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文檔簡介

臨床試驗藥物存儲協(xié)議一、合同主體(一)合同雙方本合同由以下雙方簽訂:甲方:__________(以下簡稱“委托方”),系依法設立并從事臨床試驗相關(guān)活動的機構(gòu),其法定代表人或授權(quán)代表為__________。乙方:__________(以下簡稱“存儲方”),系具備專業(yè)藥物存儲資質(zhì)的實體,其法定代表人或授權(quán)代表為__________。雙方均確認具備簽訂本合同的完全民事行為能力,并承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)。(二)合同內(nèi)容本合同旨在規(guī)范委托方委托存儲方存儲臨床試驗藥物的相關(guān)事宜。存儲方負責提供符合國家藥品管理規(guī)定的專業(yè)存儲設施,包括但不限于溫度控制(如2至8攝氏度)、濕度監(jiān)控(如30%至60%)、安全防護(如防盜、防火系統(tǒng))及定期環(huán)境記錄。委托方需提供藥物的詳細清單(包括名稱、批號、數(shù)量及特殊存儲要求),并確保藥物來源合法、標簽清晰。存儲期限自合同生效之日起至_年_月_日止,或根據(jù)雙方書面協(xié)議延長。存儲地點為乙方指定場所,具體地址為_______。雙方同意,本合同項下藥物僅用于臨床試驗目的,不得用于其他商業(yè)活動。二、責任與義務委托方責任與義務包括:確保提供的臨床試驗藥物符合相關(guān)質(zhì)量標準,及時向存儲方提交更新清單;支付存儲費用(具體金額及支付方式見附件);定期檢查存儲情況,并配合存儲方進行審計。存儲方責任與義務包括:維護存儲設施處于良好狀態(tài),每日記錄溫度、濕度等關(guān)鍵參數(shù);實施安全措施防止藥物丟失或損壞;定期向委托方提交存儲報告(每月至少一次);在發(fā)現(xiàn)異常情況(如設備故障)時立即通知委托方并采取應急措施。雙方均需遵守保密義務,不得泄露任何與藥物或臨床試驗相關(guān)的敏感信息。三、違約責任若委托方未按時支付費用或提供虛假藥物信息,視為違約,需向存儲方支付違約金(金額為欠款總額的百分之五),并賠償因此造成的直接損失。若存儲方因保管不善導致藥物損壞、變質(zhì)或丟失,視為違約,需向委托方賠償藥物價值(按市場評估)及臨床試驗延誤損失;嚴重違約(如故意疏忽)時,委托方有權(quán)終止合同并要求額外賠償。雙方同意,違約賠償以實際損失為限,不包括間接或后果性損失。不可抗力事件(如自然災害)導致的違約,雙方互不承擔責任,但應及時通知對方并協(xié)商解決方案。四、爭議解決方法因本合同引起的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方可提交至__________仲裁委員會(具體名稱由雙方協(xié)商確定)進行仲裁,仲裁裁決為終局,對雙方均有約束力。仲裁地點為__________,語言為中文。若仲裁無法進行,雙方同意向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。爭議解決期間,本合同其他條款繼續(xù)有效。五、合同生效與終止本合同自雙方簽署之日起生效,有效期至___年_月__日。合同期滿前三十日,雙方可書面協(xié)商續(xù)簽。終止條件包括:合同期滿;雙方書面同意終止;一方嚴重違約且未在合理期限內(nèi)補救;不可抗力事件持續(xù)超過六十日。合同終止后,存儲方需在十五日內(nèi)將剩余藥物返還委托方,并銷毀所有相關(guān)記錄副本。生效與終止不影響合同終止前已產(chǎn)生的權(quán)利和義務。六、其他條款通知方式:任何書面通知需通過掛號信或電子郵件發(fā)送至對方指定地址(委托方:__________;存儲方:__________)。合同修改需雙方書面同意。附件為本合同不可分割部分,包括存儲費用明細、藥物清單等。法律適用:本合同受中華人民共和國法律管轄。保密條款永久有效,即使合同終止

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