1教育、科技、人才是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支撐。教育是國之大計、黨之大計。職業(yè)教育是與普通教育具有同等重要地位的教育類型，是國民教育體系和人力資源開發(fā)的重要組成部分，是培養(yǎng)多樣化人才、傳承技術(shù)技能、促進就業(yè)創(chuàng)業(yè)的重要途徑。切實提高職業(yè)教育的質(zhì)量、適應(yīng)性和吸引力，培養(yǎng)更多大國工匠、能工巧匠、高技能人才，必將為加快建設(shè)教育強國、科技強國、人才強國奠定堅實的基礎(chǔ)。教師是立教之本、興教之源，要增強職業(yè)教育的適應(yīng)性和吸引力關(guān)鍵在于教師。職業(yè)院校的專業(yè)課教師（含實習(xí)指導(dǎo)教師）應(yīng)當(dāng)具有一定年限的相應(yīng)企業(yè)工作經(jīng)歷或者實踐經(jīng)驗，達為規(guī)范和指導(dǎo)企業(yè)（包括產(chǎn)教融合型企業(yè)等）根據(jù)藥品類（專業(yè)）具體需求開發(fā)與實施教師企業(yè)實2.中共中央、國務(wù)院《關(guān)于弘揚教育家精神加強新時代高素質(zhì)專業(yè)化教師隊伍建設(shè)的意見》3.中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化現(xiàn)代職業(yè)教育體系建設(shè)改革的意見》4.中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動現(xiàn)代職業(yè)教育高質(zhì)量發(fā)展的意見》5.教育部等七部門關(guān)于印發(fā)《職業(yè)學(xué)校教師企業(yè)實踐規(guī)定》的通知（教師〔2016〕36.教育部等四部門關(guān)于印發(fā)《深化新時代職業(yè)教育“雙師型”教師隊伍建設(shè)改革實施方案》的通知8.教育部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國職業(yè)教育教師企業(yè)實踐基地管理辦法（試行）》的通知（教師廳4.中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》6.《中華人民共和國藥典》7.《藥品注冊管理辦法》8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2職業(yè)教育藥品類（專業(yè)）教師企業(yè)實踐項目開發(fā)與實施指南基地應(yīng)結(jié)合區(qū)域/行業(yè)實際和自身優(yōu)勢特色，在本指南基礎(chǔ)上進一步細化完善藥品類（專業(yè)）教師企通過項目開展，促進藥品類專業(yè)教師了解企業(yè)的生產(chǎn)組織方式、工藝流程、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等基本情況，熟悉企業(yè)相關(guān)崗位職責(zé)、操作規(guī)范、技能要求、用人標(biāo)準、管理制度、企業(yè)文化等，學(xué)習(xí)所教專業(yè)在生產(chǎn)實踐中應(yīng)用的新知識、新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備、新標(biāo)準等，掌握藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗和管理、藥品銷售、藥品注冊、設(shè)備維護等核心技能，提升教師職業(yè)素養(yǎng)、崗位核心能力和應(yīng)用研基地應(yīng)以企業(yè)實際的生產(chǎn)工作場景、崗位工作任務(wù)為基礎(chǔ)進行項目內(nèi)容開發(fā)，按照職業(yè)素養(yǎng)、崗位1-1職業(yè)道德1-1-1醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)1-1-2醫(yī)藥行業(yè)道德準則學(xué)習(xí)1-1-3藥品質(zhì)量管理制度學(xué)習(xí)1-1-4企業(yè)相關(guān)崗位職責(zé)學(xué)習(xí)1-2職業(yè)信念1-2-1企業(yè)文化學(xué)習(xí)1-2-2企業(yè)勞模經(jīng)驗分享1-2-3企業(yè)發(fā)展歷程及社會貢獻學(xué)習(xí)1-2-4醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢學(xué)習(xí)1-3職業(yè)習(xí)慣1-3-1溝通技巧