團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、項目來源根據(jù)《廣西標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會關(guān)于下達(dá)2025年第十九批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃的通知》（桂標(biāo)協(xié)〔2025〕141號）文件精神，由廣西化妝品協(xié)會提出，廣西化妝品協(xié)會、廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心、廣西和桂集團(tuán)有限公司、廣西膚可迪賽再生醫(yī)學(xué)工程有限公司、廣西鶴蘭墨生物科技有限公司、廣西花之麗人化妝品有限公司、廣西露仙娜生物科技發(fā)展有限公司、廣西名歐藥業(yè)有限公司等單位共同起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》（項目編號：2025-1907），已獲立項。項目背景及目的意義項目背景團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》的制定，是在國家相關(guān)政策引導(dǎo)以及廣西特色植物資源優(yōu)勢凸顯的背景下展開的，旨在規(guī)范化妝品用廣西特色植物原料市場，推動廣西化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。政策支持引導(dǎo)：國家《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出支持“中藥資源開發(fā)與利用”，鼓勵化妝品行業(yè)結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論創(chuàng)新。廣西藥監(jiān)局也積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略，出臺搭建藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺等10措施，全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。市場需求增長：據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020-2025年中國植物提取物化妝品市場規(guī)模年均復(fù)合增長率超12%，預(yù)計2025年突破800億元。消費(fèi)者對天然植物成分化妝品的需求不斷增加，為廣西特色植物原料在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用提供了廣闊市場空間。廣西資源優(yōu)勢：廣西植物資源豐富，擁有金花茶等珍稀特色植物資源。金花茶的花與葉富含黃酮類、多糖等天然活性成分，在抗氧化、修護(hù)屏障等領(lǐng)域具有獨(dú)特價值。此外，橫州市是世界最大的茉莉花生產(chǎn)及加工基地，茉莉花精油是配制高級化妝品的上佳原料。行業(yè)發(fā)展亂象：中國特色植物成分活性物化妝品市場雖然發(fā)展迅速，但存在諸多問題，如缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，部分企業(yè)使用低效提取技術(shù)，導(dǎo)致活性成分保留率低，甚至摻雜非活性物質(zhì)等。廣西特色植物原料在化妝品應(yīng)用中也可能面臨類似問題，制約了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。（二）目的意義通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》，對推動廣西特色植物原料在化妝品中廣泛使用、規(guī)范市場秩序、推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化具有重要意義。同時，通過標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)企業(yè)開發(fā)高附加值產(chǎn)品，助力廣西特色植物資源產(chǎn)業(yè)化，將加快廣西特色植物原料在化妝品領(lǐng)域的開發(fā)利用，促進(jìn)廣西地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。規(guī)范行業(yè)發(fā)展：該標(biāo)準(zhǔn)的制定可以為化妝品用廣西特色植物原料的使用提供統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，解決因原料質(zhì)量差異大、提取技術(shù)不規(guī)范等問題，有助于行業(yè)從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”。保障產(chǎn)品質(zhì)量安全：通過對原料的采購驗(yàn)證、過程管理等方面進(jìn)行規(guī)定，確保廣西特色植物原料在化妝品中的使用符合安全標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者的使用安全。提升產(chǎn)業(yè)競爭力：有助于推動廣西化妝品生產(chǎn)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)更多具有國際競爭力的“廣西特色成分”，提升廣西化妝品產(chǎn)業(yè)的品牌核心競爭力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展：有利于提升廣西特色植物提取物的附加值，將廣西豐富的植物資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展。推動特色植物資源開發(fā)利用：鼓勵企業(yè)深入挖掘廣西特色植物資源潛力，實(shí)現(xiàn)資源的高值化開發(fā)創(chuàng)新應(yīng)用，讓更多“養(yǎng)在深閨”的生態(tài)資源得到合理利用，同時也為特色植物資源的保護(hù)提供經(jīng)濟(jì)支撐。三、項目編制過程（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》項目任務(wù)下達(dá)后，廣西化妝品協(xié)會作為第一起草單位，牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，制定了起草編寫方案與進(jìn)度安排，明確任務(wù)職責(zé)，確定實(shí)踐驗(yàn)證路線，開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。