2025年年度公共課程必修課醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信與醫(yī)學(xué)研究倫理題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題1.以下哪項(xiàng)行為不屬于《科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》中定義的“科研不端行為”？A.偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)B.引用未公開(kāi)發(fā)表的會(huì)議摘要并標(biāo)注來(lái)源C.同一研究成果拆分發(fā)表D.未參與研究卻在論文中署名答案：B2.根據(jù)《赫爾辛基宣言》，涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究中，以下哪項(xiàng)是受試者權(quán)利的核心？A.研究成果優(yōu)先發(fā)表權(quán)B.經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償權(quán)C.自主決定權(quán)與知情同意權(quán)D.要求調(diào)整研究方案權(quán)答案：C3.某研究者在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但為避免影響試驗(yàn)進(jìn)度，未立即向倫理委員會(huì)報(bào)告。該行為違反了醫(yī)學(xué)研究倫理的哪項(xiàng)原則？A.尊重原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則答案：B4.關(guān)于科研數(shù)據(jù)管理，以下符合規(guī)范的是？A.實(shí)驗(yàn)原始記錄僅保存電子版，紙質(zhì)版在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后銷毀B.合作研究中，第一作者可單獨(dú)決定數(shù)據(jù)共享范圍C.數(shù)據(jù)保存期限自論文發(fā)表之日起至少5年D.為節(jié)省存儲(chǔ)空間，刪除重復(fù)實(shí)驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)答案：C5.某研究生在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，但實(shí)驗(yàn)操作主要由師兄完成，論文撰寫由導(dǎo)師修改。該論文的第一作者應(yīng)優(yōu)先考慮？A.研究生（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)提出者）B.師兄（主要實(shí)驗(yàn)操作者）C.導(dǎo)師（論文修改者）D.需根據(jù)對(duì)研究的實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)協(xié)商確定答案：D二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于科研誠(chéng)信“紅線”行為的有？A.購(gòu)買論文用于職稱評(píng)審B.在綜述中合理引用他人觀點(diǎn)并標(biāo)注C.篡改同行評(píng)審意見(jiàn)D.隱瞞研究設(shè)計(jì)中的重大缺陷答案：ACD2.醫(yī)學(xué)研究倫理審查的重點(diǎn)內(nèi)容包括？A.研究的科學(xué)性與倫理合理性B.受試者的風(fēng)險(xiǎn)與受益比C.知情同意書的易懂性與自愿性D.研究者的學(xué)術(shù)資歷答案：ABC3.關(guān)于受試者知情同意，正確的做法有？A.僅向受試者口頭說(shuō)明研究目的，無(wú)需書面文件B.為避免受試者退出，隱瞞研究可能的風(fēng)險(xiǎn)C.提供多種語(yǔ)言版本的知情同意書以適應(yīng)文化差異D.允許受試者在研究過(guò)程中隨時(shí)退出且不受歧視答案：CD4.科研合作中，以下哪些情況可能構(gòu)成學(xué)術(shù)不端？A.合作方未參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，但因提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地被列為共同作者B.未經(jīng)合作者同意，擅自將共同研究數(shù)據(jù)用于其他論文C.合作論文中遺漏對(duì)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)方法的貢獻(xiàn)者D.按合作協(xié)議分配署名順序并在投稿前確認(rèn)答案：BC5.針對(duì)科研不端行為的調(diào)查程序，正確的要求包括？A.調(diào)查應(yīng)保護(hù)被調(diào)查者的隱私B.被調(diào)查者有陳述和申辯的權(quán)利C.調(diào)查結(jié)果僅需告知被調(diào)查者本人D.調(diào)查過(guò)程需保存完整的記錄答案：ABD三、判斷題（正確√，錯(cuò)誤×）1.為提高論文錄用率，將同一研究的不同角度分析拆分為多篇論文發(fā)表，屬于合理的學(xué)術(shù)行為。（×）2.臨床試驗(yàn)中，若受試者為無(wú)民事行為能力人，可由其監(jiān)護(hù)人代為簽署知情同意書，但需確保研究對(duì)受試者有直接受益且風(fēng)險(xiǎn)最小。（√）3.科研數(shù)據(jù)的備份只需保存于個(gè)人移動(dòng)硬盤，無(wú)需上傳至實(shí)驗(yàn)室共享服務(wù)器。