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文檔簡介
1T/XZBX0172—2025食品質(zhì)量安全全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理規(guī)程本文件規(guī)定了食品質(zhì)量安全全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理的總體要求、全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理、平臺(tái)互聯(lián)互通與數(shù)據(jù)交換及運(yùn)行維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。本文件適用于食品生產(chǎn)經(jīng)營主體(含食品生產(chǎn)企業(yè)、食品加工企業(yè)、倉儲(chǔ)物流企業(yè)、批發(fā)零售企業(yè)、電商平臺(tái)、餐飲服務(wù)單位)、第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、供應(yīng)鏈服務(wù)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)監(jiān)管與公共服務(wù)平臺(tái)開展食品質(zhì)量安全全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理體系建設(shè)、運(yùn)行與評價(jià)。對特定品類已有專門強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或?qū)m?xiàng)監(jiān)管要求的,應(yīng)在滿足相關(guān)要求的基礎(chǔ)上參照本文件實(shí)施系統(tǒng)集成與能力提升。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T7027信息分類和編碼的基本原則與方法GB/T22005飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1食品質(zhì)量安全foodqualityandsafety食品在生產(chǎn)經(jīng)營全過程中符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與質(zhì)量安全要求的狀態(tài),重點(diǎn)關(guān)注微生物、化學(xué)污染物、農(nóng)獸藥殘留、重金屬、食品添加劑合規(guī)、異物風(fēng)險(xiǎn)、過敏原管理與標(biāo)簽合規(guī)等。3.2全鏈條管控full-chaincontrol2T/XZBX0172—2025對食品從原料到消費(fèi)全過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、過程控制、檢驗(yàn)驗(yàn)證、信息記錄與異常處置的系統(tǒng)化管理活動(dòng)。3.3關(guān)鍵控制點(diǎn)criticalcontrolpoint對食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)具有顯著影響、需要設(shè)置控制措施并進(jìn)行記錄與驗(yàn)證的環(huán)節(jié)或節(jié)點(diǎn)。3.4檢驗(yàn)檢測inspectionandtesting按照規(guī)定的程序和方法,對食品、原輔料、過程樣品、環(huán)境與接觸材料等開展的檢驗(yàn)或檢測活動(dòng),用于判定其是否符合要求。3.5數(shù)字化管理digitalmanagement通過信息系統(tǒng)對業(yè)務(wù)流程、數(shù)據(jù)采集、證據(jù)留痕、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警處置與協(xié)同聯(lián)動(dòng)進(jìn)行支撐的管理方式。3.6檢驗(yàn)數(shù)據(jù)digitaltestdata檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中形成的數(shù)據(jù)集合,包括樣品信息、檢測項(xiàng)目、方法依據(jù)、原始記錄、結(jié)果數(shù)據(jù)、判定結(jié)論、報(bào)告信息與簽發(fā)信息等。