PAGE藥品掛網(wǎng)制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強藥品掛網(wǎng)管理，規(guī)范藥品掛網(wǎng)行為，確保藥品交易公開、公平、公正，保障公眾用藥安全、有效、可及，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于在藥品集中采購平臺進行掛網(wǎng)交易的各類藥品，包括化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片等。（三）基本原則1.合法性原則：藥品掛網(wǎng)行為必須符合國家法律法規(guī)和藥品管理相關規(guī)定。2.公平公正原則：確保所有符合條件的藥品企業(yè)在掛網(wǎng)過程中享有平等機會，杜絕不正當競爭。3.公開透明原則：掛網(wǎng)信息應全面、準確、及時公開，接受社會監(jiān)督。4.質量優(yōu)先原則：優(yōu)先掛網(wǎng)質量可靠、療效確切、安全性高的藥品。二、掛網(wǎng)主體資格要求（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)1.持有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GMP）認證證書。2.所生產(chǎn)藥品需獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準文號，并符合國家藥品質量標準。3.具有良好的信譽和商業(yè)道德，無不良記錄。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)1.持有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證證書。2.具備與經(jīng)營藥品相適應的倉儲、物流等設施設備。3.遵守國家法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理規(guī)定，無違規(guī)經(jīng)營行為。三、掛網(wǎng)藥品要求（一）藥品質量1.符合國家藥品質量標準，通過藥品質量檢驗機構檢驗合格。2.具有藥品批準證明文件，包括藥品注冊批件、新藥證書等。（二）藥品價格1.掛網(wǎng)價格應合理、公正，不得高于市場同類藥品價格。2.對于國家有價格限定的藥品，嚴格執(zhí)行相關價格政策。（三）藥品信息1.提供準確、完整的藥品信息，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、功能主治、用法用量、不良反應等。2.藥品信息應與藥品批準證明文件一致。四、掛網(wǎng)流程（一）企業(yè)申請1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)登錄藥品集中采購平臺，填寫掛網(wǎng)申請表。2.提交企業(yè)資質證明文件、藥品批準證明文件、藥品質量檢驗報告、藥品價格等相關材料。（二）審核受理1.平臺管理部門對企業(yè)提交的申請材料進行初審，核對材料的完整性和真實性。2.對于符合要求的申請，予以受理；對于不符合要求的申請，通知企業(yè)補充或修改材料。（三）資料審核1.組織專業(yè)人員對申請藥品的質量、價格、信息等進行審核。2.審核過程中可要求企業(yè)提供補充材料或進行實地考察。（四）掛網(wǎng)公示1.審核通過的藥品，在藥品集中采購平臺進行掛網(wǎng)公示，公示期不少于[X]個工作日。2.公示內(nèi)容包括藥品基本信息、企業(yè)信息、掛網(wǎng)價格等，接受社會監(jiān)督。（五）異議處理1.公示期間，如有企業(yè)或其他利害關系人對掛網(wǎng)藥品提出異議，應提交書面異議材料及相關證明。2.平臺管理部門對異議進行調查核實，根據(jù)調查結果作出處理決定。（六）掛網(wǎng)確定1.公示無異議的藥品，確定為掛網(wǎng)藥品，在平臺上正式發(fā)布掛網(wǎng)信息。2.掛網(wǎng)藥品信息長期有效，如有變更應及時更新。五、掛網(wǎng)藥品管理（一）質量監(jiān)管1.定期對掛網(wǎng)藥品進行質量抽檢，確保藥品質量符合標準。2.對于質量不合格的掛網(wǎng)藥品，立即取消掛網(wǎng)資格，并依法處理。（二）價格調整1.因市場變化、成本變動等原因，企業(yè)可申請調整掛網(wǎng)價格。2.價格調整申請需經(jīng)平臺管理部門審核批準后實施。（三）信息變更1.掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、功能主治等信息發(fā)生變更時，企業(yè)應及時提交變更申請。2.平臺管理部門對變更信息進行審核，審核通過后更新掛網(wǎng)信息。六、監(jiān)督與處罰（一）監(jiān)督管理1.建立健全藥品掛網(wǎng)監(jiān)督管理制度，加強對掛網(wǎng)過程和掛網(wǎng)藥品的監(jiān)督檢查。2.接受社會各界對藥品掛網(wǎng)行為的監(jiān)督舉報，及時處理舉報信息。（二）違規(guī)處罰1.對于違反本制度規(guī)范的企業(yè)，視情節(jié)輕重給予警告、暫停掛網(wǎng)資格、取消掛網(wǎng)資格等處罰。2.對違規(guī)企業(yè)的處罰信息在藥品集中采購平臺公示，并通報相關部門。3.