種維吾爾藥的臨床前研究項目可行性研究報告（二）三、國內(nèi)現(xiàn)有工作基礎(chǔ)：本項目是維吾爾醫(yī)單味藥材有效部位制成的制劑，目前已完成子課題所研制的4種維藥材的生藥學研究、有效部位及其指標成分的提取分離，活性篩選工作，確定了臨床適應(yīng)癥，初步進行了原料藥的制備工藝和質(zhì)量標準研究，以及藥理學、毒理學部分研究工作。1．鼠尾草抗糖尿病并發(fā)癥滴丸的臨床前研究對鼠尾草在活性有效部位的考察中，發(fā)現(xiàn)丹酚酸類對人醛糖還原酶活性抑制作用均很強，尤其目標化合物丹酚酸K的IC50為0.63μg/mL。近年本課題組研究過富含丹酚酸K及此類化合物的提取部位對羥氧自由基清除能力顯著，故推測化合物對醛糖還原酶的抑制作用可能與抗羥氧自由基活性有關(guān)。本課題組完成了以下工作：（1）鼠尾草生藥學研究（2）鼠尾草無性繁殖技術(shù)的研究（3）鼠尾草根水溶性成分的研究（4）鼠尾草全草提取物動物急性毒性試驗研究（5）HPLC法測定丹酚酸類化合物在鼠尾草各部位的含量（6）鼠尾草根、莖、葉、花部分的化學成分研究（7）鼠尾草的抗羥自由基活性的測定。（8）鼠尾草不同提取部位對醛糖還原酶抑制作用的研究。涉及到鼠尾草的研究至今未見取得專利，而本課題組在前期研究工作中申請了2項專利。2．潰結(jié)安口服結(jié)腸靶向給藥制劑的臨床前研究“潰結(jié)安”是從維藥材沒食子中提取有效部位制成的結(jié)腸靶向給藥新劑型和新制劑，主要用于慢性潰瘍性結(jié)腸炎。本課題組完成了以下工作：（1）通過對維藥潰結(jié)安（灌腸劑）臨床研究表明，“潰結(jié)安”具有顯著的抗炎、收斂、止血的作用，其中總鞣質(zhì)含量高達50%以上，該藥的作用主要與其總鞣質(zhì)含量有關(guān)，其是抗慢性潰瘍性結(jié)腸炎的有效部位。維藥潰結(jié)安（灌腸劑）經(jīng)臨床應(yīng)用證明其對126例慢性潰瘍性結(jié)腸炎的腹痛、腹瀉和膿血癥等療效顯著。（2）對沒食子化學成分進行了研究，用SephadexLH-20和MCI-GELCHP-20P層析柱分離得到了五個化合物。3．草花有效部位總黃酮抗老年癡呆滴丸的臨床前研究（1）確定了草花有效部位原料藥的制備工藝路線；應(yīng)用聚酰胺樹脂和不同型號大孔吸附樹脂對草花進行分離純化,根據(jù)藥效實驗確定了采用大孔樹脂純化總黃酮，并對影響分離的各種因素進行系統(tǒng)的研究,使分離工藝達到最優(yōu)化.采用靜態(tài)與動態(tài)的吸附-解吸兩種方法,用紫外分光光度法測定草花含量對工藝進行評價.最后確定大孔吸附樹脂法工藝簡單可行,適合于大生產(chǎn).（2）確定了有效部位中２２種黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)；采用傳統(tǒng)柱層析分離技術(shù)與現(xiàn)代液相質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)相結(jié)合，從有效部位中鑒別，確定了二十個黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)。從而為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機理研究奠定基礎(chǔ)。（3）建立了采用紫外法測定草花總黃酮；并采用HPLC方法測定其中的指標性成分金絲桃苷和槲皮素的含量。（4）委托中國醫(yī)學科學院北京藥物所做前期藥效及藥理試驗，結(jié)果表明，該藥對A腦室注射所致癡呆大鼠Morris水迷宮學習記憶能力、A腦室注射所致癡呆大鼠避暗箱學習記憶能力有顯著提高。項目承擔單位中科院理化所具有博士、碩士學位授予點，通過該項目的運作和實施，已經(jīng)為地區(qū)培養(yǎng)一批具有較高水平的維吾爾藥創(chuàng)新藥物開發(fā)團隊，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形成發(fā)展做出貢獻。涉及到草花的研究已經(jīng)申請了1項發(fā)明專利。4．