2025年藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)試題與答案_第1頁(yè)
2025年藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)試題與答案_第2頁(yè)
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2025年藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)試題與答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)2024年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于藥品上市許可持有人(MAH)委托生產(chǎn)的要求,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.委托生產(chǎn)需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)B.受托方應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證C.MAH應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督D.生物制品不得委托生產(chǎn)答案:D(解析:2024年修訂條例允許符合條件的生物制品委托生產(chǎn),需經(jīng)NMPA嚴(yán)格審批。)2.某醫(yī)院藥房收到一批注射用頭孢曲松鈉(規(guī)格1g),外包裝標(biāo)注“陰涼處”儲(chǔ)存。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),其儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在:A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.不超過(guò)20℃D.10℃~30℃答案:C(解析:“陰涼處”指溫度≤20℃,“冷處”為2℃~8℃,“常溫”為10℃~30℃。)3.患者因高血壓合并糖尿病就診,醫(yī)生開(kāi)具處方:厄貝沙坦片0.15gqd+瑞格列奈片1mgtid。藥師審核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的潛在風(fēng)險(xiǎn)是:A.高鉀血癥B.低血糖C.直立性低血壓D.肝毒性答案:B(解析:厄貝沙坦可能增強(qiáng)磺酰脲類(lèi)或非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌劑的降血糖作用,需警惕低血糖。)4.關(guān)于中藥飲片炮制,下列說(shuō)法正確的是:A.醋制延胡索的目的是增強(qiáng)止痛作用B.酒制大黃的目的是降低瀉下作用C.鹽制黃柏的目的是增強(qiáng)清熱解毒作用D.蜜炙甘草的目的是增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳作用答案:A(解析:醋制延胡索可提高有效成分延胡索乙素的溶出,增強(qiáng)止痛;酒制大黃增強(qiáng)活血;鹽制黃柏引藥入腎;蜜炙甘草增強(qiáng)補(bǔ)脾益氣。)5.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“有效期至2026年03月”,其實(shí)際可用的最后日期是:A.2026年03月01日B.2026年03月31日C.2026年02月28日D.2026年04月01日答案:B(解析:有效期標(biāo)注“至2026年03月”指當(dāng)月最后一日為有效期截止日。)6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列藥品中屬于第一類(lèi)精神藥品的是:A.地西泮B.哌醋甲酯C.曲馬多D.可待因答案:B(解析:第一類(lèi)精神藥品包括哌醋甲酯、司可巴比妥、氯胺酮等;地西泮為第二類(lèi),曲馬多為第二類(lèi)精神藥品或非管制,可待因?yàn)槁樽硭幤?。?.關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例需立即報(bào)告C.同一藥品同一位患者的重復(fù)ADR無(wú)需重復(fù)報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體ADR應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告答案:C(解析:重復(fù)ADR仍需報(bào)告,以提示風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)性。)8.某藥品說(shuō)明書(shū)中“藥物相互作用”項(xiàng)標(biāo)注:“與華法林聯(lián)用可增加出血風(fēng)險(xiǎn)”,其機(jī)制最可能是:A.競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合B.抑制CYP2C9酶C.誘導(dǎo)CYP3A4酶D.增加華法林腎排泄答案:B(解析:部分藥物(如胺碘酮、甲硝唑)通過(guò)抑制CYP2C9(華法林主要代謝酶),減少其代謝,增強(qiáng)抗凝作用。)9.關(guān)于生物制品儲(chǔ)存,下列操作錯(cuò)誤的是:A.乙肝疫苗儲(chǔ)存于2℃~8℃冰箱B.人血白蛋白運(yùn)輸時(shí)使用保溫箱+冰袋C.凍干人用狂犬病疫苗復(fù)溶后室溫放置4小時(shí)D.重組人促紅素注射液避免凍結(jié)答案:C(解析:凍干生物制品復(fù)溶后應(yīng)盡快使用,一般需在2小時(shí)內(nèi)用完,室溫放置4小時(shí)可能導(dǎo)致效價(jià)降低。)10.