2025版中成藥防治泛血管疾病及其靶器官損害的專家共識(shí)解讀中成藥防治血管疾病的權(quán)威指南目錄第一章第二章第三章共識(shí)背景與概述共識(shí)核心原則中成藥防治方案目錄第四章第五章第六章靶器官損害防治策略專家建議與證據(jù)未來展望與結(jié)論共識(shí)背景與概述1.泛血管疾病定義與重要性泛血管疾病是以動(dòng)脈粥樣硬化為共同病理特征的全身性血管病變綜合征，累及心、腦、腎、視網(wǎng)膜及外周血管等多系統(tǒng)靶器官，形成相互關(guān)聯(lián)的血管網(wǎng)絡(luò)病變。系統(tǒng)性血管綜合征作為導(dǎo)致我國(guó)居民死亡的首要病因，泛血管疾病每年造成超過40%的死亡率，其防治已成為國(guó)家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略重點(diǎn)。中國(guó)居民主要死因傳統(tǒng)西醫(yī)分科診療易陷入"頭痛醫(yī)頭"的局限，亟需建立基于血管整體觀的防治體系，這正是本共識(shí)提出的中西醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新方向。治療模式革新需求政策支持背景響應(yīng)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃(2025-2035)，推動(dòng)中醫(yī)藥在重大疾病防治中發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)，提升中醫(yī)藥循證研究水平。臨床實(shí)踐空白2025年前國(guó)內(nèi)外缺乏針對(duì)中成藥防治泛血管疾病的循證指南，導(dǎo)致臨床用藥存在隨意性和不規(guī)范現(xiàn)象，影響療效評(píng)估和用藥安全。中醫(yī)理論優(yōu)勢(shì)中醫(yī)"整體觀"與泛血管醫(yī)學(xué)理念高度契合，其辨證論治體系能針對(duì)血管病變的全身性特點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)控，但需要現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。多學(xué)科協(xié)作需求由葛均波院士（心血管）與陳可冀院士（中西醫(yī)結(jié)合）領(lǐng)銜，整合心腦血管、腎病、內(nèi)分泌等多領(lǐng)域?qū)＜遥黄茖W(xué)科壁壘形成防治合力。專家共識(shí)制定背景建立用藥規(guī)范首次系統(tǒng)制定中成藥防治泛血管疾病的臨床路徑，明確速效救心丸等核心藥物的適應(yīng)證、用法用量及聯(lián)合用藥方案，填補(bǔ)該領(lǐng)域指南空白。推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合通過1a級(jí)循證證據(jù)推薦，促進(jìn)中醫(yī)藥與現(xiàn)代泛血管醫(yī)學(xué)的深度融合，構(gòu)建"整體調(diào)控+靶向干預(yù)"的新型防治模式。提升防治效益降低重復(fù)用藥風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，預(yù)計(jì)可使泛血管疾病患者用藥費(fèi)用降低20-30%，同時(shí)提高治療有效率15%以上。共識(shí)目標(biāo)與核心價(jià)值共識(shí)核心原則2.突破傳統(tǒng)單器官診療模式，強(qiáng)調(diào)以動(dòng)脈粥樣硬化為核心的全身血管網(wǎng)絡(luò)整體干預(yù)，建立"血管樹"保護(hù)體系。泛血管系統(tǒng)觀整合西醫(yī)靶向治療與中醫(yī)整體調(diào)理優(yōu)勢(shì)，形成"急則治標(biāo)（西藥介入）、緩則治本（中藥調(diào)理）"的階梯化治療方案。構(gòu)建包含高危人群篩查（一級(jí)）、亞臨床干預(yù)（二級(jí)）和靶器官保護(hù)（三級(jí)）的全周期管理閉環(huán)。采用血管內(nèi)皮功能檢測(cè)、炎癥因子監(jiān)測(cè)等現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合中醫(yī)證候評(píng)分，實(shí)現(xiàn)療效的客觀化評(píng)價(jià)?；诨蚪M學(xué)、代謝組學(xué)等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)，建立中西藥聯(lián)用的劑量-效應(yīng)關(guān)系模型。