醫(yī)藥健康行業(yè)研究:扭虧、海外臨床進(jìn)展、學(xué)術(shù)會(huì)議創(chuàng)新藥行情有望延續(xù)_第1頁(yè)
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內(nèi)容目錄扭虧、海外臨床進(jìn)展、學(xué)術(shù)會(huì)議,創(chuàng)新藥行情有望延續(xù) 4藥品板塊:輝瑞宣布雙抗臨床計(jì)劃,并于近期啟動(dòng)聯(lián)用臨床 6A/H股創(chuàng)新藥標(biāo)的股價(jià)維持高景氣,新藥上市及跨國(guó)交易數(shù)量維持高水平 6輝瑞宣布707雙抗臨床計(jì)劃,并于近期啟動(dòng)聯(lián)用期臨床 9生物制品:DR10624高甘油三酯血癥2期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,關(guān)注后續(xù)研發(fā)進(jìn)展 10醫(yī)療器械:企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)逐步展現(xiàn),推動(dòng)行業(yè)國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程 13聯(lián)影醫(yī)療寬體雙源與光子計(jì)數(shù)CT平臺(tái)發(fā)布 13微創(chuàng)圖邁機(jī)器人熒光成像系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證 13中藥:院外關(guān)注流感發(fā)病率走勢(shì),院內(nèi)期待新版基藥目錄更新進(jìn)展 14醫(yī)療服務(wù)及消費(fèi)醫(yī)療:建議關(guān)注板塊整體修復(fù)機(jī)會(huì) 15固生堂:國(guó)內(nèi)海外持續(xù)拓展,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有望持續(xù)增強(qiáng) 15投資建議 16風(fēng)險(xiǎn)提示 16圖表目錄圖表1:年初至今各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)表現(xiàn)) 4圖表2:11月日~11月14日各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)表現(xiàn)() 4圖表3:11月日~11月14日醫(yī)藥生物申萬(wàn)三級(jí)細(xì)分漲跌幅() 5圖表4:本周醫(yī)藥生物漲跌幅前十 5圖表5:本周醫(yī)藥板塊景氣度 6圖表6:本周A股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14) 6圖表7:本周A股部分個(gè)股股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14) 7圖表8:本周H股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14) 7圖表9:本周H股部分個(gè)股股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14) 8圖表10:本周美股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14) 8圖表11:10-11月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥獲批上市情況(截至2025/11/14) 8圖表12:10-11月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)上市情況(截至2025/11/14) 9圖表13:10-11月創(chuàng)新藥跨國(guó)交易情況(截至2025/11/14) 9圖表14:輝瑞啟動(dòng)首批啟動(dòng)7項(xiàng)臨床試驗(yàn),括2項(xiàng)1L肺癌及結(jié)直癌III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn) 10圖表15:DR10624第周降低甘油三酯幅度達(dá)74.5 11圖表16:血脂異常的臨床分類 11圖表17:血脂干預(yù)靶點(diǎn)及管理建議 11圖表18:佩瑪貝特12周低TG比為44 12圖表19:olezarsen降低甘油三酯起效迅速,在6個(gè)月時(shí)高劑量組降低甘油三酯比例分別為72.2/54.5..圖表20:雙寬體雙源CTuCTSiriuX 圖表21:全寬超清能譜光子計(jì)數(shù)CTuCTUltima 13圖表22:熒光成像系統(tǒng)能夠在8種不同模式下切換 