PAGE中藥煎煮室制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥煎煮室的各項(xiàng)工作流程，確保中藥煎煮質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，提高中藥治療效果，同時(shí)加強(qiáng)煎煮室的科學(xué)化、規(guī)范化管理，提升整體服務(wù)水平。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)中藥煎煮室的所有工作人員、設(shè)備設(shè)施、物料管理以及煎煮操作等相關(guān)活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》以及相關(guān)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)及行業(yè)要求。二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥煎煮室工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，其中煎藥人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，取得中藥煎藥員職業(yè)資格證書后方可上崗。負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥煎煮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。2.崗位職責(zé)煎煮室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)煎煮室的日常管理工作，制定工作計(jì)劃和質(zhì)量控制措施，確保煎煮室工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。組織工作人員培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平，督促檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，保障中藥煎煮服務(wù)的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃制定及組織實(shí)施，保證設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行中藥煎煮，確保每劑藥的煎煮質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。認(rèn)真核對(duì)待煎藥的處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、藥名、劑量、劑數(shù)、煎煮方法等，如有疑問及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。做好煎藥設(shè)備的清潔、消毒和日常維護(hù)工作，記錄設(shè)備運(yùn)行狀況。負(fù)責(zé)煎藥室的環(huán)境衛(wèi)生，保持工作區(qū)域整潔衛(wèi)生。質(zhì)量控制人員定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、氣味、密度、有效成分含量等，確保藥液質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，檢查是否符合炮制規(guī)范和入藥標(biāo)準(zhǔn)，防止偽、劣藥材用于煎煮。負(fù)責(zé)收集、分析患者對(duì)煎出藥液質(zhì)量的反饋意見，及時(shí)提出改進(jìn)措施。協(xié)助開展煎煮室的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，參與制定和修訂質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。3.培訓(xùn)與考核煎煮室應(yīng)定期組織工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥基本知識(shí)、煎藥操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、衛(wèi)生安全知識(shí)等，每年培訓(xùn)時(shí)間不少于[X]小時(shí)。建立工作人員考核制度，對(duì)其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、遵守制度情況等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。考核不合格者應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，仍不合格者不得繼續(xù)從事相關(guān)工作。三、設(shè)施與設(shè)備管理1.設(shè)施要求中藥煎煮室應(yīng)設(shè)置在清潔、明亮、通風(fēng)良好的區(qū)域，遠(yuǎn)離污染源，周圍環(huán)境應(yīng)保持整潔衛(wèi)生。室內(nèi)布局應(yīng)合理，分為收方發(fā)藥區(qū)、煎煮區(qū)、包裝區(qū)、成品區(qū)、清洗消毒區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，并有適當(dāng)?shù)姆指?。煎煮室?yīng)配備足夠的冷藏設(shè)備用于儲(chǔ)存煎出的藥液，溫度應(yīng)保持在[X]℃以下。同時(shí)應(yīng)具備良好的通風(fēng)換氣設(shè)施，保證室內(nèi)空氣清新。應(yīng)設(shè)有專門的更衣室、衛(wèi)生間，為工作人員提供必要的生活設(shè)施。2.設(shè)備配備應(yīng)配備符合中藥煎煮要求的煎藥設(shè)備，如多功能煎藥機(jī)、常壓煎藥鍋等，煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其性能穩(wěn)定可靠。配備清潔消毒設(shè)備，如清洗機(jī)、消毒柜等，用于煎藥器具和設(shè)備的清潔消毒。配備計(jì)量器具，如電子秤、量杯等，應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證計(jì)量準(zhǔn)確。配備包裝設(shè)備，如自動(dòng)包裝機(jī)等，用于藥液的包裝，包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求。3.