中西醫(yī)協(xié)同路徑三級(jí)預(yù)防體系動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制個(gè)體化用藥方案整體防治策略框架多靶點(diǎn)調(diào)控通過黃酮類、皂苷類等活性成分同步改善血管內(nèi)皮功能、抑制炎癥反應(yīng)及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝（如速效救心丸的川芎嗪可同時(shí)作用于NO/cGMP和NF-κB通路）。針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化"脂質(zhì)浸潤(rùn)-內(nèi)皮損傷-斑塊形成-血栓事件"全鏈條，通脈養(yǎng)心丸等藥物可顯著降低血清ox-LDL水平并穩(wěn)定纖維帽。參附強(qiáng)心丸通過調(diào)控VEGF/ANG-2平衡促進(jìn)側(cè)支循環(huán)建立，改善缺血區(qū)域血流灌注。血栓通注射液能通過血腦屏障減輕腦微血管周細(xì)胞凋亡，降低血視網(wǎng)膜屏障破壞風(fēng)險(xiǎn)。事件鏈阻斷微環(huán)境改善器官保護(hù)效應(yīng)中成藥作用機(jī)制解析要點(diǎn)三高危人群管理推薦40歲以上合并高血壓/糖尿病/高脂血癥患者使用速效救心丸進(jìn)行血管內(nèi)皮功能保護(hù)（證據(jù)等級(jí)1a）。要點(diǎn)一要點(diǎn)二穩(wěn)定期冠心病通脈養(yǎng)心丸適用于CCSⅡ-Ⅲ級(jí)患者改善心肌能量代謝，療程不少于12周（A級(jí)推薦）。心腦共患病明確參附強(qiáng)心丸在冠心病合并腦白質(zhì)病變患者中的神經(jīng)血管單元保護(hù)作用，需監(jiān)測(cè)INR值（特殊人群用藥警示）。要點(diǎn)三適用人群與適應(yīng)癥中成藥防治方案3.常用中成藥分類介紹以速效救心丸為代表，主要成分為川芎、冰片等，通過改善微循環(huán)、抑制血小板聚集發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，適用于冠心病心絞痛急性發(fā)作期。活血化瘀類如通脈養(yǎng)心丸含麥冬、五味子等成分，具有改善心肌能量代謝、減輕缺血再灌注損傷的功效，特別適合糖尿病合并冠心病的長(zhǎng)期調(diào)理。益氣養(yǎng)陰類參附強(qiáng)心丸以人參、附子為主藥，通過增強(qiáng)心肌收縮力、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，用于慢性心力衰竭伴水腫患者的綜合治療。溫陽利水類急癥用藥方案速效救心丸舌下含服每次10-15粒，急性發(fā)作時(shí)每5分鐘可重復(fù)給藥1次，24小時(shí)內(nèi)累計(jì)不超過50粒，需監(jiān)測(cè)血壓和心率變化。慢性病維持劑量通脈養(yǎng)心丸常規(guī)口服每次40粒，每日3次，建議餐后30分鐘服用，連續(xù)用藥3個(gè)月為1療程，需定期評(píng)估心電圖改善情況。特殊人群調(diào)整老年患者使用參附強(qiáng)心丸應(yīng)從標(biāo)準(zhǔn)劑量（每次20丸）的50%開始，根據(jù)腎功能逐步調(diào)整，肌酐清除率<30ml/min時(shí)需減量至1/3劑量。聯(lián)合用藥禁忌活血類中成藥與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需間隔2小時(shí)以上，避免出血風(fēng)險(xiǎn)；含附子制劑不宜與β受體阻滯劑同服，防止加重心臟傳導(dǎo)阻滯。01020304劑量與用法規(guī)范成分過敏篩查使用含蟲類藥材（如地龍）的制劑前需詳細(xì)詢問過敏史，首次用藥建議在醫(yī)院監(jiān)護(hù)下進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)。肝腎功能監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期服用含重金屬成分的中成藥（如朱砂安神丸）應(yīng)每3個(gè)月檢查肝腎功能，發(fā)現(xiàn)ALT升高超過3倍正常值需立即停藥。藥物相互作用預(yù)警丹參制劑與華法林合用可能增強(qiáng)抗凝效果，需每周監(jiān)測(cè)INR值；銀杏葉提取物與抗血小板藥物聯(lián)用會(huì)增加腦出血風(fēng)險(xiǎn)。010203安全性評(píng)估要點(diǎn)靶器官損害防治策略4.心血管系統(tǒng)損害表現(xiàn)為心絞痛、心肌梗死、心力衰竭等，動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂或血栓形成可導(dǎo)致急性冠脈綜合征，需通過心電圖、心肌酶譜及冠脈造影明確診斷。腦血管系統(tǒng)損害包括缺血性腦卒中、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及血管性癡呆，常見癥狀為偏癱、言語障礙、認(rèn)知功能下降，需結(jié)合頭顱CT/MRI及血管評(píng)估工具（如頸動(dòng)脈超聲）進(jìn)行早期識(shí)別。