PAGE診所藥品收納制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范診所藥品的收納管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥的有效性、安全性和合理性，提高診所藥品管理水平，維護(hù)診所正常醫(yī)療秩序。2.適用范圍本制度適用于本診所內(nèi)所有藥品的收納管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等各類藥品。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購與驗(yàn)收1.采購管理診所應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。采購人員應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定藥品采購計劃，避免積壓或缺貨。采購計劃應(yīng)經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。采購藥品時，應(yīng)索取合法票據(jù)，并建立采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)價格、購貨日期等。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢查和核對，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時入庫，并在隨貨同行單（票）上簽字；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見，并及時通知采購人員辦理退貨手續(xù)。三、藥品儲存1.儲存環(huán)境診所應(yīng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存要求等分類存放，遵循藥品的儲存特性，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的漢語拼音順序排列，便于查找。藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，近期先出，避免藥品過期積壓。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊，詳細(xì)記錄出入庫情況。3.庫存管理倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬賬相符、賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報告，對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析，并提出處理意見。庫存藥品應(yīng)定期檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、有效期等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應(yīng)及時清理，并填寫《藥品報損審批表》，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的銷售量和使用情況，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對于用量較少、有效期較短的藥品，應(yīng)適當(dāng)控制采購量，減少庫存風(fēng)險。四、藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計劃倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)庫存藥品的特點(diǎn)、儲存條件及季節(jié)變化等因素，制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，明確養(yǎng)護(hù)工作的重點(diǎn)和頻次。2.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲存條件等。對于易受潮、易氧化、易變質(zhì)的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有輕微質(zhì)量問題，可采取通風(fēng)、除濕、降溫等措施進(jìn)行處理；如發(fā)現(xiàn)藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。定期對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。3.養(yǎng)護(hù)記錄倉庫管理人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)檢查的時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配管理調(diào)配藥品時，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。調(diào)配藥品應(yīng)按照“四查十對”的原則進(jìn)行，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得多配、少配或錯配。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。2.核對管理核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保患者正確用藥。3.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及操作規(guī)程進(jìn)行，雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。特殊管理的藥品調(diào)配完成后，應(yīng)在專用賬冊上詳細(xì)記錄調(diào)配時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、患者姓名、用法用量等內(nèi)容。六、藥品效期管理1.效期監(jiān)控倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控，建立效期預(yù)警機(jī)制，對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。2.近效期藥品處理對于近效期藥品，倉庫管理人員應(yīng)及時填寫《近效期藥品催銷表》，通知臨床科室和藥房優(yōu)先使用。臨床科室和藥房在使用近效期藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，確保患者用藥安全有效。對于無法在效期內(nèi)使用完的近效期藥品，應(yīng)及時退回倉庫。倉庫管理人員對退回的近效期藥品進(jìn)行審核后，如藥品質(zhì)量符合要求，可繼續(xù)銷售，但應(yīng)在藥品包裝上注明“近效期藥品”字樣，并縮短銷售期限。如藥品質(zhì)量不符合要求，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報損處理。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測管理診所應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。臨床醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員在診療過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告。2.報告流程：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，報告人應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容?！端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報告表》應(yīng)及時上報至診所藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，監(jiān)測負(fù)責(zé)人對報告內(nèi)容進(jìn)行審核后，如確認(rèn)為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，并采取相應(yīng)的救治措施。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃診所應(yīng)制定藥品收納管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、藥品調(diào)配發(fā)放知識等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)應(yīng)采用多種形式進(jìn)行，如集中授課、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試、