2025年制藥提取罐溫度傳感器校驗題庫(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共20題）1.制藥提取罐溫度傳感器校驗時，標準器的擴展不確定度應不大于被校傳感器最大允許誤差絕對值的（）A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5答案：B2.提取罐常用Pt100溫度傳感器的量程通常為（）A.-50℃~150℃B.0℃~200℃C.50℃~250℃D.100℃~300℃答案：A3.校驗過程中，干體爐溫度穩(wěn)定的判定標準是：在（）分鐘內溫度波動不超過0.1℃A.5B.10C.15D.20答案：B4.對于分度號為Pt100的傳感器，0℃時的標稱電阻值應為（）A.10ΩB.100ΩC.1000ΩD.10kΩ答案：B5.提取罐溫度傳感器校驗周期一般不超過（）A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月答案：C6.校驗時若發(fā)現(xiàn)傳感器示值誤差超過最大允許誤差，應首先（）A.調整傳感器零點B.記錄數(shù)據(jù)并標記為不合格C.更換傳感器元件D.重新校驗一次確認答案：D7.干體爐溫度均勻性應不大于（）℃（100℃~200℃量程）A.0.1B.0.2C.0.3D.0.5答案：B8.校驗數(shù)據(jù)記錄時，應至少包含（）信息A.校驗人員、日期、傳感器編號B.環(huán)境溫度、標準器編號、測量值C.傳感器型號、校驗點、誤差值D.以上全部答案：D9.提取罐溫度傳感器的最大允許誤差通常為（）A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B10.校驗前需確認傳感器外觀無（）A.銹蝕B.導線破損C.密封失效D.以上全部答案：D11.標準鉑電阻溫度計的等級應不低于（）A.0.1級B.0.2級C.0.01級D.0.05級答案：D12.校驗時環(huán)境溫度應控制在（）℃A.15~25B.20~30C.25~35D.10~20答案：A13.傳感器響應時間測試時，溫度階躍變化后，示值達到最終值（）所需時間應≤30sA.90%B.95%C.98%D.100%答案：C14.多支傳感器同時校驗時，插入深度應（）A.任意深度B.不小于100mmC.與標準器一致D.不小于傳感器總長的1/2答案：C15.校驗報告中“重復性誤差”的計算方法是（）A.多次測量最大值與最小值之差B.平均值與標準值的偏差C.測量值的標準偏差D.最大誤差與最小誤差的平均值答案：A16.提取罐溫度傳感器的輸出信號類型通常為（）A.4-20mAB.0-5VC.RTD電阻信號D.以上均可能答案：D17.校驗時若干體爐顯示溫度與標準器測量值偏差超過（）℃，需重新校準干體爐A.0.1B.0.2C.0.3D.0.5答案：B18.傳感器絕緣電阻測試時，施加500V直流電壓，絕緣電阻應≥（）MΩA.1B.5C.10D.20答案：C19.校驗記錄保存期限應至少為（）A.1年B.3年C.5年D.設備使用周期答案：C20.溫度傳感器安裝后需進行（）測試，確認無干擾信號A.抗電磁干擾B.防水C.耐壓D.抗震答案：A二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.制藥提取罐溫度傳感器校驗的目的包括（）A.確保溫度測量準確性B.滿足GMP關于設備驗證的要求C.延長傳感器使用壽命D.避免因溫度失控導致藥液質量問題答案：ABD2.校驗前需準備的設備和工具包括（）A.干體式溫度校驗爐B.標準鉑電阻溫度計C.數(shù)字多用表D.絕緣電阻測試儀答案：ABCD3.溫度傳感器校驗點應選擇（）A.量程下限（如0℃）B.常用工作溫度點（如80℃）C.量程上限（如150℃）D.任意三個溫度點答案：ABC4.影響校驗結果的環(huán)境因素有（）A.環(huán)境溫度波動B.空氣濕度C.電磁干擾D.振動答案：ABCD5.傳感器示值誤差超標的可能原因包括（）A.鉑電阻元件老化B.導線接觸不良C.信號調理電路故障D.校驗時溫度未穩(wěn)定答案：ABCD6.校驗報告應包含的內容有（）A.傳感器基本信息（型號、編號）B.校驗依據(jù)（如JJG229-2010）C.校驗數(shù)據(jù)及誤差計算D.結論（合格/不合格）答案：ABCD7.標準器的選擇要求包括（）A.測量范圍覆蓋被校傳感器量程B.不確定度優(yōu)于被校傳感器3倍以上C.經計量機構校準且在有效期內D.