PAGE中醫(yī)院煎藥登記制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強中醫(yī)院煎藥室的管理，規(guī)范煎藥流程，確保煎藥質量，保障患者用藥安全有效，特制定本煎藥登記制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于中醫(yī)院煎藥室的所有工作人員及煎藥相關操作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、煎藥人員管理（一）資質要求1.煎藥人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，掌握煎藥設備的使用方法。2.具備中藥專業(yè)知識或經(jīng)過相關培訓，了解中藥的性味、功效、配伍禁忌等。3.持有健康證明，無傳染性疾病，確保煎藥過程的衛(wèi)生安全。（二）人員培訓1.定期組織煎藥人員參加專業(yè)培訓，培訓內容包括中藥知識、煎藥技能、質量控制、安全衛(wèi)生等方面。2.培訓方式可采用內部培訓、外部專家講座、線上學習等多種形式，確保培訓效果。3.建立培訓檔案，記錄培訓內容、時間、考核結果等，作為人員考核及晉升的依據(jù)。（三）人員考核1.定期對煎藥人員進行考核，考核內容包括理論知識、實際操作技能、工作態(tài)度等方面。2.考核方式可采用筆試、實際操作考核、患者滿意度調查等多種形式。3.根據(jù)考核結果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不符合要求的人員進行再培訓或調整崗位。三、煎藥設備管理（一）設備采購1.煎藥設備應根據(jù)煎藥室的規(guī)模、業(yè)務量等實際情況進行合理采購，確保設備滿足工作需求。2.采購的煎藥設備應具有合法的資質，符合國家相關標準和規(guī)定。3.建立設備采購檔案，記錄設備名稱、型號、規(guī)格、采購時間、供應商等信息。（二）設備安裝與調試1.煎藥設備應安裝在通風良好、干燥、清潔的環(huán)境中，避免陽光直射和潮濕。2.設備安裝完成后，應由專業(yè)技術人員進行調試，確保設備正常運行。3.對設備的安裝與調試情況進行記錄，包括安裝時間、調試結果、存在問題及解決方法等。（三）設備維護與保養(yǎng)1.制定設備維護保養(yǎng)計劃，定期對煎藥設備進行維護保養(yǎng)，確保設備性能良好。2.維護保養(yǎng)內容包括設備清潔、潤滑、緊固、檢查電氣系統(tǒng)、水路系統(tǒng)等。3.建立設備維護保養(yǎng)檔案，記錄維護保養(yǎng)時間、內容、維修情況等信息。4.對設備出現(xiàn)的故障應及時維修，維修后進行調試，確保設備正常運行。維修記錄應詳細記錄故障原因、維修方法、更換部件等信息。（四）設備報廢1.煎藥設備達到報廢標準或因損壞無法修復時，應及時進行報廢處理。2.設備報廢應填寫報廢申請表，經(jīng)相關部門審核批準后進行報廢。3.對報廢設備進行妥善處理，可采用變賣、拆解等方式，確保資源合理利用。四、煎藥材料管理（一）藥材采購1.煎藥所用的藥材應從合法的供應商處采購，確保藥材質量。2.采購的藥材應具有合法的資質，符合國家相關標準和規(guī)定。3.建立藥材采購檔案，記錄藥材名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采購時間、供應商等信息。（二）藥材驗收1.藥材到貨后，應由專人進行驗收，驗收內容包括藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量等。2.驗收合格的藥材應及時入庫，驗收不合格的藥材應及時與供應商聯(lián)系處理。3.建立藥材驗收記錄，記錄驗收時間、驗收人員、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量情況等信息。（三）藥材儲存1.藥材應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲的倉庫中，避免藥材受潮、發(fā)霉、變質。2.藥材應分類存放，標識清晰，便于查找和管理。3.定期對藥材進行盤點，確保賬物相符。（四）藥材炮制1.需炮制的藥材應按照國家相關標準和規(guī)定進行炮制，確保炮制質量。2.建立藥材炮制記錄，記錄炮制時間、炮制方法、炮制人員等信息。