2026年醫(yī)藥制造公司員工行為紅線管控管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司員工職業(yè)行為，明確不可觸碰的行為紅線，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)性、藥品質(zhì)量安全及企業(yè)聲譽(yù)，結(jié)合醫(yī)藥制造行業(yè)監(jiān)管要求及公司實際運(yùn)營情況，依據(jù)《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于公司全體在崗員工（包括正式員工、試用期員工、實習(xí)人員、勞務(wù)派遣人員等），覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、行政、財務(wù)等所有崗位，所有員工均須嚴(yán)格遵守本制度劃定的行為紅線，無崗位、職級豁免情形。第三條員工行為紅線管控遵循“零容忍、事前預(yù)防、事中監(jiān)控、從嚴(yán)處置”的原則，對觸碰紅線的行為不姑息、不遷就，同時做好紅線行為的宣貫和預(yù)警，從源頭減少違規(guī)行為發(fā)生。第四條公司人力資源部門為行為紅線管控主管部門，負(fù)責(zé)制度宣貫、違規(guī)行為調(diào)查、處理決定執(zhí)行；法務(wù)部門負(fù)責(zé)違規(guī)行為的合規(guī)性審核、法律責(zé)任認(rèn)定；各部門負(fù)責(zé)人為本部門員工行為紅線管控第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督、紅線行為提醒及違規(guī)線索上報。第二章員工行為紅線范圍第五條生產(chǎn)質(zhì)量類紅線（直接影響藥品質(zhì)量安全的行為）：（一）篡改、偽造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、物料驗收記錄、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)等各類質(zhì)量相關(guān)記錄；（二）違反GMP規(guī)范操作，包括潔凈區(qū)未按要求更衣消毒、違規(guī)使用非潔凈物料、設(shè)備未按規(guī)程校準(zhǔn)仍投入使用等；（三）使用不合格原輔料、包材生產(chǎn)藥品，或隱瞞生產(chǎn)過程中的質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故不上報；（四）未經(jīng)審批擅自變更生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或違規(guī)放行不合格中間產(chǎn)品、成品；（五）故意損壞質(zhì)量檢測設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法有效管控。第六條保密安全類紅線（危害公司信息安全和生產(chǎn)安全的行為）：（一）泄露公司藥品研發(fā)處方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗數(shù)據(jù)、客戶名單、招投標(biāo)價格等核心保密信息；（二）違反安全生產(chǎn)規(guī)定，包括違規(guī)操作特種設(shè)備、私拉亂接電線、攜帶易燃易爆物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)吸煙等；（三）未經(jīng)授權(quán)訪問、下載、復(fù)制公司保密系統(tǒng)數(shù)據(jù)，或向外部人員提供公司生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)門禁權(quán)限；（四）隱瞞生產(chǎn)安全隱患、安全事故，或不按規(guī)定執(zhí)行應(yīng)急處置流程；（五）擅自拆除、屏蔽生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)安全監(jiān)控設(shè)備，或篡改安全監(jiān)控記錄。第七條廉潔從業(yè)類紅線（違反職業(yè)廉潔準(zhǔn)則的行為）：（一）收受供應(yīng)商、客戶、合作方給予的現(xiàn)金、禮品、有價證券等財物，或接受可能影響公正履職的宴請、旅游、娛樂等安排；（二）利用職務(wù)便利向供應(yīng)商、客戶索要財物，或要求對方提供不正當(dāng)利益；（三）挪用公司資金、侵占公司財物，或虛報費用、冒領(lǐng)補(bǔ)貼；（四）親屬從事與公司有競爭關(guān)系的業(yè)務(wù)，或利用公司資源為親屬、親友謀取私利；（五）在采購、招標(biāo)、合作洽談等環(huán)節(jié)弄虛作假，為特定對象謀取不正當(dāng)競爭優(yōu)勢。