共享實驗室建設和管理規(guī)范2025-12-25實施2025-12-25實施I 1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14總體原則 15共享實驗室建設 26共享實驗室管理 57共享服務質(zhì)量控制 68自我評估 6參考文獻 8本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由甘肅省科學技術廳提出、歸口并監(jiān)督實施。本文件起草單位：甘肅省分析測試中心、蘭州大學、定西市食品檢驗檢測中心。本文件主要起草人：楊靜、張彥芳、封成東、宋瑛瑛、王晨、蔡斌、唐亞梅、郭慧珍、王強、安晨本文件由甘肅省科學技術廳負責解釋。1本文件規(guī)定了共享實驗室建設與管理的總體原則、共享實驗室建設和管理、共享服務質(zhì)量控制以及自我評估的內(nèi)容。本文件適用于各類共享實驗室的建設、運行及管理，包括但不限于高校、科研機構、企業(yè)、園區(qū)等主體建設或參與的共享實驗室。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB8978污水綜合排放標準GB16297大氣污染物綜合排放標準GB18597危險廢物貯存污染控制標準GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T33087儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法GB50009建筑結(jié)構荷載規(guī)范GB/T50011建筑抗震設計標準GB50033建筑采光設計標準JGJ91科研建筑設計標準3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。共享實驗室sharedlaboratory由政府、高校、科研機構、企業(yè)等多方主體共同建設或向多個使用主體(如科研人員、師生、企業(yè)技術人員等)開放，具備一定的實驗人員、設施、環(huán)境和管理機制，以實現(xiàn)資源共享、提高利用效率、促進合作與創(chuàng)新的實驗室。省級開放共享服務平臺provincialopensharingserviceplatform由甘肅省相關主管部門統(tǒng)籌建設的省級科研資源開放共享公共服務平臺，用于整合全省共享實驗室資源、提供跨區(qū)域預約與數(shù)據(jù)交互服務。4總體原則4.1建設原則4.1.1資源整合與高效利用2打破資源壁壘，整合分散的儀器設備、場地空間、專業(yè)技術人員等資源，建立跨單位、跨部門的資源調(diào)配機制。通過統(tǒng)一規(guī)劃避免重復建設，提升資源使用效率，滿足多主體的實驗需求。4.1.2需求導向與多元共建結(jié)合甘肅省產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點、科研創(chuàng)新方向及用戶實際需求，明確實驗室功能定位。鼓勵政府、高校、科研機構、企業(yè)等多元主體通過資金注入、設備投入、場地提供等方式共建，形成“政產(chǎn)學研用”協(xié)同模式，通過協(xié)議明確各方權責與收益分配。4.1.3標準化與適配性兼顧建設過程需符合國家及行業(yè)相關標準，同時根據(jù)化學分析、生物培養(yǎng)、材料測試實驗室的專業(yè)領域優(yōu)化功能設計。4.2管理原則4.2.1開放合作與協(xié)同創(chuàng)新面向高校、科研機構、企業(yè)、社會組織等各類主體開放，鼓勵跨學科、跨單位的科研人員開展合作研究。建立與國內(nèi)外高水平實驗室的交流機制，通過聯(lián)合實驗、技術共享等方式推動學科交叉融合，提升實驗室的創(chuàng)新能力與影響力。