具體標(biāo)準(zhǔn)編制工作由廣西化妝品協(xié)會、廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心、廣西和桂集團(tuán)有限公司、廣西膚可迪賽再生醫(yī)學(xué)工程有限公司、廣西鶴蘭墨生物科技有限公司、廣西花之麗人化妝品有限公司、廣西露仙娜生物科技發(fā)展有限公司、廣西名歐藥業(yè)有限公司等起草單位組成標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，編制工作組下設(shè)三個組，分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組。資料收集組的主要職責(zé)是系統(tǒng)性地開展國內(nèi)外關(guān)于廣西特色植物原料在化妝品領(lǐng)域應(yīng)用的相關(guān)文獻(xiàn)檢索、信息采集與數(shù)據(jù)整理工作。該小組需要全面查閱各類學(xué)術(shù)期刊、研究報告、專利文獻(xiàn)等資料，重點(diǎn)關(guān)注廣西特色植物原料在護(hù)膚品、彩妝等化妝品中的實(shí)際應(yīng)用情況。同時，還需追蹤國內(nèi)外最新研究動態(tài)，及時整理匯總廣西特色植物原料的研究進(jìn)展、應(yīng)用前景及潛在價值，提供詳實(shí)的文獻(xiàn)依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。草案編寫組作為標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的核心工作團(tuán)隊，主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文本的全流程起草與修訂工作。具體而言，其工作職責(zé)包括：首先，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案的初始起草工作，這是標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)；其次，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定程序要求，完成征求意見稿及其配套編制說明的編寫；再次，在標(biāo)準(zhǔn)送審階段，負(fù)責(zé)送審稿及相應(yīng)編制說明的撰寫工作。此外，草案編寫組還需承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的各項配套工作：包括組織線下征求意見會議，廣泛聽取各方意見；開展線上征求意見活動，擴(kuò)大意見征集范圍；以及根據(jù)收集到的反饋意見，對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行反復(fù)修改和持續(xù)優(yōu)化，直至形成最終版本。在整個標(biāo)準(zhǔn)制定周期內(nèi)，草案編寫組都需要保持高度的專業(yè)性和責(zé)任心，確保標(biāo)準(zhǔn)文本的質(zhì)量和適用性。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組作為《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的重要執(zhí)行機(jī)構(gòu)，在標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布后承擔(dān)著關(guān)鍵的推廣和實(shí)施工作。該小組將在藥品監(jiān)督管理部門的專業(yè)指導(dǎo)下，聯(lián)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)、原料供應(yīng)商、科研院所等產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)單位，以及行業(yè)協(xié)會，共同組織開展多層次、全方位的標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)活動。通過舉辦專題研討會、技術(shù)交流會等形式，對標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)化、專業(yè)化的詳細(xì)解讀，確保從業(yè)人員能夠準(zhǔn)確理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的具體要求。同時，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組還將建立完善的跟蹤反饋機(jī)制，定期收集標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際應(yīng)用中的執(zhí)行情況，組織專家對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果進(jìn)行科學(xué)評估和全面總結(jié)分析，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展需求和技術(shù)進(jìn)步，持續(xù)向標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)提出具有建設(shè)性的修訂完善建議，推動團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不斷優(yōu)化升級。（二）查詢標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)資料標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國內(nèi)有關(guān)化妝品原料（植物原料）在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的使用的相關(guān)資料，主要有：《T/FCA01-2024化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》《T/BDCA0003-2023化妝品用植物原料品質(zhì)管理指南》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2024年版）《重慶市化妝品企業(yè)原料管理使用指引》《化妝品監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第727號）《化妝品企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》(食藥監(jiān)辦保化[2011]186號)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》《化妝品注冊備案管理辦法》（國市場總局令第35號）《