檢測(cè)設(shè)備期間核查細(xì)則一、期間核查的定義與核心價(jià)值檢測(cè)設(shè)備期間核查是指在兩次正式校準(zhǔn)或檢定之間，通過(guò)系統(tǒng)性技術(shù)手段驗(yàn)證設(shè)備計(jì)量特性是否持續(xù)滿足預(yù)期使用要求的質(zhì)量控制活動(dòng)。其核心目標(biāo)是確保設(shè)備在長(zhǎng)期使用中保持“校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度”，而非重復(fù)校準(zhǔn)過(guò)程。根據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（2025年修訂版）及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.4.7條款要求，期間核查需解決設(shè)備“穩(wěn)定性”問(wèn)題，即確認(rèn)設(shè)備是否在允許誤差范圍內(nèi)持續(xù)輸出可靠數(shù)據(jù)，而非單純判斷“準(zhǔn)確性”。從實(shí)踐價(jià)值看，期間核查可有效降低三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)：一是避免因設(shè)備漂移導(dǎo)致的檢測(cè)數(shù)據(jù)失真，例如某食品實(shí)驗(yàn)室未對(duì)氣相色譜儀進(jìn)行期間核查，因檢測(cè)器靈敏度下降導(dǎo)致農(nóng)藥殘留檢測(cè)結(jié)果偏低，最終引發(fā)客戶投訴；二是縮短設(shè)備失準(zhǔn)后的追溯周期，2025年CMA評(píng)審數(shù)據(jù)顯示，實(shí)施期間核查的機(jī)構(gòu)平均整改時(shí)間比未實(shí)施者縮短40%；三是降低外審不符合項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，新版評(píng)審準(zhǔn)則明確將“期間核查計(jì)劃完整性”列為關(guān)鍵評(píng)審要素，缺失或執(zhí)行不到位將直接影響資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果。二、核查范圍與設(shè)備分類(lèi)管理（一）強(qiáng)制核查設(shè)備清單根據(jù)GB/T37536-2019《機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備期間核查規(guī)范》及DB1311/T090-2025《公路工程試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備期間核查指南》，以下六類(lèi)設(shè)備必須納入期間核查范圍：高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備：直接影響檢測(cè)結(jié)果有效性的關(guān)鍵設(shè)備，如用于貿(mào)易結(jié)算的電子天平、涉及安全性能的接地電阻測(cè)試儀；高頻使用設(shè)備：日均開(kāi)機(jī)時(shí)長(zhǎng)超過(guò)4小時(shí)或月檢測(cè)次數(shù)超過(guò)100次的設(shè)備，例如環(huán)境監(jiān)測(cè)站的COD測(cè)定儀；穩(wěn)定性差設(shè)備：受環(huán)境影響顯著的儀器，如濕度敏感型分光光度計(jì)、溫度漂移系數(shù)＞0.1℃/h的恒溫箱；長(zhǎng)周期校準(zhǔn)設(shè)備：校準(zhǔn)周期超過(guò)1年的設(shè)備，如超聲波探傷儀（通常2年校準(zhǔn)一次）；移動(dòng)使用設(shè)備：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)用便攜式儀器，如手持激光測(cè)距儀、車(chē)載尾氣分析儀；故障修復(fù)后設(shè)備：經(jīng)維修或部件更換但未重新校準(zhǔn)的設(shè)備，如更換傳感器后的pH計(jì)。（二）分類(lèi)管理原則2025年新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求對(duì)設(shè)備實(shí)施“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+頻次動(dòng)態(tài)調(diào)整”管理：A級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)）：每季度核查1次，如醫(yī)用X光機(jī)的劑量計(jì)；B級(jí)（中風(fēng)險(xiǎn)）：每半年核查1次，如混凝土壓力試驗(yàn)機(jī)；C級(jí)（低風(fēng)險(xiǎn)）：每年核查1次，如實(shí)驗(yàn)室通用離心機(jī)。分類(lèi)依據(jù)需記錄于《設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》，并隨設(shè)備使用頻率、故障率變化每年更新。三、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施流程（一）核查策劃與文件準(zhǔn)備編制核查計(jì)劃需明確以下要素：核查對(duì)象：設(shè)備名稱、型號(hào)、唯一編號(hào)（如“電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)MTSC43.304No.2023056”）；核查參數(shù)：針對(duì)設(shè)備核心計(jì)量特性，如電子天平的“示值誤差”“重復(fù)性”，氣相色譜儀的“基線噪聲”“分離度”；環(huán)境要求：溫濕度（如23℃±2℃，濕度50%±5%）、防震（振幅＜0.1mm）、電磁干擾（電場(chǎng)強(qiáng)度＜1V/m）等，需使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄；責(zé)任人：具備設(shè)備操作資質(zhì)的技術(shù)人員，需提供培訓(xùn)考核記錄（2025年新規(guī)要求每年不少于16學(xué)時(shí)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)）。