3.7數(shù)據(jù)真實(shí)性dataauthenticity數(shù)據(jù)與實(shí)際業(yè)務(wù)活動(dòng)一致的屬性,包含真實(shí)發(fā)生、真實(shí)記錄、真實(shí)關(guān)聯(lián)與真實(shí)可證。3.8數(shù)據(jù)完整性dataintegrity數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲(chǔ)與使用過程中保持未被未授權(quán)修改、未缺失且可校驗(yàn)的屬性。3.9批次batch在相對一致條件下形成并以同一標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理的一組產(chǎn)品或原料單元,作為管控、檢驗(yàn)與追溯的基本單位。3.10追溯traceability通過記錄與關(guān)聯(lián)識(shí)別信息,實(shí)現(xiàn)對食品來源、去向及過程信息的跟蹤與追蹤能力。3.11召回recall當(dāng)發(fā)現(xiàn)食品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)或不符合要求時(shí),將相關(guān)產(chǎn)品從供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)收回并進(jìn)行處置的活動(dòng)。T/XZBX0172—202533.12不符合nonconformity未滿足規(guī)定要求的情形,可來源于過程控制偏差、檢驗(yàn)結(jié)果不合格、標(biāo)簽不合規(guī)、環(huán)境與設(shè)備狀態(tài)異常等。4總體要求4.1基本原則食品質(zhì)量安全全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理應(yīng)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、預(yù)防為主、全程可追溯、數(shù)據(jù)可用可證、分級(jí)分類管控與持續(xù)改進(jìn)原則。應(yīng)以關(guān)鍵控制點(diǎn)為核心,將控制措施、檢驗(yàn)驗(yàn)證與數(shù)字化留痕嵌入業(yè)務(wù)流程,做到“可控、可查、可證、可追、可改”。4.2組織體系與職責(zé)實(shí)施主體應(yīng)建立與業(yè)務(wù)規(guī)模與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相匹配的組織體系,明確管理層、質(zhì)量安全部門、生產(chǎn)/采購/倉儲(chǔ)/物流/銷售等業(yè)務(wù)部門、信息化部門及檢驗(yàn)檢測相關(guān)崗位的職責(zé)分工。對于存在多主體協(xié)作(供應(yīng)商、代工廠、第三方倉配、平臺(tái)商家、餐飲門店連鎖等)的情形,應(yīng)建立跨主體協(xié)同機(jī)制,明確數(shù)據(jù)共享邊界、異常處置接口與責(zé)任劃分,確保鏈條不斷點(diǎn)、責(zé)任不空轉(zhuǎn)。4.3全鏈條邊界與覆蓋范圍實(shí)施主體應(yīng)明確全鏈條覆蓋范圍,包括品類范圍、組織范圍、地域范圍、渠道范圍與合作方范圍,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)水平確定管控深度與粒度。對高風(fēng)險(xiǎn)品類、重點(diǎn)監(jiān)管對象或高頻投訴品類,應(yīng)強(qiáng)化關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置與檢驗(yàn)頻次,并提高數(shù)字化留痕與驗(yàn)證強(qiáng)度。4.4數(shù)字化系統(tǒng)總體能力數(shù)字化管理系統(tǒng)應(yīng)支持:a)主體與資質(zhì)建檔、供應(yīng)商與客戶管理;b)批次管理、關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)據(jù)采集與校驗(yàn);c)檢驗(yàn)計(jì)劃管理、樣品管理、檢測過程與報(bào)告管理;d)不符合與事件管理、預(yù)警與閉環(huán)整改;e)追溯查詢與召回管理;f)統(tǒng)計(jì)分析與對外協(xié)同接口;g)權(quán)限控制、日志審計(jì)、備份恢復(fù)與數(shù)據(jù)安全。