雪蓮注射液靜脈注射臨床前研究本項目主要為生產(chǎn)工藝研究和質(zhì)量標準提高研究，雪蓮注射液靜脈注射劑是在原雪蓮注射液（肌肉注射）的基礎(chǔ)上開發(fā)的，經(jīng)藥理作用研究表明，雪蓮注射液（肌注）可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足爪腫脹，使小鼠疼痛潛伏期明顯延長，有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，已有相對成熟的工藝條件和質(zhì)量標準，多年來在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，本課題組目前已完成下列工作：（1）確定了提取方法和提取所需醇的最佳濃度；（2）已完成大孔吸附樹脂的篩選、超濾膜的篩選并從二者中篩選出大孔吸附樹脂AB—8型為最佳型號。（3）已完成雪蓮注射液原制劑和新制劑的藥效學對比試驗研究。結(jié)果表明，在抗炎及鎮(zhèn)痛的藥效學方面差異不大，新制劑優(yōu)于原制劑。（4）已完成雪蓮注射液原制劑和新制劑的急性毒性對比試驗。結(jié)果顯示，新制劑的安全性更高。（5）已基本確定質(zhì)量標準的試驗研究條件及控制指標。相關(guān)領(lǐng)域的試驗及示范基地建設(shè)情況，研究開發(fā)隊伍和產(chǎn)學研結(jié)合等情況通過該項目的研究，完善了我區(qū)與醫(yī)藥有關(guān)的3個自治區(qū)重點實驗室的建設(shè)，以及維吾爾醫(yī)研究所國家中醫(yī)藥管理局“三級實驗室”及國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥物非臨床安全性評價中心（GLP）”；醫(yī)科大學及中國科學院理化所自治區(qū)重點實驗室；藥業(yè)集團制藥廠工程技術(shù)中心等應(yīng)用研究和新藥研究技術(shù)平臺體系的建設(shè)，促進我區(qū)新藥研究技術(shù)平臺與企業(yè)接軌。這對目標藥物實現(xiàn)產(chǎn)品化和產(chǎn)業(yè)化，使的資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢，從而對的政治、經(jīng)濟、生態(tài)等產(chǎn)生了有益的影響。另外借助本項目培養(yǎng)一批高素質(zhì)的研究隊伍，為醫(yī)學院校的博士、碩士及本科生提供了學習深造的平臺，為下一步研究打下了堅實的基礎(chǔ)。實施年限：項目總時間為3年（2007.1—2009.12）計劃實施年限：第一階段（2007年1月至2007年12月）完成：（1）有效部位的提取分離（2）制劑的制備工藝研究（3）制劑的質(zhì)量標準研究；（4）制劑標準草案及起草說明；（5）中試（6）動物急性毒性試驗；第二階段（2008年1月至2008年12月）完成：（1）制劑的穩(wěn)定性研究；（2）功能主治有關(guān)的主要藥效學研究；（3）動物長期毒性試驗；（4）特殊安全試驗資料和文獻資料（注射劑）；（5）完成4-8項發(fā)明專利申請工作。第三階段（2009年1月至2009年12月）完成：（1）制劑的穩(wěn)定性研究（續(xù)）；（2）動物長期毒性試驗（續(xù)）；（3）整理及申報資料；（4）培養(yǎng)10-20名碩士、博士研究生；（5）完成項目驗收工作；（6）取得臨床研究批件。考核指標：1．取得四個維吾爾醫(yī)新藥的臨床前研究批件；2．取得4-8個發(fā)明專利的國內(nèi)國外受理通知書；3．培養(yǎng)10-20名碩士、博士研究生；4．完善我區(qū)與醫(yī)藥有關(guān)的3個自治區(qū)重點實驗室的建設(shè)，以及維吾爾醫(yī)研究所國家中醫(yī)藥管理局“三級實驗室”及國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥物非臨床安全性評價中心（GLP）”，工程技術(shù)中心等應(yīng)用研究和新藥研究技術(shù)平臺體系的建設(shè)，促進我區(qū)新藥研究技術(shù)平臺與企業(yè)接軌。五、項目的研究內(nèi)容，課題設(shè)置方案及承擔單位選擇方式主要研究內(nèi)容：藥學研究資料：（7）藥學研究資料綜述。（8）藥材來源及鑒定依據(jù)（9）藥材生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)描述、栽培或培植（培育）技術(shù)、產(chǎn)地加工和炮制方法等。