PAGE中醫(yī)館熬藥制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中醫(yī)館熬藥流程，確保中藥湯劑的質(zhì)量和安全，為患者提供優(yōu)質(zhì)、有效的藥物治療服務(wù)。2.適用范圍本制度適用于本中醫(yī)館內(nèi)所有涉及中藥熬制的工作環(huán)節(jié)，包括但不限于藥材驗(yàn)收、儲(chǔ)存、炮制、煎煮、包裝及發(fā)放等崗位。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)中醫(yī)館熬藥工作的管理與監(jiān)督，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行。協(xié)調(diào)與其他部門的工作銜接，保障熬藥工作的順利開展。2.藥材驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對采購的中藥原材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合要求。對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄并反饋，確保不合格藥材不得進(jìn)入熬藥環(huán)節(jié)。3.倉庫管理人員按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件對中藥原材料進(jìn)行妥善保管，防止藥材變質(zhì)、受潮、蟲蛀等。定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符，并及時(shí)補(bǔ)充短缺藥材。4.炮制人員根據(jù)處方要求和藥材特性，對需要炮制的中藥進(jìn)行規(guī)范操作，確保炮制質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。做好炮制記錄，包括藥材名稱、數(shù)量、炮制方法、炮制時(shí)間等信息。5.煎藥人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行中藥煎煮，控制好煎煮時(shí)間、火候、用水量等參數(shù)，保證湯劑質(zhì)量。負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對煎好的湯劑進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并報(bào)告。6.包裝人員將煎好的中藥湯劑準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行包裝，確保包裝密封良好，標(biāo)簽清晰準(zhǔn)確。對包裝好的湯劑進(jìn)行整理和存放，防止損壞和污染。7.發(fā)放人員根據(jù)醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放中藥湯劑給患者，并做好發(fā)放記錄，包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號、湯劑名稱、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間等。向患者做好用藥指導(dǎo)，告知服用方法、注意事項(xiàng)等。三、藥材管理1.采購采購渠道應(yīng)合法合規(guī)，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購的中藥原材料質(zhì)量可靠。簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、交貨時(shí)間、付款方式等條款。2.驗(yàn)收藥材驗(yàn)收應(yīng)逐批進(jìn)行，按照《中國藥典》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥材的外觀、性狀、色澤、氣味、含水量等進(jìn)行檢查。檢查藥材的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合規(guī)定，核對藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量與采購清單一致。對貴重藥材、毒性藥材等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收，必要時(shí)可進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥材應(yīng)出具驗(yàn)收報(bào)告，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。3.儲(chǔ)存設(shè)立專門的中藥倉庫，保持倉庫干燥、通風(fēng)、清潔，溫度和濕度應(yīng)符合藥材儲(chǔ)存要求。藥材應(yīng)分類存放，按照藥材的特性、功效、毒性等級等進(jìn)行分區(qū)管理，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對易受潮、易霉變、易蟲蛀的藥材應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防蟲措施，如密封保存、定期晾曬、投放驅(qū)蟲劑等。建立庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥材的出入庫情況，包括日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息，做到賬物相符。4.炮制嚴(yán)格按照《中國藥典》及其他相關(guān)炮制規(guī)范進(jìn)行中藥炮制，確保炮制后的藥材質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。炮制人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉炮制方法和操作規(guī)程，具備相應(yīng)的技能和資質(zhì)。炮制過程中應(yīng)做好記錄，包括藥材名稱、數(shù)量、炮制方法、炮制時(shí)間、操作人員等信息，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。炮制后的藥材應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可用于煎藥。四、煎藥管理1.煎藥設(shè)備選用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間、壓力等功能，能夠保證煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行清潔消毒，防止交叉污染。2.煎藥流程核對處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號以及中藥飲片的名稱、劑量、用法等，確保準(zhǔn)確無誤。根據(jù)處方要求，計(jì)算每劑藥的加水量，一般為藥材重量的510倍，兒童用藥劑量可適當(dāng)減少加水量。將浸泡后的藥材放入煎藥設(shè)備中，按照規(guī)定的時(shí)間和火候進(jìn)行煎煮。一般先武火煮沸后，再文火煎煮一定時(shí)間，解表藥、清熱藥等一般煎煮1520分鐘，滋補(bǔ)藥等一般煎煮3060分鐘。煎煮過程中應(yīng)注意觀察，防止藥液溢出或干鍋。如需特殊煎煮的藥材，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照要求進(jìn)行操作。煎好的湯劑應(yīng)進(jìn)行過濾，去除藥渣，確保湯劑澄清。過濾后的湯劑應(yīng)及時(shí)進(jìn)行包裝。3.質(zhì)量控制煎藥人員應(yīng)定期對煎好的湯劑進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括外觀、色澤、氣味、口感、澄清度等。每批次煎好的湯劑應(yīng)留樣觀察，留樣量不少于100ml，保存時(shí)間不少于3天。留樣期間如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)追溯和處理。定期對煎藥質(zhì)量進(jìn)行評估，可采用化學(xué)分析、微生物檢測等方法，確保湯劑質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。