培訓(xùn)1-3-2團建活動開展1-3-3安全生產(chǎn)管理制度學(xué)習(xí)1-3-4企業(yè)6S管理制度學(xué)習(xí)食品藥品與糧食大類32-1藥品生產(chǎn)2-1-1藥物合成、發(fā)酵、提取、分離及純化2-1-2制藥設(shè)備使用2-1-3藥物生產(chǎn)工藝問題分析處理2-1-4固體制劑、液體制劑等劑型藥物生產(chǎn)操作2-1-5不同制劑生產(chǎn)崗位關(guān)鍵控制點管理2-1-6藥品批生產(chǎn)記錄的填報與管理2-1-7各生產(chǎn)環(huán)節(jié)物料處置和管理2-2藥品質(zhì)量檢驗2-2-1《中華人民共和國藥典》查閱和解讀2-2-2藥品理化檢驗檢測與分析2-2-3藥品微生物檢驗檢測與分析2-2-4原輔料與制劑的檢測檢驗2-2-5常用的檢驗儀器操作與數(shù)據(jù)分析2-2-6精密分析儀器維護與保養(yǎng)2-2-7樣品與試劑的管理2-2-8檢驗報告撰寫2-3藥品質(zhì)量管理2-3-1藥品的采購、收貨、驗收、儲存等環(huán)節(jié)規(guī)范操作2-3-2藥品檢驗規(guī)范的制定與審核2-3-3藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定與審核2-3-4新產(chǎn)品試制及驗證管理2-3-5原料及其他輔料投料配比的監(jiān)督與檢查2-3-6現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督2-4設(shè)備維護2-4-1制藥設(shè)備調(diào)試、運行維護及常見故障診斷和維修2-4-2制藥設(shè)備標(biāo)準操作規(guī)程的制定2-4-3制藥設(shè)備管理和選型2-4-4動力消耗、設(shè)備配件消耗統(tǒng)計2-4-5常見的電氣故障處理2-5藥品銷售2-5-1供應(yīng)商審計、藥品采購、驗收管理2-5-2藥品儲存與運輸管理2-5-3藥品信息查詢與收集2-5-3藥品宣傳和推廣2-5-4藥學(xué)咨詢和用藥指導(dǎo)2-6藥品注冊2-6-1藥品生產(chǎn)及實驗室檢測過程合規(guī)管理職業(yè)教育藥品類（專業(yè)）教師企業(yè)實踐項目開發(fā)與實施指南42-6藥品注冊2-6-2藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)證照及藥品生產(chǎn)許可證或藥品2-6-3藥品企業(yè)質(zhì)量體系合規(guī)性審計2-6-4藥品工藝驗證2-6-5藥品注冊資料申報與研制現(xiàn)場的核查3-1藥品工藝優(yōu)化3-1-1藥品生產(chǎn)工藝改進3-1-2藥品生產(chǎn)工藝驗證3-1-3藥品生產(chǎn)工藝的風(fēng)險評估和控制策略3-2藥品質(zhì)量標(biāo)準優(yōu)化3-2-1藥品質(zhì)量控制標(biāo)準的優(yōu)化提升3-2-2藥品檢驗分析方法的建立和驗證3-2-3原料、中間體及成品穩(wěn)定性試驗方法的建立3-3新藥研發(fā)3-3-1新藥研發(fā)質(zhì)控方法的整體設(shè)計3-3-2新藥研發(fā)項目質(zhì)量控制方法的建立3-3-3新藥研發(fā)分析檢測藥物質(zhì)量風(fēng)險的評估與控制基地在項目實施前應(yīng)根據(jù)中職、高職專科和職業(yè)本科等不同層次專業(yè)專職教師的實踐要求，制訂項目實施方案。項目實施方案要明確項目名稱，對應(yīng)模塊，目標(biāo)與內(nèi)容，實踐任務(wù)與形式，時間與地點、（二）簽訂協(xié)議項目開展前應(yīng)與學(xué)校、教師簽訂協(xié)議，明確具體項目和各方權(quán)利義務(wù)，以及違約責(zé)任、爭議解決等（三）開展項目實施際提供具體項目清單供職業(yè)院校和教師選擇和組合，也可根據(jù)項目內(nèi)容分別制作多套方案為學(xué)校和教師項目實施過程中要落實安全管理責(zé)任，加強項目過程管理，確保項目安全有效開展，項目結(jié)束前要基地應(yīng)明確對教師企業(yè)實踐過程的考核評價要求，包括出勤、紀律表現(xiàn)、實踐態(tài)度和任務(wù)完成情食品藥品與糧食大類5況等。基地應(yīng)根據(jù)協(xié)議明確結(jié)業(yè)考核的內(nèi)容與形式以及具體考核要求，重點考察教師企業(yè)實踐任務(wù)完成情考核總成績由過程考核成績與結(jié)業(yè)考核成績兩部分構(gòu)成。過程考核與結(jié)業(yè)考核均合格才能認定為基地所在企業(yè)要將教師企業(yè)實踐項目的開發(fā)與實施工作納入年度工作計劃，成立教師企業(yè)