2025年大學(xué)藥物分析（藥物分析技術(shù)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.藥物分析中常用的化學(xué)分析法不包括以下哪種？（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.電位滴定法D.高效液相色譜法2.以下關(guān)于藥物鑒別試驗的說法，錯誤的是（）A.是對已知藥物進(jìn)行確證B.可判斷藥物的純度C.方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法等D.目的是證明藥物與名稱相符3.用非水滴定法測定生物堿類藥物時，常選用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚4.紫外可見分光光度法中，吸收系數(shù)的表示符號是（）A.λB.AC.εD.c5.高效液相色譜法中，最常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學(xué)檢測器6.藥物中的雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中雜質(zhì)的含量B.藥物中允許雜質(zhì)存在的最高量C.藥物中雜質(zhì)的檢查方法D.藥物中雜質(zhì)的來源7.阿司匹林原料藥的含量測定采用（）A.酸堿滴定法B.非水滴定法C.高效液相色譜法D.紫外可見分光光度法8.維生素C的含量測定采用（）A.碘量法B.鈰量法C.亞硝酸鈉滴定法D.酸堿滴定法9.重金屬檢查中，硫代乙酰胺法的適宜pH值是（）A.2.0B.3.5C.4.0D.5.010.砷鹽檢查中，古蔡氏法的原理是（）A.與鋅、酸作用生成H?S氣體B.與鋅、酸作用生成AsH?氣體C.與鋅、酸作用生成SO?氣體D.與鋅、酸作用生成CO?氣體二、多項選擇題（總共5題，每題4分。每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.藥物分析的主要任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量的控制B.藥物療效的評價C.藥物安全性的評價D.藥物體內(nèi)過程的研究2.以下屬于光譜鑒別法的有（）A.紫外可見分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法3.非水滴定法中，常用的堿性溶劑有（）A.乙二胺B.二甲基甲酰胺C.吡啶D.甲醇4.藥物中雜質(zhì)的來源有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.儲存過程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過程中混入D.檢驗過程中出現(xiàn)5.以下關(guān)于藥物含量測定方法的選擇原則，正確的有（）A.原料藥的含量測定應(yīng)首選容量分析法B.制劑的含量測定應(yīng)首選色譜法C.對于酶類藥物，可采用酶分析法D.對于抗生素類藥物，可采用微生物檢定法三、判斷題（總共10題，請判斷對錯，正確的打“√”，錯誤的打“×”，每題2分）1.藥物分析是研究藥物質(zhì)量控制方法的一門學(xué)科。（）2.鑒別試驗只能證明藥物的真?zhèn)?，不能判斷藥物的純度。（√?.非水滴定法中，溶劑的選擇只影響滴定劑的離解常數(shù)。（）4.紫外可見分光光度法只能用于藥物的定量分析，不能用于鑒別。（）5.高效液相色譜法適用于高沸點、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物的分析。（√）6.雜質(zhì)限量檢查是控制藥物中雜質(zhì)的含量，確保用藥安全有效。（√）7.阿司匹林片的含量測定采用酸堿滴定法。（）8.維生素E的含量測定可采用氣相色譜法。（√）9.重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的濃度為每1ml相當(dāng)于0.01mg的Pb。（）10.砷鹽檢查中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的濃度為每1ml相當(dāng)于0.001mg的As。（√）四、簡答題（總共3題，每題10分）1.簡述藥物分析的基本程序。答案：藥物分析基本程序包括取樣，要保證樣品具有代表性；檢驗，運(yùn)用各種分析方法對藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測；記錄與報告，準(zhǔn)確記錄檢測數(shù)據(jù)并出具報告。取樣要科學(xué)合理，檢驗方法要準(zhǔn)確可靠，記錄報告要規(guī)范完整，確保藥物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.比較酸堿滴定法、非水滴定法和氧化還原滴定法的特點及適用范圍。答案：酸堿滴定法利用酸堿中和反應(yīng)，操作簡便，適用于酸性或堿性藥物。非水滴定法在非水溶劑中進(jìn)行，可擴(kuò)大滴定范圍，常用于測定一些難溶于水或在水中滴定突躍不明顯的藥物。氧化還原滴定法基于氧化還原反應(yīng)，能測定具有氧化性或還原性的藥物。3.簡述高效液相色譜法的原理及優(yōu)點。答案：高效液相色譜法原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。其優(yōu)點有分離效率高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快；檢測靈敏度高，可檢測微量成分；適用范圍廣，能分析多種類型化合物。五、案例分析題（總共2題，每題15分）1.某藥廠生產(chǎn)的一批阿司匹林原料藥，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)含量低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：可能原因有生產(chǎn)過程中反應(yīng)不完全，導(dǎo)致阿司匹林含量低；精制過程中損失過多；儲存過程中發(fā)生水解等降解反應(yīng)。解決措施包括優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保反應(yīng)充分；改進(jìn)精制方法，減少損失；控制儲存條件，如低溫、干燥等，防止降解。2.某藥物制劑的含量測定結(jié)果不穩(wěn)定，波動較大。請分析可能的影響因素，并設(shè)計一個實驗方案來解決該問題。答案：影響因素可能有制劑中藥物的晶型不同，導(dǎo)致溶解性能差異；輔料與藥物相互作用；測定方法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不足。實驗方案：首先對藥物進(jìn)行晶型研究，選擇合適晶型；考察輔料與藥物的相容性，調(diào)整輔料種類或用量；優(yōu)化含量測定方法，進(jìn)行方法學(xué)驗證，確保準(zhǔn)確性和重復(fù)性。通過這些措施提高含量測定結(jié)果的穩(wěn)定性。答案：一、選擇題1.D2.B3.C4.C5.A6.B7.A8.A9.B10.B二、多項選擇題1.ACD2.A