2026年生物科技服務(wù)公司實驗動物生物安全管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司實驗動物的生物安全管理，確保實驗動物的福利和健康，防止生物危害的發(fā)生和擴散，保護實驗人員的健康和安全，維護公司的正常運營和社會公共利益，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《實驗動物管理條例》、《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》、《實驗室生物安全通用要求》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于公司所有實驗動物的飼養(yǎng)、管理、使用、運輸、處置等生物安全管理活動。第三條實驗動物生物安全管理應(yīng)遵循以下基本原則：（一）安全第一原則：始終將生物安全放在首位，確保實驗動物的生物安全符合相關(guān)標準和要求，防止生物危害的發(fā)生。（二）動物福利原則：尊重和保護實驗動物的福利，提供適宜的生活環(huán)境和飼養(yǎng)條件，減少實驗動物的痛苦和應(yīng)激反應(yīng)。（三）科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的方法和手段進行實驗動物生物安全管理，確保管理的有效性和科學(xué)性。（四）責任明確原則：明確各部門和人員在實驗動物生物安全管理中的職責和義務(wù)，確保責任落實到人。（五）持續(xù)改進原則：不斷總結(jié)經(jīng)驗，查找不足，持續(xù)改進實驗動物生物安全管理工作，提高實驗動物的生物安全水平。第二章管理機構(gòu)與職責第四條公司成立實驗動物生物安全管理委員會，負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理公司實驗動物的生物安全工作。實驗動物生物安全管理委員會由公司相關(guān)部門負責人和專業(yè)技術(shù)人員組成，主任由公司分管領(lǐng)導(dǎo)擔任。第五條實驗動物生物安全管理委員會的主要職責：（一）制定和修訂公司實驗動物生物安全管理制度和操作規(guī)程。（二）審核和批準實驗動物的飼養(yǎng)、管理、使用、運輸、處置等生物安全管理方案。（三）監(jiān)督和檢查公司實驗動物生物安全管理制度的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（四）組織開展實驗動物生物安全培訓(xùn)和宣傳教育工作，提高員工的生物安全意識和操作技能。（五）組織開展實驗動物生物安全應(yīng)急演練和處置工作，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。（六）協(xié)調(diào)和處理實驗動物生物安全管理工作中的其他重大問題。第六條公司實驗動物中心是負責實驗動物飼養(yǎng)、管理和使用的專門機構(gòu)，在實驗動物生物安全管理委員會的指導(dǎo)下開展工作。第七條實驗動物中心的主要職責：（一）負責實驗動物的飼養(yǎng)、管理和使用，確保實驗動物的福利和健康。（二）負責實驗動物設(shè)施和設(shè)備的日常維護和管理，確保設(shè)施和設(shè)備的正常運行。（三）負責實驗動物的質(zhì)量檢測和監(jiān)控，確保實驗動物的質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求。（四）負責實驗動物的生物安全防護和管理，防止生物危害的發(fā)生和擴散。（五）負責實驗動物的運輸和處置，確保運輸和處置過程的生物安全。（六）負責實驗動物生物安全管理的日常記錄和報告工作。第三章設(shè)施與環(huán)境管理第八條實驗動物設(shè)施的設(shè)計、建設(shè)和改造應(yīng)符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》等相關(guān)標準和要求，確保設(shè)施的功能和性能滿足實驗動物飼養(yǎng)、管理和使用的需要。第九條實驗動物設(shè)施應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)設(shè)置有效的隔離屏障和通風(fēng)系統(tǒng)，防止交叉污染。第十條實驗動物設(shè)施的環(huán)境條件應(yīng)符合以下要求：（一）溫度：根據(jù)實驗動物的種類和品系，控制在適宜的范圍內(nèi)，一般為18℃-29℃。（二）濕度：控制在40%-70%之間。（三）光照：根據(jù)實驗動物的種類和品系，控制光照時間和強度，一般為12小時光照/12小時黑暗。