根據(jù)《處方管理辦法》,下列處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的是:A.患者年齡:“1歲”寫(xiě)成“1歲”B.藥品用法:“吸入用布地奈德混懸液2ml霧化吸入bid”C.藥品名稱(chēng):“頭孢克肟片”寫(xiě)成“頭孢克肟”D.開(kāi)具注射用青霉素鈉時(shí)未注明皮試結(jié)果答案:B(解析:年齡需寫(xiě)具體數(shù)值(如“1歲”正確);藥品名稱(chēng)需寫(xiě)通用名全稱(chēng);青霉素需注明“皮試陰性后使用”。)11.某批次注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),發(fā)現(xiàn)外包裝無(wú)“藥品電子監(jiān)管碼”,根據(jù)2025年藥品追溯體系要求,應(yīng):A.直接入庫(kù),后續(xù)補(bǔ)錄信息B.拒收并上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)C.聯(lián)系供應(yīng)商提供紙質(zhì)追溯信息D.登記后正常使用答案:B(解析:2025年所有藥品需納入國(guó)家藥品追溯協(xié)同平臺(tái),無(wú)追溯碼的藥品不得采購(gòu)、銷(xiāo)售。)12.關(guān)于中藥注射劑使用,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.應(yīng)單獨(dú)輸注,避免與其他藥物混合B.首次使用需密切觀察30分鐘C.兒童、孕婦應(yīng)優(yōu)先選擇中藥注射劑D.需嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用答案:C(解析:中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)較高,兒童、孕婦應(yīng)盡量避免使用,優(yōu)先選擇口服制劑。)13.患者因細(xì)菌感染使用左氧氟沙星注射液(0.5gqd),同時(shí)服用含鋁、鎂的抗酸藥,藥師應(yīng)建議:A.抗酸藥與左氧氟沙星同時(shí)服用B.抗酸藥在左氧氟沙星服用前2小時(shí)或后2小時(shí)服用C.停用抗酸藥D.增加左氧氟沙星劑量答案:B(解析:金屬離子可與喹諾酮類(lèi)形成絡(luò)合物,降低吸收,需間隔2小時(shí)以上。)14.某藥店銷(xiāo)售的甲氨蝶呤片(規(guī)格2.5mg)標(biāo)簽標(biāo)注“警示語(yǔ):本品為細(xì)胞毒性藥物,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”,根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,還需標(biāo)注的特殊警示是:A.“運(yùn)動(dòng)員慎用”B.“妊娠毒性X級(jí)”C.“嚴(yán)禁用于兒童”D.“需定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)”答案:B(解析:甲氨蝶呤為妊娠X級(jí)藥物,標(biāo)簽需明確標(biāo)注。)15.關(guān)于藥品召回,下列說(shuō)法正確的是:A.一級(jí)召回是指使用后可能引起暫時(shí)或可逆健康損害的藥品B.召回計(jì)劃需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)C.零售企業(yè)收到召回通知后應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并通知患者D.召回藥品可經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后繼續(xù)銷(xiāo)售答案:C(解析:一級(jí)召回針對(duì)可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害或死亡的藥品;召回計(jì)劃由MAH制定并報(bào)告藥監(jiān)部門(mén),無(wú)需批準(zhǔn);召回藥品需銷(xiāo)毀或依法處理,不得再次銷(xiāo)售。)16.患者診斷為社區(qū)獲得性肺炎(CAP),既往無(wú)基礎(chǔ)疾病,首選經(jīng)驗(yàn)性治療藥物是:A.亞胺培南西司他丁鈉B.頭孢哌酮舒巴坦C.阿奇霉素D.阿莫西林克拉維酸鉀答案:D(解析:無(wú)基礎(chǔ)疾病的CAP首選β-內(nèi)酰胺類(lèi)(如阿莫西林克拉維酸鉀)或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)(如阿奇霉素),但需結(jié)合當(dāng)?shù)啬退幝?,通常?內(nèi)酰胺類(lèi)為一線(xiàn)。)17.關(guān)于胰島素儲(chǔ)存,下列做法正確的是:A.未開(kāi)封的胰島素放置于冷凍室(-20℃)B.已開(kāi)封的胰島素在室溫(25℃)下保存28天C.預(yù)混胰島素使用前無(wú)需搖勻D.胰島素筆芯與筆分開(kāi)存放答案:B(解析:未開(kāi)封胰島素需2℃~8℃冷藏,不可冷凍;已開(kāi)封可室溫保存4周(28天);預(yù)混胰島素需搖勻;筆芯與筆可一起存放。)18.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“復(fù)方苦參洗劑”,其批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是:A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20250001B.藥制字Z20250001C.豫藥制字Z20250001D.國(guó)制字Z20250001答案:C(解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“省簡(jiǎn)稱(chēng)+藥制字+字母+年號(hào)+流水號(hào)”,字母Z代表中藥。)