PAGE衛(wèi)生局規(guī)范藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，特制定本藥品管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)。（三）職責(zé)分工1.衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，制定藥品管理相關(guān)政策和規(guī)范，組織開展藥品質(zhì)量抽檢、專項(xiàng)檢查等工作。2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等具體管理工作，建立健全藥品管理制度，確保藥品使用安全、有效。3.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的醫(yī)療需求、藥品庫存情況以及臨床用藥趨勢，科學(xué)合理地制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。2.藥品采購計(jì)劃需經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過后，方可組織實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。2.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)予以淘汰，并更新合格供應(yīng)商名錄。（三）采購流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過合法、規(guī)范的渠道進(jìn)行藥品采購，優(yōu)先選擇集中采購平臺或藥品招標(biāo)采購方式。2.采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。三、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與本單位規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施，包括倉庫、藥柜、冷藏柜等。儲存設(shè)施應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９駜Υ?，?shí)行雙人雙鎖管理。（二）藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。2.藥品應(yīng)按照批號及效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。2.對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀、包裝、有效期等。對于質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即停止使用，并進(jìn)行抽樣送檢。3.根據(jù)藥品的使用情況和庫存周轉(zhuǎn)率，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)配，仔細(xì)核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品的調(diào)配質(zhì)量。對于特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。（三）核對與發(fā)藥1.核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等，確保與處方一致。2.核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。五、藥品使用管理（一）用藥醫(yī)囑審核1.醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核，藥師應(yīng)重點(diǎn)審核用藥的合理性、安全性、有效性等。對于不合理的用藥醫(yī)囑，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通并提出調(diào)整建議。2.藥師應(yīng)建立用藥醫(yī)囑審核記錄，記錄審核時(shí)間、審核內(nèi)容、審核結(jié)果等信息。（二）患者用藥教育1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對患者的用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我保健意識。2.藥師在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，并提供用藥咨詢服務(wù)。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情和用藥情況，對患者進(jìn)行定期隨訪，了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整治療方案。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量控制貫穿于藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等全過程。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量監(jiān)督檢查等內(nèi)容。（二）質(zhì)量驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)出具驗(yàn)收報(bào)告，驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，不得入庫或使用。（三）質(zhì)量養(yǎng)護(hù)1.藥品儲存過程中，應(yīng)按照藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，定期對藥品進(jìn)行檢查和維護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、儲存條件等。2.對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，重點(diǎn)關(guān)注其質(zhì)量變化情況。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。（四）質(zhì)量抽檢1.衛(wèi)生局應(yīng)定期組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢品種應(yīng)涵蓋常用藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品等。2.質(zhì)量抽檢應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行，抽檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)公布，并對不合格藥品進(jìn)行依法處理。3.被抽檢單位應(yīng)積極配合質(zhì)量抽檢工作，提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕或隱瞞。七、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生局應(yīng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品管理工作的監(jiān)督檢查，定期或不定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等方面。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守檢查程序和紀(jì)律，如實(shí)記錄檢查情況，并出具檢查報(bào)告。檢查報(bào)告應(yīng)包括檢查時(shí)間、檢查單位、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果等信息。（二）處罰措施1.對于違反本藥品管理制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，衛(wèi)生局將依法給予警告、罰款、吊銷許可證等處罰措