質(zhì)量控制體系內(nèi)部審核記錄工具指南一、適用場(chǎng)景與目的本工具適用于企業(yè)質(zhì)量控制體系（如ISO9001、IATF16949等標(biāo)準(zhǔn)或自定義質(zhì)量體系）的內(nèi)部審核活動(dòng)，旨在通過(guò)系統(tǒng)性記錄審核過(guò)程、發(fā)覺(jué)問(wèn)題及整改結(jié)果，保證質(zhì)量體系的有效性、符合性和持續(xù)改進(jìn)。具體場(chǎng)景包括：年度/半年度體系常規(guī)審核，評(píng)估整體運(yùn)行符合性；針對(duì)特定過(guò)程、產(chǎn)品或區(qū)域的專項(xiàng)審核（如生產(chǎn)過(guò)程審核、供應(yīng)商管理審核）；新質(zhì)量體系文件發(fā)布后的首次運(yùn)行驗(yàn)證；外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）前的內(nèi)部預(yù)審核；質(zhì)量問(wèn)題整改后的跟蹤驗(yàn)證審核。核心目的：規(guī)范審核流程，保證審核過(guò)程可追溯、問(wèn)題可量化、整改可閉環(huán)，為體系優(yōu)化提供客觀依據(jù)。二、審核流程與操作步驟（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核范圍與目的確定本次審核的覆蓋范圍（如：全部門(mén)/特定過(guò)程、全部產(chǎn)品/關(guān)鍵工序）、審核依據(jù)（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)、客戶要求等）及核心目標(biāo)（如：驗(yàn)證體系運(yùn)行有效性、排查潛在風(fēng)險(xiǎn)）。組建審核組指派審核組長(zhǎng)（具備審核資質(zhì)且與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)聯(lián)），選擇具備專業(yè)能力的審核員（如：生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門(mén)骨干），必要時(shí)邀請(qǐng)技術(shù)專家支持（如：設(shè)備、工藝專家）。明確審核組成員職責(zé)：組長(zhǎng)統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源；審核員負(fù)責(zé)具體條款審核、記錄發(fā)覺(jué)；技術(shù)專家提供專業(yè)判斷。編制審核計(jì)劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（具體到時(shí)段）、審核組成員、受審核部門(mén)/區(qū)域、首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間、審核抽樣方法（如：按過(guò)程、按產(chǎn)品、按記錄類型）。計(jì)劃需提前3-5個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門(mén)，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。準(zhǔn)備審核文件與資料收集并梳理審核依據(jù)文件（最新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）；設(shè)計(jì)審核檢查表（可參考本工具附件模板），明確審核條款、審核內(nèi)容、審核方法（如：查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談）；準(zhǔn)備審核記錄表格、筆、相機(jī)（用于記錄現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)，需提前告知被審核部門(mén)）、不符合項(xiàng)報(bào)告等工具。（二）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施階段首次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持，受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加，明確審核目的、范圍、流程、紀(jì)律及溝通方式，確認(rèn)審核計(jì)劃，解答疑問(wèn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核與取證審核員依據(jù)檢查表逐項(xiàng)開(kāi)展審核，通過(guò)“問(wèn)、看、查、測(cè)”方式收集客觀證據(jù)：?jiǎn)枺号c崗位人員訪談（如：操作人員是否熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否知曉目標(biāo)指標(biāo)完成情況）；看：現(xiàn)場(chǎng)觀察過(guò)程執(zhí)行（如：設(shè)備點(diǎn)檢記錄是否及時(shí)填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)卡是否規(guī)范張貼）；查：查閱記錄文件（如：檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄）；測(cè)：必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證（如：隨機(jī)抽檢產(chǎn)品尺寸、測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)用性）。