4.2.2儀器入網(wǎng)與數(shù)字化管理共享儀器設備需接入數(shù)字化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)設備信息實時更新、在線預約、測試數(shù)據(jù)上傳、報告生成等全流程數(shù)字化管理。對于不具備自建數(shù)字化管理系統(tǒng)的實驗室，可申請使用省級開放共享服務平臺的共享窗口，確保服務高效透明。4.2.3科學規(guī)范與權責清晰建立覆蓋人員管理、設備使用、實驗流程、數(shù)據(jù)管理、安全保障等全環(huán)節(jié)的制度體系，明確實驗室運營方、用戶、技術支持人員等各方的權利與義務。通過標準化操作流程規(guī)范實驗行為，確保各項工作有章可循。4.2.4安全環(huán)保與風險可控將安全管理貫穿實驗室全生命周期，落實消防安全、化學品安全、生物安全、電氣安全等責任，配備必要的安全設施并定期校驗。制定突發(fā)事件應急預案，推行綠色實驗理念，規(guī)范“三廢”收集與處理，符合國家及地方環(huán)保標準。5共享實驗室建設5.1場地要求5.1.1面積與空間布局5.1.1.1應根據(jù)實驗室的功能定位、服務對象數(shù)量及預計開展的實驗項目規(guī)模，合理確定實驗室的總面積。5.1.1.2科學規(guī)劃內(nèi)部空間布局，劃分不同的功能區(qū)域，如實驗操作區(qū)、儀器設備區(qū)、樣品存放區(qū)、辦公區(qū)等，并設置明顯的標識加以區(qū)分，以確保不同功能區(qū)域之間既相互獨立，又有效協(xié)同工作。35.1.2.2應遠離污染源和噪聲源等可能對實驗結(jié)果產(chǎn)生干擾的因素，周邊環(huán)境應相對穩(wěn)定、安全，無明顯的震動、電磁干擾等問題，以保證實驗5.1.3.1抗震設計應符合GB/T50011規(guī)定的建筑規(guī)范和安全標準，具備良好的穩(wěn)定性和抗震性能。5.1.3.2建筑結(jié)構承重應符合GB50009要求，對于一些放置大型儀器設備的區(qū)域5.1.4.1通風應符合JGJ91要求，柜操作口的面風速應根據(jù)有害物種5.1.4.2采光符合GB50033要求，應避免陽光直射對實驗設備和實驗結(jié)果的影響，實驗操作區(qū)照明5.2.1.1應配備專業(yè)實驗儀器設備，儀器設備的性能、精度等5.2.1.3應建立儀器設備的定期維護、校準和更新機制，確保儀器設5.2.2.1應配備安全設施設備，如消防器材、煙霧報警器、應急照明等，并確保其處于有效期內(nèi)且易5.2.2.2涉及危險化學品、生物制劑等的實驗區(qū)域，要設置相應的防護設施，如洗眼器、緊急噴淋裝5.2.2.3應張貼逃生通道示意圖應標示實驗室安全風險等級，設置安全警示標識，提醒實驗人員注意5.2.3.2電路系統(tǒng)應符合實驗室的用電負荷要求，配備漏電保護裝置、過載保護裝置等，防止因電氣5.2.3.3應合理規(guī)劃實驗室內(nèi)的插座布局，方便儀器設備的使用，定期更換老舊插線板。熱源應符合GB/T33087的相關要求。45.2.4.1應建設高速、穩(wěn)定的局域網(wǎng)，實現(xiàn)實驗室內(nèi)各區(qū)域的網(wǎng)絡覆蓋，便于實驗數(shù)據(jù)的傳輸、共享5.2.4.2應配備足夠數(shù)量的網(wǎng)絡接口和無線網(wǎng)絡接入點，滿足多用戶同時使用網(wǎng)絡的需求，并確保網(wǎng)5.2.5.1應根據(jù)實驗樣品、試劑、耗材等的種類和數(shù)量，配備相應的儲存設施。5.2.5.2應設立專門的樣品存放區(qū)，配備樣品柜、冰箱、冷庫等，用于存放不同類型的樣品。5.2.5.3應配備試劑儲存柜，對化學試劑進行分類存放，并采取相應的易制毒、防潮、防火、防爆等5.2.5.4應建立耗材倉庫，對實驗耗材進行集中管理，便于取用和盤點。