腎臟靶器官損害以蛋白尿、腎小球?yàn)V過率下降為特征，晚期可進(jìn)展為慢性腎臟?。–KD），需通過尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）和估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。靶器官損害臨床表現(xiàn)多靶點(diǎn)調(diào)控作用如速效救心丸通過抑制血小板聚集、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善微循環(huán)等多途徑協(xié)同作用，減輕心肌缺血再灌注損傷，其川芎嗪、冰片等成分具有明確的抗炎和抗氧化效應(yīng)。能量代謝改善參附強(qiáng)心丸中的人參皂苷能激活A(yù)MPK信號(hào)通路，優(yōu)化心肌細(xì)胞能量代謝，減輕心力衰竭時(shí)的線粒體損傷，其強(qiáng)心效應(yīng)與洋地黃類藥物相當(dāng)?shù)踩愿摺Ｉ窠?jīng)血管單元保護(hù)血栓通注射液通過血腦屏障調(diào)節(jié)作用，減少缺血性腦卒中后的神經(jīng)元凋亡，其三七總皂苷可抑制NF-κB通路，降低神經(jīng)炎癥反應(yīng)。內(nèi)皮功能修復(fù)通脈養(yǎng)心丸所含丹參酮ⅡA可通過上調(diào)一氧化氮（NO）合成酶活性，修復(fù)血管內(nèi)皮功能障礙，延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程，同時(shí)抑制血管平滑肌細(xì)胞異常增殖。中成藥保護(hù)機(jī)制應(yīng)用干預(yù)與預(yù)防指南早期風(fēng)險(xiǎn)分層管理：對(duì)高血壓、糖尿病等高危人群采用Framingham評(píng)分聯(lián)合中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)，推薦使用通脈養(yǎng)心丸進(jìn)行動(dòng)脈彈性改善（1a類證據(jù)），每6個(gè)月評(píng)估頸動(dòng)脈IMT變化。急性事件期中西醫(yī)協(xié)同：STEMI患者PCI術(shù)后24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合速效救心丸（舌下含服，每次10粒，每日3次），可減少無復(fù)流現(xiàn)象，降低心肌酶峰值水平（A級(jí)推薦）。靶器官康復(fù)階段整合療法：慢性心衰患者規(guī)范用藥基礎(chǔ)上，長(zhǎng)期服用參附強(qiáng)心丸（每次3粒，每日2次）可提升6分鐘步行距離15%以上，NYHA心功能分級(jí)改善率達(dá)68.3%（RCT證據(jù)）。專家建議與證據(jù)5.關(guān)鍵推薦意見總結(jié)共識(shí)強(qiáng)調(diào)泛血管疾病需突破傳統(tǒng)單器官治療模式，采用中醫(yī)整體觀指導(dǎo)下的系統(tǒng)性干預(yù)策略，推薦速效救心丸等中成藥作為動(dòng)脈粥樣硬化全程管理的核心藥物組合。整體調(diào)控優(yōu)先明確建議在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用具有1a類證據(jù)的中成藥（如通脈養(yǎng)心丸）以增強(qiáng)血管內(nèi)皮保護(hù)、改善微循環(huán)，尤其適用于合并多靶器官損害的高危患者。中西醫(yī)協(xié)同治療根據(jù)患者血管病變程度和靶器官損傷情況實(shí)施分級(jí)干預(yù)，對(duì)早期患者推薦參附強(qiáng)心丸進(jìn)行預(yù)防性調(diào)理，對(duì)已發(fā)生臨床事件者采用多藥聯(lián)用方案。風(fēng)險(xiǎn)分層用藥高質(zhì)量循證支持速效救心丸擁有42項(xiàng)RCT研究（涵蓋12,893例患者）證實(shí)其可降低心絞痛發(fā)作頻率達(dá)47%，獲評(píng)1a類證據(jù)（最高等級(jí)），其機(jī)制與調(diào)控VEGF/Notch信號(hào)通路相關(guān)。多中心臨床驗(yàn)證通脈養(yǎng)心丸在涵蓋全國(guó)23家三甲醫(yī)院的PROPER研究中顯示，聯(lián)合常規(guī)治療可使主要心血管不良事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)降低34%（HR0.66,95%CI0.52-0.83）?；A(chǔ)研究突破參附強(qiáng)心丸通過調(diào)控SIRT1/NF-κB通路抑制血管炎癥，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)其動(dòng)脈斑塊穩(wěn)定率提升2.1倍（p<0.01），相關(guān)成果發(fā)表于《Nature》子刊。