2025年大學(xué)制藥類（制藥維護(hù)保養(yǎng)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本卷共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)中，對于關(guān)鍵設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計劃制定，主要依據(jù)不包括以下哪項？A.設(shè)備的運(yùn)行時間B.設(shè)備的故障頻率C.設(shè)備的外觀新舊程度D.設(shè)備的性能參數(shù)變化趨勢2.以下哪種制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)需要特別關(guān)注無菌環(huán)境的保持？A.反應(yīng)釜B.壓片機(jī)C.凍干機(jī)D.灌裝機(jī)3.制藥設(shè)備的潤滑管理中，選擇潤滑油的關(guān)鍵因素是？A.顏色B.價格C.品牌D.性能指標(biāo)4.對于制藥車間的空氣凈化設(shè)備，定期維護(hù)的重點(diǎn)是？A.更換過濾材料B.清潔外殼C.檢查電路D.緊固螺絲5.制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)包含以下哪些內(nèi)容？A.維護(hù)時間B.維護(hù)人員C.維護(hù)內(nèi)容D.以上都是6.當(dāng)制藥設(shè)備出現(xiàn)突發(fā)故障時，首先應(yīng)采取的措施是？A.嘗試自行修理B.報告上級領(lǐng)導(dǎo)C.停止設(shè)備運(yùn)行D.查找故障原因7.制藥設(shè)備的電氣系統(tǒng)維護(hù)，應(yīng)遵循的安全原則是？A.先通電后檢查B.斷電操作C.濕手操作D.多人同時操作8.對于制藥用水系統(tǒng)的維護(hù)，以下說法錯誤的是？A.定期檢測水質(zhì)B.無需清洗管道C.維護(hù)消毒裝置D.檢查水泵運(yùn)行9.制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的目標(biāo)不包括？A.提高設(shè)備使用壽命B.降低設(shè)備故障率C.增加設(shè)備能耗D.保證產(chǎn)品質(zhì)量10.在制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)中，對設(shè)備操作人員的培訓(xùn)內(nèi)容不包括？A.設(shè)備操作規(guī)程B.設(shè)備維護(hù)技能C.設(shè)備采購流程D.設(shè)備故障應(yīng)急處理第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（共10分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。每空2分。1.制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)可分為日常維護(hù)、______維護(hù)和______維護(hù)。2.制藥車間的溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)對藥品質(zhì)量有重要影響，因此需要通過______設(shè)備進(jìn)行控制和調(diào)節(jié)。3.制藥設(shè)備的機(jī)械部件磨損后，可通過______、修復(fù)或更換等方式進(jìn)行處理。三、簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。1.簡述制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的主要工作內(nèi)容。（10分）2.說明制藥設(shè)備潤滑管理的重要性及主要措施。（10分）四、案例分析題（共20分）答題要求：閱讀案例，分析問題并回答。某制藥企業(yè)的一臺膠囊填充機(jī)在運(yùn)行過程中出現(xiàn)填充量不穩(wěn)定的問題。經(jīng)過維修人員檢查，發(fā)現(xiàn)是計量泵的活塞磨損導(dǎo)致流量不準(zhǔn)確。已知該膠囊填充機(jī)是生產(chǎn)某暢銷藥品的關(guān)鍵設(shè)備，且近期訂單量較大。1.請分析該故障對生產(chǎn)可能造成的影響。（10分）2.針對此故障，提出合理的解決方案及預(yù)防措施。（10分）五、論述題（共20分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識，論述制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與藥品質(zhì)量之間的關(guān)系。在藥品生產(chǎn)過程中，制藥設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。請詳細(xì)闡述制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作如何從各個方面保障藥品質(zhì)量，以及忽視設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)可能帶來的后果。答案：1.C2.D3.D4.A5.D6.C7.B8.B9.C10.C二、1.一級；二級2.環(huán)境控制3.更換三簡答題：1.制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的主要工作內(nèi)容包括：根據(jù)設(shè)備運(yùn)行時間、故障頻率、性能參數(shù)變化趨勢等制定維護(hù)計劃；定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、檢查等常規(guī)維護(hù)；對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行定期檢測和更換；對設(shè)備的電氣、儀表、控制系統(tǒng)等進(jìn)行預(yù)防性檢查和調(diào)試等。2.制藥設(shè)備潤滑管理的重要性在于：減少設(shè)備磨損，延長設(shè)備使用壽命；降低設(shè)備運(yùn)行能耗；保證設(shè)備正常運(yùn)行，提高生產(chǎn)效率；防止設(shè)備因潤滑不良產(chǎn)生故障，保證產(chǎn)品質(zhì)量。主要措施包括：選擇合適的潤滑油；制定合理的潤滑周期；定期檢查設(shè)備潤滑情況；及時補(bǔ)充或更換潤滑油等。四、案例分析：1.該故障對生產(chǎn)可能造成的影響有：膠囊填充量不穩(wěn)定會導(dǎo)致藥品劑量不準(zhǔn)確，影響藥品療效；可能造成藥品質(zhì)量不合格，增加次品率，浪費(fèi)原材料；由于是關(guān)鍵設(shè)備且訂單量大，故障可能導(dǎo)致生產(chǎn)進(jìn)度延誤，無法按時交付產(chǎn)品，影響企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。2.解決方案：更換計量泵的活塞。預(yù)防措施：加強(qiáng)設(shè)備日常巡檢，及時發(fā)現(xiàn)活塞磨損等潛在問題；定期對計量泵進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，檢查活塞等關(guān)鍵部件的磨損情況；建立設(shè)備易損件庫存管理制度，確保及時更換磨損部件。五、論述題：制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與藥品質(zhì)量密切相關(guān)。良好的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)能從多方面保障藥品質(zhì)量。首先，定期清潔設(shè)備可防止藥品受到污染。其次，合理的潤滑能保證設(shè)備正常運(yùn)行，減少設(shè)備故障導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題。再者，對設(shè)備關(guān)鍵部件的維護(hù)和更換，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，從而保證藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。忽視設(shè)備維