2025年質(zhì)量管理體系(QMS)國家注冊審核員筆試練習(xí)題附參考答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最符合題意的答案，錯選、多選均不得分）1.依據(jù)GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)，下列哪一項不是“組織環(huán)境”條款要求必須考慮的內(nèi)容？A.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求B.組織內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)C.組織所處的外部環(huán)境D.組織確定的對QMS有影響的內(nèi)部因素【答案】B【解析】標(biāo)準(zhǔn)4.1僅要求確定內(nèi)外部因素、相關(guān)方及其要求，并未強(qiáng)制要求披露或評價內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)。2.審核員在審核銷售部門時，發(fā)現(xiàn)顧客要求通過專用加密郵箱傳輸圖紙，但銷售部仍用普通郵箱發(fā)送。該情景與GB/T19001哪項條款最直接相關(guān)？A.8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定B.8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審C.8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)D.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行【答案】B【解析】顧客對傳輸方式的要求屬于“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求”，銷售部未評審其充分性與滿足能力即執(zhí)行，直接違反8.2.3。3.在過程方法中，對“過程責(zé)任人”概念最準(zhǔn)確的描述是：A.必須是該過程的最高管理者B.對過程實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果負(fù)最終責(zé)任的人員C.僅指過程操作者D.由審核組長指定【答案】B【解析】過程責(zé)任人指被賦予職責(zé)和權(quán)限、對過程結(jié)果負(fù)責(zé)的人員，不限于最高管理者或操作者。4.依據(jù)GB/T19011—2021，審核方案的風(fēng)險評價應(yīng)：A.僅在審核啟動前進(jìn)行一次B.由審核組長獨(dú)立完成C.考慮審核對受審核方運(yùn)行的潛在影響D.僅考慮審核員人身安全【答案】C【解析】審核方案管理需持續(xù)識別風(fēng)險，包括審核活動對受審核方運(yùn)行的干擾。5.關(guān)于“基于風(fēng)險的思維”，以下說法正確的是：A.組織必須建立正式的風(fēng)險管理文件化程序B.標(biāo)準(zhǔn)要求在9.3管理評審中必須輸出風(fēng)險清單C.組織應(yīng)確定并應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，以改進(jìn)QMS有效性D.僅適用于第8章運(yùn)行過程【答案】C【解析】風(fēng)險思維貫穿標(biāo)準(zhǔn)全過程，但未強(qiáng)制要求獨(dú)立程序或清單。6.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)已將“成品外觀檢驗”外包，但仍在質(zhì)量手冊中描述該活動由“質(zhì)檢部實施”。此情景最可能違反：A.4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍B.7.2能力C.8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制D.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價—總則【答案】A【解析】手冊未更新導(dǎo)致QMS范圍與實際不一致，違反4.3“應(yīng)保留成文信息”之范圍描述。7.管理評審的輸出應(yīng)至少包括：A.質(zhì)量方針修訂決定B.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)C.資源需求、體系變更、改進(jìn)機(jī)會決定D.內(nèi)部審核方案調(diào)整【答案】C【解析】標(biāo)準(zhǔn)9.3.3明確三項輸出：資源需求、體系變更、改進(jìn)機(jī)會。