質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核記錄模板一、適用范圍與背景二、內(nèi)部審核實(shí)施流程（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)年度審核計(jì)劃或管理需求，確定本次審核的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、有效性，或針對(duì)特定問題如客戶投訴頻發(fā)過程開展專項(xiàng)審核）。界定審核范圍（如覆蓋全部部門/過程，或限定為“研發(fā)部與生產(chǎn)部的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程”），明確審核依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)及客戶要求）。組建審核組指定審核組長(zhǎng)（具備審核員資格及相關(guān)過程經(jīng)驗(yàn)，如審核組長(zhǎng)），審核組成員需具備獨(dú)立性（不得審核自身負(fù)責(zé)的工作），可邀請(qǐng)技術(shù)專家（如技術(shù)專家）提供支持。明確審核組成員職責(zé)：組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核策劃、報(bào)告簽發(fā)；組員負(fù)責(zé)編制檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核、記錄發(fā)覺。編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)牽頭編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，內(nèi)容應(yīng)包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（審核起止日期、每日審核時(shí)段）、審核組成員、受審核部門/過程、審核要點(diǎn)（對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款及體系文件要求）、首次/末次會(huì)議時(shí)間等。計(jì)劃需提前5-10個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門負(fù)責(zé)人（如*部門負(fù)責(zé)人），確認(rèn)無異議后執(zhí)行。準(zhǔn)備審核文件編制《檢查表》：結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件、上次審核不符合項(xiàng)及近期風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，細(xì)化審核內(nèi)容、抽樣方法（如“抽查3份近6個(gè)月的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄”）及記錄要求，保證審核覆蓋充分。準(zhǔn)備記錄表格（如本模板“三”中各類表單）、審核員資質(zhì)證明、相關(guān)文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核階段首次會(huì)議審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人（如*部門負(fù)責(zé)人）、相關(guān)接口人員召開首次會(huì)議，參會(huì)人員簽到確認(rèn)。會(huì)議內(nèi)容：明確審核目的、范圍、流程及時(shí)間安排；強(qiáng)調(diào)審核的客觀性、保密原則；確認(rèn)溝通協(xié)調(diào)人及審核期間資源支持（如查閱文件、進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)、人員訪談的配合要求）?，F(xiàn)場(chǎng)取證與記錄審核組按《檢查表》逐項(xiàng)開展審核，通過“訪談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察”等方式收集客觀證據(jù)（如記錄、現(xiàn)場(chǎng)照片、設(shè)備標(biāo)識(shí)、人員操作演示等）。對(duì)審核發(fā)覺實(shí)時(shí)記錄，保證描述具體（如“2023年10月15日抽查生產(chǎn)部A線《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》，編號(hào)QC-2023-089，未記錄設(shè)備參數(shù)偏差10.2bar（標(biāo)準(zhǔn)要求10±0.5bar），不符合《設(shè)備管理程序》4.2條款”），避免主觀臆斷。如發(fā)覺不符合項(xiàng)，當(dāng)場(chǎng)與被審核方溝通確認(rèn)事實(shí)，避免爭(zhēng)議，被審核方代表（如*現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人）可在《現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表》上簽字確認(rèn)。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)日審核發(fā)覺，討論不符合項(xiàng)的判定依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)條款/體系文件），明確不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度（嚴(yán)重/輕微）及原因分類（文件不符合/實(shí)施不符合）。（三）審核報(bào)告階段匯總審核發(fā)覺審核組長(zhǎng)組織審核組整理全部審核記錄，統(tǒng)計(jì)符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（含問題描述、嚴(yán)重程度），對(duì)體系運(yùn)行的有效性、充分性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)（如“設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制規(guī)范，但生產(chǎn)過程設(shè)備點(diǎn)檢執(zhí)行不到位”）。