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PAGE中醫(yī)館藥師制度規(guī)范一、總則(一)目的為加強(qiáng)中醫(yī)館藥師管理,規(guī)范藥師執(zhí)業(yè)行為,提高中醫(yī)館藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度規(guī)范。(二)適用范圍本制度適用于本中醫(yī)館內(nèi)所有藥師,包括駐館藥師、調(diào)配藥師、審核藥師等相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員。(三)基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則:藥師必須遵守國家法律法規(guī),嚴(yán)格按照規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限開展工作。2.質(zhì)量第一原則:始終將保障藥品質(zhì)量、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位,確?;颊哂盟幇踩行А?.專業(yè)勝任原則:藥師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,不斷提升自身業(yè)務(wù)水平,以勝任本職工作。4.職業(yè)道德原則:秉持良好的職業(yè)道德,誠實守信,尊重患者,保守患者隱私,維護(hù)患者利益。二、藥師資質(zhì)與職責(zé)(一)資質(zhì)要求1.取得國家認(rèn)可的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或通過相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試,具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能。2.經(jīng)注冊取得《中華人民共和國藥師職業(yè)資格證書》,并按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊,在本中醫(yī)館內(nèi)執(zhí)業(yè)。3.定期參加繼續(xù)教育,保持良好的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng),每年接受繼續(xù)教育的學(xué)分應(yīng)符合國家規(guī)定要求。(二)主要職責(zé)1.藥品調(diào)配與發(fā)放嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品,認(rèn)真核對處方的科別、姓名、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對調(diào)配好的藥品進(jìn)行逐一核對,防止差錯,向患者或其家屬清晰說明藥品的用法、用量、注意事項等,確?;颊哒_用藥。2.處方審核對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核工作,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、臨床用藥指南及藥品說明書等,審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。重點(diǎn)審核處方中是否存在超劑量用藥、重復(fù)用藥、配伍禁忌、遴選藥品不適宜等問題,對存在問題的處方及時與醫(yī)師溝通,提出修改建議。3.藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)對中醫(yī)館內(nèi)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。參與藥品采購計劃的制定,確保采購藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,審核供貨單位資質(zhì)及藥品質(zhì)量證明文件。對驗收合格的藥品進(jìn)行妥善儲存,按照藥品特性要求,控制儲存條件,定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,防止藥品變質(zhì)、損壞。負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、記錄、報告及處理工作,確保不合格藥品不流入臨床使用。4.用藥指導(dǎo)與咨詢?yōu)榛颊咛峁┯盟幾稍兎?wù),解答患者關(guān)于藥品使用、療效、不良反應(yīng)、注意事項等方面的疑問。根據(jù)患者病情和用藥情況,開展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)患者正確用藥,提高患者用藥依從性。收集患者用藥后的反饋信息,及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的用藥問題,為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。5.參與臨床藥物治療參與臨床藥物治療團(tuán)隊,協(xié)助醫(yī)師制定個體化的藥物治療方案,對藥物治療效果進(jìn)行監(jiān)測和評估。根據(jù)患者的具體情況,提出調(diào)整用藥方案的建議,促進(jìn)臨床合理用藥,提高藥物治療的安全性和有效性。6.藥學(xué)信息管理收集、整理、分析和傳遞藥學(xué)信息,為臨床用藥提供最新的藥物知識和信息支持。關(guān)注藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息,及時報告和處理藥品不良反應(yīng)事件,保障患者用藥安全。統(tǒng)計分析中醫(yī)館內(nèi)藥品使用情況,為合理用藥管理、藥品采購計劃調(diào)整等提供數(shù)據(jù)支持。三、工作流程與規(guī)范(一)處方調(diào)配流程1.接收處方:藥師接收醫(yī)師開具的處方后,認(rèn)真核對處方信息,確認(rèn)處方的完整性和合法性。2.審核處方:按照處方審核要求,對處方進(jìn)行詳細(xì)審核,如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配藥品:根據(jù)審核后的處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確。4.核對藥品:調(diào)配完成后,對所調(diào)配的藥品進(jìn)行再次核對,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等,核對無誤后簽字確認(rèn)。5.發(fā)放藥品:將調(diào)配好并核對無誤的藥品發(fā)放給患者或其家屬,同時向患者說明藥品的用法、用量、注意事項等。(二)處方審核規(guī)范1.合法性審核:審查處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具,處方格式是否符合規(guī)定要求,處方內(nèi)容是否完整。2.規(guī)范性審核:檢查處方書寫是否清晰、規(guī)范,藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等書寫是否準(zhǔn)確無誤,是否存在涂改、字跡不清等情況。3.用藥合理性審核:依據(jù)臨床用藥指南、藥品說明書等,對處方用藥的適應(yīng)證、遴選藥品、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等進(jìn)行審核。重點(diǎn)關(guān)注以下方面:處方用藥與診斷是否相符,是否存在無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥等情況。藥品劑型、劑量、用法是否適宜,是否存在劑型選擇不當(dāng)、劑量過大或過小、用法錯誤等問題。是否存在重復(fù)用藥現(xiàn)象,如同一通用名藥品在一張?zhí)幏街卸啻伍_具等。藥物相互作用和配伍禁忌情況,審核處方中同時使用的藥品是否存在相互作用導(dǎo)致療效降低或不良反應(yīng)增加的情況。特殊人群用藥是否適宜,如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等的用藥劑量、用法是否符合特殊人群用藥要求。(三)藥品采購流程1.需求評估:根據(jù)中醫(yī)館的業(yè)務(wù)需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢,由相關(guān)部門或人員提出藥品采購需求。2.供應(yīng)商選擇:對擬采購藥品的供應(yīng)商進(jìn)行評估和選擇,優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。審核供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等資質(zhì)證明文件。3.采購計劃制定:根據(jù)需求評估結(jié)果和供應(yīng)商情況,制定藥品采購計劃,明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等。