與被校傳感器類型相同答案：ABC8.校驗過程中需記錄的關鍵數(shù)據(jù)有（）A.環(huán)境溫度、濕度B.標準器測量值C.被校傳感器顯示值D.校驗人員簽名答案：ABCD9.傳感器不合格的處理措施包括（）A.粘貼“不合格”標識B.隔離存放避免誤用C.分析故障原因并維修D.維修后重新校驗答案：ABCD10.校驗時溫度穩(wěn)定的判斷方法包括（）A.觀察干體爐溫度顯示值波動B.連續(xù)3次測量標準器值變化≤0.1℃C.查看溫度曲線趨于平緩D.等待30分鐘后開始測量答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.校驗溫度傳感器時，可直接使用車間用普通溫度計作為標準器。（）答案：×（需使用經計量校準的標準器）2.傳感器校驗只需測試量程中點，無需測試上下限。（）答案：×（需覆蓋全量程關鍵點）3.校驗記錄只需保存電子版本，無需紙質存檔。（）答案：×（需同時保存紙質和電子記錄）4.傳感器導線破損不影響測量準確性，只需絕緣處理即可。（）答案：×（導線破損可能導致信號干擾或短路）5.干體爐升溫速度越快，校驗效率越高，應盡量提高升溫速率。（）答案：×（升溫過快會導致溫度場不均勻）6.校驗時若標準器顯示值與干體爐設定值一致，可直接判定傳感器合格。（）答案：×（需比較傳感器示值與標準器測量值）7.傳感器絕緣電阻不足會導致測量值漂移，需重點檢查。（）答案：√8.新采購的傳感器無需校驗，可直接安裝使用。（）答案：×（新設備需首次校驗合格后方可使用）9.校驗人員只需熟悉操作步驟，無需了解傳感器工作原理。（）答案：×（需掌握原理以分析誤差原因）10.溫度傳感器的響應時間越長，越有利于穩(wěn)定測量。（）答案：×（響應時間過長會導致滯后，影響控制精度）四、簡答題（每題5分，共10題）1.簡述制藥提取罐溫度傳感器校驗的主要步驟。答案：主要步驟包括：①校驗前準備（確認環(huán)境條件、檢查傳感器外觀、準備標準器和設備）；②安裝傳感器（與標準器同深度插入干體爐）；③升溫至校驗點并穩(wěn)定（溫度波動≤0.1℃持續(xù)10分鐘）；④測量數(shù)據(jù)（記錄標準器值和傳感器示值，重復3次）；⑤計算誤差（絕對誤差=傳感器示值-標準值，取平均值）；⑥判定結果（誤差在允許范圍內則合格）；⑦記錄與報告（整理數(shù)據(jù)，出具校驗報告）。2.為什么校驗時標準器的不確定度需優(yōu)于被校傳感器3倍以上？答案：為了確保校驗結果的可靠性，標準器的不確定度應足夠小，以避免其誤差對被校傳感器的判定產生顯著影響。通常要求標準器不確定度不大于被校傳感器最大允許誤差的1/3，這樣可保證校驗結果的擴展不確定度主要由被校傳感器本身誤差決定，提高判定準確性。3.列舉3種溫度傳感器常見故障現(xiàn)象及可能原因。答案：①示值漂移：可能原因為鉑電阻老化、導線接觸不良；②示值偏高/偏低：可能原因為電阻元件損壞、信號調理電路偏移；③無信號輸出：可能原因為導線斷路、變送器故障。4.校驗時如何選擇校驗溫度點？答案：應選擇覆蓋傳感器全量程的關鍵溫度點，包括：①量程下限（如0℃）；②常用工作溫度點（如提取工藝中的80℃、100℃）；③量程上限（如150℃）；④必要時增加中間點（如50℃、120℃），確保各溫度段的測量準確性均被驗證。5.簡述傳感器絕緣電阻測試的方法和要求。答案：方法：使用500V兆歐表，將表筆分別接觸傳感器金屬外殼和信號輸出端，施加電壓1分鐘后讀取絕緣電阻值。要求：絕緣電阻應≥10MΩ（常溫下），若低于此值，說明絕緣性能下降，可能導致信號干擾或安全隱患。6.校驗記錄需要包含哪些關鍵信息？答案：關鍵信息包括：傳感器型號/編號、校驗日期、校驗人員、環(huán)境溫度/濕度、標準器名稱/編號/有效期、校驗溫度點、標準器測量值（3次）、傳感器示值（3次）、誤差計算值（平均值）、重復性誤差、結論（合格/不合格）、備注（如故障現(xiàn)象、處理措施）。7.如何處理校驗不合格的溫度傳感器？答案：①立即粘貼“不合格”標識，隔離存放防止誤用；②記錄不合格現(xiàn)象（如誤差值、故障表現(xiàn)）；③分析原因（如元件老化、線路故障）；④進行維修或更換元件；⑤維修后重新校驗，合格后方可重新使用；⑥若無法修復，做報廢處理并記錄。8.干體爐溫度均勻性對校驗結果有何影響？答案：溫度均勻性差會導致傳感器不同位置的溫度不一致，若標準器與被校傳感器插入深度或位置不同，會造成測量值偏差。例如，若干體爐中心溫度比邊緣高0.3℃，而標準器在中心、被校傳感器在邊緣，會導致被校傳感器示值誤差計算錯誤，影響判定結果。