4.5數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與一致性T/XZBX0172—20254實(shí)施主體應(yīng)建立數(shù)據(jù)字典與編碼規(guī)則,統(tǒng)一批次規(guī)則、時(shí)間格式、計(jì)量單位、地點(diǎn)與主體標(biāo)識(shí)等基礎(chǔ)要素,確??绮块T、跨系統(tǒng)、跨主體的數(shù)據(jù)語義一致與可交換。對用于外部協(xié)同或監(jiān)管報(bào)送的數(shù)據(jù),應(yīng)明確數(shù)據(jù)口徑、字段必填規(guī)則與差錯(cuò)更正流程。5全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理5.1全鏈條關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置與管控要求5.1.1關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置方法實(shí)施主體應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn),關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)覆蓋原料與供應(yīng)商準(zhǔn)入、生產(chǎn)加工關(guān)鍵工序、環(huán)境與設(shè)備衛(wèi)生、包裝與標(biāo)簽、倉儲(chǔ)與物流條件、銷售與終端供給、投訴與召回處置等環(huán)節(jié)。關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)明確控制目標(biāo)、控制措施、監(jiān)測方式、責(zé)任崗位、必采數(shù)據(jù)要素、證據(jù)類型與處置閾值,并形成文件化信息。5.1.2全鏈條關(guān)鍵控制點(diǎn)與數(shù)據(jù)要素為確保鏈條可控與可追溯,關(guān)鍵控制點(diǎn)宜與數(shù)字化數(shù)據(jù)要素一一對應(yīng),并支持跨環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)。全鏈條關(guān)鍵控制點(diǎn)與數(shù)據(jù)要素建議見表1。表1全鏈條關(guān)鍵控制點(diǎn)與必采數(shù)據(jù)要素間息錄單5.1.3控制措施嵌入與閉環(huán)實(shí)施主體應(yīng)將關(guān)鍵控制點(diǎn)控制措施嵌入業(yè)務(wù)流程,形成“采集—校驗(yàn)—監(jiān)測—處置—驗(yàn)證—復(fù)盤”的閉環(huán)。對關(guān)鍵控制點(diǎn)偏差,應(yīng)明確處置閾值與升級(jí)路徑,防止偏差擴(kuò)散。對同類偏差重復(fù)發(fā)生的,應(yīng)開展原因分析并實(shí)施系統(tǒng)性糾正與預(yù)防措施。5.2檢驗(yàn)計(jì)劃與樣品管理數(shù)字化要求5.2.1檢驗(yàn)計(jì)劃管理T/XZBX0172—20255實(shí)施主體應(yīng)建立基于風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)計(jì)劃管理機(jī)制,明確檢驗(yàn)對象(原料、過程樣品、成品、環(huán)境、接觸材料等)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次、抽樣方法、判定規(guī)則、責(zé)任部門與報(bào)告輸出要求。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)支持版本管理與動(dòng)態(tài)調(diào)整:當(dāng)發(fā)生配方變更、工藝變更、供應(yīng)商變更、季節(jié)性風(fēng)險(xiǎn)變化、投訴集中或監(jiān)管抽檢風(fēng)險(xiǎn)上升時(shí),應(yīng)啟動(dòng)計(jì)劃調(diào)整并形成記錄。5.2.2抽樣與樣品流轉(zhuǎn)管理數(shù)字化系統(tǒng)應(yīng)支持樣品全生命周期管理,包括樣品編號(hào)、抽樣地點(diǎn)與時(shí)間、抽樣人、封樣信息、運(yùn)輸與保存條件、交接記錄、留樣信息與銷毀記錄等。樣品編號(hào)應(yīng)與批次、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢測項(xiàng)目與報(bào)告編號(hào)關(guān)聯(lián),確保從報(bào)告可回溯到樣品與抽樣證據(jù)。