編制審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：審核基本信息（編號(hào)、日期、范圍、依據(jù)、組成員）、審核過程概述、審核發(fā)覺（符合項(xiàng)總結(jié)、不符合項(xiàng)列表及分布）、審核結(jié)論（體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否有效運(yùn)行、是否推薦認(rèn)證/保持認(rèn)證）、改進(jìn)建議。審核報(bào)告經(jīng)審核組長(zhǎng)（審核組長(zhǎng)）簽字確認(rèn)后，分發(fā)至最高管理者（管理者代表）、受審核部門及相關(guān)管理部門。末次會(huì)議召集受審核部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)管理人員參會(huì)，宣布審核結(jié)果，重點(diǎn)通報(bào)不符合項(xiàng)，明確整改要求（整改期限、責(zé)任人），聽取受審核方意見并記錄。（四）不符合項(xiàng)整改與跟蹤制定糾正措施不符合項(xiàng)責(zé)任部門（如*生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人）收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后，在5個(gè)工作日內(nèi)分析原因（如“點(diǎn)檢表設(shè)計(jì)未覆蓋參數(shù)偏差要求”“操作人員培訓(xùn)不足”），制定糾正措施計(jì)劃（包括措施內(nèi)容、完成期限、負(fù)責(zé)人）。實(shí)施與驗(yàn)證糾正措施責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施整改，審核組對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證（如復(fù)查記錄、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)），保證措施有效（如“點(diǎn)檢表已補(bǔ)充參數(shù)偏差項(xiàng)，近1個(gè)月記錄完整無遺漏”）。驗(yàn)證通過后，在《糾正措施跟蹤表》中記錄關(guān)閉；若未通過，要求重新制定并實(shí)施措施。（五）總結(jié)與改進(jìn)質(zhì)量管理部門（如*質(zhì)量經(jīng)理）匯總本次審核全流程記錄（審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)記錄、報(bào)告、整改記錄等），歸檔保存（保存期至少3年）。組織管理評(píng)審（或?qū)ｍ?xiàng)會(huì)議），分析審核發(fā)覺的系統(tǒng)性問題，更新體系文件（如修訂《設(shè)備管理程序》）、優(yōu)化流程，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。三、內(nèi)部審核記錄表單表1：內(nèi)部審核計(jì)劃表審核編號(hào)QM-IA-2023-XX審核日期2023年XX月XX日-XX月XX日審核目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及組織文件要求，評(píng)估體系運(yùn)行有效性審核范圍生產(chǎn)部、研發(fā)部、采購部（覆蓋“設(shè)計(jì)開發(fā)-采購-生產(chǎn)”全過程）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織《質(zhì)量手冊(cè)》（QM-2023）、《設(shè)計(jì)開發(fā)程序》（QP-07）、《采購控制程序》（QP-09）審核組長(zhǎng)*審核組長(zhǎng)審核組成員審核員1（生產(chǎn)過程）、審核員2（設(shè)計(jì)開發(fā)）、*技術(shù)專家（采購過程）受審核部門負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、研發(fā)部負(fù)責(zé)人、*采購部負(fù)責(zé)人時(shí)間安排日期時(shí)間審核部門/過程XX月XX日09:00-10:30首次會(huì)議10:30-12:00研發(fā)部………XX月XX日14:00-15:30末次會(huì)議表2：現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表審核編號(hào)QM-IA-2023-XX審核部門/過程生產(chǎn)部/A線生產(chǎn)過程審核日期2023年XX月XX日審核條款/過程ISO9001:20188.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制審核方法/抽樣查閱《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》（抽查10月1-15日，共10份），現(xiàn)場(chǎng)觀察3名操作人員設(shè)備操作審核發(fā)覺1.10月5日《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》（編號(hào)QC-2023-089）中“壓力參數(shù)”欄未填寫實(shí)際值，僅記錄“正?！保环稀对O(shè)備管理程序》4.2.3條“點(diǎn)檢記錄需包含關(guān)鍵參數(shù)實(shí)測(cè)值”要求；2.現(xiàn)場(chǎng)觀察操作人員張三操作A線注塑機(jī)時(shí)，未按《作業(yè)指導(dǎo)書》要求先預(yù)熱模具（預(yù)熱時(shí)間要求15分鐘，張三直接開機(jī)），違反QP-05《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)》3.1條。