2025年高職藥品檢驗(yàn)技術(shù)（檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)戰(zhàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)）1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告C.檢查、鑒別、含量測定、寫出報(bào)告D.取樣、檢查、鑒別、含量測定、寫出報(bào)告答案：B2.藥品檢驗(yàn)中，最常用的鑒別方法是（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：A3.以下哪種藥物的鑒別可采用重氮化-偶合反應(yīng)（）A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.苯巴比妥答案：B4.檢查藥物中的重金屬時(shí)，通常采用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.白田道夫法D.硫化鈉法答案：B5.藥物中氯化物檢查，適宜的比濁濃度范圍是（）A.50ml中含10-50μg的ClB.50ml中含5-8μg的ClC.50ml中含0.1-0.5mg的ClD.50ml中含10-100μg的Cl答案：A6.干燥失重主要檢查藥物中的（）A.水分B.揮發(fā)性物質(zhì)C.水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)D.殘留溶劑答案：C7.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.無機(jī)雜質(zhì)答案：D8.藥物的含量測定方法中，屬于容量分析法的是（）A.酸堿滴定法B.紫外-可見分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法答案：A9.酸堿滴定法中，常用的酸堿指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.A和B答案：D10.非水滴定法測定有機(jī)堿的氫鹵酸鹽時(shí)，應(yīng)加入的試劑是（）A.醋酸汞B.硝酸銀溶液C.醋酐D.冰醋酸答案：A11.亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的作用是（）A.增加重氮鹽的穩(wěn)定性B.防止副反應(yīng)發(fā)生C.加速反應(yīng)D.使終點(diǎn)變色明顯答案：C12.碘量法中，使用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.淀粉指示劑D.鉻酸鉀指示劑答案：C13.用氣相色譜法測定藥物中的殘留溶劑，常用的檢測器是（）A.氫火焰離子化檢測器B.熱導(dǎo)檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器答案：A14.高效液相色譜法中，最常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.離子交換樹脂答案：A15.紫外-可見分光光度法中，用于定量分析的方法是（）A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.比色法D.以上都是答案：D16.紅外分光光度法主要用于藥物的（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.A和B答案：A17.核磁共振波譜法中，化學(xué)位移的單位是（）A.HzB.ppmC.cpsD.rad/s答案：B18.質(zhì)譜法中，主要用于確定分子量的離子是（）A.分子離子B.碎片離子C.亞穩(wěn)離子D.同位素離子答案：A19.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)（）A.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整B.可以涂改C.可以后補(bǔ)D.字跡潦草答案：A20.藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）A.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確B.可以不加蓋公章C.可以不簽字D.可以隨意出具答案：A第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥品檢驗(yàn)的目的是保證藥品的______、______和______。答案：質(zhì)量、安全、有效2.鑒別藥物的方法主要有______、______、______、______等。答案：化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法3.重金屬檢查中，常用的顯色劑是______。答案：硫代乙酰胺4.容量分析法包括______、______、______、______等。答案：酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法5.高效液相色譜法的流動(dòng)相分為______和______。答案：有機(jī)相、水相（二）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。答案：藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告。取樣要具有代表性；鑒別是判斷藥物的真?zhèn)?；檢查包括安全性、有效性、均一性等方面的檢查；含量測定確定藥物中有效成分的含量；最后寫出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。2.簡述化學(xué)鑒別法的種類及適用范圍。答案：化學(xué)鑒別法包括呈色反應(yīng)鑒別法、沉淀生成反應(yīng)鑒別法、氣體生成反應(yīng)鑒別法、熒光反應(yīng)鑒別法、測定生成物的熔點(diǎn)鑒別法等。適用于具有某些化學(xué)性質(zhì)的藥物的鑒別，通過觀察化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化、沉淀生成、氣體產(chǎn)生、熒光現(xiàn)象等特征來判斷藥物的真?zhèn)巍?.簡述干燥失重的測定方法及原理。答案：干燥失重的測定方法有常壓恒溫干燥法、減壓干燥法、干燥劑干燥法等。原理是通過加熱或在特定條件下使藥物中的水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)揮發(fā)，稱量減失的重量，從而計(jì)算出藥物中所含水分及揮發(fā)性物質(zhì)的量。4.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)。答案：高效液相色譜法具有分離效能高、分析速度快、檢測靈敏度高、可用于熱不穩(wěn)定及難揮發(fā)有機(jī)化合物的分離分析等特點(diǎn)。能分離復(fù)雜混合物中的各成分，可對(duì)微量成分進(jìn)行準(zhǔn)確測定，適用于多種類型藥物的分析。（三）鑒別題（每題5分，共10分）1.鑒別鹽酸普魯卡因和鹽酸利多卡因。答案：鹽酸普魯卡因可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，取供試品適量，加水溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液數(shù)滴和堿性β-萘酚試液數(shù)滴，生成橙紅色沉淀。鹽酸利多卡因不發(fā)生此反應(yīng)。2.鑒別維生素C和維生素E。答案：維生素C具有還原性，可使2,6-二氯靛酚鈉試液褪色。取供試品適量，加水溶解后，加2,6-二氯靛酚鈉試液數(shù)滴，溶液顏色即由紅色變?yōu)闊o色。維生素E沒有此反應(yīng)。（四）含量測定題（每題10分，共20分）1.精密稱取阿司匹林（C9H8O4）0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）17.98ml，即顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。答案：根據(jù)滴定反應(yīng)式可知，n（阿司匹林）=n（氫氧化鈉）。氫氧化鈉的物質(zhì)的量為：0.1008mol/L×0.01798L=0.001812mol則阿司匹林的質(zhì)量為：0.001812mol×180.2g/mol=0.3265g阿司匹林的含量為：（0.3265g÷0.4015g）×100%=81.32%2.取某藥物適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401第一法），在285nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為613，測得吸光度為0.615，計(jì)算該藥物的含量。答案：根據(jù)公式：含量%=（A/E1%1cm×100）/W×100%其中A為吸光度，E1%1cm為吸收系數(shù)，W為供試品的重量。代入數(shù)據(jù)可得：含量%=（0.615/613×100）/（10×10-6）×100%=99.92%（五）案例分析題（10分）某藥廠生產(chǎn)的一批藥品，在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)含量測定結(jié)果異常。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致含量測定結(jié)果異常的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：可能導(dǎo)致含量測定結(jié)果異常的原因有：1.取樣問題：取樣不具有代表性，導(dǎo)致測定結(jié)果不能反映整批藥品的真實(shí)情況。解決措施是嚴(yán)格按照取樣規(guī)則進(jìn)行取樣，確保樣品能代表整批藥品。2.檢驗(yàn)方法問題：檢驗(yàn)方法不準(zhǔn)確或不適用，可能導(dǎo)致結(jié)果偏差。應(yīng)重新評(píng)估檢驗(yàn)方法，選擇合適的方法進(jìn)行測定，必要時(shí)進(jìn)行方法驗(yàn)證。3.儀器設(shè)備問題：儀器設(shè)備不準(zhǔn)確或未校準(zhǔn)，影