PAGE藥店倉庫管理規(guī)范制度一、總則1.目的本規(guī)范制度旨在加強藥店倉庫管理，確保藥品質量安全，保證藥品儲存、養(yǎng)護、出入庫等環(huán)節(jié)的規(guī)范化、科學化，滿足法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，為藥店的經(jīng)營活動提供有力支持。2.適用范圍本制度適用于本藥店倉庫的所有藥品及相關物資的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品儲存質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、倉庫設施與設備管理1.倉庫布局倉庫應劃分不同的功能區(qū)域，包括收貨區(qū)、驗收區(qū)、儲存區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等，各區(qū)域應設置明顯的標識。儲存區(qū)應根據(jù)藥品的特性，如常溫、陰涼、冷藏等，設置相應的倉位，并合理規(guī)劃貨位，確保藥品分類存放。2.倉儲設施倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，如安裝通風設備、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。倉庫應配備必要的照明設備，確保倉庫內光線充足，便于藥品的搬運、盤點等操作。對于冷藏藥品，應配備足夠數(shù)量的冷藏設備，如冷藏柜、冷庫等，并定期進行維護和校準，確保溫度符合要求。3.設備管理倉庫內的設備應定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。建立設備檔案，記錄設備的型號、規(guī)格、購置時間、維修記錄等信息。對關鍵設備，如溫濕度監(jiān)測設備、冷藏設備等，應制定應急預案，以應對突發(fā)故障。三、藥品入庫管理1.收貨倉庫管理人員應根據(jù)采購計劃，及時做好收貨準備工作。收貨時，應核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商等信息，確保與采購訂單一致。對到貨藥品進行外觀檢查，查看藥品包裝是否完好，有無破損、污染等情況。2.驗收驗收人員應按照規(guī)定的驗收程序和方法，對到貨藥品進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的外觀、性狀、數(shù)量、規(guī)格、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照相關規(guī)定進行重點驗收。驗收合格的藥品，應在驗收記錄上簽字確認，并及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時通知采購部門處理。3.入庫驗收合格的藥品，應按照規(guī)定的儲存條件，及時存入相應的倉位。入庫時，應填寫藥品入庫記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期、入庫日期等信息。對冷藏藥品，應在規(guī)定時間內將其存入冷藏設備，并做好溫度記錄。四、藥品儲存管理1.分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，不得混放。同一藥品的不同規(guī)格、不同批次應分開存放，并有明顯的標識。特殊管理的藥品應按照相關規(guī)定，實行專庫或專柜存放，雙人雙鎖管理。2.堆碼要求藥品應按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，不得倒置、重壓。3.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測倉庫內的溫濕度情況。根據(jù)藥品的儲存要求，設置適宜的溫濕度范圍，并采取相應的調控措施。每天定時記錄溫濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取措施進行調整，并記錄處理情況。4.色標管理倉庫應實行色標管理，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。不同色標區(qū)域應設置明顯的標識，便于識別和管理。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃倉庫應制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護計劃應根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護工作的針對性和有效性。2.養(yǎng)護檢查養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃，對庫存藥品進行逐批檢查。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、有效期等，查看是否有變質、損壞等情況。對重點養(yǎng)護品種，如易串味藥品、近效期藥品、儲存條件要求嚴格的藥品等，應增加養(yǎng)護檢查頻次。3.養(yǎng)護措施對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取相應的養(yǎng)護措施。對于外觀質量有疑問的藥品，應抽樣送檢，確認是否合格。對不合格藥品，應按照規(guī)定進行處理，防止不合格藥品流入市場。4.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應妥善保存，以備查閱。六、藥品出庫管理1.發(fā)貨準備倉庫管理人員應根據(jù)銷售訂單，及時做好發(fā)貨準備工作。核對銷售訂單與庫存藥品信息，確保有足夠的庫存，并檢查藥品的質量狀況。2.揀貨按照銷售訂單要求，準確揀選藥品，確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等與訂單一致。揀貨過程中，應注意藥品的外觀質量，避免揀選到不合格藥品。3.復核發(fā)貨前，應對揀選的藥品進行復核，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量等信息，確保準確無誤。復核人員應在發(fā)貨憑證上簽字確認。4.出庫復核合格的藥品，應及時辦理出庫手續(xù)，填寫藥品出庫記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、發(fā)貨日期、收貨單位等信息。將藥品交付給配送人員或客戶，并做好交接手續(xù)。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認驗收、養(yǎng)護、出庫復核等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時進行確認。確認不合格藥品的依據(jù)包括藥品的質量標準、檢驗報告、外觀性狀等。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標識。對不合格藥品應進行隔離存放，防止與合格藥品混淆。3.不合格藥品的處理對不合格藥品，應填寫不合格藥品報損審批表，注明不合格原因、處理方式等，報質量管理部門審核批準。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報損、銷毀等，應根據(jù)具體情況選擇合適的處理方式。對需銷毀的不合格藥品，應在質量管理部門的監(jiān)督下進行銷毀，并做好銷毀記錄。八、庫存盤點管理1.盤點計劃倉庫應定期進行庫存盤點，制定盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員等。盤點計劃應提前通知相關部門和人員，做好準備工作。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃，對庫存藥品進行逐一清點，確保賬實相符。盤點過程中，應認真記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，發(fā)現(xiàn)賬實不符的情況，應及時查明原因。3.盤點結果處理盤點結束后，應編制盤點報告，對盤點結果進行分析和總結。對盤盈、盤虧的藥品，應查明原因，按照規(guī)定進行處理，并調整庫存賬目。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定倉庫人員培訓計劃，定期組織培訓，提高倉庫人員的業(yè)務素質和管理水平。培訓內容包括藥品管理法律法規(guī)、行業(yè)標準、倉庫管理制度、操作技能等。2.培訓實施按照培訓計劃，組織倉庫人員參加培訓，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等。培訓過程中，應做好培訓記錄，包括培訓時間、地點、內容、參