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》國藥監(jiān)公告2021年第32號《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》國藥監(jiān)公告2021年第31號《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》國藥監(jiān)公告2021年第49號《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》國藥監(jiān)公告2021年第50號《化妝品禁用原料目錄》國藥監(jiān)公告2021年第74號《化妝品禁用植（動）物原料目錄》國藥監(jiān)公告2021年第74號（三）研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對收集的資料進(jìn)行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議，對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究，并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過研究，標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為術(shù)語和定義、分類、基本原則、采購控制、貯存管理、使用管理、變更管理、注冊備案。（四）調(diào)研、形成文本草案、征求意見稿2025年5月～2025年6月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組進(jìn)行了廣泛實(shí)地調(diào)研工作，查閱了大量的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料，經(jīng)編制組反復(fù)討論，形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架，對主要內(nèi)容進(jìn)行了討論并對項目的工作進(jìn)行了部署和安排。在前期工作的基礎(chǔ)之上，通過理清邏輯脈絡(luò)，整合已有的參考資料中有關(guān)金花茶提取物的內(nèi)容指標(biāo)，并結(jié)合實(shí)地調(diào)研及收集到的最新技術(shù)資料的基礎(chǔ)上，按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》（草案）。2025年6月～2025年7月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組深入到南寧市市場監(jiān)督管理局、南寧化妝品行業(yè)協(xié)會、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、廣西美博城等相關(guān)機(jī)構(gòu)開展實(shí)地調(diào)研，通過收集反饋意見，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組召開會議，對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了反復(fù)修改和研究討論，最終形成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》（征求意見稿）和《征求意見稿編制說明》。四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況（一）編制原則1、實(shí)用性原則本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn)，分析結(jié)合廣西特色植物原料在化妝品生產(chǎn)過程應(yīng)用現(xiàn)狀，調(diào)研相關(guān)行政主管部門及區(qū)內(nèi)廣西特色植物原料應(yīng)用研究的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的情況，在現(xiàn)有化妝品原料相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)地調(diào)研而總結(jié)起草的。通過細(xì)化使用過程管理、明確相關(guān)要求，對推動廣西特色植物原料在化妝品中廣泛使用、規(guī)范市場秩序、推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。2、協(xié)調(diào)性原則在本文件的編寫過程中，我們特別注重與化妝品用原料相關(guān)的各項法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性問題，確保文件內(nèi)容嚴(yán)格遵循并符合國家現(xiàn)行的法律法規(guī)要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。我們不僅對國內(nèi)現(xiàn)行的《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行了深入研究，還參考了國際通行的化妝品原料管理標(biāo)準(zhǔn)，力求在技術(shù)要求和規(guī)范內(nèi)容上與國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)保持高度一致。同時，在具體條款的制定上，我們充分考慮了法規(guī)的適用性和可操作性，確保文件內(nèi)容既符合法規(guī)要求，又能為行業(yè)實(shí)踐提供明確指導(dǎo)。3、規(guī)范性原則本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。4、前瞻性原則本文件在兼顧當(dāng)前廣西特色植物原料在化妝品生產(chǎn)過程應(yīng)用的現(xiàn)實(shí)情況的同時，還考慮到了在化妝品中的應(yīng)用案例，列舉了八角提取物、肉桂提取物、羅漢果提取物、金銀花提取物、鐵皮石斛提取物的功效和推薦添加量，作為應(yīng)用指導(dǎo)。（二）編制依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草，標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容依據(jù)起草單位在廣西特色植物原料應(yīng)用研究中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)確定。（三）與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，無沖突。