19.關(guān)于疫苗流通管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.疫苗需通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)B.接種單位應(yīng)在接種后30日內(nèi)將接種信息錄入疫苗追溯系統(tǒng)C.疫苗運(yùn)輸全程溫度應(yīng)控制在2℃~8℃D.進(jìn)口疫苗需提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《生物制品批簽發(fā)合格證》答案:B(解析:接種信息應(yīng)在接種后及時(shí)錄入,通常要求24小時(shí)內(nèi)。)20.患者長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療反流性食管炎,藥師應(yīng)提醒重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是:A.血尿酸B.維生素B12C.血鉀D.血肌酐答案:B(解析:長(zhǎng)期使用PPI(如奧美拉唑)可抑制胃酸分泌,影響維生素B12吸收,需監(jiān)測(cè)。)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分。每題至少2個(gè)正確選項(xiàng),錯(cuò)選、漏選均不得分)1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括:A.藥品外觀質(zhì)量B.隨貨同行單與采購(gòu)記錄一致性C.藥品運(yùn)輸溫度記錄(需冷藏藥品)D.藥品上市許可持有人資質(zhì)答案:ABCD(解析:驗(yàn)收需核對(duì)藥品外觀、票據(jù)一致性、冷鏈記錄及相關(guān)資質(zhì)文件。)2.下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是:A.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)B.危及生命C.導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘D.導(dǎo)致過(guò)敏樣反應(yīng)答案:ABC(解析:嚴(yán)重ADR指導(dǎo)致死亡、危及生命、永久或顯著傷殘、住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)、致畸/致癌/致出生缺陷等。)3.關(guān)于特殊管理藥品的儲(chǔ)存,正確的做法有:A.麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品同庫(kù)分柜存放B.第二類(lèi)精神藥品可與普通藥品同庫(kù)分區(qū)存放C.毒性藥品需專(zhuān)柜加鎖,雙人雙鎖管理D.放射性藥品需單獨(dú)存放于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)答案:ABCD(解析:麻精藥品需專(zhuān)庫(kù)(柜)、雙人雙鎖;毒性藥品專(zhuān)柜加鎖;放射性藥品需專(zhuān)用場(chǎng)所。)4.藥師審核處方時(shí),需重點(diǎn)關(guān)注的“四查十對(duì)”包括:A.查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量B.查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量C.查臨床診斷,對(duì)科別、姓名、年齡D.查用藥合理性,對(duì)臨床診斷答案:ABD(解析:“四查十對(duì)”為:查處方(科別、姓名、年齡);查藥品(藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量);查配伍禁忌(藥品性狀、用法用量);查用藥合理性(臨床診斷)。)5.下列中藥配伍中屬于“十九畏”的是:A.人參畏五靈脂B.甘草畏海藻C.官桂畏石脂D.川烏畏犀角答案:ACD(解析:“十九畏”包括:硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,川烏草烏畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人參畏五靈脂。甘草與海藻屬“十八反”。)6.關(guān)于生物制品批簽發(fā),下列說(shuō)法正確的是:A.所有疫苗類(lèi)制品需進(jìn)行批簽發(fā)B.批簽發(fā)不合格的藥品不得銷(xiāo)售C.批簽發(fā)由省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施D.進(jìn)口生物制品需取得《進(jìn)口藥品批簽發(fā)證明》答案:ABD(解析:批簽發(fā)由中檢院或授權(quán)的省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)實(shí)施,并非所有省級(jí)機(jī)構(gòu)均可。)7.患者使用萬(wàn)古霉素時(shí),藥師需提醒監(jiān)測(cè)的指標(biāo)包括:A.聽(tīng)力B.腎功能C.血壓D.血藥濃度答案:ABD(解析:萬(wàn)古霉素具有耳毒性、腎毒性,需監(jiān)測(cè)聽(tīng)力、血肌酐,治療窗窄需監(jiān)測(cè)血藥濃度(谷濃度10~20μg/ml)。)8.關(guān)于藥品有效期管理,正確的做法有:A.近效期藥品(距失效期6個(gè)月)需標(biāo)記提示B.拆零藥品需在包裝袋上注明有效期C.有效期內(nèi)藥品出現(xiàn)渾濁、沉淀應(yīng)停止使用D.同一品種不同批號(hào)藥品按生產(chǎn)時(shí)間混放答案:ABC(解析:不同批號(hào)藥品需按批號(hào)分開(kāi)存放,先進(jìn)先出。)