記錄需具體：注明時(shí)間、地點(diǎn)、人員、設(shè)備編號(hào)、文件編號(hào)等關(guān)鍵信息（如：“2024年5月10日14:30，裝配車(chē)間A線，操作工*查看《裝配作業(yè)指導(dǎo)書(shū)V3.1》第5.2條，未按扭矩要求緊固螺絲”）。審核發(fā)覺(jué)與溝通審核過(guò)程中，若發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)，及時(shí)與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通事實(shí)確認(rèn)，避免主觀臆斷；每日審核結(jié)束后，審核組內(nèi)部匯總當(dāng)日發(fā)覺(jué)，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)，保證問(wèn)題描述一致。末次會(huì)議審核組長(zhǎng)總結(jié)審核過(guò)程，通報(bào)審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)），明確不符合項(xiàng)的整改要求及時(shí)限，確認(rèn)后續(xù)報(bào)告提交時(shí)間，收集受審核部門(mén)意見(jiàn)。（三）不符合項(xiàng)整改階段開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)審核中判定為“不符合”的問(wèn)題（未滿足標(biāo)準(zhǔn)/文件要求），由審核員填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，內(nèi)容包括：不符合項(xiàng)描述（客觀事實(shí)、違反條款）、原因分析（受審核部門(mén)初步分析）、糾正措施（短期整改方案）、完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）。制定與實(shí)施糾正措施受審核部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)原因（如：文件缺失、培訓(xùn)不足、執(zhí)行不到位），制定具體糾正措施（如：“修訂《設(shè)備操作規(guī)程》V4.0，增加點(diǎn)頻次要求；6月15日前完成全員培訓(xùn)”），經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核后實(shí)施。整改跟蹤與驗(yàn)證審核組或質(zhì)量部門(mén)跟蹤措施落實(shí)情況，在整改期限后3個(gè)工作日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：糾正措施是否完成（如：文件是否發(fā)布、培訓(xùn)是否簽到）；不符合項(xiàng)是否關(guān)閉（如：再次檢查同類問(wèn)題是否重復(fù)發(fā)生）；必要時(shí)驗(yàn)證措施有效性（如：培訓(xùn)后考核成績(jī)、設(shè)備故障率變化）。驗(yàn)證通過(guò)后，在《不符合項(xiàng)報(bào)告》中簽字確認(rèn)；若未通過(guò)，要求重新整改并延長(zhǎng)時(shí)限。（四）報(bào)告編制與歸檔階段匯總審核結(jié)果審核組長(zhǎng)收集所有審核記錄、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改驗(yàn)證記錄，匯總審核發(fā)覺(jué)（包括體系運(yùn)行亮點(diǎn)、問(wèn)題統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)分布）。編制內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容包括：審核基本信息（編號(hào)、日期、范圍、依據(jù)）、審核組成員、審核過(guò)程概述、審核結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)：符合/基本符合/不符合）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（數(shù)量、類型分布）、改進(jìn)建議、報(bào)告分發(fā)范圍（管理層、受審核部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)）。記錄歸檔將審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改記錄、審核報(bào)告等整理成冊(cè)，按質(zhì)量記錄管理要求編號(hào)、存檔，保存期限一般不少于3年。三、內(nèi)部審核記錄表模板（一）審核基本信息表項(xiàng)目?jī)?nèi)容審核編號(hào)QCAUD-2024-審核主題2024年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核日期2024年5月10日-5月12日審核范圍公司所有生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量部、采購(gòu)部（覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4-10條款）審核依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)V2.0》《程序文件匯編》《ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)》審核組組長(zhǎng)*審核組成員（質(zhì)量）、（生產(chǎn)）、*（技術(shù)）受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人*記錄人*（二）審核發(fā)覺(jué)與不符合項