在“全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺”國家標(biāo)準(zhǔn)中查“廣西特色植物原料”和“原料管理規(guī)范”，結(jié)果“未找到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)”。地方標(biāo)準(zhǔn)中查“廣西特色植物原料”，結(jié)果“未找到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)”；查“原料管理規(guī)范”，結(jié)果1個《食品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中查“廣西特色植物原料”和“原料管理規(guī)范”，結(jié)果“未找到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)”。在“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺”中查“原料管理規(guī)范”，有2個團(tuán)標(biāo)，分別《T/GDCDC009-2018化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》、《T/SHRH016-2019化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》；查“植物原料”，有2個團(tuán)標(biāo)，分別是《T/BDCA0003-2023化妝品用植物原料品質(zhì)管理指南》、《T/BDCA0002—2020化妝品用中國特色植物原料研發(fā)指南》以上均與“化妝品用廣西特色植物原料”無關(guān)，本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，無沖突。五、主要條款的說明主要依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版），以及參考《T/FCA01-2024化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》《T/BDCA0003-2023化妝品用植物原料品質(zhì)管理指南》兩個團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，選擇采購控制、貯存管理、使用管理、變更管理、注冊備案等幾個關(guān)鍵要素，結(jié)合植物原料的特點(diǎn)，進(jìn)行細(xì)化規(guī)定。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用廣西特色植物原料管理規(guī)范》主要內(nèi)容包括術(shù)語和定義、分類、基本原則、采購控制、貯存管理、使用管理、變更管理、注冊備案。術(shù)語和定義在術(shù)語和定義部分對廣西特色植物原料進(jìn)行了釋義，釋義按化妝品用植物原料生產(chǎn)加工企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用進(jìn)行闡述，即指在廣西壯族自治區(qū)內(nèi)自然生長或人工種植，具有特定地理來源、傳統(tǒng)應(yīng)用或獨(dú)特功效的植物原料，包括植物的根、莖、葉、花、果實(shí)、種子等部位及其提取物。分類根據(jù)廣西特色植物原料的來源、特性和應(yīng)用，分為傳統(tǒng)特色類、藥食同源類、新資源類?；驹瓌t經(jīng)分析識別，結(jié)合廣西特色植物原料種植、加工、生產(chǎn)實(shí)際，從合法性、種植過程管理、全面評估、使用過程控制等四方面建立了化妝品用廣西特色植物原料使用管理的基本原則，突出“全面”“安全”“可控”等要素。采購控制參照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）“第五章物料與產(chǎn)品管理第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度，對物料供應(yīng)商進(jìn)行審核和評價。企業(yè)應(yīng)當(dāng)與物料供應(yīng)商簽訂采購合同，并在合同中明確物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和雙方質(zhì)量責(zé)任。第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料審查制度，建立原料、外購的半成品以及內(nèi)包材清單，明確原料、外購的半成品成分，留存必要的原料、外購的半成品、內(nèi)包材質(zhì)量安全相關(guān)信息。第三十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，建立并執(zhí)行物料驗(yàn)收規(guī)程，明確物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照物料驗(yàn)收規(guī)程對到貨物料檢驗(yàn)或者確認(rèn)，確保實(shí)際交付的物料與采購合同、送貨票證一致，并達(dá)到物料質(zhì)量要求”，結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況和管理經(jīng)驗(yàn)，要求使用企業(yè)應(yīng)明確采購標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范驗(yàn)收流程、強(qiáng)化定期評估與風(fēng)險監(jiān)測等。貯存管理參照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）“第五章物料與產(chǎn)品管理第三十一條物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的條件貯存，確保質(zhì)量穩(wěn)定。物料應(yīng)當(dāng)分類按批擺放，并明確標(biāo)示”，結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況和管理經(jīng)驗(yàn)，提出了貯存環(huán)境要求、溫度要求、濕度要求、周轉(zhuǎn)要求、分類貯存要求。使用管理參照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）“第六章生產(chǎn)過程管理第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程使用的物料以及半成品全程清晰標(biāo)識，標(biāo)明名稱或者代碼、生產(chǎn)日期或者批號、數(shù)量，并可追溯。