（10）藥材性狀、組織特征、理化鑒別等研究資料（方法、數(shù)據(jù)、圖片和結(jié)論）及文獻資料。（11）提供植物標本。（12）生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料，輔料來源及質(zhì)量標準。（13）確證化學結(jié)構(gòu)或組分的試驗資料及文獻資料。（14）質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。（15）藥品標準草案及起草說明，并提供藥品標準物質(zhì)的有關(guān)資料。（16）樣品及檢驗報告書。（17）藥物穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。（18）直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標準。藥理毒理研究資料：（19）藥理毒理研究資料綜述。（20）主要藥效學試驗資料及文獻資料。（21）一般藥理研究的試驗資料及文獻資料（22）急性毒性試驗資料及文獻資料。（23）長期毒性試驗資料及文獻資料；依賴性試驗資料及文獻資料。（24）特殊安全試驗資料和文獻資料。課題設(shè)置方案：課題一、四種維藥材藥效跟蹤研究。以鼠尾草、沒食子、草花、雪蓮等四種維藥材為研究對象，選擇相應(yīng)的體內(nèi)外藥效學試驗，結(jié)合四種藥材提取分離觀察藥效指標，根據(jù)藥效指標及各組分的含量確定每個藥材的有效部位。（1）抑制醛糖還原酶試驗研究。以不同溶劑對鼠尾草進行提取，針對糖尿病并發(fā)癥的體內(nèi)外重要藥效指標，觀察鼠尾草抑制醛糖還原酶的有效性及其強弱，以確定藥用有效部位。（2）以潰瘍性結(jié)腸炎的模型以及體內(nèi)外抗炎試驗?zāi)Ｐ停匀軇┨崛》▽]食子進行其組分的提取，結(jié)合結(jié)腸靶向定位制劑的特點，以鞣質(zhì)作為有效部位，進行其化學組分的研究。（3）以動物行為藥理學、腦缺血、及對中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制的影響等體內(nèi)外藥理學實驗?zāi)Ｐ?，分別采用大孔樹脂和聚酰胺富集總黃酮有效部位，對提取物進行觀察，經(jīng)藥效實驗證明大孔樹脂部位為有效部位。（4）雪蓮抗炎、鎮(zhèn)痛有效部位的確定。以常規(guī)提取方法對雪蓮進行提取，選擇抗炎、鎮(zhèn)痛體內(nèi)外藥效指標，對提取物進行觀察，將藥效強并且組分超過50%的部位確定為藥效部位。課題二、四種維藥材有效部位的提取與分離（1）藥材提取的最佳工藝研究。包括溶劑的篩選；最佳提取工藝與參數(shù)的確定。（2）有效部位分離與純化研究。包括適宜于四種不同藥材有效部位分離與純化技術(shù)的選擇；分離與純化材料的確定；有效部位的定性及定量。（3）原料藥（有效部位）最佳制備工藝的研究。課題三、四種維藥材有效部位的制劑學研究（１）提取工藝路線的篩選：對提取溶媒進行篩選，并對提取工藝進行系統(tǒng)研究?？疾烊苊綕舛取⒂昧?、提取時間及提取次數(shù)等因素，以有效部位及指標成分含量為評價指標，正交實驗設(shè)計，經(jīng)方差分析，重復(fù)性實驗，得到優(yōu)化提取工藝。（２）以有效部位及指標成分含量為評價指標，進行制劑的制備工藝；選用有效部位及指標成分作為質(zhì)量控制的指標，運用ＴＬＣ進行定性研究、藥典規(guī)定相應(yīng)劑型檢查方法，以及采用紫外分光光度法、HPLC法進行分析，對４種維藥制劑建立定性和定量的測定方法，以制訂其質(zhì)量標準，控制內(nèi)在質(zhì)量。（３）穩(wěn)定性研究：根據(jù)４種維藥制劑的質(zhì)量標準，進行三批中試產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗，確定其有效期。（４）中試研究：通過三批放大試驗，驗證４種維藥的制備工藝和質(zhì)量標準，確定其工藝參數(shù)，解決新藥在大生產(chǎn)中和銷售過程關(guān)鍵技術(shù)。課題四、四種維藥制劑的藥效及毒理學研究按照中藥、中藥天然藥物有效部位制劑的申報要求，開展四種維藥制劑的藥理、毒理學研究，具體研究內(nèi)容：（1）四種維藥制劑的主要藥效學研究。