2025年大學(xué)（生物制藥）生物制藥工程階段測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.以下關(guān)于生物制藥工程中細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)需要添加血清等營(yíng)養(yǎng)成分B.植物細(xì)胞培養(yǎng)可用于生產(chǎn)次生代謝產(chǎn)物C.微生物細(xì)胞培養(yǎng)常用于生產(chǎn)抗生素等藥物D.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中不需要嚴(yán)格的無(wú)菌條件2.生物制藥中常用的基因工程技術(shù)不包括（）A.基因克隆B.基因表達(dá)C.基因編輯D.基因重組3.蛋白質(zhì)分離純化的方法中，利用蛋白質(zhì)分子大小差異進(jìn)行分離的是（）A.離子交換色譜B.親和色譜C.凝膠過(guò)濾色譜D.疏水作用色譜4.以下哪種生物藥物可用于治療心血管疾病（）A.胰島素B.干擾素C.生長(zhǎng)激素D.降鈣素5.生物制藥過(guò)程中，發(fā)酵罐的主要作用是（）A.儲(chǔ)存生物藥物B.進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵C.分離純化生物藥物D.檢測(cè)生物藥物質(zhì)量6.關(guān)于單克隆抗體的制備，下列說(shuō)法正確的是（）A.只需要一種B淋巴細(xì)胞就能制備B.采用了細(xì)胞融合技術(shù)C.不需要篩選就能得到所需抗體D.單克隆抗體只能用于診斷7.生物制藥中，酶工程的應(yīng)用不包括（）A.酶的固定化B.酶的修飾改造C.酶的發(fā)酵生產(chǎn)D.酶的提取分離8.下列哪種生物藥物可用于抗腫瘤治療（）A.青霉素B.紫杉醇C.維生素CD.葡萄糖9.生物制藥工程中，質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.原材料的質(zhì)量把控B.生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控C.成品的質(zhì)量檢測(cè)D.市場(chǎng)的銷售情況10.以下關(guān)于生物制藥工藝驗(yàn)證的說(shuō)法，正確的是（）A.只需要驗(yàn)證一次即可B.驗(yàn)證過(guò)程不需要記錄C.驗(yàn)證結(jié)果與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)關(guān)D.包括工藝設(shè)計(jì)、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝確認(rèn)11.生物制藥中，常用的生物反應(yīng)器類型不包括（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.固定床生物反應(yīng)器C.流化床生物反應(yīng)器D.反應(yīng)釜12.關(guān)于生物藥物的穩(wěn)定性，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.蛋白質(zhì)類藥物易受溫度、pH等影響B(tài).核酸類藥物相對(duì)穩(wěn)定C.生物藥物的穩(wěn)定性與儲(chǔ)存條件無(wú)關(guān)D.可通過(guò)添加保護(hù)劑等方法提高穩(wěn)定性13.生物制藥工程中，細(xì)胞破碎的方法不包括（）A.機(jī)械破碎B.化學(xué)破碎C.酶解破碎D.自然破碎14.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿?。ǎ〢.甲狀腺激素B.胰高血糖素C.胰島素D.腎上腺素15.生物制藥過(guò)程中，下游加工過(guò)程不包括（）A.細(xì)胞破碎B.分離純化C.濃縮干燥D.發(fā)酵培養(yǎng)16.關(guān)于基因載體的說(shuō)法，正確的是（）A.只用于克隆基因B.不能在細(xì)胞中表達(dá)C.常用的有質(zhì)粒、噬菌體等D.與基因?qū)霟o(wú)關(guān)17.生物制藥中，蛋白質(zhì)的復(fù)性方法不包括（）A.稀釋復(fù)性B.透析復(fù)性C.超濾復(fù)性D.高溫復(fù)性18.下列哪種生物藥物可用于治療免疫相關(guān)疾病（）A.抗生素B.免疫球蛋白C.維生素DD.氨基酸19.生物制藥工程中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成不包括（）A.碳源B.氮源C.生長(zhǎng)因子D.催化劑20.關(guān)于生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.個(gè)性化藥物研發(fā)將成為重點(diǎn)B.生物仿制藥市場(chǎng)將逐漸縮小C.人工智能等技術(shù)將廣泛應(yīng)用D.多組學(xué)技術(shù)助力藥物研發(fā)第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫(xiě)正確答案。