5.2.3檢驗(yàn)項(xiàng)目與頻次建議為便于不同主體按風(fēng)險(xiǎn)選擇檢驗(yàn)配置,檢驗(yàn)項(xiàng)目與頻次可按品類風(fēng)險(xiǎn)、工藝風(fēng)險(xiǎn)與歷史表現(xiàn)進(jìn)行組合設(shè)置。檢驗(yàn)項(xiàng)目與頻次建議見表2。表2檢驗(yàn)項(xiàng)目與頻次建議5.3檢驗(yàn)檢測過程與報(bào)告數(shù)字化管理要求5.3.1檢測過程留痕與可追溯系統(tǒng)應(yīng)支持檢測過程的可追溯管理,至少包括方法依據(jù)、儀器設(shè)備信息、校準(zhǔn)狀態(tài)、試劑耗材批號(hào)、環(huán)境條件、原始記錄、復(fù)核記錄與偏差處理記錄。對關(guān)鍵檢測數(shù)據(jù)應(yīng)保留原始數(shù)據(jù)或原始文件索引,確??蓮?fù)核、可審計(jì)。5.3.2報(bào)告簽發(fā)與驗(yàn)真系統(tǒng)應(yīng)支持檢驗(yàn)報(bào)告電子化管理,包含報(bào)告編號(hào)、樣品信息、檢測項(xiàng)目、結(jié)果數(shù)據(jù)、判定結(jié)論、簽發(fā)人、簽發(fā)時(shí)間與版本信息。報(bào)告簽發(fā)應(yīng)與授權(quán)體系綁定,支持復(fù)核與會(huì)簽機(jī)制。對對外出具報(bào)告或用于放行的關(guān)鍵報(bào)告,應(yīng)具備驗(yàn)真能力,確保報(bào)告未被篡改且來源可信。5.3.3不合格與復(fù)檢機(jī)制T/XZBX0172—20256當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果不合格或臨界異常時(shí),應(yīng)啟動(dòng)不合格處置流程,至少包括隔離與暫停放行、復(fù)檢或復(fù)核、原因分析、糾正措施、影響范圍評估與記錄留存。復(fù)檢規(guī)則應(yīng)事先定義,包括復(fù)檢條件、復(fù)檢方法一致性要求、復(fù)檢樣品來源與判定原則,避免隨意復(fù)檢導(dǎo)致結(jié)論失真。5.4風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、不符合與事件處置數(shù)字化要求5.4.1預(yù)警規(guī)則與閾值實(shí)施主體應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警規(guī)則庫,將關(guān)鍵控制點(diǎn)偏差、檢驗(yàn)異常、溫控異常、供應(yīng)商異常、投訴集中、退貨異常、監(jiān)管通報(bào)等信號(hào)納入預(yù)警觸發(fā)條件,并設(shè)置分級(jí)閾值與升級(jí)路徑。預(yù)警應(yīng)可定位到批次、環(huán)節(jié)與責(zé)任崗位,并要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)處置與反饋。5.4.2不符合管理與閉環(huán)驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)支持不符合登記、分級(jí)、派單、整改、驗(yàn)證與關(guān)閉的閉環(huán)管理。不符合記錄應(yīng)關(guān)聯(lián)到對應(yīng)批次、樣品、報(bào)告、工序、設(shè)備或供應(yīng)商,并保留整改前后證據(jù)。對重復(fù)性不符合應(yīng)具備自動(dòng)識(shí)別能力,提示開展系統(tǒng)性原因分析與流程優(yōu)化。5.4.3召回與對外協(xié)同當(dāng)確認(rèn)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)或不符合要求且可能進(jìn)入市場時(shí),應(yīng)啟動(dòng)召回管理流程。系統(tǒng)應(yīng)支持召回批次定位、流向追蹤、召回通知、回收統(tǒng)計(jì)、處置記錄與效果評估,并支持與渠道商、平臺(tái)與倉配服務(wù)方的協(xié)同接口。召回結(jié)束后應(yīng)形成復(fù)盤報(bào)告,推動(dòng)關(guān)鍵控制點(diǎn)與檢驗(yàn)計(jì)劃調(diào)整。