（×）4.研究生在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成的研究成果，導(dǎo)師可不經(jīng)學(xué)生同意直接以自己為第一作者發(fā)表。（×）5.倫理委員會(huì)對(duì)研究方案的審查結(jié)論包括“同意”“修改后同意”“不同意”三種。（√）四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信的“四個(gè)基本要求”。答案：醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信的四個(gè)基本要求包括：（1）真實(shí)客觀：研究數(shù)據(jù)、方法、結(jié)果需真實(shí)記錄，禁止偽造、篡改；（2）尊重原創(chuàng)：引用他人成果需明確標(biāo)注，杜絕抄襲、剽竊；（3）責(zé)任擔(dān)當(dāng)：研究者需對(duì)研究全過(guò)程負(fù)責(zé)，包括數(shù)據(jù)保存、成果解釋；（4）公正透明：合作署名、資源分配需基于實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)，避免不當(dāng)利益關(guān)聯(lián)。2.列舉《赫爾辛基宣言》中涉及人類受試者研究的三項(xiàng)核心倫理原則。答案：（1）尊重受試者自主性：確保受試者在充分知情的基礎(chǔ)上自愿參與，有權(quán)隨時(shí)退出；（2）風(fēng)險(xiǎn)最小化與受益最大化：研究風(fēng)險(xiǎn)需合理，且預(yù)期受益需超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)；（3）公正原則：受試者的選擇應(yīng)公平，避免僅選擇弱勢(shì)群體承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)而讓其他群體受益。3.簡(jiǎn)述科研不端行為調(diào)查中“舉證責(zé)任”的分配原則。答案：調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)主要舉證責(zé)任，需通過(guò)原始記錄、實(shí)驗(yàn)日志、證人證言等客觀證據(jù)證明不端行為的存在；被調(diào)查者有權(quán)提供反證，如實(shí)驗(yàn)重復(fù)記錄、合作方證明等；調(diào)查過(guò)程需遵循“無(wú)合理懷疑”標(biāo)準(zhǔn)，避免主觀推斷。4.說(shuō)明醫(yī)學(xué)研究中“知情同意書”應(yīng)包含的關(guān)鍵信息。答案：知情同意書需包含：（1）研究目的、方法及預(yù)期持續(xù)時(shí)間；（2）受試者的參與方式（如需要接受的檢查、干預(yù)措施）；（3）可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適（包括短期和長(zhǎng)期影響）；（4）預(yù)期的受益（如對(duì)受試者本人或他人的潛在好處）；（5）替代治療或干預(yù)措施（如有）；（6）隱私保護(hù)措施及數(shù)據(jù)使用范圍；（7）退出研究的權(quán)利及后果；（8）研究者的聯(lián)系方式及倫理委員會(huì)的咨詢途徑。五、案例分析題案例：某高校附屬醫(yī)院開(kāi)展一項(xiàng)“新型降糖藥物對(duì)比試驗(yàn)”，納入60例2型糖尿病患者。研究者為加快入組速度，未向受試者詳細(xì)說(shuō)明藥物可能引發(fā)的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率約5%），僅強(qiáng)調(diào)“藥物效果優(yōu)于現(xiàn)有療法”；實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，2名患者因出現(xiàn)肝酶升高自行退出，但研究者未記錄退出原因，仍將其數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)分析；論文發(fā)表時(shí)，第一作者為科室主任（未參與具體實(shí)驗(yàn)），實(shí)際操作的住院醫(yī)師僅列為通訊作者。問(wèn)題：分析該案例中違反醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信與倫理的行為，并說(shuō)明依據(jù)。答案：（1）違反知情同意原則：研究者未充分披露藥物潛在風(fēng)險(xiǎn)（肝損傷），僅強(qiáng)調(diào)受益，導(dǎo)致受試者無(wú)法基于完整信息做出自愿選擇，違反《赫爾辛基宣言》中“充分知情”的要求及《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》關(guān)于知情同意的規(guī)定。（2）數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范：未如實(shí)記錄2名患者的退出原因（肝酶升高），并將其數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)，屬于篡改研究數(shù)據(jù)的科研不端行為，違反《科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》中“禁止篡改、偽造數(shù)據(jù)”的規(guī)定。（3）署名不公正：科室主任未參與具體實(shí)驗(yàn)卻作為第一作者，實(shí)際操作的住院醫(yī)師僅列為通訊作者，違反《關(guān)于進(jìn)一步加