1.生物制藥工程主要涉及______、______、______等學(xué)科領(lǐng)域。2.生物藥物的來(lái)源主要有______、______、______等。3.基因工程藥物的生產(chǎn)過(guò)程包括______、______、______等步驟。4.蛋白質(zhì)分離純化的常用方法有______、______、______等。5.生物制藥過(guò)程中，常用的滅菌方法有______、______、______等。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，語(yǔ)言要簡(jiǎn)潔明了。1.簡(jiǎn)述生物制藥工程的主要內(nèi)容。2.說(shuō)明單克隆抗體的制備原理及過(guò)程。3.生物制藥中，酶工程有哪些應(yīng)用？4.簡(jiǎn)述生物藥物質(zhì)量控制的要點(diǎn)。5.生物制藥工藝驗(yàn)證包括哪些階段？（三）論述題（共15分）答題要求：論述要條理清晰，有理有據(jù)。論述生物制藥工程中基因工程技術(shù)的應(yīng)用及前景。（四）材料分析題（共10分）材料：某生物制藥公司在生產(chǎn)一種蛋白質(zhì)類藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品收率較低。經(jīng)過(guò)分析，發(fā)現(xiàn)發(fā)酵過(guò)程中細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢，且蛋白質(zhì)表達(dá)量不高。問(wèn)題：請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問(wèn)題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（五）案例分析題（共5分）案例：某生物制藥企業(yè)研發(fā)的一款治療心血管疾病的藥物，在臨床試驗(yàn)階段出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步研究，發(fā)現(xiàn)是藥物中的雜質(zhì)導(dǎo)致的。問(wèn)題：請(qǐng)分析該案例中質(zhì)量控制存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。答案：1.D2.D3.C4.D5.B6.B7.D8.B9.D10.D11.D12.C13.D14.C15.D16.C17.D18.B19.D20.B填空題答案：1.生物學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)2.動(dòng)物、植物、微生物3.目的基因獲取、基因表達(dá)載體構(gòu)建、重組DNA導(dǎo)入受體細(xì)胞4.離子交換色譜、親和色譜、凝膠過(guò)濾色譜5.濕熱滅菌、干熱滅菌、紫外線滅菌簡(jiǎn)答題答案：1.生物制藥工程主要包括生物藥物的來(lái)源與制備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、工藝驗(yàn)證等內(nèi)容。2.單克隆抗體制備原理是將骨髓瘤細(xì)胞與免疫后的B淋巴細(xì)胞融合，形成雜交瘤細(xì)胞，經(jīng)篩選得到能分泌特異性抗體的細(xì)胞株。過(guò)程包括動(dòng)物免疫、細(xì)胞融合、篩選陽(yáng)性雜交瘤細(xì)胞、克隆化培養(yǎng)、單克隆抗體的制備與純化。3.酶工程應(yīng)用包括酶的分離純化、酶的固定化、酶的修飾改造、酶的定向進(jìn)化、酶反應(yīng)器的設(shè)計(jì)等。4.生物藥物質(zhì)量控制要點(diǎn)包括原材料質(zhì)量把控、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品質(zhì)量檢測(cè)，涵蓋純度、活性、穩(wěn)定性等多方面。5.生物制藥工藝驗(yàn)證包括工藝設(shè)計(jì)、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝確認(rèn)。論述題答案：基因工程技術(shù)在生物制藥工程中應(yīng)用廣泛，可以獲取目的基因并大量表達(dá)生產(chǎn)藥物，如胰島素、生長(zhǎng)激素等。還可對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行改造優(yōu)化。前景方面，隨著技術(shù)發(fā)展，能更精準(zhǔn)地設(shè)計(jì)藥物，個(gè)性化藥物研發(fā)將更受關(guān)注，還可與其他技術(shù)結(jié)合拓展應(yīng)用領(lǐng)域，為生物制藥帶來(lái)更多創(chuàng)新成果。材料分析題答案：可能原因：培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分不足，影響細(xì)胞生長(zhǎng)；誘導(dǎo)劑濃度不合適，導(dǎo)致蛋白質(zhì)表達(dá)量低；發(fā)酵條件如溫度、pH控制不當(dāng)。解決措施：優(yōu)化培