高職第三學(xué)年（生物制藥）藥物制劑工藝2026年綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共15題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)）1.下列哪種劑型不屬于藥物制劑工藝中常見的口服劑型（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑2.濕法制粒壓片工藝中，制粒的目的不包括（）A.改善物料的流動性B.防止物料分層C.增加物料的可壓性D.提高藥物的穩(wěn)定性3.膠囊劑填充藥物時，一般要求藥物的含水量應(yīng)控制在（）A.5%以下B.10%以下C.15%以下D.20%以下4.注射劑的溶劑通常不選用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.軟膏劑的基質(zhì)不包括（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.凝膠型基質(zhì)6.制備栓劑時，常用的潤滑劑是（）A.液狀石蠟B.甘油C.乙醇D.肥皂醑7.包衣的目的不包括（）A.改善外觀B.防潮C.加快藥物釋放D.掩蓋不良?xì)馕?.流化床制粒又稱（）A.一步制粒B.噴霧制粒C.高速攪拌制粒D.擠出制粒9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度75%±5%D.70℃±2℃，相對濕度65%±5%10.下列哪種輔料可作為崩解劑（）A.淀粉B.糊精C.蔗糖D.微晶纖維素11.軟膠囊的囊材組成中，增塑劑一般選用（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯12.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1113.制備乳膏劑時，乳化劑的選擇不考慮（）A.藥物的性質(zhì)B.乳劑的類型C.乳化劑的HLB值D.藥物的用量14.栓劑的置換價是指（）A.藥物的重量與基質(zhì)重量的比值B.基質(zhì)的重量與藥物重量的比值C.藥物的體積與基質(zhì)體積的比值D.基質(zhì)的體積與藥物體積的比值15.下列哪種方法不屬于藥物制劑的干燥方法（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.冷凍干燥D.加熱干燥二、多項選擇題（總共10題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.藥物制劑工藝中常用的粉碎方法有（）A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨(dú)粉碎D.混合粉碎E.低溫粉碎2.片劑的質(zhì)量要求包括（）A.外觀完整光潔B.硬度適宜C.含量準(zhǔn)確D.符合崩解時限規(guī)定E.符合溶出度規(guī)定3.膠囊劑的質(zhì)量檢查項目有（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時限D(zhuǎn).水分E.微生物限度4.注射劑的質(zhì)量要求有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.安全性E.滲透壓5.軟膏劑的質(zhì)量評價指標(biāo)包括（）A.粒度B.裝量C.微生物限度D.穩(wěn)定性E.刺激性6.栓劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容包括（）A.重量差異B.融變時限C.藥物溶出速度D.穩(wěn)定性E.刺激性7.包衣的類型有（）A.糖包衣B.薄膜包衣C.腸溶衣D.緩釋衣E.控釋衣8.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度E.包裝材料9.常用的防腐劑有（）A.尼泊金類B.苯甲酸及其鹽C.山梨酸及其鹽D.苯扎溴銨E.醋酸氯己定10.藥物制劑工藝中常用的混合方法有（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.擴(kuò)散混合E.對流混合三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的正誤，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥物制劑工藝就是將藥物制成各種劑型的過程。（）2.濕法制粒壓片時，顆粒的粒度越小越好。（）3.膠囊劑的囊材中，增稠劑可增加囊殼強(qiáng)度。（）4.注射劑灌封后必須進(jìn)行滅菌處理。（）5.軟膏劑只能用于皮膚外用。（）6.栓劑的基質(zhì)應(yīng)具有適宜的硬度和熔點(diǎn)。（）7.包衣過程中，隔離層的作用是防止水分進(jìn)入片芯。（）8.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，長期試驗的條件是25℃±2℃，相對濕度60%±10%。（）9.輔料在藥物制劑中不起治療作用。（）10.藥物制劑工藝中，混合操作時應(yīng)先加入量大的物料。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述濕法制粒壓片的工藝流程及各步驟的注意事項。2.簡述注射劑生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決方法。3.簡述軟膏劑基質(zhì)的分類及特點(diǎn)。五、綜合分析題（總共1題，每題20分，請結(jié)合所學(xué)知識分析下列案例）某藥廠計劃生產(chǎn)一種新的膠囊劑藥物，在制劑工藝設(shè)計過程中，遇到了以下問題：1.如何選擇合適的填充劑和潤滑劑，以保證膠囊劑的質(zhì)量和生產(chǎn)效率？2.膠囊劑在儲存過程中可能出現(xiàn)哪些質(zhì)量問題，如何進(jìn)行預(yù)防和控制？答案：一、單項選擇題1.C2.D3.B4.B5.D6.D7.C8.A9.A10.A11.B12.A13.D14.A15.D二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABC三、判斷題1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√四、簡答題1.濕法制粒壓片工藝流程：原輔料處理→混合→制?！稍铩！鷫浩拢蛇x）。注意事項：混合要均勻；制粒時控制好粘合劑用量、攪拌速度等；干燥溫度和時間要適宜；整粒去除過大或過小顆粒；壓片時控制壓力等參數(shù)。2.質(zhì)量問題及解決方法：澄明度不合格，可能原因是原料雜質(zhì)多、過濾不徹底等，解決方法是嚴(yán)格控制原料質(zhì)量、加強(qiáng)過濾；熱原反應(yīng)，可能由注射用水污染等引起，解決方法是采用新鮮注射用水并嚴(yán)格滅菌；無菌問題，可能因生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)等，解決方法是嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。3.分類及特點(diǎn)：油脂性基質(zhì)，如凡士林，封閉性好、潤滑性強(qiáng)，但油膩感重；水溶性基質(zhì)，如聚乙二醇，釋藥快、無油膩感，但易干涸；乳劑型基質(zhì)，如O/W型乳劑基質(zhì)，易洗除、不油膩，但穩(wěn)定性較差。五、綜合分析題1.選擇填充劑要考慮藥物性質(zhì)、流動性等