PAGE外科器械清洗消毒制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)外科器械的清洗消毒管理，確保器械的清潔、無(wú)菌，預(yù)防醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院外科科室所使用的各類器械，包括手術(shù)器械、穿刺器械、內(nèi)鏡器械、口腔外科器械等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械清洗消毒技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況執(zhí)行。二、職責(zé)分工（一）消毒供應(yīng)中心1.負(fù)責(zé)外科器械的回收、分類、清洗、消毒、滅菌及發(fā)放工作。2.制定器械清洗消毒流程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保清洗消毒質(zhì)量符合要求。3.定期對(duì)清洗消毒設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。4.對(duì)消毒供應(yīng)中心工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。（二）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室器械的預(yù)處理，去除明顯的血跡、污漬等。2.及時(shí)將使用后的器械送至消毒供應(yīng)中心，并做好交接記錄。3.配合消毒供應(yīng)中心做好器械清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督和反饋工作。4.對(duì)本科室工作人員進(jìn)行器械清洗消毒相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保正確使用和維護(hù)器械。（三）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)清洗消毒設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作。2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備性能良好，滿足工作需要。3.及時(shí)處理設(shè)備故障，保障設(shè)備正常運(yùn)行。（四）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)外科器械清洗消毒質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期開展質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。2.對(duì)違反本制度的行為進(jìn)行調(diào)查處理，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。3.參與制定和修訂清洗消毒質(zhì)量控制指標(biāo)及考核標(biāo)準(zhǔn)。三、清洗消毒流程（一）回收1.臨床科室使用后的器械應(yīng)及時(shí)用流動(dòng)水沖洗，去除血液、黏液等污染物。2.將沖洗后的器械放入專用回收箱，避免器械碰撞、損壞。3.回收箱應(yīng)定期清潔消毒，防止交叉污染。4.消毒供應(yīng)中心專人負(fù)責(zé)每日定時(shí)到各臨床科室回收器械，與科室工作人員進(jìn)行交接，核對(duì)器械數(shù)量、種類及完整性。（二）分類1.回收后的器械在消毒供應(yīng)中心集中進(jìn)行分類。2.根據(jù)器械的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、用途等進(jìn)行分類，如金屬器械、塑料器械、銳利器械等。3.分類后的器械應(yīng)分別放置在不同的區(qū)域，便于后續(xù)清洗消毒操作。（三）清洗1.手工清洗流動(dòng)水沖洗：將器械置于流動(dòng)水下沖洗，去除表面的污垢和血跡。酶洗：根據(jù)器械污染情況，選擇合適的酶洗液浸泡器械，浸泡時(shí)間應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求。酶洗液能有效分解蛋白質(zhì)等有機(jī)物，提高清洗效果。刷洗：使用軟毛刷或海綿等工具，對(duì)器械的關(guān)節(jié)、齒槽、縫隙等部位進(jìn)行刷洗，去除頑固污漬。刷洗時(shí)要注意力度適中，避免損傷器械。終末漂洗：用流動(dòng)水徹底沖洗器械，去除殘留的酶洗液和污垢，使器械表面達(dá)到清潔狀態(tài)。2.機(jī)械清洗選擇合適的清洗設(shè)備，根據(jù)器械的類型和污染程度設(shè)置清洗參數(shù)，如清洗時(shí)間、溫度、壓力等。將分類后的器械放入清洗設(shè)備的專用籃筐或托盤內(nèi)，確保器械擺放整齊，避免相互碰撞。清洗過(guò)程中，設(shè)備應(yīng)能有效去除器械表面的污垢和血跡，清洗后的器械應(yīng)達(dá)到肉眼無(wú)可見污染物的標(biāo)準(zhǔn)。清洗結(jié)束后，對(duì)清洗設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，防止設(shè)備內(nèi)部滋生微生物。（四）消毒1.熱力消毒對(duì)于耐高溫、耐濕熱的器械，首選熱力消毒方法。采用壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌，滅菌參數(shù)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》的要求。一般情況下，下排氣式壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為121℃，維持時(shí)間2030分鐘；預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為132℃，維持時(shí)間46分鐘。干熱滅菌適用于不耐濕熱的金屬器械等，滅菌溫度一般為160℃，維持時(shí)間2小時(shí)；或170℃，維持時(shí)間1小時(shí)；或180℃，維持時(shí)間30分鐘。