14圖表23:2017-2019、2023-2025年度南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病...........................15圖表24:2017-2019、2023-2025年度北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病...........................15扭虧、海外臨床進(jìn)展、學(xué)術(shù)會(huì)議,創(chuàng)新藥行情有望延續(xù)2BD1.2520267.95202522026PD-1/VEGF71010ADCMNC126-9ESMO5-7ESMO10-12圖表1:年初至今各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)表現(xiàn)()0.050.040.030.020.01計(jì)算機(jī)房地產(chǎn)美容護(hù)理通信-0.01-0.02-0.03-0.04圖表2:11月10日~11月14日各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)表現(xiàn)()0.80.70.60.50.40.30.20.1有色金屬有色金屬電力設(shè)備鋼鐵房地產(chǎn)-0.1圖表3:11月10日~11月14日醫(yī)藥生物申萬(wàn)三級(jí)細(xì)分漲跌幅()0.040.030.020.010-0.01-0.02-0.03圖表4:本周醫(yī)藥生物漲跌幅前十排名名稱上周漲跌幅1合富中國(guó)49.01%2諾思格36.72%3三生國(guó)健33.09%4常山藥業(yè)29.65%5振德醫(yī)療26.65%6楚天科技24.86%7康芝藥業(yè)21.22%8普蕊斯20.85%9天益醫(yī)療19.57%107.27%487凱萊英-7.25%488怡和嘉業(yè)-7.94%489愛(ài)博醫(yī)療-8.00%490辰欣藥業(yè)-8.70%491奕瑞科技-9.49%492長(zhǎng)藥控股-10.50%493開(kāi)立醫(yī)療-14.48%494華康潔凈-14.48%495惠泰醫(yī)療-14.81%496賽諾醫(yī)療-25.00%細(xì)分賽道 景氣度指標(biāo)圖表5:本周醫(yī)藥板塊景氣度細(xì)分賽道 景氣度指標(biāo)創(chuàng)新藥加速向上仿制藥底部企穩(wěn)原料藥下行趨緩生物制品底部企穩(wěn)醫(yī)療器械拐點(diǎn)向上藥房拐點(diǎn)向上中藥拐點(diǎn)向上醫(yī)療服務(wù)與消費(fèi)穩(wěn)健向上國(guó)金證券研究所藥品板塊:輝瑞宣布707雙抗臨床計(jì)劃,并于近期啟動(dòng)ADC聯(lián)用臨床A/H股創(chuàng)新藥標(biāo)的股價(jià)維持高景氣,新藥上市及跨國(guó)交易數(shù)量維持高水平本周A股創(chuàng)新藥整體景氣度加速向上,其中中證創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)本周上漲1.9,而申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)本周上漲2.0。圖表6:本周A股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14)滬深300(000300.SH) 中證創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)申萬(wàn)醫(yī)藥生物(801150.SL)0%A5148+27.5、前沿生物+16.8(+12.4(-1.9(-0.9圖表7:本周A股部分個(gè)股股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14)5%0%-5%本周H股創(chuàng)新藥整體景氣度維持高水平,恒生醫(yī)療保健指數(shù)本周上漲5.2,其中恒生創(chuàng)新藥指數(shù)上漲6.9。圖表8:本周H股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14)恒生指數(shù)(HSI.HK) 恒生醫(yī)療保健(HSHCI.HK)恒生創(chuàng)新藥(HSIDI.HK)H5145B(+45.4-B(+27.9(+24.6(7.6-0.9圖表9:本周H股部分個(gè)股股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14)5%0%-5%-10%-15%本周美股創(chuàng)新藥整體景氣度加速上行,其中納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)本周上漲1.8。圖表10:本周美股創(chuàng)新藥整體股價(jià)走勢(shì)(2025/11/10-2025/11/14)納斯達(dá)克納斯達(dá)克生物技術(shù)(NBI.NQI)2025/10/01-2025/11/148CDE5311NDA,8327/許可、合作、期權(quán)等不同形式。圖表11:10-11月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥獲批上市情況(截至2025/11/14)通用名靶點(diǎn)廠家適應(yīng)癥(按項(xiàng)目)國(guó)內(nèi)狀態(tài)國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口獲批日期注冊(cè)分類(CDE)博度曲妥珠單抗HER2科倫博泰HER2陽(yáng)性乳腺癌國(guó)產(chǎn)2025/10/141瑞美吡嗪-MediBeacon腎臟?。