溫濕度應符合GB19489要求，實驗室內(nèi)的溫度一般宜控制在18℃~26℃范圍內(nèi)，可配備溫濕度調(diào)節(jié)設備，如空調(diào)、加濕器、除濕器等；實驗室的相對濕度宜控制在30%～70%范圍內(nèi)，消毒狀態(tài)下，實驗室的相對濕度應能滿足消毒滅菌的技術要求，以保證實驗結(jié)潔凈度應符合GB19489要求，微生物、細胞實驗室潔凈度應達到ISO8級及以上，配備生物安全柜；精密分析區(qū)潔凈度應達到ISO7級及以上，以防止雜質(zhì)和微生物對實驗結(jié)果的干擾。人員正常交流和儀器設備正常運行的水平以下，一般要求實驗室內(nèi)的噪聲不超廢氣處理應符合GB16297要求，應配備相應的廢氣處理設備，如活性炭吸附裝置、酸堿中和裝置5.4.2共享實驗室宜建立檢驗檢測數(shù)據(jù)庫，提供參檢單位、企業(yè)、個人檢驗的數(shù)據(jù)存儲服務。55.4.3共享實驗室所屬的高校、院所、企業(yè)及園區(qū)不具備建立數(shù)字化平臺能力，可向省大型科研開放共享服務相關管理部門提出申請，在省級開6.1.1應建立共享實驗室管理規(guī)章制度，包括人員管理、共享資源管理、安全管理等方面。6.1.3應制定安全管理制度，明確實驗室安全責任人和應急處置流程，制定檢驗室安全操作規(guī)程等。6.2.1.1共享實驗室應制定人員準入標準，對申請使用實驗室的高校師生、科研人員、企業(yè)技術人員6.2.1.2為通過準入審核的人員建立個人檔案，記錄其在實驗室的使用情況、違規(guī)記錄等信息，作為6.2.2.1定期組織針對共享用戶的實驗室安全知識培訓、設備操作規(guī)程培訓、內(nèi)部人員培訓等，確保6.2.2.2為新進入共享實驗室的用戶安排專人進行實驗操作指導，幫助其盡快熟悉實驗室環(huán)境和設備6.2.3.2鼓勵共享實驗室內(nèi)部工作人員積極參與共享服務工作，對在服務質(zhì)量、技術創(chuàng)新等方面表現(xiàn)6.3.1.1應在開放共享服務平臺公開設備參數(shù)，如設備采購、驗收、使用、維護、維修、報廢及可預6.3.1.2應制定詳細的設備共享制度，包括設備預約流程、使用時長限制、收費標準等。確保設備使6.3.1.3應建立設備巡檢維修制度，由專人負責設備的日常維護和定期校準，保障設備性能穩(wěn)定，減少因設備故障對共享使用造成的影響。對于共享過程中設備損66.3.2.1共享實驗室應整合內(nèi)部技術力量，為共享用戶提供技術咨詢、實驗方案設計、數(shù)據(jù)分析等技6.3.2.2建立技術成果共享機制，對于在共享實驗室產(chǎn)生的科研成果，按照合作協(xié)議或相關規(guī)定，在保障知識產(chǎn)權的前提下，實現(xiàn)成果共享，促進技術6.3.3.1制定實驗數(shù)據(jù)管理規(guī)范，明確數(shù)據(jù)采集、存儲、使用、共享的流程和要求。在保障數(shù)據(jù)安全6.3.3.3明確知識產(chǎn)權與署名，數(shù)據(jù)所有權和共享后的引用要求。必要時簽署協(xié)議規(guī)定使用限制，如6.4.1應建立健全實驗室安全管理制度，涵蓋消防安全、化學試劑安全、生物安全、電氣安全等各個6.4.2設立安全監(jiān)督崗位，定期對共享實驗室的安全情況進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。對違6.4.3應制定安全事故應急預案，定期組織應急演練，提高共享實驗室應對突發(fā)安全事件的能力。6.4.4應鼓勵共享用戶對實驗室安全問題進行監(jiān)督舉報，對有效舉報給予適當獎勵，共同營造安全的7.1.2定期對實驗設備進行校準和檢8自我評估7資源共享效能用戶滿意度(問卷調(diào)查)≥85分(100分制)管理規(guī)范度安全事故發(fā)生率能力驗證合格率8.2.1組建評估小組，成員由相關主管部門、高校代