2025年執(zhí)業(yè)藥師考試練習(xí)題藥事管理與法規(guī)配伍題答案及解析（一）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品1.地西泮屬于（）2.嗎啡屬于（）3.阿托品屬于（）答案：1.C2.A3.D解析1.地西泮為苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，根據(jù)精神藥品的分類管理，它屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能產(chǎn)生依賴性的藥品，其成癮性較第一類精神藥品弱，但長期使用也可能導(dǎo)致身體和精神依賴。所以地西泮應(yīng)選C選項。2.嗎啡是阿片類鎮(zhèn)痛藥，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，同時也有很強(qiáng)的成癮性。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，嗎啡屬于麻醉藥品的典型代表，因此選A選項。3.阿托品是毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，屬于醫(yī)療用毒性藥品。所以應(yīng)選D選項。（二）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)配的是（）5.對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)首要責(zé)任的是（）6.只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)配使用藥品的是（）答案：4.C5.A6.D解析4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，必須配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)配。執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識和技能，能夠準(zhǔn)確判斷處方的合理性，保障患者用藥安全。所以藥品零售企業(yè)應(yīng)選C選項。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的源頭，對本企業(yè)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量負(fù)首要責(zé)任。生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都直接影響藥品質(zhì)量，從原材料采購、生產(chǎn)工藝到質(zhì)量控制等，生產(chǎn)企業(yè)都需要嚴(yán)格把關(guān)。因此藥品生產(chǎn)企業(yè)選A選項。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不能在市場上銷售。這是為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用安全性和有效性，避免因在市場流通可能帶來的質(zhì)量風(fēng)險。所以只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)配使用藥品的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選D選項。（三）A.藥品注冊證書有效期為5年B.藥品注冊證書有效期為3年C.藥品注冊證書有效期為10年D.藥品注冊證書有效期為2年7.一般情況下，新藥的藥品注冊證書有效期為（）8.仿制藥的藥品注冊證書有效期為（）答案：7.A8.A解析根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，無論是新藥還是仿制藥，藥品注冊證書有效期均為5年。藥品注冊證書有效期的設(shè)定是為了對藥品進(jìn)行定期的評估和監(jiān)管，確保藥品在有效期內(nèi)持續(xù)符合質(zhì)量、安全和有效性的要求。所以7和8題都選A選項。（四）A.藥品不良反應(yīng)報告制度B.藥品召回制度C.藥品追溯制度D.藥品儲備制度9.對已上市藥品的安全隱患進(jìn)行發(fā)現(xiàn)、評估、召回等一系列操作的是（）10.對藥品從生產(chǎn)到流通全過程進(jìn)行信息記錄和跟蹤的是（）11.及時收集、分析、評價和控制藥品不良反應(yīng)的是（）答案：9.B10.C11.A解析9.藥品召回制度是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)已上市藥品存在安全隱患時，企業(yè)需要及時采取召回措施，以保護(hù)公眾健康。所以對已上市藥品的安全隱患進(jìn)行處理的是藥品召回制度，選B選項。10.藥品追溯制度旨在對藥品從生產(chǎn)、流通到使用的全過程進(jìn)行信息記錄和跟蹤，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。這有助于保障藥品質(zhì)量安全，提高監(jiān)管效率。因此對藥品從生產(chǎn)到流通全過程進(jìn)行信息記錄和跟蹤的是藥品追溯制度，選C選項。11.藥品不良反應(yīng)報告制度要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)主體及時收集、分析、評價和控制藥品不良反應(yīng)，以便及時發(fā)現(xiàn)藥品的潛在風(fēng)險，采取相應(yīng)措施保障用藥安全。所以及時收集、分析、評價和控制藥品不良反應(yīng)的是藥品不良反應(yīng)報告制度，選A選項。（五）A.藥品經(jīng)營許可證B.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證C.藥品生產(chǎn)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證12.從事藥品批發(fā)或零售業(yè)務(wù)，必須取得的證件是（）13.開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要取得的證件是（）14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得的證件是（）答案：12.A13.B14.D解析12.藥品經(jīng)營企業(yè)無論是從事藥品批發(fā)還是零售業(yè)務(wù)，都必須取得藥品經(jīng)營許可證，這是合法開展藥品經(jīng)營活動的必要憑證。所以從事藥品批發(fā)或零售業(yè)務(wù)應(yīng)選A選項。13.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動，需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，以確保其具備相應(yīng)的經(jīng)營條件和能力，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。因此開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)選B選項。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，這是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的規(guī)范性要求，確保制劑的質(zhì)量和安全性。所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)選D選項。（六）A.一級保護(hù)野生藥材物種B.二級保護(hù)野生藥材物種C.三級保護(hù)野生藥材物種D.非保護(hù)野生藥材物種15.禁止采獵的是（）16.采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行的是（）17.可以自由采獵的是（）答案：15.A16.B17.D解析15.一級保護(hù)野生藥材物種是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，為了保護(hù)這些珍稀資源，法律明確禁止采獵。所以禁止采獵的是一級保護(hù)野生藥材物種，選A選項。16.二級保護(hù)野生藥材物種是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，其采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行，以合理利用和保護(hù)資源。因此采獵、收購按計劃執(zhí)行的是二級保護(hù)野生藥材物種，選B選項。17.非保護(hù)野生藥材物種不受采獵限制，可以自由采獵。所以可以自由采獵的是D選項。（七）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處18.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）19.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（）20.被污染的藥品（）答案：18.B19.A20.C解析18.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，屬于藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，但并非完全不符合藥品的本質(zhì)屬性，這