正式的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告形式出具。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括:報(bào)告標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào)委托方和產(chǎn)品信息(名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)商等);驗(yàn)收依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)、方案編號(hào));抽樣信息(時(shí)間、地點(diǎn)、人員、方法、樣本量);檢測(cè)項(xiàng)目、方法及主要設(shè)備;檢測(cè)結(jié)果與原始數(shù)據(jù);判定結(jié)論(檢驗(yàn)批接收或拒收);報(bào)告編制人、審核人、批準(zhǔn)人簽字及日期;檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱和地址(如適用)。報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、客觀,不應(yīng)包含任何可能引起誤解的內(nèi)容。對(duì)判定為接收的檢驗(yàn)批,驗(yàn)收方應(yīng)辦理相關(guān)接收手續(xù),樣本按約定處理(如歸還、消耗或留樣)。對(duì)判定為拒收的檢驗(yàn)批,驗(yàn)收方應(yīng)立即通知供貨方,并對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)、隔離存放,防止誤用。拒收批的處理方式應(yīng)在合同或協(xié)議中事先約定,通常包括:退貨,由供貨方承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用;換貨,供貨方重新提供合格產(chǎn)品;挑選,將批中的不合格品剔除后,對(duì)合格品予以接收;返工/返修,由供貨方進(jìn)行返工返修,經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后接收;讓步接收,在不影響預(yù)期使用目的和安全性的前提下,經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員評(píng)審批準(zhǔn)后,降價(jià)或按特殊狀態(tài)接收。無(wú)論何種處理方式,均應(yīng)保留完整記錄。對(duì)于拒收批,應(yīng)要求供貨方分析原因并采取糾正措施,防止問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。十一、檢測(cè)設(shè)備與環(huán)境要求檢測(cè)結(jié)果的可靠性依賴于合格的設(shè)備和適宜的環(huán)境。所有用于驗(yàn)收檢測(cè)的儀器、設(shè)備、量具、軟件等均應(yīng)建立臺(tái)賬,實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí)管理。對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備(包括輔助測(cè)量設(shè)備在使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或核查。應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,確保在規(guī)定的周期內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。對(duì)無(wú)法溯源的專用檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)通過(guò)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對(duì)試驗(yàn)等方式確保其測(cè)量結(jié)果的可靠性。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能、操作程序和日常維護(hù)要求。重要設(shè)備應(yīng)編制操作規(guī)程。設(shè)備使用環(huán)境應(yīng)滿足其技術(shù)要求,如溫度、濕度、防震、防塵、供電等。當(dāng)環(huán)境條件影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)相互干擾的設(shè)備應(yīng)有效隔離。檢測(cè)區(qū)域應(yīng)合理布局,避免交叉污染和相互干擾。樣品制備區(qū)、檢測(cè)區(qū)、設(shè)備存放區(qū)、試劑存放區(qū)等應(yīng)有明確劃分。涉及化學(xué)、生物等危害的檢測(cè),應(yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施和廢棄物處理措施。十二、人員資質(zhì)要求6從事驗(yàn)收抽樣和檢測(cè)的人員是影響工作質(zhì)量的關(guān)鍵因素。抽樣人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品知識(shí)、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和程序,經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并具備相應(yīng)能力。檢測(cè)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景或工作經(jīng)驗(yàn),掌握所從事檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)方法、原理和操作技能,了解測(cè)量不確定度評(píng)定和質(zhì)量控制要求。從事特殊領(lǐng)域檢測(cè)(如無(wú)損檢測(cè)、化學(xué)分析、微生物檢測(cè))的人員,應(yīng)按國(guó)家要求取得相應(yīng)資格證書。所有人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)其能力滿足崗位要求。培訓(xùn)內(nèi)
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