細(xì)胞治療研發(fā)專員崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（10題，1分/題）1.CAR-T細(xì)胞治療中，CAR的全稱是______。2.臨床常用的CAR-T效應(yīng)細(xì)胞主要來源于______。3.CRISPR-Cas9系統(tǒng)中切割靶DNA的蛋白是______。4.干細(xì)胞按分化潛能分為全能、多能和______干細(xì)胞。5.細(xì)胞治療生產(chǎn)需遵循的規(guī)范簡稱是______。6.間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）除骨髓外，常見來源還有______（舉1例）。7.CAR-T胞內(nèi)信號域通常包含______鏈以激活T細(xì)胞。8.細(xì)胞治療主要類型包括免疫細(xì)胞治療和______治療。9.細(xì)胞產(chǎn)品核心安全性檢測包括______（舉1例）。10.CAR-T治療血液腫瘤的常用靶點(diǎn)是______。填空題答案1.嵌合抗原受體2.患者自體T細(xì)胞3.Cas9蛋白4.單能（專能）5.GMP6.脂肪組織（臍帶/胎盤）7.CD3ζ8.干細(xì)胞9.無菌檢查（致瘤性檢測）10.CD19二、單項(xiàng)選擇題（10題，2分/題）1.不屬于免疫細(xì)胞治療的是？A.CAR-TB.MSCC.NK細(xì)胞D.TCR-T2.CRISPR中g(shù)RNA的功能是？A.切割DNAB.引導(dǎo)Cas9至靶位點(diǎn)C.修復(fù)DNAD.激活基因3.細(xì)胞治療批記錄的核心作用是？A.提效B.追溯C.簡化審批D.降本4.細(xì)胞治療的安全性風(fēng)險(xiǎn)是？A.活性≥80%B.無細(xì)菌污染C.自體T細(xì)胞致瘤陰性D.異體干細(xì)胞排斥5.CAR-T跨膜域常來自？A.CD4B.CD8C.CD3D.CD196.自體干細(xì)胞的主要優(yōu)勢是？A.來源廣B.無免疫排斥C.分化潛能最強(qiáng)D.培養(yǎng)簡單7.CAR-T治療的關(guān)鍵步驟是？A.腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)B.自體T細(xì)胞采集C.肝細(xì)胞分離D.抗體生產(chǎn)8.細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)潔凈度等級通常為？A.A級B.B級C.C級D.D級9.可實(shí)現(xiàn)單堿基替換的技術(shù)是？A.CRISPR-Cas9B.堿基編輯C.ZFND.TALEN10.細(xì)胞治療臨床研究需遵循？A.GCPB.GLPC.GDPD.GMP單選題答案1.B2.B3.B4.D5.B6.B7.B8.A9.B10.A三、多項(xiàng)選擇題（10題，2分/題）1.細(xì)胞治療核心質(zhì)量屬性包括？A.活性B.無菌性C.純度D.致瘤性2.CAR結(jié)構(gòu)組成包括？A.scFv（抗原結(jié)合域）B.跨膜域C.CD28（共刺激域）D.CD3ζ（信號域）3.干細(xì)胞常見來源有？A.胚胎干細(xì)胞B.MSCC.iPSCD.腫瘤干細(xì)胞4.細(xì)胞治療需遵循的規(guī)范有？A.GMPB.GCPC.GLPD.GDP5.CAR-T潛在挑戰(zhàn)包括？A.脫靶效應(yīng)B.CRSC.腫瘤復(fù)發(fā)D.實(shí)體瘤浸潤差6.基因編輯在細(xì)胞治療中的應(yīng)用？A.敲除PD-1B.插入CAR基因C.修復(fù)致病基因D.誘導(dǎo)分化7.MSC的生物學(xué)特性？A.多向分化B.免疫調(diào)節(jié)C.自我更新D.致瘤性強(qiáng)8.細(xì)胞治療臨床前評價(jià)內(nèi)容？