8.下列哪項屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“成文信息”？A.審核員個人筆記B.顧客口頭要求記錄C.組織確定的為支持QMS運(yùn)行所需的“外來文件”D.組織內(nèi)部微信群聊天記錄【答案】C【解析】標(biāo)準(zhǔn)7.5.3要求對外來文件進(jìn)行適當(dāng)識別與控制，屬于成文信息。9.審核組在末次會議上發(fā)現(xiàn)受審核方對不符合項原因分析僅寫“人員疏忽”，審核組長應(yīng)：A.宣布中止認(rèn)證推薦B.要求重新分析原因并確定系統(tǒng)因素C.直接接受并進(jìn)入糾正措施驗證D.將不符合項改為觀察項【答案】B【解析】“人員疏忽”未觸及系統(tǒng)原因，不符合GB/T19011關(guān)于有效糾正措施的要求。10.依據(jù)GB/T19001—2016，對“設(shè)計和開發(fā)更改”的控制，組織應(yīng)保留的成文信息不包括：A.更改評審結(jié)果B.更改授權(quán)C.更改對交付活動的影響評價D.更改提出人的績效記錄【答案】D【解析】標(biāo)準(zhǔn)8.3.6未要求保留提出人績效記錄。11.當(dāng)組織使用“電子簽名”批準(zhǔn)質(zhì)量手冊時，標(biāo)準(zhǔn)對其控制要求源自：A.7.5.2創(chuàng)建和更新B.7.5.3成文信息的控制C.8.5.6更改控制D.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價【答案】B【解析】電子簽名作為成文信息控制手段，需確?？勺R別、可檢索、防止非預(yù)期更改，屬7.5.3。12.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺用于最終檢驗的耐壓測試儀校準(zhǔn)標(biāo)簽顯示“過期7天”，但檢驗員出示了“期間核查記錄”證明設(shè)備功能正常。該情景：A.不構(gòu)成不符合，因期間核查可替代校準(zhǔn)B.構(gòu)成嚴(yán)重不符合，因必須停止檢驗C.需進(jìn)一步追蹤組織是否評價校準(zhǔn)間隔并調(diào)整，再作結(jié)論D.可直接開觀察項【答案】C【解析】期間核查不能替代校準(zhǔn)，但組織若已評價風(fēng)險并調(diào)整間隔，可提供證據(jù)供審核組判斷。13.關(guān)于“顧客滿意”監(jiān)視，以下哪項最符合標(biāo)準(zhǔn)要求？A.僅收集顧客投訴B.僅統(tǒng)計重復(fù)購買率C.采用多種信息源，包括顧客調(diào)查、投訴、經(jīng)銷商報告D.僅對排名前五位顧客進(jìn)行電話回訪【答案】C【解析】標(biāo)準(zhǔn)9.1.2要求監(jiān)視顧客對組織滿足其要求的感受程度，信息源應(yīng)多樣。14.組織在采購訂單中規(guī)定“供應(yīng)商應(yīng)通過ISO9001認(rèn)證”，但未規(guī)定如何驗證。審核員應(yīng)：A.判定為輕微不符合8.4.1B.判定為輕微不符合8.4.2C.判定為嚴(yán)重不符合8.4.3D.不構(gòu)成不符合【答案】B【解析】8.4.2要求組織規(guī)定應(yīng)用于外部供方的績效準(zhǔn)則和控制類型，未規(guī)定驗證方法屬控制不充分。15.依據(jù)GB/T19011—2021，審核計劃應(yīng)：A.由審核方案管理人員批準(zhǔn)B.由審核組長編制并經(jīng)受審核方確認(rèn)C.由認(rèn)證機(jī)構(gòu)市場人員編制D.僅在現(xiàn)場審核前一日發(fā)放【答案】B【解析】審核計劃由組長編制，需提前與受審核方溝通確認(rèn)。16.對“成文信息”的“訪問”含義，標(biāo)準(zhǔn)意指：A.僅允許閱讀B.僅允許修改C.可包括查閱、更改、下載權(quán)限D(zhuǎn).必須紙質(zhì)查閱【答案】C【解析】“訪問”指對成文信息的查閱、分發(fā)、檢索、更改等控制，不限形式。17.組織將“顧客財產(chǎn)”定義為“顧客提供的圖紙、樣件及現(xiàn)場施工設(shè)備”，但未包括顧客個人信息。審核員應(yīng)：A.開不符合，因必須包括個人信息B.不構(gòu)成不符合，標(biāo)準(zhǔn)未強(qiáng)制要求將個人信息納入顧客財產(chǎn)C.要求立即修訂定義D.判定為觀察項【答案】B【解析】標(biāo)準(zhǔn)8.5.3范圍由組織自行確定，只要在其確定范圍內(nèi)實施控制即可。18.關(guān)于“內(nèi)部審核”成文信息保留，以下正確的是：A.必須保留審核報告正本，電子版可不要B.