局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌免疫治療MDT專家共識(shí)2026目錄contents01方法學(xué)02免疫全程治療03新輔助免疫治療策略04影像學(xué)CR或PR后的治療方案方法學(xué)010203頭頸部鱗狀細(xì)胞癌是起源于頭頸部黏膜鱗狀上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，主要影響口腔、口咽、下咽和喉四大部位。頭頸部鱗狀細(xì)胞癌定義免疫治療通過(guò)激活或增強(qiáng)人體自身的免疫系統(tǒng)，依靠免疫細(xì)胞識(shí)別和清除腫瘤細(xì)胞，達(dá)到控制和治療腫瘤的目的。免疫治療定義PD-1/程序性死亡蛋白配體-1（programmeddeathligand-1,PD-L1）抑制劑是免疫治療的代表藥物，已獲批用于晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的治療。PD-1/PD-L1抑制劑介紹關(guān)鍵概念定義01.02.03.中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專家委員會(huì)組織專家針對(duì)局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌免疫治療的臨床熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)深入探討，最終形成《局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌免疫治療MDT專家共識(shí)（2025年版）》。本共識(shí)專家組成員主要來(lái)自中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專家委員會(huì)，共有37名專家參與，其中腫瘤科12名、放療科13名、外科12名，地域涉及全國(guó)16個(gè)省或直轄市。所有專家均有使用ICI治療局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目于2025年2月22日啟動(dòng)，經(jīng)過(guò)2輪會(huì)議討論、1輪共識(shí)投票后，制定本共識(shí)。第1輪共識(shí)專家會(huì)議討論共識(shí)框架和范圍、臨床問(wèn)題、證據(jù)及推薦級(jí)別方法，隨后撰寫推薦意見(jiàn)初稿；第2輪共識(shí)專家會(huì)議討論共識(shí)推薦意見(jiàn)描述，隨后撰寫共識(shí)推薦意見(jiàn)終版；第3輪共識(shí)專家會(huì)議上進(jìn)行投票表決，定稿共識(shí)推薦意見(jiàn)的內(nèi)容。共識(shí)發(fā)起機(jī)構(gòu)專家組構(gòu)成共識(shí)制定過(guò)程共識(shí)發(fā)起機(jī)構(gòu)和專家組010203本共識(shí)依據(jù)具體臨床問(wèn)題進(jìn)行研究對(duì)象-干預(yù)措施-對(duì)照措施-預(yù)期結(jié)果解構(gòu)后，設(shè)置關(guān)鍵檢索詞，進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)檢索。檢索數(shù)據(jù)庫(kù)包含PubMed、Embase、CochraneLibrary等英文數(shù)據(jù)庫(kù)，以及萬(wàn)方、中國(guó)知網(wǎng)、SinoMed等中文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限為2015年12月1日—2025年7月1日。文獻(xiàn)納入類型包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、meta分析、回顧性研究、臨床試驗(yàn)研究、病例報(bào)告、指南和專家意見(jiàn)。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)進(jìn)一步篩選與具體臨床問(wèn)題有關(guān)的高質(zhì)量文獻(xiàn)共計(jì)47篇，作為支持共識(shí)形成的重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。證據(jù)檢索方法檢索數(shù)據(jù)庫(kù)及時(shí)間納入文獻(xiàn)類型與數(shù)量證據(jù)檢索與評(píng)估免疫全程治療TITLEHERE新輔助免疫治療新輔助免疫治療的定義與目的新輔助免疫治療指的是在手術(shù)前給予的免疫治療，旨在通過(guò)激活或增強(qiáng)患者自身的免疫系統(tǒng)來(lái)控制和消滅腫瘤細(xì)胞，從而降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。新輔助免疫治療的優(yōu)勢(shì)局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者術(shù)前有更多的腫瘤新抗原，且淋巴系統(tǒng)完整，身體狀態(tài)良好，這或許能助力新輔助免疫治療更高效地激活抗腫瘤免疫反應(yīng)，進(jìn)而控制遠(yuǎn)處微轉(zhuǎn)移、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。新輔助免疫治療的推薦方案對(duì)于需要接受新輔助免疫治療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，給予免疫治療聯(lián)合化療的方案（Ⅱ~Ⅳ類證據(jù)，A級(jí)推薦）?；熆善鸬矫庖哒{(diào)節(jié)作用，包括通過(guò)直接殺傷腫瘤細(xì)胞起到增加腫瘤抗原、改善免疫原性、提高腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫攻擊的敏感性；同時(shí)，化療可以激活固有免疫系統(tǒng)，去除免疫抑制性因素。010302對(duì)于局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，新輔助和輔助免疫治療聯(lián)合放療/放化療可以顯著提高無(wú)事件生存期（EFS），降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。