PAGE藥庫房管理制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強藥庫房管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司藥庫房的藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等各項工作。（三）職責(zé)分工1.藥庫房管理人員負責(zé)藥庫房日常管理工作，包括藥品的出入庫操作、在庫養(yǎng)護等。定期盤點藥庫房藥品，確保賬物相符。協(xié)助相關(guān)部門處理藥品質(zhì)量問題。2.質(zhì)量管理人員對藥庫房藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。負責(zé)審核藥品驗收報告，對不合格藥品的處理進行監(jiān)督。3.采購人員根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理制定藥品采購計劃。選擇合格的藥品供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量。4.財務(wù)人員負責(zé)藥庫房藥品的賬務(wù)處理，確保賬目清晰、準(zhǔn)確。定期與藥庫房管理人員核對賬目，進行財務(wù)分析。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.采購人員應(yīng)定期收集臨床科室的藥品需求信息，結(jié)合藥庫房庫存情況，綜合考慮藥品的使用頻率、有效期等因素，制定合理的藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購訂單下達1.根據(jù)采購計劃，向選定的供應(yīng)商下達采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容。2.采購訂單下達后，應(yīng)及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。（四）采購驗收1.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員和藥庫房管理人員進行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行逐一核對，并檢查藥品的質(zhì)量證明文件。3.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理，并做好記錄。三、藥品驗收管理（一）驗收人員資質(zhì)1.藥庫房驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品驗收工作。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和相關(guān)法律法規(guī)，制定藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、質(zhì)量證明文件等方面的要求。（三）驗收流程1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先核對送貨單與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.對藥品的外包裝進行檢查，查看是否有破損、污染、變形等情況。3.按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、性狀進行檢查，如顏色、形狀、透明度、氣味等。4.檢查藥品的標(biāo)簽、說明書，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、有效期等內(nèi)容是否與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。5.檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗報告書、合格證等，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。6.對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在送貨單上簽字確認，并填寫藥品驗收記錄；對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并及時報告質(zhì)量管理人員。（四）驗收記錄1.藥品驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等內(nèi)容。2.驗收記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。四、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。3.對有特殊儲存要求的藥品，如易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行儲存。（二）分區(qū)分類存放1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分區(qū)分類存放，便于藥品的查找和管理。2.藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、丸劑等類別；按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥、消化系統(tǒng)藥等類別；按照性質(zhì)分為易串味藥品、易氧化藥品、易潮解藥品等類別。3.同一類別的藥品應(yīng)集中存放，并按照藥品的有效期遠近依次排列。（三）堆碼要求1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。2.垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。3.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓、混垛。（四）色標(biāo)管理1.藥庫房應(yīng)實行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。2.不同顏色的區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，便于識別和管理。（五）溫濕度監(jiān)測1.配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對藥庫房的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。2.溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)包括監(jiān)測時間、溫度、濕度、監(jiān)測人員等內(nèi)容。3.根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥庫房溫濕度符合規(guī)定要求。五、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃制定1.根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等因素，制定藥品養(yǎng)護計劃。2.養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護藥品的名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護人員職責(zé)1.養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃，定期對藥庫房藥品進行養(yǎng)護檢查。2.檢查藥品的外觀、性狀、包裝及質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。3.對近效期藥品進行重點養(yǎng)護，每月檢查一次，做好近效期藥品催銷記錄。（三）養(yǎng)護方法1.對易氧化、易潮解、易霉變的藥品，應(yīng)采取密封、防潮、通風(fēng)等養(yǎng)護措施。2.對怕熱藥品，應(yīng)采取降溫、隔熱等養(yǎng)護措施。3.對易燃、易爆藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行特殊管理。（四）養(yǎng)護記錄1.藥品養(yǎng)護記錄應(yīng)包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。2.養(yǎng)護記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.按照“先進先出、近期先出、易變先出”的原則發(fā)放藥品。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)放制度，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確、及時、安全。（二）發(fā)放流程1.臨床科室或其他部門填寫藥品請領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并經(jīng)相關(guān)負責(zé)人審核簽字。2.藥庫房管理人員根據(jù)請領(lǐng)單，核對庫存情況，如庫存充足，應(yīng)及時辦理出庫手續(xù)；如庫存不足，應(yīng)及時通知采購人員補貨。3.藥庫房管理人員按照請領(lǐng)單的要求，將藥品發(fā)放給請領(lǐng)部門，并在請領(lǐng)單上簽字確認。4.藥品發(fā)放后，應(yīng)及時更新藥庫房庫存臺賬，確保賬物相符。（三）發(fā)放記錄1.藥品發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、請領(lǐng)部門、發(fā)放人員等內(nèi)容。2.發(fā)放記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。七、藥品盤點管理（一）盤點計劃制定1.定期制定藥品盤點計劃，明確盤點范圍、盤點時間、盤點人員等內(nèi)容。2.盤點計劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）盤點方法1.采用實地盤點法，對藥庫房藥品進行逐一清點。2.盤點過程中，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等信息，確保賬物相符。（三）盤點結(jié)果處理1.盤點結(jié)束后，應(yīng)及時編制藥品盤點表，記錄盤點結(jié)果。2.如果賬物相符，應(yīng)在盤點表上簽字確認；如果賬物不符，應(yīng)查明原因，填寫盤盈盤虧報告，并報相關(guān)部門處理。3.對盤盈盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行賬務(wù)調(diào)整，確保賬物一致。（四）盤點記錄1.藥品盤點記錄應(yīng)包括盤點日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等內(nèi)容。2.盤點記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。八、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認1.質(zhì)量管理人員在藥品驗收、養(yǎng)護、檢查等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時進行確認。2.確認不合格藥品時，應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量證明文件等，判斷是否符合不合格藥品的標(biāo)準(zhǔn)。（二）不合格藥品的存放1.對確認的不合格藥品，應(yīng)立即存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。2.不合格藥品區(qū)應(yīng)與合格藥品區(qū)分開，防止不合格藥品混入合格藥品中。（三）不合格藥品的處理1.質(zhì)量管理人員應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、不合格原因等信息。2.對不合格藥品，應(yīng)根據(jù)不合格原因和相關(guān)法律法規(guī)的要求，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。3.不合格藥品的處理過程應(yīng)做好記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等內(nèi)容。（四）不合格藥品的