PAGE免疫規(guī)劃規(guī)范性制度一、總則（一）目的本制度旨在加強(qiáng)免疫規(guī)劃工作的規(guī)范化管理，確保疫苗接種的安全、有效、及時(shí)，提高人群免疫水平，預(yù)防和控制疫苗可預(yù)防疾病的發(fā)生與流行，保障公眾健康。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及免疫規(guī)劃工作的部門、人員及相關(guān)活動(dòng)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工（一）免疫規(guī)劃管理部門1.負(fù)責(zé)制定和完善免疫規(guī)劃工作制度、流程及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，并組織實(shí)施。2.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本公司/組織內(nèi)免疫規(guī)劃工作，定期召開工作會(huì)議，研究解決工作中存在的問(wèn)題。3.負(fù)責(zé)疫苗及相關(guān)物資的計(jì)劃、采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)和使用管理，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)保障。4.組織開展免疫規(guī)劃相關(guān)培訓(xùn)、宣傳、健康教育活動(dòng)，提高公眾對(duì)疫苗接種的認(rèn)知度和依從性。5.負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的建設(shè)、維護(hù)和數(shù)據(jù)上報(bào)工作，確保免疫規(guī)劃信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.對(duì)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題，對(duì)違反免疫規(guī)劃工作制度的行為進(jìn)行處理。（二）接種單位1.按照免疫規(guī)劃管理部門的要求，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)適齡兒童和其他重點(diǎn)人群的疫苗接種工作。2.嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種工作規(guī)范，確保接種安全、有效、規(guī)范。3.做好疫苗接種登記、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告工作，及時(shí)將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。4.負(fù)責(zé)疫苗及相關(guān)物資的領(lǐng)取、儲(chǔ)存、使用管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。5.開展接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理工作。6.配合免疫規(guī)劃管理部門做好相關(guān)培訓(xùn)、宣傳、健康教育活動(dòng)。（三）其他部門1.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)保障免疫規(guī)劃工作所需經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ茫?duì)經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。2.物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)按照免疫規(guī)劃管理部門的要求，及時(shí)采購(gòu)疫苗及相關(guān)物資，確保物資供應(yīng)。3.信息部門負(fù)責(zé)保障免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的正常運(yùn)行，提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù)。4.宣傳部門負(fù)責(zé)開展免疫規(guī)劃相關(guān)宣傳活動(dòng)，提高公眾對(duì)疫苗接種的認(rèn)知度和接受度。三、疫苗管理（一）疫苗采購(gòu)1.免疫規(guī)劃管理部門根據(jù)疫苗接種需求、庫(kù)存情況及上級(jí)要求，制定年度疫苗采購(gòu)計(jì)劃。2.疫苗采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)上級(jí)主管部門審核備案。3.嚴(yán)格按照政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，通過(guò)合法渠道采購(gòu)疫苗，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)安全。4.采購(gòu)的疫苗應(yīng)具有合法的資質(zhì)證明文件，包括疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)批件、檢驗(yàn)報(bào)告等。5.建立疫苗采購(gòu)合同管理制度，明確供需雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同的履行。（二）疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.設(shè)立專門的疫苗儲(chǔ)存庫(kù)，配備符合要求的冷藏、冷凍設(shè)備，確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)定要求。2.疫苗儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)具備溫度監(jiān)測(cè)和記錄設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄溫度變化情況，溫度記錄應(yīng)保存至少2年。3.按照疫苗的品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期分類存放疫苗，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.定期對(duì)疫苗儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，環(huán)境符合要求。5.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，確保運(yùn)輸過(guò)程中疫苗溫度符合規(guī)定要求。6.運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗運(yùn)輸記錄，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸溫度等信息，運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至少2年。（三）疫苗分發(fā)與使用1.免疫規(guī)劃管理部門根據(jù)接種單位的需求，按照疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求，及時(shí)將疫苗分發(fā)到接種單位。2.接種單位在領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可接收。3.接種單位應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范，嚴(yán)格掌握疫苗接種對(duì)象、接種劑量、接種途徑、接種次數(shù)等，確保接種安全、有效。4.建立疫苗使用登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的領(lǐng)取、使用情況，包括疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、使用日期、接種對(duì)象等信息，登記記錄應(yīng)保存至少5年。5.疫苗使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告免疫規(guī)劃管理部門。四、預(yù)防接種管理（一）接種單位資質(zhì)管理1.