2025年高職（生物化工技術(shù)）生物制藥工藝綜合測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)常用于蛋白質(zhì)的分離純化？A.離子交換色譜B.酸堿中和反應(yīng)C.蒸餾D.過濾2.下列關(guān)于基因工程藥物生產(chǎn)的說法，錯誤的是？A.需構(gòu)建工程菌B.不需要進行質(zhì)量控制C.可利用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)D.要經(jīng)過細胞培養(yǎng)等步驟3.生物制藥過程中，對于微生物發(fā)酵，以下哪種條件對產(chǎn)物合成影響不大？A.溫度B.光照C.pH值D.溶解氧4.以下哪種酶在生物制藥中可用于催化特定的化學(xué)反應(yīng)？A.淀粉酶B.脂肪酶C.脲酶D.以上都是5.生物制藥工藝中，細胞破碎的方法不包括？A.機械法B.化學(xué)法C.物理法D.生物法6.用于生物制藥的培養(yǎng)基，其成分不包括？A.碳源B.氮源C.色素D.無機鹽7.生物制藥中，蛋白質(zhì)的復(fù)性是指？A.蛋白質(zhì)變性后的重新折疊B.蛋白質(zhì)的水解過程C.蛋白質(zhì)的修飾過程D.蛋白質(zhì)的聚合過程8.下列哪種物質(zhì)可作為生物制藥的防腐劑？A.乙醇B.甲醛C.苯甲酸鈉D.以上都可以9.生物制藥工藝中，超濾主要用于？A.大分子物質(zhì)的分離B.小分子物質(zhì)的濃縮C.去除熱源D.以上都是10.對于生物制藥的原料藥，其純度要求一般為？A.90%以上B.95%以上C.98%以上D.99%以上11.生物制藥過程中，以下哪種儀器用于檢測生物活性物質(zhì)？A.氣相色譜儀B.液相色譜儀C.酶標(biāo)儀D.電子天平12.基因工程藥物的表達系統(tǒng)不包括？A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.動物細胞表達系統(tǒng)D.植物根系表達系統(tǒng)13.生物制藥工藝中，干燥的方法不包括？A.噴霧干燥B.冷凍干燥C.加熱干燥D.減壓干燥14.以下哪種生物制藥產(chǎn)品屬于多肽類藥物？A.胰島素B.青霉素C.維生素CD.阿司匹林15.生物制藥過程中，對于生物反應(yīng)器的要求不包括？A.良好的傳質(zhì)性能B.耐高溫高壓C.能控制反應(yīng)條件D.無菌操作16.用于生物制藥的水質(zhì)要求一般為？A.飲用水B.純化水C.注射用水D.海水17.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)可用于藥物的包衣？A.流化床包衣B.壓制包衣C.鍋包衣D.以上都是18.下列哪種生物制藥技術(shù)屬于細胞工程范疇？A.基因克隆B.單克隆抗體技術(shù)C.酶工程D.發(fā)酵工程19.生物制藥過程中，對于生物制品的儲存條件要求不包括？A.低溫B.干燥C.避光D.高溫20.以下哪種生物制藥原料來源于動物組織？A.肝素B.乳糖C.淀粉D.葡萄糖第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空2分。請在橫線上填寫正確答案。1.生物制藥工藝主要包括______、______、______、______和______等環(huán)節(jié)。2.蛋白質(zhì)分離純化的常用方法有______、______、______和______等。3.基因工程藥物生產(chǎn)的主要步驟包括______、______、______和______。4.生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類型有______、______和______等。5.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制包括______、______、______和______等方面。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。簡要回答問題。1.簡述生物制藥工藝中發(fā)酵技術(shù)的原理及應(yīng)用。2.說明基因工程藥物生產(chǎn)中工程菌構(gòu)建的主要步驟。3.生物制藥過程中，如何進行生物制品的質(zhì)量檢測？4.簡述超濾在生物制藥工藝中的作用及原理。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述生物制藥工藝中蛋白質(zhì)分離純化的重要性及常用方法。（四）材料分析題（共10分）材料：在生物制藥工藝中，某研究團隊對一種新型生物藥物進行生產(chǎn)。他們首先構(gòu)建了工程菌，然后在發(fā)酵罐中進行培養(yǎng)。發(fā)酵過程中，對溫度、pH值、溶解氧等條件進行了嚴(yán)格控制。發(fā)酵結(jié)束后，通過一系列分離純化步驟得到了目標(biāo)產(chǎn)物。但在質(zhì)量檢測時，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)物的活性較低。答題要求：根據(jù)上述材料，分析可能導(dǎo)致產(chǎn)物活性較低的原因，并提出改進措施。（150字到200字之間）（五）案例分析題（共5分）案例：某生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的一種抗生素藥物，在市場上出現(xiàn)了質(zhì)量問題，導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，是生產(chǎn)過程中的某個環(huán)節(jié)控制不當(dāng)。答題要求：請分析可能是哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，并說明理由。（150字到200字之間）答案：1.A2.B3.B4.D5.D6.C7.A8.C9.D10.D11.C12.D13.C14.A15.B16.C17.D18.B19.D20.A填空題答案：1.原料預(yù)處理、生物活性物質(zhì)的制備、分離純化、制劑成型、質(zhì)量控制2.離子交換色譜、凝膠過濾色譜、親和色譜、疏水作用色譜3.目的基因的獲取、載體的選擇與構(gòu)建、目的基因與載體的連接、重組DNA導(dǎo)入受體細胞4.攪拌式生物反應(yīng)器、氣升式生物反應(yīng)器、固定化細胞生物反應(yīng)器5.鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性考察簡答題答案：1.發(fā)酵技術(shù)原理是利用微生物在適宜條件下進行代謝活動產(chǎn)生目標(biāo)產(chǎn)物。應(yīng)用廣泛，如生產(chǎn)抗生素、氨基酸、酶等生物制藥產(chǎn)品。2.主要步驟包括目的基因的獲取、載體的選擇與構(gòu)建、目的基因與載體的連接、重組DNA導(dǎo)入受體細胞。3.可通過鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性考察等進行質(zhì)量檢測。4.作用是分離大分子物質(zhì)、濃縮、去除熱源等。原理是利用壓力差使小分子物質(zhì)透過超濾膜，大分子物質(zhì)被截留。論述題答案：蛋白質(zhì)分離純化很重要，可去除雜質(zhì)，提高產(chǎn)品純度和活性。常用方法有離子交換色譜利用電荷差異分離；凝膠過濾色譜根據(jù)分子大小分離；親和色譜基于特異性親和力分離；疏水作用色譜利用疏水相互作用分離等方法。材料分析題答案：可能原因：發(fā)酵條件控制不當(dāng)影響產(chǎn)物活性；