包括四種維藥制劑的有效性、效應(yīng)強度、作用范圍及作用特點。（2）四種維藥制劑的一般藥理學研究。包括制劑對神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。（3）四種維藥制劑的急性毒性試驗研究?？疾靻未谓o藥后，制劑對動物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及毒性反應(yīng)可能出現(xiàn)的靶器官。（4）四種維藥制劑的長期毒性實驗研究。觀察制劑可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、量效和時效關(guān)系以及可逆性等，判斷反復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織；推測臨床試驗的起始劑量和重復(fù)用藥的安全范圍；提示臨床試驗中需重點監(jiān)測的安全性指標。（5）注射劑的特殊安全性試驗研究。包括過敏性（局部、全身和光敏毒性）試驗，溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等試驗。課題設(shè)置方案及承擔單位選擇方式：課題一、四種維藥材藥效跟蹤研究。由自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所、醫(yī)科大學承擔。課題二、四種維藥材有效部位的提取與分離。由醫(yī)科大學、中國科學院理化技術(shù)研究所、制藥廠承擔。課題三、四種維藥材有效部位的制劑學研究。由醫(yī)科大學、制藥廠承擔。課題四、四種維藥制劑的藥效及毒理學研究。由自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所承擔。本項目由醫(yī)科大學、自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所、中國科學院理化技術(shù)研究所、制藥廠等共同完成。六、項目涉及的行業(yè)共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、公益技術(shù)分析，技術(shù)難點和創(chuàng)新點，技術(shù)路線1.共性技術(shù)本項目中采用MCI-GEL細粉,再經(jīng)SephadexLH-20層析柱或ODS層析柱反復(fù)分離得單體作為對照品。采用大孔樹脂、葡聚糖凝膠、聚酰胺、超濾技術(shù)富集有效部位。大孔吸附樹脂殘留物測定。制劑技術(shù)中結(jié)腸定位制劑、滴丸、注射劑等現(xiàn)代劑型。2.關(guān)鍵技術(shù)（1）根據(jù)藥效實驗結(jié)果確定有效部位的純化工藝，采用大孔樹脂上柱量、比吸附量、保留率、純度等參數(shù)來評價目標提取物的純化效果，建立純化工藝的規(guī)范化研究標準，對各因素進行考察，從而保證工業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，進而達到可控的目的。（2）選擇合理的分離純化方法，以滿足靶向制劑制備工藝要求。在物質(zhì)基礎(chǔ)基本清楚、不影響療效的前提下，選擇合適的精制方法得到合格的半成品，是結(jié)腸靶向制劑成型的關(guān)鍵。（3）選擇適合的結(jié)腸靶向輔料?，F(xiàn)研究最多的是PH依賴靶向輔料，而酶依賴型則相對較少。如何在眾多的輔料中篩選出適合中藥特點以及能通過酶依賴實現(xiàn)定位釋放的輔料，是本課題的重點與難點，不僅關(guān)系到中藥結(jié)腸靶向制劑的成型，而且關(guān)系到制劑的性質(zhì)、質(zhì)量以及能否達到靶向定位釋放并發(fā)揮療效的預(yù)期目的。（4）篩選出適合中藥特點以及能通過酶依賴實現(xiàn)定位釋放的輔料，以及定位釋放的體內(nèi)檢測方法。3.技術(shù)難點與創(chuàng)新點（1）鼠尾草滴丸由于丹酚酸類是水溶性化合物，采用MCI-gel大孔樹脂，采用單因素，正交實驗優(yōu)化提取，純化工藝，確認含量超過60％以上。采用HPLC法建立了1種指標成分的含量測定方法，確定滴丸劑的成型工藝。鼠尾草具有抗血栓和心肌保護等作用。