5.5數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、可信保障與安全要求5.5.1數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則與校驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則,覆蓋必填校驗(yàn)、格式校驗(yàn)、范圍校驗(yàn)、邏輯一致性校驗(yàn)、關(guān)聯(lián)完整性校驗(yàn)與重復(fù)缺失校驗(yàn)等,并形成自動(dòng)提示與糾錯(cuò)機(jī)制。數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則建議見表3。表3數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則與校驗(yàn)要點(diǎn)5.5.2真實(shí)性與防篡改實(shí)施主體應(yīng)通過權(quán)限控制、操作留痕、審批復(fù)核與證據(jù)綁定保障數(shù)據(jù)真實(shí)性。對關(guān)鍵數(shù)據(jù)修改應(yīng)記錄修改人、修改時(shí)間、修改原因與修改前后值,并支持審計(jì)追蹤。對檢驗(yàn)報(bào)告、放行記錄與召回記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)建立更高強(qiáng)度的受控機(jī)制,確保不可抵賴與可追溯。T/XZBX0172—202575.5.3數(shù)據(jù)安全與權(quán)限管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)施分級(jí)分類保護(hù)與最小權(quán)限原則,區(qū)分錄入、審核、查詢、導(dǎo)出、配置與管理權(quán)限。對涉及個(gè)人信息、商業(yè)秘密與敏感經(jīng)營數(shù)據(jù)的,應(yīng)采取脫敏展示、受控導(dǎo)出、接口鑒權(quán)與傳輸加密等措施,并建立安全審計(jì)與應(yīng)急處置機(jī)制。系統(tǒng)應(yīng)具備備份恢復(fù)能力并定期驗(yàn)證有效性,確保業(yè)務(wù)連續(xù)性。6平臺(tái)互聯(lián)互通與數(shù)據(jù)交換6.1總體要求6.1.1全鏈條管控與檢驗(yàn)數(shù)字化管理應(yīng)支持跨組織、跨系統(tǒng)、跨場景的數(shù)據(jù)協(xié)同與業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)。實(shí)施主體應(yīng)根據(jù)供應(yīng)鏈協(xié)作模式與監(jiān)管要求,建立互聯(lián)互通策略,明確對接對象、數(shù)據(jù)共享范圍、數(shù)據(jù)口徑、接口協(xié)議、鑒權(quán)方式、交換頻率、異常處置與責(zé)任邊界,確保數(shù)據(jù)“可交換6.1.2互聯(lián)互通應(yīng)遵循最小必要原則,面向不同對象采用分級(jí)共享策略:對監(jiān)管平臺(tái)側(cè)應(yīng)滿足規(guī)定報(bào)送與協(xié)同處置要求;對上下游協(xié)作側(cè)應(yīng)滿足批次流轉(zhuǎn)、檢驗(yàn)結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)提示的必要共享;對消費(fèi)者或公眾側(cè)應(yīng)嚴(yán)格控制公開范圍,避免泄露商業(yè)秘密與個(gè)人信息。6.2對接對象與協(xié)同場景系統(tǒng)對接對象宜包括但不限于:a)監(jiān)管或公共服務(wù)平臺(tái),用于數(shù)據(jù)報(bào)送、抽檢協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)與召回聯(lián)動(dòng);b)上游供應(yīng)商系統(tǒng),用于資質(zhì)核驗(yàn)、原料批次與合格證明傳遞、質(zhì)量異常協(xié)同;c)生產(chǎn)制造系統(tǒng),用于批次管理、工序記錄、倉儲(chǔ)物流與放行聯(lián)動(dòng);d)第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)系統(tǒng),用于委托檢驗(yàn)、樣品流轉(zhuǎn)、報(bào)告交付與驗(yàn)真;e)倉配與冷鏈系統(tǒng),用于溫控?cái)?shù)據(jù)、交接記錄與異常事件聯(lián)動(dòng);f)電商平臺(tái)、連鎖門店或渠道系統(tǒng),用于流向追蹤、下架處置與召回觸達(dá);g)客訴與工單系統(tǒng),用于投訴事件、證據(jù)留存與閉環(huán)管理。