質(zhì)量管理體系審核檢查表詳實版工具指南一、適用情境與應(yīng)用范圍本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核（如客戶審核、第三方認證審核）及體系運行自查時，系統(tǒng)化梳理審核要點、規(guī)范審核流程、保證審核覆蓋全面。無論是初次建立質(zhì)量管理體系的組織，還是已通過認證需維持體系有效性的企業(yè)，均可通過本工具實現(xiàn)審核工作的標(biāo)準(zhǔn)化、精細化，幫助識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動持續(xù)改進。二、系統(tǒng)化操作流程（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)審核類型（內(nèi)部/外部/專項）確定核心目標(biāo)，如驗證體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求、檢查特定過程（如生產(chǎn)、采購）的有效性，或評估客戶特定需求的滿足程度。定義審核范圍，明確涉及的部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）、產(chǎn)品/服務(wù)類別及過程環(huán)節(jié)（如設(shè)計開發(fā)、供應(yīng)鏈管理、客戶投訴處理），避免審核內(nèi)容遺漏或超范圍。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組組長（需具備審核員資質(zhì)及豐富經(jīng)驗），由其統(tǒng)籌審核計劃、協(xié)調(diào)資源及最終報告。選拔審核組成員，保證具備相關(guān)專業(yè)背景（如熟悉生產(chǎn)工藝、質(zhì)量工具）及審核能力，且與受審核部門無直接利益關(guān)聯(lián)，保證審核獨立性。明確分工：如審核員A負責(zé)“設(shè)計開發(fā)過程”，審核員B負責(zé)“供應(yīng)商管理”，*審核員C負責(zé)“客戶反饋處理”。收集并研讀體系文件獲取組織現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表單等，梳理文件間的邏輯關(guān)聯(lián)及合規(guī)性（如是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求）。重點識別關(guān)鍵過程、特殊過程及高風(fēng)險環(huán)節(jié)，為現(xiàn)場審核提供針對性依據(jù)。制定審核計劃并溝通確認編制《審核計劃》，明確審核目的、范圍、依據(jù)、日期、時間安排（按小時/天）、審核組成員、受審核部門及陪同人員、首末次會議安排等。提前至少3個工作日將審核計劃發(fā)送至受審核部門負責(zé)人，確認其可行性并反饋意見，避免審核沖突（如生產(chǎn)旺季突擊審核）。（二）審核實施階段召開首次會議參與人員：審核組全體成員、受審核部門負責(zé)人及相關(guān)接口人員、最高管理者（如外部審核）。會議內(nèi)容：重申審核目的、范圍、依據(jù)及計劃；說明審核方法（如抽樣、訪談、現(xiàn)場觀察）；確認溝通渠道及審核過程中的配合要求；解答受審核方疑問?，F(xiàn)場審核與證據(jù)收集審核方法：綜合運用查閱記錄（如質(zhì)量記錄、檢驗報告、會議紀(jì)要）、現(xiàn)場觀察（如生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)、作業(yè)規(guī)范執(zhí)行情況）、人員訪談（如操作工、質(zhì)檢員、部門主管，提前準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)化問題清單，如“請描述一次不合格品處理的流程”）、過程追溯（如從訂單到交付的全流程跟蹤）等方式。抽樣原則：保證樣本具有代表性（如不同班次、不同批次、不同人員），關(guān)鍵過程抽樣量不少于3-5例，記錄需完整、可追溯（如記錄編號、日期、操作人）。證據(jù)要求：收集的客觀證據(jù)需真實、準(zhǔn)確、與審核目標(biāo)相關(guān)，避免主觀臆斷（如“現(xiàn)場發(fā)覺某設(shè)備未按期點檢”需附點檢記錄缺失的照片或編號）。審核發(fā)覺與溝通符合項判定：審核發(fā)覺完全符合體系文件及標(biāo)準(zhǔn)要求時，記錄審核證據(jù)并簡要說明。不符合項判定：當(dāng)發(fā)覺體系運行存在缺陷時，需明確描述不符合事實（包括時間、地點、人員、事件）、違反的標(biāo)準(zhǔn)條款或文件條款，并經(jīng)受審核方確認（如“2023年10月15日，生產(chǎn)部*操作員未按《作業(yè)指導(dǎo)書WI-003》要求進行首件檢驗，無首件檢驗記錄，違反程序文件4.2.3條款”）。觀察項記錄：對潛在風(fēng)險或輕微改進點（如“文件存放未按分類標(biāo)識，存在查找效率低的風(fēng)險”），可不判定為不符合項，但需提醒受審核方關(guān)注。