第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進(jìn)行控制，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地填寫生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)指令、領(lǐng)料、稱量、配制、填充或者灌裝、包裝、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及放行等內(nèi)容。第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)后檢查物料平衡，確認(rèn)物料平衡符合生產(chǎn)工藝規(guī)程設(shè)定的限度范圍。超出限度范圍時，應(yīng)當(dāng)查明原因，確認(rèn)無潛在質(zhì)量風(fēng)險后，方可進(jìn)入下一工序。第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)結(jié)存物料及時退回倉庫。退倉物料應(yīng)當(dāng)密封并做好標(biāo)識，必要時重新包裝。倉庫管理人員應(yīng)當(dāng)按照退料單據(jù)核對退倉物料的名稱或者代碼、生產(chǎn)日期或者批號、數(shù)量等”，結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況和管理經(jīng)驗(yàn)，包括全程清晰標(biāo)識記錄、原料領(lǐng)取、結(jié)存原料退庫、實(shí)施補(bǔ)救措施等內(nèi)容。變更管理參照《T/FCA01-2024化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》“5.7原料變更管理5.7.1本標(biāo)準(zhǔn)中所指的原料變更包括原料中的組成成分、配比、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線、產(chǎn)地、技術(shù)指標(biāo)、包裝材料、有效期等可能對原料合規(guī)性、安全性、技術(shù)特性等帶來影響的變更。企業(yè)應(yīng)建立原料變更的管理制度。5.7.2企業(yè)應(yīng)對原料變更可能帶來的影響進(jìn)行評估，如原料變更引起配方中各原料配比調(diào)整，需及時進(jìn)行產(chǎn)品注冊或備案。必要時，應(yīng)開展相關(guān)測試驗(yàn)證以確定變更的有效性和適用性。5.7.3企業(yè)應(yīng)建立原料變更的追溯機(jī)制，應(yīng)當(dāng)采取措施確保所有變更可能涉及的文件、配方、工藝、備案、包裝等進(jìn)行相應(yīng)的變更。由此產(chǎn)生的廢棄材料應(yīng)采取措施及時進(jìn)行處理以防誤用”，結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況和管理經(jīng)驗(yàn)，對原料的組成成分、配比、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線、產(chǎn)地、技術(shù)指標(biāo)、包裝材料、有效期等方面原料使用方面產(chǎn)生的變更，進(jìn)行管理制度建立、影響評估、測試驗(yàn)證等細(xì)化管理，避免對合規(guī)性、安全性及技術(shù)特性等的干擾。注冊備案依據(jù)中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)“辦事大廳”“化妝品審評”中對涉及植物原料的化妝品在申請注冊（進(jìn)行備案）或新原料注冊備案時相關(guān)問題的釋疑，進(jìn)行歸納、整理。六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)研制過程中無重大分歧意見。七、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的措施（一）標(biāo)準(zhǔn)報批發(fā)布后，成立標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作組本標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施后，為確保標(biāo)準(zhǔn)得到有效貫徹和執(zhí)行，將專門成立標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作組。該工作組由主要起草人擔(dān)任核心成員，全面負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施的各項具體工作。工作組的主要職責(zé)包括：制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計劃，組織開展多層次的培訓(xùn)活動；策劃并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)交流會議，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)使用單位之間的經(jīng)驗(yàn)分享；建立標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋機(jī)制，定期收集各方的實(shí)施情況和意見建議；組織開展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評估工作，科學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施成效。同時，工作組還將根據(jù)收集到的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施反饋信息和評估結(jié)果，及時組織標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審和修訂工作，確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與時俱進(jìn)，持續(xù)滿足實(shí)際需求。通過這一系列系統(tǒng)化的工作安排，切實(shí)保障標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施和持續(xù)完善。（二）組織開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布并開始實(shí)施后，為確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容得到準(zhǔn)確理解和有效執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作小組精心策劃并開展了全方位的宣貫工作。首先，工作小組組織專業(yè)人員深入研究標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，制作詳盡的標(biāo)準(zhǔn)解讀宣貫培訓(xùn)PPT課件，該