接種單位應(yīng)具備合法的資質(zhì)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、預(yù)防接種單位資質(zhì)證書等。2.接種單位應(yīng)按照規(guī)定的區(qū)域范圍和服務(wù)對(duì)象開展預(yù)防接種工作，不得擅自擴(kuò)大服務(wù)范圍。3.定期對(duì)接種單位的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保接種單位資質(zhì)符合要求。（二）接種人員管理1.接種人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事預(yù)防接種工作。2.接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范，穿戴工作衣帽、口罩，洗手后進(jìn)行接種操作。3.定期對(duì)接種人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高接種人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。（三）接種前準(zhǔn)備1.接種單位應(yīng)在接種前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括接種場(chǎng)地的清潔、消毒，接種器材的準(zhǔn)備、檢查等。2.接種人員應(yīng)提前對(duì)受種者進(jìn)行健康狀況詢問(wèn)和一般健康檢查，了解受種者的健康狀況、過(guò)敏史等情況，確定是否適合接種疫苗。3.向受種者或其監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。（四）接種操作1.接種人員應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，嚴(yán)格執(zhí)行接種程序，確保接種操作規(guī)范、準(zhǔn)確。2.接種部位、途徑、劑量應(yīng)符合規(guī)定要求，接種后應(yīng)及時(shí)在接種證上記錄接種信息。3.接種過(guò)程中，應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。（五）接種后觀察與處置1.接種單位應(yīng)在接種現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立觀察區(qū)域，對(duì)接種后的受種者進(jìn)行至少30分鐘的留觀，觀察受種者的反應(yīng)情況。2.如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處置，并按照規(guī)定報(bào)告免疫規(guī)劃管理部門。3.對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，做好相關(guān)記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。五、免疫規(guī)劃信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)1.建立完善的免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗接種信息的實(shí)時(shí)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能。2.信息管理系統(tǒng)應(yīng)與上級(jí)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)互聯(lián)互通，確保信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整上報(bào)。3.定期對(duì)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)，保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。（二）數(shù)據(jù)上報(bào)1.接種單位應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和要求，將疫苗接種信息及時(shí)錄入免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，并上報(bào)至免疫規(guī)劃管理部門。2.免疫規(guī)劃管理部門應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的免疫規(guī)劃信息進(jìn)行匯總、分析，及時(shí)掌握疫苗接種情況和疫情動(dòng)態(tài)，并向上級(jí)主管部門報(bào)告。3.數(shù)據(jù)上報(bào)應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。（三）信息安全管理1.加強(qiáng)免疫規(guī)劃信息安全管理，建立健全信息安全管理制度和技術(shù)措施，保障信息系統(tǒng)的安全運(yùn)行。2.對(duì)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的用戶賬號(hào)、密碼等進(jìn)行嚴(yán)格管理，定期更換密碼，防止信息泄露。3.對(duì)涉及免疫規(guī)劃工作的重要數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和可恢復(fù)性。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.免疫規(guī)劃管理部門應(yīng)定期組織開展免疫規(guī)劃相關(guān)培訓(xùn)，包括疫苗接種技術(shù)、冷鏈管理、信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置等內(nèi)容。2.培訓(xùn)對(duì)象包括接種單位工作人員、免疫規(guī)劃管理人員等，培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、在線培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種形式。3.建立培訓(xùn)考核制度，對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（二）宣傳1.開展多種形式的免疫規(guī)劃宣傳活動(dòng)，普及疫苗接種知識(shí)，提高公眾對(duì)疫苗接種的認(rèn)知度和接受度。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)包括疫苗接種的重要性、疫苗可預(yù)防疾病的危害、接種程序、接種禁忌等，宣傳方式可采用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、宣傳冊(cè)、海報(bào)等多種形式。3.結(jié)合“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”等宣傳日活動(dòng)，集中開展免疫規(guī)劃宣傳活動(dòng)，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。七、監(jiān)督檢查與評(píng)估（一）監(jiān)督檢查1.免疫規(guī)劃管理部門應(yīng)定期對(duì)接種單位的疫苗管理、預(yù)防接種工作、信息管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作規(guī)范開展。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸、接種操作、接種記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置、信息上報(bào)等方面。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求接種單位限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。（二）評(píng)估1.建立免疫規(guī)劃工作評(píng)估制度，定期對(duì)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行全面評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括疫苗接種率、疫苗可預(yù)防