（三）審核報告階段整理審核記錄與編寫報告審核組匯總現(xiàn)場審核記錄，核對不符合項、觀察項的描述及證據(jù)是否完整、準(zhǔn)確。編制《質(zhì)量管理體系審核報告》，內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、依據(jù)）、審核組成員、審核過程概述、審核發(fā)覺（符合項統(tǒng)計、不符合項詳情、觀察項）、體系有效性評價、改進建議及結(jié)論（如“體系總體符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但在生產(chǎn)過程控制環(huán)節(jié)存在需改進的不符合項”）。召開末次會議參與人員：首次會議全體成員。內(nèi)容：通報審核過程概況；宣讀不符合項及觀察項，確認整改要求；說明審核結(jié)論；聽取受審核方意見；審核組組長宣布審核結(jié)束。（四）整改驗證階段制定糾正措施計劃受審核方針對不符合項，分析根本原因（如采用“5Why分析法”），制定糾正措施計劃，明確整改措施、責(zé)任人（如*生產(chǎn)經(jīng)理）、完成時限（一般不超過15個工作日）及驗證方式。實施整改與跟蹤驗證責(zé)任部門按計劃落實整改措施，如修訂作業(yè)指導(dǎo)書、加強培訓(xùn)、完善設(shè)備點檢流程等，并保留整改記錄（如培訓(xùn)簽到表、新版文件發(fā)放記錄、點檢表補充記錄）。審核組組長或指定審核員對整改結(jié)果進行驗證，保證措施有效且已消除不符合原因，驗證通過后關(guān)閉不符合項。三、質(zhì)量管理體系審核檢查表模板審核要素審核內(nèi)容審核方法審核發(fā)覺問題描述（含證據(jù)）責(zé)任部門/人整改要求及時限4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其宗旨相關(guān)的內(nèi)部和外部問題？查閱《組織環(huán)境分析報告》□符合□不符合未識別“供應(yīng)商產(chǎn)能波動”這一外部風(fēng)險，不符合4.1條款要求。（證據(jù)：《風(fēng)險和機遇評估記錄》未包含該風(fēng)險）管理代表*10個工作日內(nèi)補充風(fēng)險識別，更新報告5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.3質(zhì)量方針是否形成文件？是否在組織內(nèi)得到溝通和理解？查閱質(zhì)量方針文件、培訓(xùn)記錄□符合□不符合生產(chǎn)部3名員工無法復(fù)述質(zhì)量方針，不符合5.3.1c條款要求。（證據(jù)：《質(zhì)量意識培訓(xùn)考核表》得分低于60分）人力資源部*15個工作日內(nèi)組織補訓(xùn)，考核通過8.運行8.3.1外部供方的控制類型和程度是否根據(jù)其提供的產(chǎn)品對組織持續(xù)滿足要求的能力進行評價？抽查3家供應(yīng)商評價記錄、現(xiàn)場考察□符合□不符合A供應(yīng)商未按《供應(yīng)商管理程序》進行年度現(xiàn)場審核，僅提供資質(zhì)文件，不符合8.3.1條款要求。（證據(jù)：供應(yīng)商檔案無2023年審核記錄）采購部*20個工作日內(nèi)完成A供應(yīng)商現(xiàn)場審核，更新檔案9.績效評價9.1.1組織是否監(jiān)視、測量、分析和評價其質(zhì)量績效？查閱《質(zhì)量目標(biāo)達成率統(tǒng)計表》《內(nèi)部審核報告》□符合□不符合客戶滿意度目標(biāo)“≥95%”，2023年Q3實際達成92%，未分析原因，不符合9.1.1條款要求。（證據(jù)：《目標(biāo)達成分析報告》缺失未達標(biāo)原因）質(zhì)量部*10個工作日內(nèi)完成原因分析并制定改進措施10.改進10.2不合格和糾正措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng)？查閱3份《糾正措施報告》□符合□不符合8月份“產(chǎn)品尺寸超差”不符合項的糾正措施僅“返工”，未分析根本原因（如設(shè)備參數(shù)偏差），不符合10.2條款要求。（證據(jù)：《糾正措施報告》未包含根本原因分析及預(yù)防措施）生產(chǎn)部*15個工作日內(nèi)補充根本原因分析，制定預(yù)防措施四、使用要點與風(fēng)險規(guī)避審核獨立性保障：審核組成員不得審核自身負責(zé)的工作或直接關(guān)聯(lián)部門，避免利益沖突；審核過程需全程客觀，不受受審核方干擾。證據(jù)充分性與可追溯性：審核發(fā)覺需基于客觀證據(jù)，避免“大概”“可能”等模糊表述；記錄需包含具體信息（如文件編號、記錄日期、人員姓名），保證可追溯。溝通技巧應(yīng)用：訪談時采用開放式提問（如“請介紹您如何保證過程輸出的符合性”），避免引導(dǎo)性提問；發(fā)覺不符合項時，需耐心與受審核方溝通，保證其對事實無異議。保密原則遵守：審核過程中獲取的敏感信息（如客戶資料、未公開技術(shù)文件）需嚴(yán)格保密，不得外泄。不符合項分級管