2.化學(xué)消毒對(duì)于不能耐受熱力消毒的器械，可采用化學(xué)消毒方法。選擇合適的消毒劑，如含氯消毒劑、戊二醛、過(guò)氧乙酸等。消毒劑的濃度、作用時(shí)間應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求。將清洗后的器械浸泡在消毒劑中，確保器械完全浸沒(méi)，浸泡過(guò)程中要注意攪拌，使器械充分接觸消毒劑?；瘜W(xué)消毒后的器械，使用前應(yīng)用無(wú)菌水沖洗干凈，去除殘留的消毒劑，避免消毒劑對(duì)人體造成傷害。（五）干燥1.消毒后的器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥處理，防止器械生銹。2.可采用自然干燥、烘干或使用干燥設(shè)備進(jìn)行干燥。3.自然干燥時(shí)，將器械放置在清潔、通風(fēng)良好的區(qū)域，使其自然瀝干水分。4.烘干時(shí)，溫度應(yīng)控制在適宜范圍內(nèi)，避免過(guò)高溫度損壞器械。5.使用干燥設(shè)備時(shí)，應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保器械干燥徹底。（六）檢查與包裝1.干燥后的器械進(jìn)行全面檢查，包括器械的完整性、功能狀態(tài)等。2.對(duì)有損壞或功能異常的器械及時(shí)進(jìn)行維修或更換。3.將檢查合格的器械進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)選擇符合無(wú)菌要求的材料，如無(wú)紡布、皺紋紙等。4.包裝時(shí)要注意器械的擺放整齊，避免相互擠壓、碰撞。5.包裝外應(yīng)標(biāo)明器械名稱、數(shù)量、滅菌日期、失效日期等信息。（七）滅菌1.根據(jù)器械的性質(zhì)和使用要求，選擇合適的滅菌方法。2.壓力蒸汽滅菌是最常用的滅菌方法，適用于大多數(shù)外科器械的滅菌。3.環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱的器械，如電子儀器、光學(xué)器械等。4.滅菌過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照滅菌設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保滅菌效果。5.滅菌后，對(duì)滅菌物品進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。（八）儲(chǔ)存與發(fā)放1.滅菌后的器械應(yīng)存放于無(wú)菌物品存放區(qū)，存放環(huán)境應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度濕度適宜。2.無(wú)菌物品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，不得與非無(wú)菌物品混放。3.發(fā)放無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，確保器械在有效期內(nèi)使用。4.發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。5.發(fā)放記錄應(yīng)詳細(xì)記錄器械的名稱、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)取科室等信息，便于追溯和管理。四、質(zhì)量控制（一）清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)1.采用目測(cè)法對(duì)清洗后的器械進(jìn)行檢查，器械表面應(yīng)無(wú)血跡、污漬、水垢等可見污染物。2.定期對(duì)清洗后的器械進(jìn)行ATP生物熒光檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。ATP生物熒光檢測(cè)可快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)器械表面殘留的微生物和有機(jī)物，評(píng)估清洗效果。3.對(duì)清洗用水進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，包括水質(zhì)的硬度、酸堿度、微生物指標(biāo)等，確保清洗用水符合要求。清洗用水應(yīng)使用純化水或蒸餾水，避免使用含有過(guò)多雜質(zhì)的水對(duì)器械造成二次污染。（二）消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)1.化學(xué)消毒劑濃度監(jiān)測(cè)：定期使用化學(xué)消毒劑濃度監(jiān)測(cè)試紙或儀器對(duì)消毒劑的濃度進(jìn)行檢測(cè)，確保消毒劑濃度符合規(guī)定要求。消毒劑濃度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)影響消毒效果，因此必須嚴(yán)格控制消毒劑濃度。2.消毒效果監(jiān)測(cè)：采用生物監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法對(duì)消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)使用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢作為指示菌，通過(guò)檢測(cè)滅菌后指示菌的存活情況來(lái)判斷滅菌效果；化學(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡或指示膠帶，通過(guò)觀察其顏色變化來(lái)判斷消毒滅菌過(guò)程是否達(dá)到規(guī)定要求。3.消毒后器械的無(wú)菌檢測(cè)：定期對(duì)消毒后的器械進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。