4.采購訂單下達(dá):與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同或下達(dá)采購訂單,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、付款方式等條款。5.藥品驗收:藥品到貨后,按照規(guī)定的驗收程序進(jìn)行驗收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。6.入庫儲存:驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù),按照藥品儲存條件要求,分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域,并做好庫存記錄。(四)藥品儲存與養(yǎng)護(hù)規(guī)范1.倉庫設(shè)施與布局:保持倉庫環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好,具備必要的倉儲設(shè)施設(shè)備,如貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。合理劃分倉庫區(qū)域,包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等,確保藥品分類存放,避免混淆。2.藥品儲存條件:根據(jù)藥品的特性要求,控制倉庫的溫濕度條件。一般藥品應(yīng)儲存于常溫庫(溫度為10℃30℃);陰涼藥品應(yīng)儲存于陰涼庫(溫度不超過20℃);冷藏藥品應(yīng)儲存于冷藏庫(溫度為2℃8℃)。對有特殊儲存要求的藥品,如生物制品、易制毒藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定條件儲存。3.藥品堆碼與擺放:藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類堆碼,遵循“五距”要求,即藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,藥品垛間距不小于5厘米,藥品與照明燈具的垂直距離不小于50厘米。4.藥品養(yǎng)護(hù)檢查:定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月對庫存藥品進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識、儲存條件等,發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或超過有效期等情況,應(yīng)及時記錄并采取相應(yīng)措施。5.溫濕度監(jiān)測與調(diào)控:安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備,實時監(jiān)測倉庫溫濕度變化情況。根據(jù)溫濕度監(jiān)測結(jié)果,及時采取調(diào)控措施,確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。如溫度過高時可采取通風(fēng)、空調(diào)降溫等措施;濕度較大時可采取除濕措施。四、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計劃1.根據(jù)藥師的崗位需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要,制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、臨床用藥知識、職業(yè)道德等方面內(nèi)容。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間安排、培訓(xùn)師資等,確保培訓(xùn)計劃具有針對性和可操作性。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn):組織藥師學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),使藥師熟悉法律法規(guī)要求,依法依規(guī)開展工作。2.藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn):定期開展藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),包括中藥、西藥的藥理作用、藥物相互作用、藥品不良反應(yīng)、藥品劑型與制劑等方面知識,不斷更新藥師的專業(yè)知識體系。3.臨床用藥知識培訓(xùn):邀請臨床醫(yī)師或?qū)<疫M(jìn)行臨床用藥知識培訓(xùn),使藥師了解常見疾病的診斷與治療方法,掌握臨床合理用藥原則和方法,更好地為臨床藥物治療提供支持。4.職業(yè)道德培訓(xùn):加強(qiáng)藥師職業(yè)道德培訓(xùn)教育,培養(yǎng)藥師的敬業(yè)精神、責(zé)任感和服務(wù)意識,樹立良好的職業(yè)形象,提高職業(yè)道德水平。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):由本中醫(yī)館內(nèi)的資深藥師或外聘專家進(jìn)行授課,開展專題講座、學(xué)術(shù)交流、案例分析等培訓(xùn)活動。2.外部培訓(xùn):選派藥師參加外部機(jī)構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)課程、學(xué)術(shù)會議、研討會等,拓寬藥師的視野,學(xué)習(xí)先進(jìn)的藥學(xué)服務(wù)理念和技術(shù)方法。3.在線學(xué)習(xí):利用網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺,提供在線藥學(xué)課程資源,供藥師自主學(xué)習(xí),方便藥師隨時獲取知識更新。(四)考核機(jī)制1.建立藥師考核制度,定期對藥師的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核評價??己朔绞娇刹捎美碚摽荚嚒嵺`操作考核、工作業(yè)績評估、患者滿意度調(diào)查等多種形式相結(jié)合。2.考核內(nèi)容應(yīng)與培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合并涵蓋藥師的崗位職責(zé)要求,重點(diǎn)考核藥師的專業(yè)知識掌握程度、處方審核能力、藥品調(diào)配準(zhǔn)確性、用藥指導(dǎo)水平、藥品質(zhì)量管理工作成效等方面。3.根據(jù)考核結(jié)果,對表現(xiàn)優(yōu)秀的藥師給予表彰和獎勵,對考核不合格的藥師進(jìn)行督促整改或采取相應(yīng)的處罰措施,如警告、扣發(fā)績效獎金、暫停執(zhí)業(yè)等,以激勵藥師不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。五、監(jiān)督與管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組,成員包括中醫(yī)館管理人員、藥師代表等,負(fù)責(zé)對藥師的工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組定期對藥師的處方調(diào)配、審核、藥品質(zhì)量管理等工作進(jìn)行抽查,檢查工作記錄、操作流程執(zhí)行情況等,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.建立內(nèi)部投訴舉報機(jī)制,鼓勵患者、員工等對藥師的違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報,對投訴舉報內(nèi)容進(jìn)行及時調(diào)查處理,并將處理結(jié)果反饋給相關(guān)人員。(二)外部監(jiān)管1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作,如實提供相關(guān)資料和信息,接受藥品監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.關(guān)注行業(yè)動態(tài)和監(jiān)管要求的變化,及時調(diào)整和完善本中醫(yī)館的藥師管理制度規(guī)范,確保符合外部監(jiān)管要求。(三)違規(guī)處理措施1.對于藥師違反本制度規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的行為,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理措施。2.情節(jié)較輕的違規(guī)行為,如處方審核出現(xiàn)一般性失誤、藥品調(diào)配

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