制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）SOP需符合“5W1H”原則，以《紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》為例，應(yīng)包含：核查標(biāo)準(zhǔn)：使用經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)溶液（如重鉻酸鉀溶液，濃度100mg/L，不確定度U=0.5%，k=2）；操作步驟：開(kāi)機(jī)預(yù)熱30分鐘→設(shè)置波長(zhǎng)540nm→空白校正→測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溶液吸光度（重復(fù)3次）→計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）；判定依據(jù)：吸光度示值誤差≤±2.0%，RSD≤1.0%（參照J(rèn)JG178-2024《紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程》）。（二）核查實(shí)施與數(shù)據(jù)記錄核查前準(zhǔn)備設(shè)備狀態(tài)確認(rèn)：檢查電源線絕緣層無(wú)破損、傳感器無(wú)腐蝕、軟件版本為最新穩(wěn)定版（如AgilentOpenLABCDS2.9）；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證：核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期（如2025年12月前）、包裝完整性（無(wú)泄漏、結(jié)晶），并記錄批號(hào)（如GBW(E)080261）。核心參數(shù)檢測(cè)以多功能校準(zhǔn)器（型號(hào)Fluke5520A）核查為例，關(guān)鍵步驟包括：電壓輸出核查：設(shè)置輸出10.000VDC，使用更高等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)表（如Keysight3458A，不確定度0.001%）測(cè)量，記錄示值偏差；頻率穩(wěn)定性核查：輸出1kHz正弦波，連續(xù)監(jiān)測(cè)1小時(shí)，每10分鐘記錄一次頻率值，計(jì)算最大偏差（要求≤0.01Hz）；負(fù)載效應(yīng)測(cè)試：在50Ω、1kΩ、10kΩ負(fù)載下測(cè)量輸出電壓，變化量應(yīng)≤0.02%（參照GB/Z41634-2022《電磁兼容檢測(cè)用設(shè)備期間核查指南》）。記錄要求原始記錄需包含：表頭信息：核查日期、環(huán)境參數(shù)、設(shè)備編號(hào)、核查員簽字；數(shù)據(jù)表格：標(biāo)準(zhǔn)值、實(shí)測(cè)值、偏差、不確定度分量（如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度、重復(fù)性不確定度）；異常說(shuō)明：如“第2次測(cè)量時(shí)設(shè)備出現(xiàn)跳數(shù)，重啟后恢復(fù)正常”，需附現(xiàn)場(chǎng)照片或視頻佐證。四、常用核查方法與技術(shù)要點(diǎn)（一）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法（首選方法）適用于化學(xué)分析類(lèi)設(shè)備，如原子吸收光譜儀、離子色譜儀。操作要點(diǎn)：選擇與檢測(cè)樣品基質(zhì)相似的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，例如檢測(cè)土壤重金屬時(shí)使用土壤成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW07401）；平行測(cè)量3次，計(jì)算測(cè)量值（y）與標(biāo)準(zhǔn)值（Y）的偏差，判定公式：|y-Y|≤Δ（Δ為設(shè)備允差限）。例如pH計(jì)核查中，使用pH=4.00的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，測(cè)量值應(yīng)在3.98~4.02范圍內(nèi)（允差±0.02pH）。（二）設(shè)備比對(duì)法多臺(tái)套比對(duì)：3臺(tái)以上同型號(hào)設(shè)備測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)樣品，計(jì)算相對(duì)偏差（RD），要求RD≤1/3設(shè)備最大允許誤差。例如3臺(tái)電子秤（Max200g，e=0.1g）稱量100.0g標(biāo)準(zhǔn)砝碼，測(cè)量值分別為100.0g、100.1g、99.9g，RD=（100.1-99.9）/100.0=0.2%≤0.33%（1/3×1.0%），判定合格；兩臺(tái)套比對(duì)（En值法）：當(dāng)僅有兩臺(tái)設(shè)備時(shí)，按公式計(jì)算En值：En=|y1-y2|/√(U12+U22)，要求|En|≤1。例如兩臺(tái)拉力機(jī)測(cè)量同一鋼筋樣品，y1=520MPa，U1=5MPa；y2=525MPa，U2=5MPa，則En=5/√(25+25)=0.707＜1，判定一致。（三）留樣再測(cè)法適用于穩(wěn)定性好的實(shí)物樣品，如金屬材料、標(biāo)準(zhǔn)電阻器。實(shí)施步驟：留樣制備：選擇均勻性好的樣品（如直徑10mm的標(biāo)準(zhǔn)鋼球），經(jīng)高等級(jí)設(shè)備定值后密封保存；周期測(cè)量：首次測(cè)量值作為參考值（y0），后續(xù)每次核查測(cè)量y1、y2…yn，要求|yn-y0|≤U（U為擴(kuò)展不確定度）。