必須保留審核方案、審核計劃、報告、不符合、糾正措施結(jié)果C.僅需保留不符合項D.僅需保留審核方案【答案】B【解析】標(biāo)準(zhǔn)9.2.2明確保留實施審核方案及審核結(jié)果的成文信息。19.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)將“管理評審”與“年終總結(jié)會”合并召開，且會議記錄包含管理評審全部輸入輸出內(nèi)容。該做法：A.不符合，因必須單獨(dú)召開B.符合，只要滿足標(biāo)準(zhǔn)輸入輸出要求C.需開觀察項D.必須重新召開【答案】B【解析】標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定會議形式，只要內(nèi)容完整即可。20.組織在質(zhì)量目標(biāo)中設(shè)定“成品一次交驗合格率≥99%”，但未規(guī)定統(tǒng)計口徑。審核員應(yīng)：A.判定為6.2目標(biāo)未充分可測量B.判定為9.1.1未規(guī)定評價方法C.不構(gòu)成不符合D.判定為5.2方針未提供框架【答案】A【解析】目標(biāo)需可測量，統(tǒng)計口徑缺失導(dǎo)致無法評價，違反6.2。21.以下哪項最能體現(xiàn)“持續(xù)改進(jìn)”活動？A.組織搬遷新廠房B.對關(guān)鍵工序?qū)嵤㏒PC并減少變差C.更換供應(yīng)商D.增加檢驗員【答案】B【解析】持續(xù)改進(jìn)指提升績效，SPC減少變差屬典型改進(jìn)。22.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)操作工未佩戴防靜電手環(huán)，但檢驗記錄顯示產(chǎn)品ESD測試合格。該情景：A.不構(gòu)成不符合，因結(jié)果合格B.構(gòu)成不符合8.5.1控制條件C.構(gòu)成不符合8.6D.需進(jìn)一步追蹤ESD控制計劃是否規(guī)定佩戴要求【答案】D【解析】若控制計劃未強(qiáng)制佩戴，則不構(gòu)成不符合；若計劃規(guī)定，則違反8.5.1。23.組織將“顧客投訴率”作為質(zhì)量目標(biāo)，但連續(xù)三月上升，管理評審未討論。該情景：A.不構(gòu)成不符合B.構(gòu)成9.3輸入不充分C.構(gòu)成6.2未跟蹤結(jié)果D.構(gòu)成10.2未采取改進(jìn)【答案】B【解析】目標(biāo)績效不良應(yīng)作為管理評審輸入，未討論屬輸入不充分。24.關(guān)于“外部供方”控制，以下說法正確的是：A.僅指提供原材料的供應(yīng)商B.包括服務(wù)提供商，如校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)C.不包括外包設(shè)計單位D.不包括設(shè)備維修商【答案】B【解析】外部供方包括提供過程、產(chǎn)品、服務(wù)的任何外部方，含校準(zhǔn)、維修、設(shè)計外包。25.審核員發(fā)現(xiàn)組織未對“顧客指定貨源”供應(yīng)商進(jìn)行評價，但顧客書面聲明免除組織責(zé)任。該情景：A.不構(gòu)成不符合B.構(gòu)成不符合8.4.1C.構(gòu)成不符合8.4.3D.需進(jìn)一步確認(rèn)顧客是否真正免除組織最終產(chǎn)品責(zé)任【答案】D【解析】即使顧客指定，組織仍需對最終產(chǎn)品負(fù)責(zé)，應(yīng)保留驗證證據(jù)。26.組織將“文件化程序”改為“視頻作業(yè)指導(dǎo)書”，存放于內(nèi)部網(wǎng)站。該做法：A.不符合，因必須紙質(zhì)B.符合，只要滿足7.5成文信息控制C.需重新認(rèn)證D.必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)【答案】B【解析】形式不限，只要受控。27.審核員發(fā)現(xiàn)檢驗記錄中部分?jǐn)?shù)據(jù)用鉛筆填寫。該情景：A.不構(gòu)成不符合B.構(gòu)成不符合，因必須用簽字筆C.需進(jìn)一步追蹤組織是否對記錄填寫介質(zhì)有規(guī)定D.直接開嚴(yán)重不符合【答案】C【解析】標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定填寫工具，若組織文件允許鉛筆，則合規(guī)。28.組織在8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃時，未確定“接口管理”。審核員應(yīng)：A.判定為輕微不符合8.3.2B.判定為嚴(yán)重不符合C.不構(gòu)成不符合D.判定為觀察項【答案】A【解析】8.3.2要求確定接口，缺失屬策劃不充分。