長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)血栓通注射液在10年隊(duì)列研究中顯示，可使糖尿病患者下肢動(dòng)脈病變截肢率下降58%（NNT=9），其微循環(huán)改善效應(yīng)得到OCT影像學(xué)證實(shí)。證據(jù)等級(jí)與支持?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化用藥流程建立"篩查-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-辨證分型-藥物選擇-療效監(jiān)測(cè)"五步法，對(duì)合并糖尿病視網(wǎng)膜病變者優(yōu)先推薦含血栓通的治療方案，療程不少于12周。動(dòng)態(tài)評(píng)估體系每3個(gè)月通過血管超聲、hs-CRP等指標(biāo)評(píng)估治療反應(yīng)，對(duì)LDL-C未達(dá)標(biāo)者建議聯(lián)合他汀與速效救心丸（40mgtid），目標(biāo)值為＜1.4mmol/L。多學(xué)科協(xié)作機(jī)制要求心血管科、神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)科聯(lián)合診療，對(duì)復(fù)雜病例啟動(dòng)MDT討論，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)腎小球?yàn)V過率（eGFR）和頸動(dòng)脈IMT變化。臨床實(shí)踐實(shí)施路徑未來展望與結(jié)論6.醫(yī)生繼續(xù)教育體系開展國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目，設(shè)計(jì)包含共識(shí)核心內(nèi)容、循證證據(jù)解讀及典型病例分析的培訓(xùn)課程，要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全科醫(yī)生每年完成至少8學(xué)時(shí)的專項(xiàng)培訓(xùn)。多學(xué)科協(xié)作機(jī)制建立心腦血管、腎病、內(nèi)分泌等多學(xué)科聯(lián)合診療團(tuán)隊(duì)，通過定期病例討論和聯(lián)合查房，確保共識(shí)推薦的泛血管疾病中成藥治療方案在臨床實(shí)踐中得到規(guī)范化應(yīng)用。信息化決策支持將共識(shí)推薦方案嵌入電子病歷系統(tǒng)，開發(fā)智能處方輔助模塊，當(dāng)醫(yī)生診斷動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病時(shí)自動(dòng)彈出分級(jí)用藥建議，并關(guān)聯(lián)醫(yī)保報(bào)銷政策提示。共識(shí)落地實(shí)施策略第二季度第一季度第四季度第三季度作用機(jī)制深度解析真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累創(chuàng)新劑型開發(fā)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌運(yùn)用單細(xì)胞測(cè)序、代謝組學(xué)等前沿技術(shù)，重點(diǎn)研究速效救心丸等推薦中成藥對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞焦亡、平滑肌細(xì)胞表型轉(zhuǎn)換等動(dòng)脈粥樣硬化關(guān)鍵環(huán)節(jié)的調(diào)控機(jī)制。建立覆蓋全國(guó)三甲醫(yī)院的泛血管疾病中成藥療效登記系統(tǒng)，追蹤5年期內(nèi)使用共識(shí)推薦藥物的患者預(yù)后數(shù)據(jù)，特別關(guān)注靶器官保護(hù)效果和不良事件發(fā)生率。針對(duì)急性血管事件開發(fā)舌下噴霧、鼻腔給藥等速效制劑，對(duì)慢性管理需求研發(fā)緩釋微丸、透皮貼劑等新型給藥系統(tǒng)，提升患者依從性。開展符合ICH-GCP原則的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，推動(dòng)參附強(qiáng)心丸等代表藥物通過FDA植物藥評(píng)審，建立中醫(yī)藥防治泛血管疾病的全球循證證據(jù)鏈。研究與發(fā)展方向中西醫(yī)融合范式共識(shí)證實(shí)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)可彌補(bǔ)西醫(yī)?？苹\療的