9.簡述Pt100溫度傳感器的工作原理。答案：Pt100是利用鉑金屬的電阻值隨溫度變化的特性制成的傳感器。鉑的電阻溫度系數(shù)約為0.00385Ω/℃，在0℃時電阻值為100Ω，溫度每升高1℃，電阻值增加約0.385Ω。通過測量其電阻值，可換算出對應的溫度值。10.校驗時為什么需要多次測量取平均值？答案：多次測量可減少隨機誤差的影響（如溫度波動、儀表讀數(shù)誤差），通過計算平均值能更準確反映傳感器的真實誤差。通常要求每個校驗點測量3次，取平均值作為最終誤差值，提高校驗結果的可靠性。五、計算題（每題8分，共5題）1.某Pt100傳感器在校驗點100℃時，標準鉑電阻測量值為138.51Ω（對應100℃），傳感器顯示值分別為99.8℃、100.1℃、99.9℃，計算其絕對誤差和重復性誤差。答案：①平均值=（99.8+100.1+99.9）/3=100.0℃②絕對誤差=100.0-100=0℃③重復性誤差=最大值-最小值=100.1-99.8=0.3℃2.傳感器量程為-50℃~150℃，最大允許誤差為±1.0℃。校驗點50℃時，標準值為50.2℃，傳感器示值為51.5℃，判斷是否合格。答案：絕對誤差=51.5-50.2=1.3℃1.3℃＞1.0℃，因此不合格。3.標準器的擴展不確定度為0.2℃（k=2），被校傳感器最大允許誤差為±1.0℃，判斷標準器是否滿足要求。答案：標準器不確定度需≤1.0℃/3≈0.33℃實際不確定度0.2℃＜0.33℃，滿足要求。4.傳感器在20℃環(huán)境下校驗，其輸出信號為12mA（4-20mA對應0℃~100℃），計算對應的溫度值。答案：4mA對應0℃，20mA對應100℃，每mA對應(100-0)/(20-4)=6.25℃/mA12mA-4mA=8mA溫度=8×6.25=50℃5.校驗點80℃時，標準器測量值為80.1℃，傳感器三次示值分別為79.5℃、79.8℃、80.0℃，計算相對誤差（以標準值為基準）。答案：平均值=（79.5+79.8+80.0）/3=79.77℃絕對誤差=79.77-80.1=-0.33℃相對誤差=(-0.33/80.1)×100%≈-0.41%六、實操題（每題10分，共5題）1.請寫出使用干體爐校驗提取罐Pt100溫度傳感器的完整操作流程（從準備到出具報告）。答案：①準備階段：確認環(huán)境溫度15-25℃、濕度≤80%；檢查傳感器外觀無破損、導線無斷裂；準備干體爐（預熱30分鐘）、標準鉑電阻（確認校準有效期）、數(shù)字多用表、絕緣電阻測試儀；填寫校驗記錄表頭（日期、人員、傳感器信息）。②安裝傳感器：將標準鉑電阻和被校傳感器垂直插入干體爐插孔，插入深度≥100mm（與干體爐要求一致），確保接觸良好。③溫度點設置：選擇校驗點（0℃、80℃、150℃），啟動干體爐升溫至第一個校驗點（如0℃）。④溫度穩(wěn)定：觀察干體爐溫度顯示，待溫度波動≤0.1℃持續(xù)10分鐘后，開始測量。⑤數(shù)據(jù)測量：用數(shù)字多用表測量標準鉑電阻的電阻值（換算為溫度值），同時讀取傳感器顯示溫度值，記錄3次數(shù)據(jù)（每次間隔2分鐘）。⑥重復校驗：依次完成80℃、150℃校驗點的測量，每個點重復3次。⑦絕緣測試：使用兆歐表測量傳感器絕緣電阻（外殼與信號端），記錄結果（應≥10MΩ）。⑧數(shù)據(jù)計算：計算每個校驗點的絕對誤差（傳感器平均值-標準值）、重復性誤差（最大值-最小值）。⑨結果判定：對比誤差是否在±1.0℃范圍內，若所有點均合格則判定為合格，否則不合格。⑩記錄與整理數(shù)據(jù)，填寫校驗報告（包含所有測量值、計算結果、結論），校驗人員和復核人員簽字，存檔紙質和電子記錄。2.校驗過程中發(fā)現(xiàn)某傳感器在80℃點示值始終比標準值低1.5℃，請分析可能原因并提出處理措施。答案：可能原因：①鉑電阻元件老化（電阻值漂移）；②導線過長或接觸不良（導致信號衰減）；③信號調理模塊故障（放大倍數(shù)偏移）；④傳感器安裝時插入深度不足（受環(huán)境溫度影響）。處理措施：①重新校驗確認（排除偶然誤差）；②檢查導線連接（重新焊接或更換導線）；③測量傳感器電阻值（如80℃時Pt100理論電阻應為130.89Ω，若實測值偏低，說明元件損壞）；④若確認元件老化，更換鉑電阻芯片；⑤維修后重新校驗，合格后方可使用。3.請描述如何驗證溫度傳感器的響應時間。答案：①準備設備：干體爐（可快速升溫）、秒表、標準器。②設置初始溫度：將干體爐溫度穩(wěn)定在50℃，待