29.關(guān)于“審核發(fā)現(xiàn)”，以下說法正確的是：A.僅指不符合項B.包括符合項和不符合項C.僅指觀察項D.僅指改進(jìn)機(jī)會【答案】B【解析】審核發(fā)現(xiàn)是收集到的審核證據(jù)與準(zhǔn)則對比結(jié)果，含符合與不符合。30.組織將“顧客滿意度調(diào)查”外包給咨詢公司，但未規(guī)定數(shù)據(jù)歸口部門。審核員應(yīng)：A.判定為9.1.2未確定獲取信息方法B.判定為8.4外部提供控制不充分C.不構(gòu)成不符合D.判定為6.2未分配職責(zé)【答案】A【解析】9.1.2要求組織監(jiān)視信息，需明確職責(zé)和方法。二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“知識管理”應(yīng)考慮的內(nèi)容？A.專利、標(biāo)準(zhǔn)B.失敗項目經(jīng)驗C.員工離職帶走經(jīng)驗D.競爭對手價格信息【答案】A、B、C【解析】7.1.6要求確定并管理必要知識，含內(nèi)部外部來源，競爭對手價格非必須。32.審核組在編制審核計劃時，應(yīng)考慮：A.審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則B.受審核方班次安排C.審核員個人休假計劃D.審核路線及時間分配【答案】A、B、D【解析】審核計劃需考慮實現(xiàn)審核目標(biāo)所需資源、路線、班次等，個人休假不應(yīng)影響。33.關(guān)于“外部提供的過程”控制，組織應(yīng)：A.確定外部過程對QMS的影響B(tài).規(guī)定控制類型和程度C.完全復(fù)制內(nèi)部過程控制D.保留驗證活動成文信息【答案】A、B、D【解析】不要求完全復(fù)制內(nèi)部控制，應(yīng)基于風(fēng)險評估。34.以下哪些可作為“顧客滿意”信息源？A.顧客調(diào)查B.市場份額變化C.用戶網(wǎng)站評論D.經(jīng)銷商反饋【答案】A、C、D【解析】市場份額變化屬商業(yè)指標(biāo)，非直接顧客感受。35.組織在管理評審中應(yīng)考慮的輸入包括：A.質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析B.外部供方績效C.資源充分性D.審核方案調(diào)整建議【答案】A、B、C、D【解析】9.3.2列出多項輸入，含資源、績效、改進(jìn)建議。36.以下哪些情況需重新進(jìn)行“設(shè)計和開發(fā)評審”？A.更改影響安全性能B.更改影響法規(guī)符合性C.更改影響顧客指定功能D.更改僅影響包裝顏色【答案】A、B、C【解析】8.3.6要求對更改進(jìn)行評審，重大影響必須重新評審，包裝顏色若無功能影響可簡化。37.審核員在審核“成文信息”控制時，應(yīng)關(guān)注：A.訪問權(quán)限B.版本控制C.備份策略D.文件頁邊距大小【答案】A、B、C【解析】頁邊距屬格式細(xì)節(jié)，非標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注重點(diǎn)。38.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”可使用的工具？A.六西格瑪DMAICB.PDCAC.5SD.頭腦風(fēng)暴【答案】A、B、C、D【解析】均為改進(jìn)工具。39.關(guān)于“內(nèi)部審核”客觀證據(jù)，以下哪些屬于？A.審核員目擊操作工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作B.審核員與操作工交談得知其未接受培訓(xùn)C.審核員個人印象D.審核員現(xiàn)場拍照的檢驗記錄【答案】A、B、D【解析】個人印象非客觀證據(jù)。40.組織在確定“質(zhì)量目標(biāo)”時，應(yīng)：A.與質(zhì)量方針一致B.可測量C.考慮適用要求D.僅由質(zhì)量部制定【答案】A、B、C【解析】目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能層級建立，非僅質(zhì)量部。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.GB/T19001—2016要求必須建立“質(zhì)量手冊”。（×）【解析】標(biāo)準(zhǔn)已刪除“質(zhì)量手冊”強(qiáng)制要求。42.審核方案管理需考慮受審核方的規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度。（√）43.