但是對其進行抗糖尿病并發(fā)癥有效部位的臨床前研究尚數(shù)首次。以藥效指導化學成分的研究，改變了過去單一的化學成分研究模式，為探索中藥、民族藥現(xiàn)代化的研究思路,提供一條新途徑。（2）潰結(jié)安口服結(jié)腸靶向給藥制劑1）合理的分離純化方法，使有效部位的含量達到50%以上，并且從總鞣質(zhì)中分離得到5個指標成分。2）本研究具有采用單味中藥的有效部位，有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制；靶向制劑在結(jié)腸釋放，減少上消化道的吸收，在病變區(qū)直接釋放且可以較高濃度分散于整個結(jié)腸，對疾病的治療更有效、確切；靶向制劑減少藥物對上消化道的刺激，不良反應(yīng)少；使用方便，順應(yīng)性好，患者易接受等優(yōu)點。3）制備良好結(jié)腸定位釋放效果的維吾爾藥新劑型和新制劑，為潰瘍性結(jié)腸炎以的治療提供更有效、更方便的途徑。（3）草花有效部位總黃酮制劑以農(nóng)民廢棄的草花為原料，采用單因素，正交實驗優(yōu)化提取，純化工藝，使總黃酮含量超過50％以上。采用HPLC法建立了2種指標成分的含量測定方法，確定了草花總黃酮滴丸劑的成型工藝。以藥效指導化學成分的研究，首次發(fā)現(xiàn)草花總黃酮的抗老年癡呆活性，并采用連續(xù)提取法兩步就得到含量50%以上的總黃酮成分。建立成品中樹脂殘留物或可能的裂解產(chǎn)物的檢測項目與方法，并制訂合理限量。（4）雪蓮注射液（靜脈用）（1）應(yīng)用先進的大孔吸附樹脂技術(shù)和膜濾過技術(shù)改進原提取工藝。（2）采用高效液相色譜法，篩選建立雪蓮藥材、中間體、半成品和成品的高效液相色譜指紋圖譜的分析方法和標準。4.技術(shù)路線：分別收集四種維藥原料以不同極性溶劑進行提取，對提取物進行各自體內(nèi)外活性評價，確認體內(nèi)外活性測試指標藥效跟蹤選擇有效部位確定有效部位化合物結(jié)構(gòu)類型藥效學研究制劑學研究一般藥理學研究工藝研究急性毒性實驗質(zhì)量標準研究長期毒性實驗穩(wěn)定性研究特殊安全性實驗（注射劑）七、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標準現(xiàn)狀和預(yù)期分析（詳細分析該領(lǐng)域國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標準狀況，預(yù)期獲得知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標準的種類、數(shù)量與可行性）?？赡苋〉玫膶＠嚎色@得6-9個國內(nèi)國外發(fā)明專利，專利權(quán)屬于研究單位及其研究人員（以協(xié)議內(nèi)容為主）。1．沒食子有效部位制備工藝；2．潰結(jié)安口服結(jié)腸靶向給藥制劑制備工藝、用途專利；3．鼠尾草抗糖尿病并發(fā)癥有效部位的研究；4．鼠尾草抗糖尿病并發(fā)癥滴丸的最佳工藝研究；5．草花藥材指紋圖譜專利；6．草花有效部位制備工藝；7．草花制劑成型工藝；8．雪蓮注射液（靜脈用）制備工藝；9．雪蓮注射液（靜脈用）質(zhì)量控制方法。將形成獨立知識產(chǎn)權(quán)的6～9個國家發(fā)明專利。項目所牽涉的4個子項目查新證明，除本項目的研究外未見國內(nèi)有與本項目相同的研究公開報道。同時八、項目總投資預(yù)算、資金籌措方案，配套資金落實措施經(jīng)費預(yù)算：申請經(jīng)費總額1200萬元。其中地方政府撥款300萬元，項目承擔單位自籌400萬元。申請國家計劃500萬元。各項目承擔單位均以經(jīng)費的1：1額度進行配套，項目組織單位在落實配套經(jīng)費到位后下?lián)茼椖拷?jīng)費，以此為配套經(jīng)費落實措施。