晒庠煊埃﹪?guó)產(chǎn)2025/10/141那米司特PDE4BBI特發(fā)性肺纖維化進(jìn)口2025/10/211維貝柯妥塔單抗EGFR樂(lè)普生物鼻咽癌國(guó)產(chǎn)2025/10/281镥[177Lu]-特昔維匹肽PSMA諾華去勢(shì)抵抗性前列腺癌進(jìn)口2025/11/51鈉艾森藥業(yè)2019冠狀病毒感染進(jìn)口2025/11/51普基侖賽精準(zhǔn)生物B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病國(guó)產(chǎn)2025/11/71維派那肽GLP1R派格生物2型糖尿病國(guó)產(chǎn)2025/11/121insight圖表12:10-11月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)上市情況(截至2025/11/14)通用名廠家靶點(diǎn)CDE承辦時(shí)間受理號(hào)適應(yīng)癥注冊(cè)分類國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口瑞西奇拜單抗注射液華海藥業(yè)IL36R2025-10-01泛發(fā)性膿皰型銀屑病1國(guó)產(chǎn)注射用E型肉毒毒素艾伯維RHOB,SNAP252025-10-13面部皺紋1進(jìn)口依達(dá)格魯肽α注射液石藥集團(tuán)GLP1R2025-10-14肥胖1國(guó)產(chǎn)德戈替尼乳膏LeoPharmaJAK2025-10-16慢性手部濕疹5.1進(jìn)口MY008211A片啟瑞藥業(yè)CFB2025-10-18陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥1國(guó)產(chǎn)索特替尼片首藥控股RET2025-10-22非小細(xì)胞肺癌1國(guó)產(chǎn)HS-10365膠囊翰森制藥RET2025-10-22非小細(xì)胞肺癌1國(guó)產(chǎn)柯美奇拜單抗注射液麥濟(jì)生物IL-4Rα2025-10-30特應(yīng)性皮炎1國(guó)產(chǎn)陰道用卷曲乳桿菌活菌膠囊歐賽微科生物-2025-11-011國(guó)產(chǎn)類藥物氟[18F]貝他苯注射液先通醫(yī)藥Aβ2025-11-04醫(yī)學(xué)影像學(xué)藥物1國(guó)產(chǎn)司拉德帕膠囊吉利德PPARδ2025-11-12原發(fā)性膽汁性膽管炎5.1進(jìn)口insight圖表13:10-11月創(chuàng)新藥跨國(guó)交易情況(截至2025/11/14)項(xiàng)目名稱靶點(diǎn)交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易類型一交易類型二交易金額UGX202-2025/10/9星明優(yōu)健生物AviadoBio期權(quán)Licenseout交易總額400百萬(wàn)美元奧布替尼/ICP-105043/ICP330BTK/IL17A/TYK22025/10/9諾誠(chéng)健華澤納仕生物醫(yī)藥授權(quán)/許可Licenseout交易總額2000百萬(wàn)美元;首付款100百萬(wàn)美元,700萬(wàn)zenas股權(quán),最高達(dá)百分之十幾的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)維派那肽GPC32025/10/10派格生物醫(yī)藥PDC授權(quán)/許可Licenseout-LBL-047 BDCA2、BAFF 2025/10/16維立志博 Therapeutics授權(quán)/許可 License

首付款:20百萬(wàn)美元里程碑付款:18百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),費(fèi)率從中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)不等首付款:用費(fèi),費(fèi)率從中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)不等首付款:120百萬(wàn)美元原位編輯療法(普瑞金)-2025/10/16普瑞金生物KitePharma授權(quán)/許可Licenseout里程碑付款:1520百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的銷售分成GZR4、GZR102、基于公司成熟的INSR、GLP1R2025/10/16甘李藥業(yè)Fiocruz授權(quán)/許可Licenseout-ASKG712VEGFA、ANGPT22025/10/16藹睦醫(yī)療Visara,Inc.轉(zhuǎn)讓/收購(gòu)Licenseout-ASKG712VEGFA、ANGPT22025/10/16Visara,Inc.云頂新耀授權(quán)/許可Licensein -ASKG712VEGFA、ANGPT22025/10/16AskGenePharmaVisara,Inc.