9.下列屬于藥師參與臨床用藥決策的場(chǎng)景有:A.對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥提出循證依據(jù)B.調(diào)整肝腎功能不全患者的給藥劑量C.識(shí)別并干預(yù)潛在的藥物相互作用D.參與多學(xué)科會(huì)診制定個(gè)體化方案答案:ABCD(解析:藥師通過(guò)審方、查房、會(huì)診等參與臨床決策。)10.關(guān)于中藥飲片驗(yàn)收,需重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括:A.雜質(zhì)含量B.炮制方法是否符合規(guī)定C.重金屬及農(nóng)殘檢測(cè)報(bào)告D.外觀性狀(如顏色、氣味)答案:ABCD(解析:中藥飲片驗(yàn)收需檢查性狀、雜質(zhì)、炮制規(guī)范及安全性指標(biāo)(重金屬、農(nóng)殘)。)三、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員。()答案:√(解析:MAH可為企業(yè)或自然人,需具備相應(yīng)能力。)2.冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中,溫度記錄間隔時(shí)間不得超過(guò)30分鐘。()答案:√(解析:GSP要求冷鏈運(yùn)輸溫度記錄間隔≤30分鐘,特殊情況≤5分鐘。)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用,無(wú)需審批。()答案:×(解析:需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)方可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑。)4.患者使用頭孢哌酮后飲酒出現(xiàn)“雙硫侖反應(yīng)”,屬于A型(劑量相關(guān))不良反應(yīng)。()答案:×(解析:雙硫侖反應(yīng)為B型(質(zhì)變型)不良反應(yīng),與個(gè)體敏感性相關(guān)。)5.中藥注射劑可以與0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液混合后靜脈滴注。()答案:×(解析:需單獨(dú)輸注,避免與其他藥物(包括溶媒以外的液體)混合。)6.第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。()答案:√(解析:普通處方保存1年,精二處方2年,麻醉和精一處方3年。)7.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“無(wú)效退款”等宣傳用語(yǔ)。()答案:×(解析:藥品廣告禁止使用絕對(duì)化用語(yǔ)及保證療效或無(wú)效退款的承諾。)8.胰島素筆用針頭屬于一次性使用醫(yī)療器械,不可重復(fù)使用。()答案:√(解析:重復(fù)使用可能導(dǎo)致感染、針頭堵塞或疼痛。)9.藥品追溯碼(追溯標(biāo)識(shí))應(yīng)印刷在藥品最小銷(xiāo)售包裝上,不得加貼。()答案:√(解析:追溯碼需與包裝一體化印刷,確保不可篡改。)10.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),藥店可以繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥,但需做好記錄。()答案:×(解析:執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)暫停銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。)四、簡(jiǎn)答題(每題6分,共30分)1.簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人(MAH)的主要責(zé)任。答案:①對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé),包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用;②建立藥品質(zhì)量保證體系并持續(xù)改進(jìn);③開(kāi)展藥品上市后研究(如安全性、有效性監(jiān)測(cè));④制定并實(shí)施藥品風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃;⑤負(fù)責(zé)藥品追溯體系建設(shè);⑥依法報(bào)告藥品不良反應(yīng)并開(kāi)展召回;⑦保障藥品可及性,持續(xù)供應(yīng)。2.簡(jiǎn)述抗菌藥物分級(jí)管理的原則及三級(jí)分類(lèi)。答案:原則:根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素分級(jí)管理,控制不合理使用。三級(jí)分類(lèi):①非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;②限制使用級(jí):與非限制級(jí)相比,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響或價(jià)格方面存在局限性,需嚴(yán)格控制使用的抗菌藥物;③特殊使用級(jí):具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),易導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生,新上市缺乏臨床資料,價(jià)格昂貴的抗菌藥物(如碳青霉烯類(lèi)、糖肽類(lèi)、抗真菌藥等)。