2025年大學制藥工程（制藥工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分，每題給出的選項中，只有一項是符合題目要求的)1.以下哪種制藥工藝常用于制備注射劑？（）A.濕法制粒壓片工藝B.熱熔擠出工藝C.冷凍干燥工藝D.噴霧干燥工藝2.制藥工藝中，物料衡算的依據是（）。A.化學反應方程式B.質量守恒定律C.能量守恒定律D.阿伏伽德羅定律3.下列關于藥物合成工藝路線設計原則的說法，錯誤的是（）。A.合成步驟越少越好B.反應條件越溫和越好C.原料越便宜越好D.產率越高越好，無需考慮副反應4.對于制藥工藝中的分離純化過程，以下哪種方法不屬于物理分離方法？（）A.過濾B.離子交換C.蒸餾D.萃取5.制藥工藝中，常用的干燥方法不包括（）。A.常壓干燥B.減壓干燥C.流化干燥D.電解干燥6.以下哪種物質在制藥工藝中可作為潤滑劑？（）A.淀粉B.硬脂酸鎂C.羥丙基甲基纖維素D.聚維酮7.制藥工藝中，熱原的主要成分是（）。A.蛋白質B.脂多糖C.磷脂D.核酸8.關于制藥工藝中無菌操作技術，下列說法正確的是（）。A.只要在潔凈區(qū)域操作就不會染菌B.操作人員無需嚴格遵守無菌操作規(guī)程C.需對環(huán)境、設備、人員等進行嚴格的無菌處理D.無菌操作只適用于注射劑生產9.制藥工藝中，以下哪種反應類型不屬于有機合成反應？（）A.加成反應B.氧化反應C.中和反應D.取代反應10.制備軟膠囊時，常用的囊材是（）。A.明膠B.淀粉C.阿拉伯膠D.聚乙烯醇11.制藥工藝中，藥物制劑穩(wěn)定性研究的重點不包括（）。A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.顏色穩(wěn)定性12.以下哪種設備常用于制藥工藝中的混合操作？（）A.離心機B.壓片機C.流化床干燥器D.V型混合機13.制藥工藝中，對于難溶性藥物，提高其溶解度的方法不包括（）。A.制成鹽類B.加入助溶劑C.采用微粉化技術D.降低溫度14.關于制藥工藝中的質量控制，下列說法錯誤的是（）。A.只需要控制成品質量B.需對原材料、中間體等進行質量監(jiān)控C.應建立完善的質量標準和檢驗方法D.質量控制貫穿于制藥工藝全過程15.制藥工藝中，以下哪種方法可用于藥物的晶型研究？（）A.X射線衍射法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質譜法16.制備片劑時，崩解劑的作用是（）。A.促進片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子B.增加片劑的硬度C.改善片劑的外觀D.防止片劑在儲存過程中變質17.制藥工藝中，以下哪種物質可作為增溶劑？（）A.吐溫80B.蔗糖C.氯化鈉D.苯甲酸鈉18.關于制藥工藝中的發(fā)酵工程，下列說法正確的是（）。A.只能用于生產抗生素B.發(fā)酵過程無需控制條件C.可利用微生物生產多種藥物D.發(fā)酵設備不需要進行清潔和消毒19.制藥工藝中，以下哪種方法可用于藥物的包衣？（）A.滾轉包衣法B.噴霧干燥法C.冷凍干燥法D.熱熔擠出法20.制藥工藝中，對于藥物制劑的包裝材料，要求不包括（）。A.無毒B.與藥物相容性好C.價格昂貴D.具有良好密封性第II卷（非選擇題共60分）21.（10分）簡述制藥工藝中藥物合成路線設計的一般步驟。22.（10分）在制藥工藝中常用的分離純化方法有哪些？請簡要說明其原理和適用范圍。23.（15分）材料：某藥物的制備工藝中，涉及到一個化學反應步驟。反應方程式為：A+B→C。在實際生產中，發(fā)現反應產率較低。已知原料A的純度為95%，原料B的純度為90%，反應過程中存在副反應，生成副產物D。問題：請分析可能導致反應產率低的原因，并提出改進措施。24.（15分）材料：某制藥企業(yè)計劃開發(fā)一種新的口服固體制劑。該制劑的主要成分是一種難溶性藥物，目標是提高其溶出度，以達到更好的治療效果。已知該藥物在水中的溶解度極低，不同晶型的溶解度差異較大。問題：請設計一種合理的制劑處方和制備工藝，以提高該藥物的溶出度。25.（20分）材料：在制藥工藝中，質量控制至關重要。某批次藥品在生產過程中，對中間體和成品進行了質量檢驗。中間體的檢驗項目包括含量測定、雜質檢查等，成品的檢驗項目除了含量測定、雜質檢查外，還包括穩(wěn)定性考察等。在檢驗過程中，發(fā)現中間體的某項雜質含量略高于規(guī)定限度，而成品的穩(wěn)定性考察結果顯示在加速試驗條件下，藥物含量有所下降。問題：（1）請分析中間體雜質含量略高可能對成品質量產生的影響。（2）針對成品穩(wěn)定性考察中藥物含量下降的問題，提出可能的原因及解決措施。答案：1.C2.B3.D4.B5.D6.B7.B8.C9.C10.A11.D12.D13.D14.A15.A16.A17.A18.C19.A20.C21.藥物合成路線設計一般步驟：首先根據藥物結構特點和理化性質，確定合成目標分子的基本骨架和關鍵官能團。然后從已知的有機反應類型和原料出發(fā)，設計可能的合成路線。對各條路線進行評估，考慮反應步驟、產率、副反應、原料成本、操作難易等因素，篩選出最合理的路線。最后對選定路線進行優(yōu)化，進一步提高其可行性和經濟性。22.過濾：利用多孔介質截留固體顆粒，實現固液分離，適用于分離懸浮液。萃?。焊鶕苜|在互不相溶的溶劑中溶解度差異進行分離，常用于分離有機化合物。蒸餾：利用液體混合物中各組分沸點不同進行分離，可用于分離揮發(fā)性有機化合物。色譜分離：基于不同物質在固定相和流動相之間的分配系數差異分離，能實現高純度分離。23.原因：原料純度不夠，A純度95%、B純度90%，可能影響主反應進行；存在副反應生成D，消耗了原料。改進措施：提高原料A和B的純度；優(yōu)化反應條件，如溫度控制、催化劑用量等，抑制副反應；對反應產物進行分離純化，去除副產物D，提高C的產率。24.制劑處方：選用親水性輔料如聚維酮作為增溶劑，加入適量崩解劑如交聯羧甲基纖維素鈉。制備工藝：采用濕法制粒，將藥物與輔料混合，加入適量水制成軟材，過篩制粒，干燥后整粒，壓片?？蛇M一步通過包衣技術改善藥物溶出環(huán)境，如采用胃溶型包衣材料。25.（1）中間體雜質含量略