(xiàng)記錄表審核條款審核內(nèi)容審核方法事實(shí)描述符合性判定備注（證據(jù)索引：如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片）8.5.1生產(chǎn)過(guò)程控制執(zhí)行情況現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄查閱5月10日10:00，注塑車(chē)間B線操作工*未按《注塑作業(yè)指導(dǎo)書(shū)V2.3》要求進(jìn)行模具預(yù)熱，直接投料生產(chǎn)不符合《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》第3.1條；現(xiàn)場(chǎng)照片NO.20240510-B-017.2人員能力與意識(shí)培訓(xùn)記錄查閱+訪談查3月《培訓(xùn)記錄》，新員工*未完成“質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)”課程即上崗，考核成績(jī)未存檔不符合培訓(xùn)記錄編號(hào)TR-2024-03；訪談?dòng)涗?.2.1質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控記錄查閱一車(chē)間“一次交驗(yàn)合格率”目標(biāo)98%，1-4月實(shí)際完成96.5%，未分析原因未制定措施觀察項(xiàng)目標(biāo)監(jiān)控報(bào)表QM-2024-04（三）不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2024-05-001受審核部門(mén)注塑車(chē)間不符合條款I(lǐng)SO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”不符合事實(shí)描述2024年5月10日10:00，審核組現(xiàn)場(chǎng)觀察注塑車(chē)間B線，操作工*在未按《注塑作業(yè)指導(dǎo)書(shū)V2.3》第3.1條完成模具預(yù)熱（要求預(yù)熱30分鐘，實(shí)際預(yù)熱10分鐘）的情況下，直接投料生產(chǎn)產(chǎn)品X。原因分析（初步）1.操作工*未熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求；2.車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)缺乏有效監(jiān)督機(jī)制。糾正措施1.操作工*立即停工，重新學(xué)習(xí)《注塑作業(yè)指導(dǎo)書(shū)V2.3》，完成考核；2.車(chē)間增加巡檢頻次，每2小時(shí)檢查一次預(yù)熱執(zhí)行情況，記錄《生產(chǎn)過(guò)程巡檢表》。完成時(shí)限2024年5月20日驗(yàn)證結(jié)果5月20日審核組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：操作工*考核合格（成績(jī)92分）；《生產(chǎn)過(guò)程巡檢表》顯示5月13-20日模具預(yù)熱均按要求執(zhí)行，不符合項(xiàng)已關(guān)閉。審核員簽字*受審核部門(mén)簽字*驗(yàn)證日期2024年5月21日（四）內(nèi)部審核報(bào)告（摘要）審核結(jié)論本次審核覆蓋質(zhì)量體系全部過(guò)程，未發(fā)覺(jué)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，體系運(yùn)行基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及公司文件要求，但存在過(guò)程控制、人員培訓(xùn)、目標(biāo)監(jiān)控等一般不符合項(xiàng)，需整改改進(jìn)。主要不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)類型數(shù)量分布部門(mén)一般不符合3項(xiàng)注塑車(chē)間、質(zhì)量部、一車(chē)間改進(jìn)建議加強(qiáng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn)與考核，保證崗位人員熟悉操作要求；完善質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控機(jī)制，對(duì)未達(dá)標(biāo)指標(biāo)及時(shí)分析并制定措施；強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，避免違規(guī)操作。四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)審核獨(dú)立性原則審核組成員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作，保證審核過(guò)程客觀公正，避免利益沖突。記錄客觀性要求審核發(fā)覺(jué)需基于客觀證據(jù)，避免使用“可能”“大概”等模糊表述，事實(shí)描述需包含“5W1H”（何時(shí)、何地、何人、何事、何因、如何發(fā)生）。保密性管理審核過(guò)程中獲取的敏感信息（如客戶技術(shù)要求、未公開(kāi)質(zhì)量問(wèn)題）需嚴(yán)格保密，僅限審核組及管理層傳閱。溝通有效性首次會(huì)議需明確審核規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)審核及時(shí)與受審核部門(mén)溝通發(fā)覺(jué)，末次會(huì)議客觀反饋問(wèn)題，避免沖突。整改閉環(huán)管理不符合