（四）通風(fēng)：保持設(shè)施內(nèi)空氣新鮮，通風(fēng)次數(shù)應(yīng)根據(jù)實驗動物的種類和密度確定，一般為8-15次/小時。（五）噪聲：控制在60分貝以下。第十一條實驗動物設(shè)施的設(shè)備和器具應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和使用。設(shè)備和器具的維護和保養(yǎng)應(yīng)記錄在案。第十二條實驗動物設(shè)施的環(huán)境應(yīng)定期進行監(jiān)測和評估，監(jiān)測指標包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)、噪聲、空氣質(zhì)量等。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄在案，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整環(huán)境條件。第四章實驗動物的采購與運輸?shù)谑龡l實驗動物的采購應(yīng)從具有合法資質(zhì)的實驗動物生產(chǎn)單位購買，并簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確實驗動物的種類、品系、等級、數(shù)量、質(zhì)量標準、運輸方式、交貨時間等內(nèi)容。第十四條實驗動物的運輸應(yīng)符合《實驗動物運輸》等相關(guān)標準和要求，確保運輸過程的生物安全和實驗動物的福利。第十五條實驗動物的運輸應(yīng)選擇合適的運輸方式和運輸工具，運輸工具應(yīng)具有良好的通風(fēng)、溫度控制和防震性能，能夠防止實驗動物的逃逸、感染和交叉污染。第十六條實驗動物的運輸應(yīng)配備專業(yè)的運輸人員，運輸人員應(yīng)熟悉實驗動物的特性和運輸要求，能夠妥善處理運輸過程中出現(xiàn)的問題。第十七條實驗動物運輸?shù)竭_目的地后，應(yīng)及時進行接收和檢查。接收人員應(yīng)核對實驗動物的種類、品系、等級、數(shù)量、健康狀況等信息，確保與采購合同一致。對檢查不合格的實驗動物，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。第五章實驗動物的飼養(yǎng)與管理第十八條實驗動物的飼養(yǎng)應(yīng)根據(jù)實驗動物的種類、品系、年齡、體重等因素，提供適宜的飼料和飲水。飼料和飲水應(yīng)符合《實驗動物飼料》和《實驗動物飲水》等相關(guān)標準和要求，確保其營養(yǎng)成分和衛(wèi)生質(zhì)量。第十九條實驗動物的飼養(yǎng)密度應(yīng)根據(jù)實驗動物的種類、品系、年齡、體重等因素確定，避免過度擁擠和應(yīng)激反應(yīng)。飼養(yǎng)密度應(yīng)符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》等相關(guān)標準和要求。第二十條實驗動物的籠具和墊料應(yīng)定期進行更換和清洗，保持籠具和墊料的清潔和干燥?；\具和墊料的更換和清洗應(yīng)記錄在案。第二十一條實驗動物的健康狀況應(yīng)定期進行監(jiān)測和評估，監(jiān)測指標包括體重、食欲、精神狀態(tài)、行為表現(xiàn)、糞便性狀等。對出現(xiàn)異常情況的實驗動物，應(yīng)及時進行診斷和治療，并記錄在案。第二十二條實驗動物的繁殖應(yīng)根據(jù)實驗動物的種類、品系和實驗需求，制定合理的繁殖計劃。繁殖過程應(yīng)嚴格遵守相關(guān)的操作規(guī)程和倫理要求，確保實驗動物的遺傳質(zhì)量和福利。第六章實驗動物的使用與操作第二十三條實驗動物的使用應(yīng)遵循科學(xué)、合理、必要的原則，根據(jù)實驗?zāi)康暮鸵螅x擇合適的實驗動物種類、品系和數(shù)量。第二十四條實驗動物的使用應(yīng)經(jīng)過實驗動物生物安全管理委員會的審核和批準，并簽訂實驗動物使用協(xié)議。實驗動物使用協(xié)議應(yīng)明確實驗?zāi)康?、實驗?nèi)容、實驗方法、實驗動物的種類、品系、數(shù)量、使用期限、生物安全措施等內(nèi)容。第二十五條實驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，熟悉實驗動物的特性和實驗要求，嚴格按照實驗動物使用協(xié)議和操作規(guī)程進行實驗操作。第二十六條實驗過程中應(yīng)采取有效的生物安全防護措施，防止實驗人員感染和生物危害的擴散。實驗人員應(yīng)正確佩戴和使用個人防護裝備，如防護服、口罩、手套、護目鏡等。第二十七條實驗過程中應(yīng)盡量減少實驗動物的痛苦和應(yīng)激反應(yīng)，采用合適的麻醉和鎮(zhèn)痛方法，確保實驗動物的福利。