符合性判斷不符合證據(jù)記錄1.《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》復(fù)印件（編號(hào)QC-2023-089）；2.現(xiàn)場(chǎng)觀察照片（拍攝時(shí)間10:15，顯示注塑機(jī)模具溫度顯示25℃，未達(dá)到預(yù)熱要求40℃）。被審核方代表*現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人（簽字）：日期：表3：不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)QM-NCR-2023-XX發(fā)覺日期2023年XX月XX日受審核部門生產(chǎn)部不符合過程生產(chǎn)過程設(shè)備操作與點(diǎn)檢不符合描述1.10月5日《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》（編號(hào)QC-2023-089）“壓力參數(shù)”欄未填寫實(shí)測(cè)值，僅記錄“正常”，不符合《設(shè)備管理程序》4.2.3條；2.操作人員張三未按《作業(yè)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行模具預(yù)熱直接開機(jī)生產(chǎn)，違反QP-05《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)》3.1條。不符合條款I(lǐng)SO9001:20188.5.1條“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件下執(zhí)行活動(dòng)”嚴(yán)重程度□輕微□嚴(yán)重（√）（理由：未按規(guī)定操作可能導(dǎo)致設(shè)備故障或產(chǎn)品尺寸超差，影響產(chǎn)品質(zhì)量一致性）原因分析初步判定為：□文件不符合（√）點(diǎn)檢表設(shè)計(jì)未明確“實(shí)測(cè)值”填寫要求；□實(shí)施不符合（√）操作人員培訓(xùn)不到位，未嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書。糾正措施計(jì)劃1.修訂《設(shè)備點(diǎn)檢記錄表》，增加“參數(shù)實(shí)測(cè)值”“偏差分析”欄目（負(fù)責(zé)人：設(shè)備工程師，完成期限：XX月XX日）；2.對(duì)生產(chǎn)部全員重新開展《設(shè)備管理程序》《作業(yè)指導(dǎo)書》培訓(xùn)，考核合格后方可上崗（負(fù)責(zé)人：培訓(xùn)主管，完成期限：XX月XX日）。驗(yàn)證結(jié)果□通過□未通過（√）（如：點(diǎn)檢表已修訂并發(fā)布，培訓(xùn)記錄顯示全員考核合格）責(zé)任人簽字*生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審核組長(zhǎng)簽字*審核組長(zhǎng)表4：糾正措施跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)QM-NCR-2023-XX責(zé)任部門生產(chǎn)部計(jì)劃完成日期2023年XX月XX日糾正措施實(shí)施情況1.設(shè)備工程師于10月20日完成《設(shè)備點(diǎn)檢記錄表》修訂（版本號(hào)V2.0），新增“參數(shù)實(shí)測(cè)值”“偏差分析”欄，經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審批后發(fā)布；2.*培訓(xùn)主管于10月25日組織生產(chǎn)部15名員工開展培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)4小時(shí)，考核成績(jī)均≥80分，培訓(xùn)記錄歸檔。驗(yàn)證證據(jù)1.修訂后的《設(shè)備點(diǎn)檢記錄表》（V2.0）及審批記錄；2.培訓(xùn)簽到表、考核試卷。驗(yàn)證結(jié)論□措施有效，不符合項(xiàng)關(guān)閉（√）□措施無效，需重新整改驗(yàn)證人*審核員1驗(yàn)證日期2023年XX月XX日四、使用要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示審核客觀性原則審核記錄需基于客觀證據(jù)（如文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)事實(shí)），避免主觀評(píng)價(jià)（如“操作人員態(tài)度不認(rèn)真”），問題描述需明確“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件、結(jié)果”五要素（如“2023年10月15日10:15，生產(chǎn)部A線操作人員張三未按QP-053.1條要求預(yù)熱模具”）。檢查表設(shè)計(jì)合理性檢查表應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)條款及體系文件要求，結(jié)合歷史問題（如上次審核“設(shè)備點(diǎn)檢”不符合項(xiàng)）和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如“關(guān)鍵過程特殊參數(shù)監(jiān)控”）細(xì)化審核內(nèi)容，避免“泛泛而談”（如僅審核“是否按規(guī)定操作”而非“如何驗(yàn)證操作符合性”）。不符合項(xiàng)管理規(guī)范性嚴(yán)重程度判定需依據(jù)“是否導(dǎo)致體系失效、產(chǎn)品不合格或客戶投訴”：嚴(yán)重不符合指系統(tǒng)性失效（如整個(gè)部門未執(zhí)行某程序文件）；輕微不符合指孤立、偶發(fā)問題（如單份記錄填寫遺漏）。糾正措施需區(qū)分“糾正”（立即整改，如補(bǔ)填記錄）和“糾正措施”（消除原因，如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)