系統(tǒng)應(yīng)對不同協(xié)同場景制定數(shù)據(jù)交互與處置規(guī)則,避免出現(xiàn)“僅交換結(jié)果不交換依據(jù)”或“僅有信息流無處置閉環(huán)”的情況。6.3數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與語義一致性要求6.3.1系統(tǒng)應(yīng)建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系,至少包括數(shù)據(jù)字典、編碼規(guī)則、字段口徑說明、單位與時(shí)間格式規(guī)則、批次劃分規(guī)則、檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法標(biāo)識(shí)規(guī)則等。對外交換數(shù)據(jù)應(yīng)保證語義一致性,至少滿足以下要求:a)同一對象(主體、產(chǎn)品、批次、樣品、報(bào)告、事件)在不同系統(tǒng)間可唯一映射;b)同一字段在不同系統(tǒng)間含義一致、取值范圍一致、單位一致;c)關(guān)鍵結(jié)論數(shù)據(jù)具備必要的上下文要素,能夠解釋其產(chǎn)生依據(jù)與適用范圍;T/XZBX0172—20258d)數(shù)據(jù)版本可識(shí)別,可區(qū)分歷史版本與現(xiàn)行版本,避免使用過期口徑造成誤判。6.3.2當(dāng)無法實(shí)現(xiàn)字段一一對應(yīng)時(shí),應(yīng)建立映射規(guī)則與轉(zhuǎn)換邏輯,并保留映射表、變更記錄與校驗(yàn)機(jī)制。6.4接口與交換機(jī)制要求6.4.1接口類型系統(tǒng)宜提供以下接口能力:a)數(shù)據(jù)推送與訂閱接口,用于事件驅(qū)動(dòng)的實(shí)時(shí)或準(zhǔn)實(shí)時(shí)交換;b)批量交換接口,用于周期性報(bào)送或歷史數(shù)據(jù)同步;c)查詢接口,用于跨系統(tǒng)聯(lián)合查詢與驗(yàn)真;d)文件交換接口,用于合格證明、報(bào)告附件、圖片證據(jù)等文件類數(shù)據(jù)受控傳遞;e)統(tǒng)一身份認(rèn)證或單點(diǎn)登錄接口,用于跨系統(tǒng)授權(quán)訪問。6.4.2接口管理與版本控制系統(tǒng)應(yīng)對外發(fā)布接口說明文檔并受控管理,至少包括字段說明、必填規(guī)則、錯(cuò)誤碼、調(diào)用頻率限制、冪等規(guī)則、簽名與加密要求、回執(zhí)機(jī)制與異常重試策略。接口變更應(yīng)實(shí)施評審與版本控制,明確兼容策略、遷移周期與回退方案,避免接口變更導(dǎo)致業(yè)務(wù)中斷或數(shù)據(jù)丟失。6.4.3交換日志與審計(jì)系統(tǒng)應(yīng)對數(shù)據(jù)交換全過程留痕,至少記錄:對接方標(biāo)識(shí)、接口名稱與版本、請求時(shí)間、響應(yīng)時(shí)間、處理狀態(tài)、失敗原因、重試次數(shù)、回執(zhí)信息與數(shù)據(jù)摘要。日志應(yīng)便于檢索與追溯,并滿足審計(jì)與事件調(diào)查需要。對涉及召回、下架、抽檢協(xié)同與監(jiān)管報(bào)送的關(guān)鍵交換,應(yīng)具備更高強(qiáng)度的留痕與復(fù)核機(jī)制。6.5數(shù)據(jù)驗(yàn)真與可信傳遞要求6.5.1當(dāng)系統(tǒng)用于跨主體傳遞檢驗(yàn)結(jié)果、合格證明或召回處置指令時(shí),應(yīng)建立驗(yàn)真與可信傳遞機(jī)制,至少滿足:a)對報(bào)告類數(shù)據(jù)應(yīng)能校驗(yàn)來源、簽發(fā)信息與版本信息;b)對關(guān)鍵附件應(yīng)保持文件完整性,防止傳輸或轉(zhuǎn)存過程被篡改;c)對關(guān)鍵指令(如召回、下架)應(yīng)保證指令可追溯、可確認(rèn)、可回執(zhí);d)對外部導(dǎo)入數(shù)據(jù)應(yīng)實(shí)施校驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)提示,避免將錯(cuò)誤數(shù)據(jù)引入內(nèi)部決策。