A.藥效學(xué)B.安全性C.藥代動力學(xué)D.穩(wěn)定性9.自體CAR-T優(yōu)勢？A.無排斥B.來源充足C.個性化D.成本低10.屬于免疫細(xì)胞治療的是？A.CAR-TB.NK治療C.TCR-TD.MSC治療多選題答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.AC10.ABC四、判斷題（10題，2分/題）1.MSC只能從骨髓分離。（×）2.CAR-T僅適用于血液腫瘤。（×）3.GMP要求操作必須有書面SOP。（√）4.iPSC無致瘤風(fēng)險(xiǎn)。（×）5.CRISPR無脫靶效應(yīng)。（×）6.批記錄保存至有效期后1年。（×）7.自體T細(xì)胞需分離純化用于CAR-T制備。（√）8.異體干細(xì)胞無需配型。（×）9.CAR共刺激域增強(qiáng)T細(xì)胞存活。（√）10.慢病毒可用于CAR基因遞送。（√）判斷題答案1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√五、簡答題（4題，5分/題）1.簡述CAR-T治療基本原理。答案：CAR-T是將CAR基因?qū)胱泽wT細(xì)胞的修飾細(xì)胞。CAR包含scFv（結(jié)合腫瘤抗原）、跨膜域、共刺激域（CD28）和CD3ζ（信號域）。當(dāng)CAR-T接觸腫瘤抗原時，無需MHC呈遞即可激活T細(xì)胞，使其增殖活化，直接殺傷腫瘤細(xì)胞；共刺激域增強(qiáng)T細(xì)胞存活，有效清除腫瘤。2.細(xì)胞治療GMP的核心要求是什么？答案：GMP核心是保障產(chǎn)品安全有效，要求：①人員資質(zhì)合規(guī)；②潔凈區(qū)符合無菌標(biāo)準(zhǔn)（A/B級）；③設(shè)備校準(zhǔn)維護(hù)；④物料可追溯（細(xì)胞/試劑）；⑤嚴(yán)格執(zhí)行SOP，避免交叉污染；⑥每批檢測無菌、活性、致瘤性；⑦記錄可追溯；⑧偏差及時處理。3.簡述iPSC的應(yīng)用價(jià)值。答案：iPSC是重編程體細(xì)胞獲得的多能干細(xì)胞，可分化為心肌、神經(jīng)等細(xì)胞。應(yīng)用包括：①細(xì)胞治療（替代病變細(xì)胞）；②疾病模型（構(gòu)建患者特異性模型研究機(jī)制）；③藥物篩選（評價(jià)新藥毒性/藥效）；④基因編輯（修正致病基因制備治療細(xì)胞）。4.細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的表現(xiàn)及應(yīng)對？答案：CRS因活化T細(xì)胞釋放大量細(xì)胞因子（IL-6、TNF-α）導(dǎo)致，表現(xiàn)為發(fā)熱、低血壓、呼吸困難。應(yīng)對：①輕癥對癥（補(bǔ)液、降溫）；②重癥用抗IL-6抗體（托珠單抗）或激素；③預(yù)防：優(yōu)化CAR設(shè)計(jì)（降低激活強(qiáng)度）或聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)劑。六、討論題（2題，5分/題）1.實(shí)體瘤CAR-T治療的挑戰(zhàn)及應(yīng)對？答案：挑戰(zhàn)包括：①抗原異質(zhì)性（靶點(diǎn)不均易逃逸）；②腫瘤微環(huán)境（T細(xì)胞浸潤差、免疫抑制）；③脫靶效應(yīng)（正常組織表達(dá)靶點(diǎn)）；④細(xì)胞耗竭。應(yīng)對：①雙特異性CAR（靶向兩個抗原）；②改造CAR-T（敲除PD-1、表達(dá)趨化因子受體促進(jìn)浸潤）；③聯(lián)合治療（PD-1抑制劑、溶瘤病毒）；④堿基編輯減少脫靶。2.干細(xì)胞治療的安全性風(fēng)險(xiǎn)及防控？答案：風(fēng)險(xiǎn)包括：①致瘤性（