授權(quán)/許可首付款:7百萬(wàn)美元Licenseout里程碑付款:89百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額收取一定比例的特許權(quán)使用費(fèi)HS-20110CDH172025/10/17江蘇豪森藥業(yè)羅氏制藥授權(quán)/許可首付款:80百萬(wàn)美元Licenseout里程碑付款:1450百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)SRB5CCR92025/10/20SunRockBiopharma鼎康生物合作Licensein-TJ108EGFR*HER3ADC2025/10/21拓濟(jì)醫(yī)藥SamsungBioepis授權(quán)/許可Licenseout-干細(xì)胞療法帕洛諾司瓊5-HT3receptor2025/10/222025/10/22億珂再生醫(yī)學(xué)赫爾辛醫(yī)藥集團(tuán)VisionaryStemcellTechnologies復(fù)星醫(yī)藥授權(quán)/許可合作LicenseoutLicensein--IBI363/IBI343/IBI3001PD-1*IL2RA/B7-H3*2025/10/22信達(dá)生物武田制藥授權(quán)/許可Licenseout首付款1200百萬(wàn)美元,里程碑付款10200百萬(wàn)美元,其他交易額:銷售分成雷珠單抗/布西珠單抗VEGFA2025/10/27諾華制藥康哲藥業(yè)授權(quán)/許可Licensein -QX031NTSLP、IL332025/10/28荃信生物羅氏制藥授權(quán)/許可首付款:75百萬(wàn)美元Licenseout里程碑付款:995百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):潛在未來(lái)產(chǎn)品銷售的梯度特許權(quán)使用費(fèi)伊基奧侖賽BCMA2025/10/29馴鹿生物GCLabCell授權(quán)/許可Licenseout-BGB-B2033GPC3、4-1BB2025/10/29InSysBio百濟(jì)神州授權(quán)/許可Licensein -JWTCR001MAGEA42025/10/30藥明巨諾再生元制藥授權(quán)/許可Licenseout交易總額:50百萬(wàn)美元ASKG712VEGFA、ANGPT22025/10/30Visara云頂新耀授權(quán)/許可首付款:7百萬(wàn)美元Licenseout里程碑付款:89百萬(wàn)美元特許權(quán)使用費(fèi):按凈銷售額的潛在特許權(quán)使用費(fèi)其他交易額:3.38百萬(wàn)美元Obesity(Abalone)GPCR2025/10/30AbaloneBio四環(huán)醫(yī)藥授權(quán)/許可Licensein -MWN105 GLP1R、GIPR、FG2025/10/31上海民為生物 SideraBio 授權(quán)/許可 Licenseout首付款35百萬(wàn)美元;里程碑付款1010百萬(wàn)美元TT-02332 NLRP3 2025/11/3藥捷安康 Neurocrine 授權(quán)/許可 Licenseout交易總額881.5百萬(wàn)美元Biosciences白蛋白Albumin2025/11/4CSLBehring百洋醫(yī)藥授權(quán)/許可Licensein -GCC19CARTGUCY2C2025/11/10上海斯丹賽生物L(fēng)yellImmunopharma授權(quán)/許可Licenseout首付款:40百萬(wàn)美元掩蔽型CD3T細(xì)胞接合器CD32025/11/13天演藥業(yè)ThirdArcBio授權(quán)/許可Licenseout首付款:5百萬(wàn)美元里程碑付款:840百萬(wàn)美元insight輝瑞宣布707雙抗臨床計(jì)劃,并于近期啟動(dòng)ADC聯(lián)用I/II期臨床1110SSGJ-707(PF-08634404)雙抗的研發(fā)計(jì)劃,自其引進(jìn)SSGJ-707Displace-Establish-Expand7Clinicaltrial2III61LNSCLC(涵蓋鱗狀和非鱗狀I(lǐng)IINCT07222566ACNSCLCI/IINCT07227298Atezolizumab(PD-L1)SCLCII/IIINCT07226999胃腸道腫瘤:①1L轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期臨床(NCT07222800;②單藥或聯(lián)用Ipilimumab(CTLA-4)I/IINCT07227012I/III/IINCT07227415。圖表14:輝瑞啟動(dòng)首批啟動(dòng)7項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括2項(xiàng)1L肺癌及結(jié)直腸癌III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)Pfizer官方材料2026年啟動(dòng)多達(dá)10項(xiàng)新增臨床試驗(yàn),并同步推進(jìn)多達(dá)10PD-1×VEGFPD-1PD-L1VEGFPF-08634404ADCPF-08634404SSGJ-707MNC“同類最優(yōu)”MNC生物制品:DR10624高甘油三酯血癥2期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,關(guān)注后續(xù)研發(fā)進(jìn)展近日華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物宣布:在2025年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(AHAScientificSessions2025)的主會(huì)場(chǎng)的開(kāi)場(chǎng)報(bào)告公布了其自主研發(fā)的同類首創(chuàng)(FIC)21FGF21R,胰高血糖素受體GCGR,和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1R)DR10624(SHTG)2(DR10624-201)的主要結(jié)果。圖表15:DR10624第12周降低甘油三酯幅度達(dá)74.5諾和諾德臨床結(jié)果顯示,DR10624的藥效都非常顯著且可迅速起效。SHTGDR10624121274.5。DR1062489.5500mg/dL(炎等風(fēng)險(xiǎn)降低19.1150mg/dL(正常,78.550。圖表16:血脂異常的臨床分類 圖表17:血脂干預(yù)靶點(diǎn)及管理建議注:TC,TGHDL-C中國(guó)血脂管理指南(2023

注:LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇,ASCVD:動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病醇ApoBB,Lp(a):脂蛋白(a)中國(guó)血脂管理指南(2023甘油三酯為血脂干預(yù)重要靶點(diǎn),我國(guó)高甘油三酯患病率約13,控制率不足10。常通常指血清中膽固醇和/TGASCVDTC、LDL?C、HDL?CTG。在絕大多數(shù)降脂干預(yù)研究LDL?CASCVDLDL?C每降低1mmol/L,ASCVD事件降低20~23。因此,絕大多數(shù)國(guó)家或地區(qū)的血脂管理指LDL?CTG(甘油三酯)ASCVDASCVD風(fēng)險(xiǎn)增強(qiáng)的危險(xiǎn)因素。LDL?CASCVDTGTGTG31.0%、19.5%8.9%TGω-3多不飽和脂肪酸(ω-3)及煙酸類藥物。圖表18:佩瑪貝特12周降低TG比例為44佩瑪貝特片醫(yī)保申報(bào)材料中國(guó)人群頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中,相比非諾貝特,患者接受佩瑪貝特(0.2mg/d),(0.4mg/d)治療12周,TG降幅分別為34.1,44.0(p=0.0083)。小核酸藥物OlezarsenTG比例與DR10624接近。OlezarsenRNAC-III(apoC-III)的生成,apoC-III是一種由肝臟產(chǎn)生的蛋白質(zhì),負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)血液中的甘油三酯代謝。圖表19:olezarsen降低甘油三酯起效迅速,在6個(gè)月時(shí)高劑量組降低甘油三酯比例分別為72.2/54.5NEJM2025118,IonisolezarsenIIICORECORE2治療6(TG)72,且具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該降低效果持續(xù)至12月。此外,86olezarsen500mg/dL,的風(fēng)險(xiǎn)閾值。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示,DR10624SHTG12周治療期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了高效且持續(xù)降低甘油三酯水平(74.5(67(HbA1cDR106243SHTG醫(yī)療器械:企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)逐步展現(xiàn),推動(dòng)行業(yè)國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程聯(lián)影醫(yī)療寬體雙源與光子計(jì)數(shù)CT平臺(tái)發(fā)布20251113敢為新境--2025CTuCTCTuCTSiriuXuCTUltimaAICT融合創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。CTuCTSiriuXCTCTuCTUltima0.2mmCTGE辨率和能譜成像能力方面只能二選一的限制。圖表20:雙寬體雙源CTuCTSiriuX 圖21:全寬超清能譜光子計(jì)數(shù)CTuCTUltima聯(lián)影醫(yī)療公眾號(hào) 聯(lián)影醫(yī)療公眾號(hào)CTCT微創(chuàng)圖邁機(jī)器人熒光成像系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證1114DFVision3DCE圖表22:熒光成像系統(tǒng)能夠在8種不同模式下切換微創(chuàng)機(jī)器人公眾號(hào)(IndocyanineGreen,810??級(jí)極致濾光性能,CE中藥:院外關(guān)注流感發(fā)病率走勢(shì),院內(nèi)期待新版基藥目錄更新進(jìn)展近期流感發(fā)病率進(jìn)一步上升,根據(jù)國(guó)家疾控中心數(shù)據(jù),202545(20251132025119ILI5.5202220243.23.520235.7ILI6.15.120222023年同期水平2.0,4.93.6。H3N2,202545246065A(H1N1)pdm09,2331B(Victoria);2025283419A(H1N1)pdm09,2802B(Victoria)。國(guó)家疾控中心預(yù)計(jì),今年秋冬季我國(guó)流感疫情高峰可能出現(xiàn)在12月中下旬和1月初。20262425Q4圖表23:2017-2019、20

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