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存“五距”的具體內(nèi)容及要求。答案:“五距”指藥品儲(chǔ)存時(shí)與庫(kù)房設(shè)施的間距要求,包括:①墻距:≥30cm,防止墻體潮氣影響藥品;②垛距:≥10cm,保證通風(fēng)和操作;③頂距:≥50cm,避免頂部散熱不良;④柱距:≥30cm,防止柱子潮氣或碰撞;⑤燈距:≥50cm,避免照明設(shè)備散熱影響藥品質(zhì)量。4.簡(jiǎn)述中藥配伍“十八反”的具體內(nèi)容。答案:“十八反”指相反的中藥配伍,可能增加毒性或不良反應(yīng),具體為:①甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;②烏頭(川烏、草烏、附子)反半夏、瓜蔞(包括瓜蔞皮、瓜蔞子、瓜蔞仁、天花粉)、貝母(川貝母、浙貝母)、白蘞、白及;③藜蘆反人參、南沙參、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥(赤芍、白芍)。5.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程(以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為例)。答案:①發(fā)現(xiàn)ADR:醫(yī)護(hù)人員或藥師在診療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑ADR,立即記錄患者信息、藥品信息、反應(yīng)時(shí)間及表現(xiàn);②初步判斷:確認(rèn)是否為ADR,排除疾病本身或其他因素;③填寫(xiě)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng))填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,新的/嚴(yán)重的ADR需在15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例立即報(bào)告;④上報(bào)機(jī)構(gòu):報(bào)告提交至醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)部門(mén),由其審核后提交至所在地縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;⑤跟蹤評(píng)價(jià):對(duì)嚴(yán)重或新的ADR進(jìn)行隨訪(fǎng),補(bǔ)充后續(xù)信息;⑥反饋與干預(yù):根據(jù)監(jiān)測(cè)中心反饋結(jié)果,采取停藥、調(diào)整治療方案等措施,避免再次發(fā)生。五、案例分析題(共40分)案例1(15分):患者,男,68歲,診斷為“2型糖尿病、高血壓3級(jí)(極高危)、慢性腎功能不全(CKD3期)”,門(mén)診處方如下:-鹽酸二甲雙胍片0.5gtidpo-格列本脲片2.5mgbidpo-纈沙坦膠囊80mgqdpo-阿托伐他汀鈣片20mgqnpo問(wèn)題:1.藥師審核處方時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)?(8分)2.針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)提出哪些干預(yù)建議?(7分)答案:1.潛在風(fēng)險(xiǎn):①二甲雙胍在CKD3期(eGFR30~59ml/min·1.73m2)患者中需慎用,可能增加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn);②格列本脲為長(zhǎng)效磺脲類(lèi)藥物,經(jīng)腎臟排泄,腎功能不全時(shí)易蓄積,導(dǎo)致低血糖;③纈沙坦為ARB類(lèi)藥物,腎功能不全患者需監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀,避免高鉀血癥或腎功能惡化;④阿托伐他汀與纈沙坦聯(lián)用無(wú)明確禁忌,但需關(guān)注患者肝功能(他汀類(lèi)可能引起肝酶升高)。2.干預(yù)建議:①調(diào)整降糖方案:建議停用格列本脲,換用經(jīng)膽道排泄為主、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低的藥物(如格列喹酮或DPP-4抑制劑);②二甲雙胍需評(píng)估eGFR,若eGFR≥45ml/min可減量使用(如0.5gbid),并監(jiān)測(cè)血乳酸;③纈沙坦使用期間需定期監(jiān)測(cè)血肌酐(用藥后3~5天)和血鉀(1周內(nèi)),若血肌酐升高>30%需停藥;④阿托伐他汀需監(jiān)測(cè)肝功能(治療前、治療后4~8周及3個(gè)月),若ALT>3倍正常上限需停藥;⑤建議患者規(guī)律監(jiān)測(cè)血糖(空腹及餐后),避免低血糖發(fā)生。案例2(15分):某藥店收到一批需2℃~8℃冷藏的人免疫球蛋白,運(yùn)輸記錄顯示:運(yùn)輸時(shí)間為4小時(shí),途中溫度波動(dòng)為5℃~10℃,到貨時(shí)溫度為9℃。問(wèn)題:1.該批藥品是否符合接收條件?說(shuō)明理由。(5分)2.若不符合,藥店應(yīng)采取哪些處理措施?(5分)3.如何避免類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生?(5分)答案:1.不符合接收條件。理由:人免疫球蛋白為生物制品,需2℃~8℃冷藏運(yùn)輸,途中溫度最高達(dá)10℃,超出規(guī)定范圍(≤8℃),可能影響藥品質(zhì)量。2.處理措施:①立即暫停收貨,將藥品暫存于符合要求的冷庫(kù)中;②聯(lián)系供貨單位,提供完整的運(yùn)輸溫度記錄(包

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