無(wú)菌檢測(cè)可采用傾注平板法或涂布法，將器械表面的微生物接種于培養(yǎng)基上，培養(yǎng)一定時(shí)間后觀察是否有菌落生長(zhǎng)。（三）包裝與滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)1.包裝材料的質(zhì)量監(jiān)測(cè)：對(duì)包裝材料的外觀、物理性能、微生物指標(biāo)等進(jìn)行檢測(cè)，確保包裝材料符合無(wú)菌要求。包裝材料應(yīng)具有良好的阻隔性能，能夠有效防止微生物侵入器械。2.滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)：采用物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)包括溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的監(jiān)測(cè)，確保滅菌設(shè)備正常運(yùn)行，滅菌參數(shù)符合要求；化學(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡或指示膠帶，觀察其顏色變化判斷滅菌過(guò)程是否達(dá)到規(guī)定要求；生物監(jiān)測(cè)使用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢作為指示菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保滅菌效果可靠。3.滅菌后物品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)：對(duì)滅菌后的物品進(jìn)行外觀檢查、無(wú)菌檢測(cè)等，確保滅菌物品質(zhì)量合格。滅菌后的物品應(yīng)無(wú)損壞、無(wú)污染，無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。（四）監(jiān)測(cè)頻率與記錄1.清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)：每日對(duì)清洗后的器械進(jìn)行目測(cè)檢查，每周進(jìn)行一次ATP生物熒光檢測(cè)，每月對(duì)清洗用水進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，包括監(jiān)測(cè)日期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。2.消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)：化學(xué)消毒劑濃度監(jiān)測(cè)每日進(jìn)行一次，消毒效果監(jiān)測(cè)每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，每月進(jìn)行一次化學(xué)監(jiān)測(cè)。無(wú)菌檢測(cè)每季度對(duì)消毒后的器械進(jìn)行一次。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)包括監(jiān)測(cè)日期、消毒劑名稱、濃度、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。3.包裝與滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)：包裝材料質(zhì)量監(jiān)測(cè)每批次進(jìn)行一次，滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)每次滅菌時(shí)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)，每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)。滅菌后物品質(zhì)量監(jiān)測(cè)每批次進(jìn)行外觀檢查，每月進(jìn)行一次無(wú)菌檢測(cè)。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄監(jiān)測(cè)日期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。4.所有監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，以便追溯和查詢。五、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定外科器械清洗消毒相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、清洗消毒流程、質(zhì)量控制要求等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和特點(diǎn)進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、操作練習(xí)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：組織學(xué)習(xí)《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械清洗消毒技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使工作人員了解法律法規(guī)要求和行業(yè)規(guī)范，增強(qiáng)法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。2.清洗消毒流程：詳細(xì)講解外科器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與包裝、滅菌、儲(chǔ)存與發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程和注意事項(xiàng)，確保工作人員熟練掌握清洗消毒技術(shù)。3.