某建筑實(shí)驗(yàn)室對(duì)混凝土試塊留樣，3個(gè)月后再測(cè)抗壓強(qiáng)度偏差為1.2MPa，小于擴(kuò)展不確定度2.0MPa，判定合格。（四）功能驗(yàn)證法針對(duì)帶自檢功能的設(shè)備，如高壓滅菌器的溫度傳感器，核查步驟：?jiǎn)?dòng)設(shè)備自檢程序，記錄關(guān)鍵參數(shù)（如滅菌溫度121℃±1℃，持續(xù)時(shí)間30min）；使用外置標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)（如鉑電阻溫度計(jì)，精度0.1℃）同步監(jiān)測(cè)，偏差應(yīng)≤設(shè)備示值誤差的1/2。五、結(jié)果判定與異常處理（一）三級(jí)判定準(zhǔn)則合格（Pass）：所有核查參數(shù)均滿足判定依據(jù)，例如電子天平示值誤差0.001g≤允差0.002g，直接記錄并更新《設(shè)備核查臺(tái)賬》；準(zhǔn)合格（Caution）：參數(shù)處于臨界值，如pH計(jì)測(cè)量值4.02（允差上限4.02），需增加核查頻次（如從季度改為月度），并在設(shè)備上張貼“注意使用”標(biāo)識(shí)；不合格（Fail）：任一參數(shù)超差，例如氣相色譜儀基線噪聲0.015mV＞允差0.01mV，需立即停用并啟動(dòng)《設(shè)備異常處理流程》。（二）異常處理流程隔離與追溯：立即標(biāo)記設(shè)備“停用”，通過(guò)LIMS系統(tǒng)追溯近3個(gè)月檢測(cè)數(shù)據(jù)（2025年CMA新規(guī)要求數(shù)據(jù)溯源至原始記錄），評(píng)估影響范圍。某環(huán)境實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)COD測(cè)定儀異常后，追溯到20份報(bào)告需重新檢測(cè)；原因分析：通過(guò)魚(yú)骨圖法從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”排查，例如分光光度計(jì)漂移可能因氘燈老化（使用時(shí)間超2000小時(shí)）或比色皿污染；糾正措施：更換備件（如氘燈）、重新校準(zhǔn)（需提供校準(zhǔn)證書(shū)，2025年要求附二維碼溯源信息），并進(jìn)行驗(yàn)證性核查，合格后方可恢復(fù)使用；預(yù)防措施：修訂SOP（如縮短氘燈更換周期至1500小時(shí)），對(duì)操作人員開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)（如比色皿清洗規(guī)范）。六、典型案例分析案例1：機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)線設(shè)備核查（依據(jù)GB/T37536-2019）某機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)站對(duì)滾筒反力式制動(dòng)檢驗(yàn)臺(tái)（型號(hào)DB-10T）進(jìn)行期間核查：核查參數(shù)：制動(dòng)力示值誤差、重復(fù)性；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備：10000N標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀（不確定度U=0.3%）；檢測(cè)結(jié)果：3次測(cè)量值分別為5200N、5250N、5180N，平均值5210N，示值誤差0.2%（≤±1.0%），RSD=0.67%（≤1.5%），判定合格；改進(jìn)點(diǎn)：發(fā)現(xiàn)滾筒表面有油污，增加每周清潔頻次，納入《設(shè)備維護(hù)計(jì)劃表》。案例2：公路工程試驗(yàn)設(shè)備核查（依據(jù)DB1311/T090-2025）某公路實(shí)驗(yàn)室對(duì)瀝青針入度儀進(jìn)行核查：?jiǎn)栴}：使用標(biāo)準(zhǔn)針（質(zhì)量100g±0.05g）測(cè)試，針入度示值偏差達(dá)3.5mm（允差±2.0mm）；原因分析：針入度儀升降桿垂直度超差（實(shí)測(cè)偏差0.8°＞允差0.5°）；整改措施：更換升降桿并校準(zhǔn)，二次核查偏差1.2mm，恢復(fù)正常；管理輸出：修訂《針入度儀操作規(guī)程》，增加每月垂直度檢查條款。案例3：電磁兼容設(shè)備核查（依據(jù)GB/Z41634-2022）某電子實(shí)驗(yàn)室對(duì)電磁干擾（EMI）接收機(jī)核查：核查方法：使用100MHz標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器（輸出電平-50dBμV）；異?，F(xiàn)象：接收機(jī)示值為-54dBμV，偏差-4dB（允差±2dB）；處理流程：停用設(shè)備→聯(lián)系廠商維修（更換衰減器）→校準(zhǔn)合格后重新投入使用→追溯近1個(gè)月檢測(cè)報(bào)告，對(duì)3份受影響報(bào)告進(jìn)行復(fù)測(cè)并出具更正說(shuō)明。七、記錄管理與持續(xù)改進(jìn)（一）記錄存檔要求2025年CNAS評(píng)審要求期間核查記錄保存至少6年，內(nèi)容需包含：原始數(shù)據(jù)：手寫(xiě)記錄需包含簽名和日期，電子記錄需不可篡改（如PDF加密或區(qū)塊鏈存證）；環(huán)境數(shù)據(jù)：溫濕度、氣壓等曲線圖譜（需附記錄儀校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)）；異常說(shuō)明：如“2025年5月10日核查時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備無(wú)法開(kāi)機(jī)，經(jīng)檢查為保險(xiǎn)絲熔斷，更換后恢復(fù)”。（二）數(shù)據(jù)應(yīng)用與改進(jìn)趨勢(shì)分析：每季度統(tǒng)計(jì)