6.5.2對第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)交付的報(bào)告數(shù)據(jù),宜通過統(tǒng)一的報(bào)告編號(hào)規(guī)則、驗(yàn)真碼或校驗(yàn)機(jī)制建立可信鏈路,并將報(bào)告與樣品、批次、放行記錄建立關(guān)聯(lián)。7運(yùn)行維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)T/XZBX0172—202597.1運(yùn)行管理與職責(zé)7.1.1實(shí)施主體應(yīng)建立數(shù)字化系統(tǒng)運(yùn)行管理機(jī)制,明確系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、質(zhì)量管理人員、業(yè)務(wù)部門責(zé)任人、檢驗(yàn)崗位與外部協(xié)同接口人的職責(zé)分工。職責(zé)應(yīng)覆蓋賬號(hào)與權(quán)限管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量治理、主數(shù)據(jù)維護(hù)、接口管理、異常工單處置、系統(tǒng)監(jiān)控與安全審計(jì)等內(nèi)容,確保出現(xiàn)問題可定位責(zé)任、可快速處置、可閉環(huán)改進(jìn)。7.1.2對連鎖企業(yè)、多工廠或多倉多門店場景,應(yīng)建立統(tǒng)一的運(yùn)行管理規(guī)則與指標(biāo)體系,形成總部統(tǒng)籌與屬地執(zhí)行的協(xié)同機(jī)制,避免不同單位口徑不一致導(dǎo)致數(shù)據(jù)不可比與治理失效。7.2權(quán)限管理與賬號(hào)治理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)施最小權(quán)限原則與按崗授權(quán),區(qū)分錄入、審核、放行、簽發(fā)、導(dǎo)出、配置與管理權(quán)限。權(quán)限變更應(yīng)受控管理并留痕,關(guān)鍵權(quán)限應(yīng)定期復(fù)核并及時(shí)回收不再需要的權(quán)限。對外部協(xié)作方賬號(hào)(供應(yīng)商、代工廠、第三方倉配、第三方檢測等)應(yīng)設(shè)置訪問邊界、有效期與數(shù)據(jù)范圍隔離,避免越權(quán)訪問與數(shù)據(jù)泄露。7.3數(shù)據(jù)質(zhì)量治理與主數(shù)據(jù)維護(hù)實(shí)施主體應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量治理機(jī)制,以數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則為基礎(chǔ),形成異常識(shí)別、糾錯(cuò)與復(fù)核閉環(huán)。數(shù)據(jù)質(zhì)量治理應(yīng)重點(diǎn)覆蓋:a)批次規(guī)則執(zhí)行一致性與批次映射關(guān)系正確性;b)樣品—報(bào)告—放行—流向之間的關(guān)聯(lián)完整性;c)關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)據(jù)的完整性與邏輯一致性;d)標(biāo)簽版本、配方工藝版本與實(shí)際生產(chǎn)批次的一致性;e)溫控與物流數(shù)據(jù)的連續(xù)性、異常閾值與處置閉環(huán)。主數(shù)據(jù)維護(hù)應(yīng)受控管理,對供應(yīng)商、產(chǎn)品、檢驗(yàn)項(xiàng)目、缺陷代碼、處置措施等主數(shù)據(jù)的新增、變更與停用應(yīng)履行評審與審批,并保留歷史版本與生效時(shí)間。7.4系統(tǒng)監(jiān)控、備份恢復(fù)與連續(xù)性系統(tǒng)應(yīng)具備運(yùn)行監(jiān)控與告警能力,至少對關(guān)鍵服務(wù)可用性、接口調(diào)用異常、數(shù)據(jù)交換失敗、存儲(chǔ)容量、關(guān)鍵任務(wù)隊(duì)列與安全審計(jì)告警進(jìn)行監(jiān)測。系統(tǒng)應(yīng)制定備份策略與恢復(fù)策略,定期開展恢復(fù)演練,驗(yàn)證數(shù)據(jù)與系統(tǒng)的可恢復(fù)性。對檢驗(yàn)報(bào)告、召回事件與放行
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