KEYNOTE-689研究顯示，帕博利珠單抗在新輔助及輔助治療中能改善局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的EFS和DMFS，且安全性可控。化療通過(guò)直接殺傷腫瘤細(xì)胞增加腫瘤抗原、改善免疫原性，激活固有免疫系統(tǒng)，與免疫治療聯(lián)合應(yīng)用具有機(jī)制層面的協(xié)同性。免疫治療聯(lián)合放療/放化療的推薦帕博利珠單抗在新輔助及輔助治療中的應(yīng)用化療與免疫治療聯(lián)合應(yīng)用的機(jī)制協(xié)同性免疫治療聯(lián)合放療/放化療輔助免疫治療輔助免疫治療的定義輔助免疫治療的推薦輔助免疫治療的研究證據(jù)輔助免疫治療是在手術(shù)或放化療后，使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑來(lái)進(jìn)一步控制和消滅殘留的腫瘤細(xì)胞。對(duì)于接受根治性手術(shù)和輔助放療/放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，推薦在術(shù)后給予免疫治療以降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。多項(xiàng)研究顯示，輔助免疫治療可以顯著改善局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的無(wú)事件生存期和總生存率。新輔助免疫治療策略010203對(duì)于局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，給予新輔助免疫治療聯(lián)合化療的方案可顯著提高病理學(xué)緩解率和生存獲益。化療可通過(guò)增加腫瘤抗原、改善免疫原性等機(jī)制與免疫治療產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而提高治療效果。對(duì)于局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，新輔助化療聯(lián)合免疫治療通常采用2~3個(gè)周期，但最佳周期數(shù)需進(jìn)一步研究驗(yàn)證。新輔助免疫治療聯(lián)合化療方案化療與免疫治療的協(xié)同作用新輔助治療的周期數(shù)免疫治療聯(lián)合化療方案01單藥與聯(lián)合化療的周期選擇對(duì)于局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，給予2~3個(gè)周期的新輔助免疫治療或聯(lián)合化療。新輔助治療周期的推薦02既往新輔助化療通常使用2~3個(gè)周期，新輔助化療聯(lián)合免疫治療的周期數(shù)亦然，但最佳周期數(shù)需進(jìn)一步驗(yàn)證。新輔助治療周期的選擇依據(jù)03適合接受挽救性手術(shù)的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，給予免疫治療聯(lián)合化療的新輔助治療。挽救性手術(shù)患者的新輔助治療對(duì)于復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，挽救性手術(shù)是最佳局部根治性治療手段，但整體療效仍有待改善。一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究評(píng)估了替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的療效及安全性，結(jié)果顯示新輔助治療階段的疾病控制率較高。對(duì)于新輔助免疫治療后達(dá)到腫瘤影像學(xué)CR或PR的局部晚期口咽癌/喉癌/下咽癌患者，如有器官功能保留需求，可考慮給予根治性放療。復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的挽救性手術(shù)免疫治療聯(lián)合化療的新輔助治療新輔助治療后影像學(xué)緩解與器官功能保留復(fù)發(fā)性患者的新輔助治療影像學(xué)CR或PR后的治療方案局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的非手術(shù)器官功能保留需求新輔助免疫治療聯(lián)合化療的應(yīng)用新輔助免疫治療后的影像學(xué)評(píng)估對(duì)于局部晚期口咽癌/喉癌/下咽癌患者，新輔助免疫治療后達(dá)到腫瘤影像學(xué)CR或PR的患者，如有非手術(shù)器官功能保留需求，可考慮給予根治性放療。新輔助免疫治療聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌是一種可行的治療選擇，值得進(jìn)一步研究。對(duì)于新輔助免疫治療后達(dá)到腫瘤影像學(xué)CR或PR的局部晚期口咽癌/喉癌/下咽癌患者，如有非手術(shù)器官功能保留需求，應(yīng)進(jìn)行影像學(xué)評(píng)估以確定是否適合接受根治性放療。非手術(shù)器官功能保留需求123根治性放療的應(yīng)用根治性放療是指使用高劑量的放射線治療來(lái)消滅腫瘤細(xì)胞，旨在徹底治愈局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。對(duì)于無(wú)法手術(shù)的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，放療是標(biāo)準(zhǔn)的治療方式之一，可以單獨(dú)或與化療結(jié)合使用。對(duì)于新輔助免疫治療后達(dá)到腫瘤影像學(xué)CR或PR的局部晚期口咽癌/喉癌/下咽癌患者，如有必要保留器官功能，可考慮進(jìn)行根治性放療。根治性放療的定義和目的放療在局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌中的常規(guī)應(yīng)用新輔助免疫治療后的放療選擇新輔助免疫治療在局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌中顯示出良好的病理學(xué)緩解和生存獲益，且提高了患者生活質(zhì)量?；熍c免