3.炮制后的藥材應及時入庫，妥善保存。五、煎藥流程管理（一）處方接收1.煎藥室應指定專人負責接收處方，接收處方時應認真核對處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑量、用法、煎法等。2.對不符合要求的處方應及時與醫(yī)生聯(lián)系，進行修改或補充。3.建立處方接收記錄，記錄處方接收時間、處方內容、接收人員等信息。（二）藥材調配1.根據(jù)處方內容，由專業(yè)人員進行藥材調配，調配時應嚴格按照處方劑量稱取藥材，確保劑量準確。2.對貴重藥材、毒性藥材等應進行單獨稱取和復核，確保用藥安全。3.建立藥材調配記錄，記錄調配時間、處方內容、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、調配人員等信息。（三）煎藥操作1.將調配好的藥材放入煎藥設備中，按照規(guī)定的煎法和時間進行煎藥。2.煎藥過程中應密切觀察煎藥情況，確保煎藥質量。3.建立煎藥操作記錄，記錄煎藥時間、煎藥設備型號、煎藥人員等信息。（四）藥液包裝1.煎好的藥液應及時進行包裝，包裝材料應符合食品藥品包裝要求。2.包裝過程中應注意衛(wèi)生，避免藥液污染。3.建立藥液包裝記錄，記錄包裝時間、包裝材料、包裝人員等信息。（五）成品發(fā)放1.包裝好的藥液應按照處方要求進行發(fā)放，發(fā)放時應認真核對患者姓名、科別、藥品名稱、劑量、用法等信息。2.對發(fā)放的藥液應進行登記，記錄發(fā)放時間、患者姓名、科別、藥品名稱、劑量、用法、發(fā)放人員等信息。3.告知患者煎藥的服用方法、注意事項等。六、煎藥質量控制（一）質量標準1.煎藥質量應符合國家相關標準和規(guī)定，包括藥液的濃度、色澤、氣味、澄清度等方面。2.制定煎藥質量標準操作規(guī)程，明確煎藥質量控制的具體要求和方法。（二）質量檢驗1.定期對煎好的藥液進行質量檢驗，檢驗項目包括外觀、性狀、含量測定、微生物限度等。2.質量檢驗應由專業(yè)人員按照規(guī)定的方法和標準進行操作，確保檢驗結果準確可靠。3.建立質量檢驗記錄，記錄檢驗時間、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員等信息。（三）不合格處理1.對檢驗不合格的藥液應及時進行處理，分析原因，采取相應的措施進行整改。2.對不合格藥液的處理情況應進行記錄，包括處理時間、處理方法、處理人員等信息。七、煎藥室環(huán)境衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生要求1.煎藥室應保持清潔衛(wèi)生，地面、桌面、設備等應定期清潔消毒。2.煎藥室應通風良好，避免異味和污染。3.煎藥室應配備必要的清潔消毒設備和用品，如清潔工具、消毒劑、紫外線燈等。（二）清潔消毒制度1.制定煎藥室清潔消毒制度，明確清潔消毒的程序、方法、頻率等要求。2.煎藥室工作人員應嚴格按照清潔消毒制度進行操作，確保環(huán)境衛(wèi)生符合要求。3.建立清潔消毒記錄，記錄清潔消毒時間、內容、操作人員等信息。（三）個人衛(wèi)生要求1.煎藥室工作人員應保持個人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。2.工作前應洗手消毒，避免交叉污染。3.定期對工作人員進行健康檢查，確保無傳染性疾病。八、煎藥登記管理（一）登記內容1.煎藥登記應包括處方信息、藥材調配信息、煎藥操作信息、藥液包裝信息、成品發(fā)放信息等。2.登記內容應詳細、準確、完整，能夠反映煎藥過程的全貌。（二）登記方式1.煎藥登記可采用紙質記錄或電子記錄的方式，確保記錄的真實性和可追溯性。2.紙質記錄應妥善保存，電子記錄應定期備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）登記保存期限煎藥登記記錄應保存至少[X]年，以備查閱和追溯。九、監(jiān)督與檢查（一）內部監(jiān)督1.中醫(yī)院應建立內部監(jiān)督機制，定期對煎藥室的工作進行檢查，確保制度規(guī)范的執(zhí)行。2.檢查內容包括人員管理、設備管理、材料管理、煎藥流程、質量控制、環(huán)境衛(wèi)生等方面。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時提出整改