PAGE藥房藥品存放制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房藥品的存放管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品變質(zhì)、污染、混淆及差錯(cuò)事故的發(fā)生，保障患者用藥安全有效。2.適用范圍本制度適用于本藥房所有藥品的存放管理，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及銷售等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品存放環(huán)境要求1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局藥房倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源及易燃、易爆、腐蝕性物品的地方。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不高于20℃）、冷庫(kù)（溫度為2℃～10℃），并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求合理劃分區(qū)域。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.溫濕度控制常溫庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，每日定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。陰涼庫(kù)應(yīng)安裝空調(diào)設(shè)備，保持庫(kù)內(nèi)溫度不高于20℃。冷庫(kù)應(yīng)配備制冷設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保庫(kù)內(nèi)溫度在2℃～10℃之間，溫濕度數(shù)據(jù)應(yīng)實(shí)時(shí)上傳至計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。3.通風(fēng)與照明倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備，保持空氣流通，防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，確保藥品存放區(qū)域光線明亮，便于藥品的搬運(yùn)、檢查及盤點(diǎn)。4.防蟲、防鼠、防火、防盜倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效的防蟲、防鼠措施，定期檢查并清理倉(cāng)庫(kù)，防止害蟲、老鼠對(duì)藥品造成破壞。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備防火、防盜設(shè)施，如滅火器、消防栓、防盜門窗等，并定期進(jìn)行檢查維護(hù)，確保設(shè)施完好有效。三、藥品分類存放管理1.藥品分類原則藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，便于管理和查找。同一劑型的藥品應(yīng)集中存放，不同劑型的藥品應(yīng)分開(kāi)存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放。2.藥品分區(qū)存放藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存條件分為常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)，分別存放相應(yīng)溫度要求的藥品。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)。中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)置專用庫(kù)房，按照其特性分類存放，并有防蟲、防潮、防霉等措施。3.藥品碼放要求藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)依次碼放，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品應(yīng)碼放在貨架或貨柜上，不得直接接觸地面，貨架或貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行擦拭消毒。四、藥品入庫(kù)驗(yàn)收與存放1.入庫(kù)驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同及隨貨同行單對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、有無(wú)破損變形、滲漏等情況。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的含量測(cè)定、鑒別、檢查等，檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等，并簽字確認(rèn)。2.入庫(kù)存放要求驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照藥品分類存放原則存放在相應(yīng)的區(qū)域。藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)填寫入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、入庫(kù)日期、入庫(kù)人員等，并簽字確認(rèn)。藥品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存信息，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。五、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)與存放1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量特性、庫(kù)存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期等。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋所有庫(kù)存藥品，確保藥品在庫(kù)期間質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)方法與措施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、溫濕度等情況。對(duì)于易受潮、發(fā)霉、變質(zhì)的藥品，應(yīng)采取防潮、防霉、防蟲等措施，如密封包裝、放置干燥劑、通風(fēng)晾曬等。對(duì)于有效期較短的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其有效期，及時(shí)提醒相關(guān)人員進(jìn)行銷售或處理。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，溫濕度數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。3.養(yǎng)護(hù)記錄與檔案養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄養(yǎng)護(hù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等，并簽字確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量問(wèn)題處理記錄等，以便對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行跟蹤和分析。六、藥品調(diào)配與存放1.調(diào)配流程規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改或代用藥品。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，如片劑、膠囊劑應(yīng)逐片、逐粒調(diào)配，水劑、注射劑應(yīng)準(zhǔn)確量取等。調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品放置在清潔、干燥的容器中，并貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。2.調(diào)配后存放要求調(diào)配好的藥品應(yīng)存放在調(diào)配區(qū)域的指定位置，等待患者取藥。調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行擦拭消毒，防止藥品受到污染。調(diào)配人員應(yīng)定期檢查調(diào)配區(qū)域存放的藥品，確保藥品質(zhì)量安全，如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。七、藥品銷售與存放1.銷售流程規(guī)范銷售人員應(yīng)按照銷售操作規(guī)程進(jìn)行藥品銷售，向患者詳細(xì)介紹藥品的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。銷售人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者的處方或購(gòu)買憑證，確保銷售的藥品與處方或購(gòu)買憑證一致。銷售人員應(yīng)按照規(guī)定開(kāi)具銷售發(fā)票或銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等信息，并加蓋銷售單位印章。2.銷售后存放要求銷售后的藥品應(yīng)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)，按照規(guī)定進(jìn)行記錄，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。銷售退回的藥品應(yīng)按照退貨流程進(jìn)行處理，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可重新入庫(kù)，不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。八、特殊管理藥品存放管理1.麻醉藥品與第一類精神藥品麻醉藥品與第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)安裝防盜設(shè)施，如防盜門、防盜窗、監(jiān)控設(shè)備等，并與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。麻醉藥品與第一類精神藥品應(yīng)建立專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)數(shù)量、日期、流向等信息，賬冊(cè)保存期限不得少于5年。麻醉藥品與第一類精神藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖存放，專人保管。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)數(shù)量、日期、流向等信息，賬冊(cè)保存期限不得少于5年。醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，并在處方上簽名以示負(fù)責(zé)。3.放射性藥品放射性藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并有相?yīng)的防護(hù)設(shè)施。放射性藥品應(yīng)建立專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)數(shù)量、日期、流向等信息，賬冊(cè)保存期限不得少于5年。放射性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，確保使用安全。九、藥品存放設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備藥房應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售等業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備絞盤、空調(diào)、冷藏柜、滅火器、消防栓、防盜門窗等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查維護(hù)，確保其正常運(yùn)行，滿足藥品存放管理的要求。2.設(shè)施設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)制定詳細(xì)的計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量。設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容藥房應(yīng)定期組織員工參加藥品存放管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、GSP規(guī)范、藥品分類存放、溫濕度控制、防蟲防鼠、防火防盜等方面的知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，提高員工的實(shí)際操作能力。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的員工擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)行業(yè)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課。3.考核要求藥房應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品存放管理知識(shí)、