質(zhì)量控制要求：介紹清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)、包裝與滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)等質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)，使工作人員了解質(zhì)量控制的重要性，掌握質(zhì)量監(jiān)測(cè)的操作技能，確保清洗消毒質(zhì)量符合要求。4.職業(yè)安全與防護(hù)：培訓(xùn)工作人員在清洗消毒過(guò)程中的職業(yè)安全與防護(hù)知識(shí)，如如何正確使用防護(hù)用品、避免銳器傷、防止化學(xué)消毒劑中毒等，保障工作人員的職業(yè)安全。（三）培訓(xùn)實(shí)施1.定期組織培訓(xùn)，新入職人員應(yīng)在入職后一周內(nèi)接受崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不少于24學(xué)時(shí)。2.對(duì)在職人員進(jìn)行定期復(fù)訓(xùn)，每年復(fù)訓(xùn)時(shí)間不少于16學(xué)時(shí)。3.培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)演示、操作練習(xí)等方式，讓工作人員親身體驗(yàn)清洗消毒操作過(guò)程，提高其實(shí)際操作能力。4.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核等多種形式?？己顺煽?jī)應(yīng)記錄在案，作為工作人員績(jī)效評(píng)估和晉升的依據(jù)之一。（四）考核標(biāo)準(zhǔn)1.理論考試：考核內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、清洗消毒流程、質(zhì)量控制要求等方面的知識(shí)。考試題型可采用選擇題、填空題、簡(jiǎn)答題、論述題等多種形式，考試成績(jī)滿分為100分，60分為合格。2.實(shí)際操作考核：考核內(nèi)容包括器械的清洗、消毒、包裝、滅菌等操作技能?？己藭r(shí)應(yīng)按照規(guī)定流程進(jìn)行操作，操作過(guò)程應(yīng)規(guī)范、熟練，符合質(zhì)量控制要求。實(shí)際操作考核成績(jī)滿分為100分，60分為合格。3.對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。六、職業(yè)安全與防護(hù)（一）個(gè)人防護(hù)用品的配備與使用1.為從事外科器械清洗消毒工作的人員配備必要的個(gè)人防護(hù)用品，如工作服、口罩、帽子、手套、護(hù)目鏡、圍裙等。2.工作人員在操作過(guò)程中應(yīng)正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，避免皮膚、黏膜暴露于污染物和消毒劑中。3.工作服應(yīng)定期清洗更換，保持清潔；口罩、帽子應(yīng)每天更換；手套如有破損應(yīng)及時(shí)更換。（二）銳器傷的預(yù)防與處理1.操作過(guò)程中應(yīng)盡量避免使用銳器，如必須使用，應(yīng)小心操作，防止銳器傷。2.傳遞銳器時(shí)應(yīng)使用傳遞容器，避免直接傳遞，防止銳器刺傷他人。3.銳器使用后應(yīng)及時(shí)放入銳器盒中，避免隨意丟棄。銳器盒應(yīng)具有防滲漏、防穿透功能，定期更換。4.如發(fā)生銳器傷，應(yīng)立即采取以下措施：立即用流動(dòng)水沖洗傷口，盡可能擠出損傷處的血液。用碘伏等消毒劑對(duì)傷口進(jìn)行消毒處理。及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并填寫銳器傷登記表。根據(jù)情況進(jìn)行必要的檢查和治療，如進(jìn)行血源性傳播疾病的篩查等。（三）化學(xué)消毒劑中毒的預(yù)防與處理1.了解化學(xué)消毒劑的性質(zhì)、毒性及使用方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.配置和使用化學(xué)消毒劑時(shí)應(yīng)在通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行，避免消毒劑揮發(fā)對(duì)人體造成傷害。3.如不慎接觸化學(xué)消毒劑，應(yīng)立即用大量流動(dòng)水沖洗接觸部位，并及時(shí)就醫(yī)。4.定期對(duì)工作人員進(jìn)行化學(xué)消毒劑中毒預(yù)防與處理知識(shí)的培訓(xùn)，提高工作人員的自我防護(hù)意識(shí)和應(yīng)急處理能力。（四）環(huán)境安全管理1.保持清洗消毒工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒，防止交叉污染。2.對(duì)清洗消毒設(shè)備、設(shè)施等進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行，避免因設(shè)備故障引發(fā)安全事故。3.妥善處理醫(yī)療廢物，按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝、運(yùn)輸和處置，防止醫(yī)療廢物對(duì)環(huán)境造成污染。七、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)外科器械清洗消毒質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括清洗消毒流程執(zhí)行情況、質(zhì)量控制指標(biāo)完成情況、人員操作規(guī)范情況等。每月至少進(jìn)行一次全面的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。2.消毒供應(yīng)中心內(nèi)部應(yīng)建立質(zhì)量自查制度，每日對(duì)清洗消毒工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.臨床科室應(yīng)配合質(zhì)量管理部門和消毒供應(yīng)中心做好