第八條職業(yè)操守類紅線（違反基本職業(yè)準(zhǔn)則的行為）：（一）曠工、代打卡、偽造考勤記錄，或累計月度遲到早退超過5次且拒不整改；（二）在工作時間從事與工作無關(guān)的營利性活動，或利用公司資源兼職牟利；（三）辱罵、毆打同事或客戶，散布謠言、詆毀公司聲譽(yù)，或拉幫結(jié)派、破壞團(tuán)隊協(xié)作；（四）隱瞞個人與公司利益沖突的事項，或提供虛假個人信息、資質(zhì)證明入職；（五）拒不服從公司合法合規(guī)的工作安排，或故意拖延、推諉本職工作導(dǎo)致公司利益受損。第九條合規(guī)經(jīng)營類紅線（違反行業(yè)監(jiān)管和經(jīng)營規(guī)范的行為）：（一）違規(guī)推廣藥品，包括夸大藥品療效、向非合規(guī)渠道銷售藥品、給予醫(yī)務(wù)人員回扣等；（二）偽造、變造公司藥品生產(chǎn)資質(zhì)、經(jīng)營資質(zhì)，或違規(guī)出借公司資質(zhì)給第三方使用；（三）違反藥品廣告發(fā)布規(guī)定，擅自發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告或虛假宣傳；（四）向監(jiān)管部門提供虛假材料、隱瞞真實情況，或拒絕配合監(jiān)管部門檢查；（五）參與非法藥品交易、走私藥品等違反藥品管理法規(guī)的行為。第三章紅線管控措施第十條事前宣貫：（一）新員工入職培訓(xùn)須將本制度作為核心內(nèi)容，培訓(xùn)后簽訂《員工行為紅線承諾書》，未簽訂的不予上崗；（二）公司每季度組織一次行為紅線專項宣貫，結(jié)合行業(yè)違規(guī)案例講解紅線行為的危害及后果；（三）各部門每月召開班前會或例會時，須對本部門重點崗位員工進(jìn)行紅線行為提醒。第十一條事中監(jiān)控：（一）生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量部、銷售部等關(guān)鍵部門安裝合規(guī)監(jiān)控設(shè)備，對紅線行為進(jìn)行實時監(jiān)督；（二）人力資源部門聯(lián)合審計部門每半年開展一次紅線行為專項抽查，重點核查考勤、費用報銷、采購流程等環(huán)節(jié)；（三）設(shè)立匿名舉報渠道，員工可通過郵箱、熱線、意見箱等方式上報紅線行為線索，公司對舉報信息嚴(yán)格保密。第十二條線索核查：收到紅線行為線索后，人力資源部門須在3個工作日內(nèi)啟動核查，核查過程須留存證據(jù)，包括聊天記錄、視頻音頻、書面文件等，確保核查結(jié)果客觀準(zhǔn)確。第四章違規(guī)認(rèn)定與處理第十三條紅線行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：只要員工實施本制度第二章所列紅線行為，無論是否造成實際損失，均認(rèn)定為觸碰行為紅線；造成損失的，從重處理。第十四條違規(guī)處理措施：（一）輕度紅線行為（首次觸碰職業(yè)操守類非核心紅線，未造成損失）：給予書面警告，扣除當(dāng)月績效獎金，責(zé)令限期整改；（二）中度紅線行為（觸碰職業(yè)操守類核心紅線、保密安全類非核心紅線）：給予記過處分，扣除3個月績效獎金，降薪10%-20%，調(diào)離原崗位；（三）重度紅線行為（觸碰生產(chǎn)質(zhì)量類、廉潔從業(yè)類、合規(guī)經(jīng)營類任何紅線，或多次觸碰中度紅線）：立即解除勞動合同，不予支付任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，追回已發(fā)放的違規(guī)所得；（四）涉嫌違法犯罪的紅線行為（如商業(yè)賄賂、生產(chǎn)銷售假劣藥品等）：解除勞動合同的同時，移交司法機(jī)關(guān)處理，公司保留追究其經(jīng)濟(jì)賠償?shù)臋?quán)利。第十五條處理流程：核查確認(rèn)紅線行為后，人力資源部門出具《違規(guī)處理意見書》，告知被處理員工違規(guī)事實、處理依據(jù)及處理決定，被處理員工簽字確認(rèn)，拒絕簽字的不影響處理決定執(zhí)行。第五章申訴與整改第十六條員工對處理決定有異議的，可在收到處理通知后3個工作日內(nèi)向公司申訴委員會提交書面申訴材料，申訴委員會由高層管理人員、法務(wù)人員、員工代表組成，5個工作日內(nèi)完成復(fù)核并出具最終意見。第十七條觸碰紅線的員工須在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，整改期間由所在部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督，整改不合格的，按重度紅線行為處理；部門內(nèi)出現(xiàn)員工觸碰紅線的，部門負(fù)責(zé)人須提交整改報告，完善本部門管理措施。第六章附則第十八條本制度由公司人力資源部門會同法務(wù)部門負(fù)責(zé)解釋，未