PAGE藥商預(yù)約制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品經(jīng)營活動管理，規(guī)范藥商預(yù)約行為，確保藥品供應(yīng)的及時性、準(zhǔn)確性和安全性，維護(hù)藥品市場秩序，保障公眾用藥需求，特制定本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。（二）適用范圍本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)適用于與本公司/組織有藥品交易往來的所有藥商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥商預(yù)約活動合法合規(guī)。2.公平公正原則在藥商預(yù)約過程中，秉持公平公正的態(tài)度，不偏袒任何一方，保障各方合法權(quán)益。3.誠實(shí)守信原則藥商應(yīng)誠實(shí)守信，如實(shí)提供預(yù)約信息，嚴(yán)格履行預(yù)約約定。4.高效便捷原則優(yōu)化預(yù)約流程，提高工作效率，為藥商提供便捷的預(yù)約服務(wù)。二、預(yù)約主體要求（一）藥商資質(zhì)1.具有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，且經(jīng)營范圍涵蓋本公司/組織所需藥品類別。2.具備良好的商業(yè)信譽(yù)，近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)記錄。3.質(zhì)量管理體系健全，能夠有效保證藥品質(zhì)量。（二）人員要求1.負(fù)責(zé)預(yù)約的工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織的預(yù)約流程。2.人員應(yīng)誠實(shí)守信，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠及時準(zhǔn)確地傳達(dá)預(yù)約信息。三、預(yù)約流程（一）預(yù)約申請1.藥商應(yīng)提前[X]個工作日向本公司/組織提交預(yù)約申請。申請方式可采用線上預(yù)約平臺提交或書面申請（加蓋公章）。2.預(yù)約申請應(yīng)包含以下內(nèi)容：藥商基本信息，如企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、地址等。預(yù)約藥品信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時間等。預(yù)約原因及特殊說明（如有）。（二）預(yù)約審核1.本公司/組織收到藥商預(yù)約申請后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括：藥商資質(zhì)是否符合要求。預(yù)約藥品信息是否準(zhǔn)確完整。預(yù)約原因是否合理。3.審核結(jié)果分為通過、補(bǔ)充材料和不通過三種情況。通過：預(yù)約申請符合要求，予以批準(zhǔn)。補(bǔ)充材料：預(yù)約申請部分信息不完整或存在疑問，要求藥商在[X]個工作日內(nèi)補(bǔ)充相關(guān)材料。不通過：預(yù)約申請不符合要求，向藥商說明原因。（三）預(yù)約確認(rèn)1.經(jīng)審核通過的預(yù)約申請，本公司/組織應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)與藥商進(jìn)行預(yù)約確認(rèn)。2.預(yù)約確認(rèn)方式可采用電話、郵件或線上預(yù)約平臺反饋等。確認(rèn)內(nèi)容包括預(yù)約藥品信息、到貨時間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。3.藥商應(yīng)在收到預(yù)約確認(rèn)后[X]個工作日內(nèi)回復(fù)確認(rèn)信息，如無異議，則預(yù)約生效。（四）預(yù)約變更與取消1.藥商如需變更預(yù)約信息，應(yīng)提前[X]個工作日向本公司/組織提出申請。變更申請應(yīng)說明變更內(nèi)容及原因。2.本公司/組織收到變更申請后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，審核通過后予以變更確認(rèn)。3.藥商如需取消預(yù)約，應(yīng)提前[X]個工作日向本公司/組織提出申請。取消申請應(yīng)說明取消原因。4.因藥商取消預(yù)約給本公司/組織造成損失的，藥商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、藥品供應(yīng)與交付（一）藥品供應(yīng)1.藥商應(yīng)按照預(yù)約確認(rèn)的信息，按時、足額供應(yīng)藥品。2.藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本公司/組織的要求。藥商應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明等相關(guān)資料。（二）交付要求1.交貨地點(diǎn)應(yīng)按照預(yù)約確認(rèn)的地點(diǎn)執(zhí)行。如遇特殊情況需要變更交貨地點(diǎn)，藥商應(yīng)提前與本公司/組織溝通協(xié)商，并取得同意。2.交貨時間應(yīng)在預(yù)約確認(rèn)的到貨時間范圍內(nèi)。如因不可抗力等特殊原因?qū)е卵舆t交貨，藥商應(yīng)及時通知本公司/組織，并說明預(yù)計(jì)交貨時間。3.藥品交付時，藥商應(yīng)提供詳細(xì)的送貨清單，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批次等信息。4.本公司/組織有權(quán)對交付的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品外觀、數(shù)量、質(zhì)量等。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或與送貨清單不符，本公司/組織有權(quán)拒絕接收，并要求藥商及時處理。五、信息管理（一）預(yù)約信息記錄1.本公司/組織應(yīng)建立完善的藥商預(yù)約信息記錄系統(tǒng)，對藥商預(yù)約申請、審核、確認(rèn)、變更、取消等全過程信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.預(yù)約信息記錄應(yīng)包括藥商基本信息、預(yù)約藥品信息、預(yù)約時間、審核結(jié)果、確認(rèn)信息、變更記錄、取消記錄等內(nèi)容。（二）信息保密1.本公司/組織應(yīng)對藥商預(yù)約信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)藥商同意，不得向任何第三方泄露。2.涉及藥商商業(yè)秘密的信息，如藥品價(jià)格、銷售渠道等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織的保密制度進(jìn)行管理。（三）信息查詢與使用1.藥商有權(quán)查詢其預(yù)約信息記錄，本公司/組織應(yīng)提供相應(yīng)的查詢服務(wù)。2.本公司/組織內(nèi)部工作人員因工作需要查詢藥商預(yù)約信息的，應(yīng)經(jīng)過授權(quán)，并嚴(yán)格按照規(guī)定使用查詢到的信息。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.本公司/組織應(yīng)定期對藥商預(yù)約制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥商遵守預(yù)約規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥商資質(zhì)情況、預(yù)約流程執(zhí)行情況、藥品供應(yīng)與交付情況、信息管理情況等。（二）考核評價(jià)1.建立藥商考核評價(jià)機(jī)制，對藥商的預(yù)約表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià)。考核評價(jià)指標(biāo)包括預(yù)約準(zhǔn)時率、藥品質(zhì)量合格率、信息準(zhǔn)確性等。2.考核評價(jià)結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個等級。3.對于考核評價(jià)優(yōu)秀的藥商，給予一定的獎勵，如優(yōu)先合作、增加采購量等；對于考核評價(jià)不合格的藥商，采取警告、減少采購量、暫停合作等措施。（三）違規(guī)處理1.藥商如有違反本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的行為，本公司/組織應(yīng)視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。2.違規(guī)行為包括但不限于提供虛假預(yù)約信息、未按時供應(yīng)藥品、藥品質(zhì)量不合格、未履行變更或取消預(yù)約手續(xù)等。