五、包裝與發(fā)放1.包裝包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求，無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。包裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行包裝，確保每袋湯劑的劑量準(zhǔn)確、包裝密封良好，標(biāo)簽內(nèi)容清晰、完整，包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號、湯劑名稱、數(shù)量、服用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。包裝好的湯劑應(yīng)進(jìn)行整理和計(jì)數(shù)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤，然后放入專用的包裝袋或包裝盒中。2.發(fā)放發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放中藥湯劑給患者，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)保存至少1年，以備查詢。向患者做好用藥指導(dǎo)，告知患者湯劑的服用方法、劑量及注意事項(xiàng)等。如患者有疑問，應(yīng)耐心解答，必要時(shí)可請醫(yī)生或藥師進(jìn)行進(jìn)一步解釋。對于需要冷藏保存的湯劑，應(yīng)告知患者正確的保存方法，并提醒患者在規(guī)定時(shí)間內(nèi)服用完畢。六、衛(wèi)生與消毒1.環(huán)境衛(wèi)生保持中醫(yī)館熬藥區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、天花板等應(yīng)定期清潔消毒，無積塵、無污漬。定期清理垃圾，保持垃圾桶清潔，垃圾應(yīng)及時(shí)清運(yùn)，防止滋生蚊蟲和細(xì)菌。保持通風(fēng)良好，空氣清新，可安裝空氣凈化設(shè)備，改善室內(nèi)空氣質(zhì)量。2.設(shè)備清潔煎藥設(shè)備、包裝設(shè)備等應(yīng)在每班工作結(jié)束后進(jìn)行清潔消毒，去除殘留的藥液、藥渣等雜質(zhì)。清潔消毒應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑和消毒劑，確保設(shè)備表面無污垢、無異味。定期對設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)和保養(yǎng)，檢查設(shè)備的性能和運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.人員衛(wèi)生從事熬藥工作的人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽、口罩等，勤洗手、勤消毒。操作前應(yīng)洗手消毒，避免交叉污染。接觸藥材、湯劑等前后均應(yīng)洗手，必要時(shí)佩戴手套。嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、飲食、隨地吐痰等，保持工作環(huán)境的衛(wèi)生。七、記錄與檔案管理1.記錄要求各項(xiàng)工作記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，不得隨意涂改和偽造。記錄應(yīng)使用鋼筆、中性筆等不易褪色的書寫工具填寫，字跡清晰可辨。記錄應(yīng)注明日期、時(shí)間、操作人員、工作內(nèi)容等信息，確保記錄具有可追溯性。2.記錄內(nèi)容藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收季節(jié)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。倉庫出入庫記錄應(yīng)記錄藥材的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向、庫存余額等信息。炮制記錄應(yīng)包括藥材名稱、數(shù)量、炮制方法、炮制時(shí)間、操作人員等信息。煎藥記錄應(yīng)記錄處方信息、加水量、煎煮時(shí)間、火候、過濾情況、質(zhì)量檢查結(jié)果等信息。包裝記錄應(yīng)記錄包裝日期、患者信息、湯劑名稱、數(shù)量、包裝規(guī)格、標(biāo)簽內(nèi)容等信息。發(fā)放記錄應(yīng)記錄發(fā)放日期、患者信息、湯劑名稱、數(shù)量、服用方法、注意事項(xiàng)等信息。3.檔案管理建立中藥熬藥檔案，將各項(xiàng)記錄資料進(jìn)行分類整理、歸檔保存。檔案應(yīng)包括藥材采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、庫存臺(tái)賬、炮制記錄、煎藥記錄、包裝記錄、發(fā)放記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等。設(shè)置專門的檔案柜存放檔案，檔案應(yīng)按照時(shí)間順序或類別進(jìn)行排列，便于查找和管理。檔案保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，一般不少于3年。保存期滿后，經(jīng)批準(zhǔn)方可銷毀，并做好銷毀記錄。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織從事熬藥工作的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥基礎(chǔ)知識(shí)、藥材鑒別、炮制方法、煎藥操作規(guī)程、質(zhì)量控制、衛(wèi)生與消毒、法律法規(guī)等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場操作演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，培訓(xùn)講師應(yīng)具備豐富的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練掌握培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過實(shí)際操作演練，讓學(xué)員熟悉各項(xiàng)工作流程和操作要點(diǎn)。鼓勵(lì)學(xué)員積極參與培訓(xùn)，提出問題和建議，共同提高培訓(xùn)質(zhì)量。3.考核評估定期對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核評估，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、工作表現(xiàn)評價(jià)等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)所學(xué)的各個(gè)方面，確保培訓(xùn)人員具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和熟練的操作技能。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，作為其從事相關(guān)工作的資質(zhì)證明；對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對中醫(yī)館熬藥工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥材管理、煎藥操作、包裝發(fā)放、衛(wèi)生消毒、記錄檔案等方面，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。建立內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄，對檢查時(shí)間、檢查人員及檢查結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄，作為考核和改進(jìn)工作的依據(jù)。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)督