第二十八條實驗結(jié)束后，應(yīng)及時對實驗動物進行處理。對需要處死的實驗動物，應(yīng)采用人道的方法進行處死，并妥善處理尸體和廢棄物。第七章廢棄物處理與消毒滅菌第二十九條實驗動物產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集和處理，包括實驗動物尸體、排泄物、分泌物、墊料、飼料殘渣、實驗器材等。廢棄物的收集和處理應(yīng)符合《實驗動物廢棄物處理》等相關(guān)標準和要求。第三十條實驗動物尸體應(yīng)及時進行無害化處理，處理方法包括焚燒、深埋、高溫高壓滅菌等。處理過程應(yīng)嚴格遵守相關(guān)的操作規(guī)程和環(huán)保要求，防止環(huán)境污染和生物危害的擴散。第三十一條實驗動物排泄物、分泌物、墊料、飼料殘渣等廢棄物應(yīng)進行消毒滅菌處理，處理方法包括化學(xué)消毒、物理消毒、生物消毒等。消毒滅菌處理應(yīng)確保廢棄物中的病原體被徹底殺滅。第三十二條實驗器材和設(shè)備應(yīng)定期進行消毒滅菌處理，消毒滅菌方法應(yīng)根據(jù)器材和設(shè)備的材質(zhì)和用途選擇，如高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、化學(xué)消毒等。消毒滅菌處理應(yīng)記錄在案。第三十三條實驗動物設(shè)施的環(huán)境應(yīng)定期進行消毒滅菌處理，消毒滅菌方法包括噴霧消毒、熏蒸消毒、紫外線消毒等。消毒滅菌處理應(yīng)根據(jù)設(shè)施的污染程度和實驗動物的種類確定消毒頻率和消毒方法。第八章應(yīng)急預(yù)案與處置第三十四條公司應(yīng)制定實驗動物生物安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容，確保在發(fā)生實驗動物逃逸、感染、死亡等突發(fā)事件時，能夠及時、有效地進行處置。第三十五條實驗動物生物安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）應(yīng)急組織機構(gòu)：明確應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、應(yīng)急工作小組等應(yīng)急組織機構(gòu)的組成和職責。（二）應(yīng)急響應(yīng)程序：明確應(yīng)急響應(yīng)的啟動條件、響應(yīng)程序、響應(yīng)終止等內(nèi)容。（三）應(yīng)急處置措施：明確在發(fā)生實驗動物逃逸、感染、死亡等突發(fā)事件時，應(yīng)采取的應(yīng)急處置措施，包括現(xiàn)場保護、人員疏散、動物捕捉、消毒滅菌、醫(yī)療救治等。（四）應(yīng)急物資保障：明確應(yīng)急物資的種類、數(shù)量、存放地點、管理責任人等內(nèi)容，確保應(yīng)急物資的充足和有效供應(yīng)。（五）應(yīng)急培訓(xùn)與演練：明確應(yīng)急培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時間等內(nèi)容，定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。第三十六條發(fā)生實驗動物生物安全突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進行處置，并及時向?qū)嶒瀯游锷锇踩芾砦瘑T會和相關(guān)部門報告。第九章監(jiān)督檢查與責任追究第三十七條實驗動物生物安全管理委員會應(yīng)定期對公司實驗動物生物安全管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)施與環(huán)境管理、實驗動物的采購與運輸、飼養(yǎng)與管理、使用與操作、廢棄物處理與消毒滅菌、應(yīng)急預(yù)案與處置等。第三十八條監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時提出整改意見，限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到及時解決。第三十九條對違反本制度規(guī)定，造成實驗動物生物安全事故或給公司造成損失的部門和人員，公司將視情節(jié)輕重給予以下處理：（一）警告：對初次違反本制度規(guī)定，情節(jié)較輕的部門和人員，給予警告處理，并責令其限期整改。（二）罰款：對違反本制度規(guī)定，情節(jié)較重的部門和人員，給予罰款處理，罰款金額根據(jù)情節(jié)輕重確定。（三）通報批評：對違反本制度規(guī)定，情節(jié)嚴重的部門和人員