經(jīng)費分類情況：經(jīng)費來源預(yù)算經(jīng)費支出預(yù)算科目預(yù)算數(shù)（萬元）科目國家科技撥款500人員費（調(diào)研、勞動保健費）55自治區(qū)科技計劃撥款設(shè)備費行業(yè)部門撥款其中：購置費70地州市撥款試制費150銀行貸款相關(guān)業(yè)務(wù)費單位自籌700其中：材料費（動物、藥材等）200燃料及動力費（試劑等）130測試及化驗費230植物藥材調(diào)研16會議差旅費8藥品中試60申報臨床批件30其他費用191管理費60合計1200合計1200九、項目預(yù)期成果的經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益，與國內(nèi)外同類產(chǎn)品或技術(shù)的競爭分析，成果應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景。經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益分析：根據(jù)不完全統(tǒng)計，我國風濕病患病人群占全國總?cè)藬?shù)的9-10%，按雪蓮注射液使用人數(shù)為其中的1%，按每天使用2支，10天為1個療程，每支8元計算，預(yù)計年產(chǎn)值達1.6億元；潰瘍性結(jié)腸炎患病人群占全國總?cè)藬?shù)的0.4%，按潰結(jié)安使用人數(shù)為其中的5%，按每天使用9粒，15天為1個療程（3個療程），每粒2元計算，預(yù)計年產(chǎn)值達1.62億元；糖尿病并發(fā)癥患病人群占全國總?cè)藬?shù)的3-4%，按鼠尾草滴丸使用人數(shù)為其中的1%，按每天使用10粒，14天為1個療程，每支2元計算，預(yù)計年產(chǎn)值達8400萬元；老年性癡呆患病人群占全國總?cè)藬?shù)的4-5%，按草花滴丸使用人數(shù)為其中的1%，按每天使用45粒，100天為1個療程，每粒0.1元計算，預(yù)計年產(chǎn)值達1.8億元。由此可鑒，4個新藥潛在的巨大市場將會帶來可觀的經(jīng)濟效益。該產(chǎn)品的開發(fā)將給數(shù)萬名患者解除病痛，給患者帶來福音，同時隨著規(guī)模化生產(chǎn)能力的形成，將為幫助當?shù)鼐用裨黾右粭l就業(yè)路子，從而一定程度上能減輕政府的負擔，將會得到滿意的社會效益。同時特色維藥研究與開發(fā)，帶動維藥材的栽培、維藥材的保護和生產(chǎn)基地建設(shè)，將改變種植業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于加速農(nóng)牧民脫貧致富；修復(fù)和改善生態(tài)環(huán)境，促進經(jīng)濟嚄可持續(xù)發(fā)展。特色維藥產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)將促使地產(chǎn)資源的升值，變資源優(yōu)勢為產(chǎn)品優(yōu)勢，實現(xiàn)維醫(yī)藥業(yè)成為一個新的經(jīng)濟增長點；由于經(jīng)濟發(fā)展，必然加速科學技術(shù)水平的提高，將會形成科技水平與經(jīng)濟發(fā)展的良性循環(huán)。本項目研究的四個新藥在研究試制及生產(chǎn)過程，嚴格按照國家環(huán)保要求進行不存在環(huán)境污染問題。推廣應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化前景：隨著我國生活水平的提高和生活節(jié)奏的加快，以及人口老齡化的加速，高發(fā)疾病、慢性多發(fā)病日益增多，如糖尿病、結(jié)腸炎、老年性癡呆和風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病已嚴重危害著人們的健康，加之近年來人們對天然藥物的認知度的提高，使越來越多的患病人群對天然藥物的需求呈上升趨勢。十、管理機制：根據(jù)《國家科技支撐計劃管理暫行辦法》，結(jié)合本項目研究內(nèi)容和示范區(qū)特點，采取分級管理方式，突出目標，各盡其職。(1)科技廳負責監(jiān)督、檢查項目的執(zhí)行情況；負責落實項目約定支付的匹配經(jīng)費及其它配套條件。(2)科技廳、項目主持單位及項目主持人負責課題的分解和經(jīng)費分配；項目主持單位及項目主持人負責項目的組織實施，技術(shù)方案的制定；負責組織項目承擔單位嚴格執(zhí)行項目任務(wù)書確定的各項任務(wù)，完成項目預(yù)定的目標；負責及時報告項目執(zhí)行中出現(xiàn)的重大問題；負責按要求編報項目年度執(zhí)行情