“顧客財產(chǎn)”不包括顧客提供的軟件。（×）【解析】包括軟件。44.組織必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。（×）【解析】審核方案基于風(fēng)險確定頻次。45.管理評審必須由最高管理者親自主持。（√）【解析】標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求最高管理者確保評審。46.審核發(fā)現(xiàn)僅指不符合項。（×）47.組織可將“采購”過程外包，但責(zé)任不能外包。（√）48.校準(zhǔn)證書必須由CNAS認(rèn)可實驗室出具。（×）【解析】只要滿足溯源要求即可。49.質(zhì)量目標(biāo)必須量化。（×）【解析】可定性，但需可評價。50.審核員應(yīng)遵守保密承諾，不得向第三方泄露受審核方信息。（√）四、簡答題（每題5分，共20分）51.簡述“過程方法”在審核中的應(yīng)用步驟?！敬鸢浮?)識別受審核方關(guān)鍵過程及順序；2)確定每個過程輸入、輸出、責(zé)任人、資源、準(zhǔn)則；3)基于風(fēng)險確定審核路徑；4)收集證據(jù)評價過程有效性和績效；5)匯總跨過程接口問題，提出系統(tǒng)性改進(jìn)建議。52.列出管理評審應(yīng)至少保留的成文信息。【答案】1)評審?fù)ㄖ?)輸入資料；3)會議記錄；4)輸出決定，含資源需求、體系變更、改進(jìn)機(jī)會；5)跟蹤措施記錄。53.簡述審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項后應(yīng)完成的主要活動?！敬鸢浮?)記錄客觀證據(jù)；2)與受審核方確認(rèn)事實；3)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款判定；4)提出不符合項；5)要求原因分析、糾正措施；6)驗證措施有效性。54.說明“基于風(fēng)險的思維”如何體現(xiàn)在8.4“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”?！窘馕觥拷M織需識別外部供方績效對最終產(chǎn)品的影響程度，決定控制類型：如僅進(jìn)貨檢驗、二方審核、指定貨源等；對高風(fēng)險供方增加樣品驗證、過程審核、績效監(jiān)控，體現(xiàn)風(fēng)險驅(qū)動控制。五、案例分析題（每題10分，共20分）55.審核員在機(jī)加車間發(fā)現(xiàn)：a)數(shù)控車床操作工正在加工零件，現(xiàn)場無作業(yè)指導(dǎo)書；b)操作工說“工藝在電腦里，自己記得住”；c)檢驗記錄顯示該工序尺寸超差率連續(xù)兩周上升；d)技術(shù)部負(fù)責(zé)人解釋“指導(dǎo)書版本更新延遲”。請寫出不符合項報告（含條款、類型、客觀證據(jù)、嚴(yán)重程度、原因分析要求）。【答案】不符合編號：NC202506標(biāo)準(zhǔn)條款：GB/T19001—20168.5.1a“可獲得成文信息以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品”類型：一般不符合客觀證據(jù)：1)現(xiàn)場觀察3臺數(shù)控車床，操作工位無有效作業(yè)指導(dǎo)書；2)抽查20250520至20250602檢驗記錄，尺寸超差率由1.2%升至4.5%；3)技術(shù)部承認(rèn)新版指導(dǎo)書未完成審批。嚴(yán)重程度：一般，未立即影響安全或法規(guī)。原因分析要求：技術(shù)部需分析文件控制流程為何延遲，是否涉及資源、職責(zé)、審批節(jié)點(diǎn)問題，并提交系統(tǒng)性糾正措施。56.審核員在采購部抽查2025年5月“單向閥”采購訂單，發(fā)現(xiàn)：a)訂單注明“供應(yīng)商必須通過ISO9001認(rèn)證”；b)供應(yīng)商實際證書已于20250315過期；c)采購部未察覺，倉庫已接收該批單向閥；d)進(jìn)貨檢驗記錄合格。請判定是否符合，若不符合寫出報告?！敬鸢浮坎环暇幪枺篘C202507條款：8.4.3d“組織應(yīng)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)滿足要求”類型：一般不符合客觀證據(jù)：1)采購訂單編號PO240508要求供應(yīng)商具備有效ISO9001證書；2)供應(yīng)商證書過期且采購部未驗證；3)組織未實施證書有效性監(jiān)控。原因分析要求：采購過程為何缺失證書有效期驗證環(huán)節(jié)，是否未納入供方績效評價系統(tǒng)，糾正措施需包括建立證書到期預(yù)警機(jī)制。