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的型號(hào)、購置時(shí)間、維修保養(yǎng)情況等信息。煎藥設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)操作和維護(hù)，定期進(jìn)行清潔、檢查和調(diào)試，按照設(shè)備使用說明書的要求進(jìn)行保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并記錄故障情況和維修結(jié)果。對(duì)計(jì)量器具、包裝設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。每年應(yīng)對(duì)煎藥設(shè)備進(jìn)行全面檢查和維護(hù)，必要時(shí)進(jìn)行性能驗(yàn)證，確保設(shè)備性能符合要求。四、物料管理1.中藥飲片管理中藥飲片應(yīng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取并留存相關(guān)證明文件。驗(yàn)收人員應(yīng)按照《中國藥典》及相關(guān)炮制規(guī)范對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等，確保飲片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。中藥飲片應(yīng)分類存放于通風(fēng)、干燥、防潮、防蟲、防鼠的專用倉庫中，按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進(jìn)行分區(qū)存放，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。建立中藥飲片出入庫管理制度，詳細(xì)記錄出入庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息，做到賬物相符。定期對(duì)庫存中藥飲片進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確。對(duì)易霉變、蟲蛀的中藥飲片應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，定期檢查其質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。2.輔料管理用于中藥煎煮的輔料，如水、蜂蜜、冰糖等，應(yīng)符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。輔料應(yīng)妥善儲(chǔ)存，防止污染和變質(zhì)。水應(yīng)使用符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水，定期對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。建立輔料出入庫管理制度，記錄出入庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，嚴(yán)格控制輔料的使用量，避免浪費(fèi)。3.包裝材料管理藥液包裝材料應(yīng)選用符合食品藥品包裝要求的材料，如塑料薄膜、鋁箔袋等，確保包裝材料無毒、無害、無污染。包裝材料應(yīng)從正規(guī)渠道購進(jìn)，索取并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)包裝材料進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其外觀、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，合格后方可入庫使用。建立包裝材料庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存數(shù)量，防止積壓和浪費(fèi)。五、煎煮操作規(guī)范1.煎煮前準(zhǔn)備煎藥人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)待煎藥的處方信息，如有疑問及時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片的劑量，使用清潔、干燥的容器盛裝。對(duì)于需先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的藥物，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行操作。檢查煎藥設(shè)備是否正常運(yùn)行，清潔煎藥器具，確保無殘留雜質(zhì)。2.煎煮方法一般藥物宜冷水浸泡[X]小時(shí)后煎煮，解表藥及清熱藥宜用武火迅速煮沸后改用文火再煮[X]分鐘左右，滋補(bǔ)藥先用武火煮沸后改用文火慢煎[X]分鐘左右。對(duì)于需先煎的藥物，如礦石類、貝殼類、角甲類等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥物，應(yīng)先煎[X]分鐘后再加入其他藥物同煎。后下的藥物，如氣味芳香、含揮發(fā)性成分的藥物，應(yīng)在其他藥物煎至預(yù)定時(shí)間前[X]分鐘投入同煎。包煎的藥物，如花粉、細(xì)小種子及細(xì)粉類藥物，應(yīng)裝入紗布袋中扎緊后與其他藥物同煎。烊化的藥物，如阿膠、鹿角膠等膠類藥物，應(yīng)單獨(dú)加水加熱溶化后，再兌入煎好的藥液中攪拌均勻。另煎的藥物，如人參、西洋參等貴重藥物，應(yīng)單獨(dú)另煎取汁后，再兌入煎好的藥液中服用。3.煎煮過程控制煎藥過程中應(yīng)密切觀察火候和水量，防止藥液溢出或煮干。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并記錄相關(guān)情況。使用煎藥機(jī)煎煮時(shí)，應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，設(shè)置好煎煮參數(shù)，確保煎出藥液的質(zhì)量穩(wěn)定。每劑藥煎出的藥液量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般為[X]毫升左右，兒童及特殊患者的藥液量可適當(dāng)調(diào)整。4.藥液過濾與包裝煎出的藥液應(yīng)趁熱用濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，去除藥渣，保證藥液澄清。過濾后的藥液應(yīng)及時(shí)進(jìn)行包裝，采用自動(dòng)包裝機(jī)或手工包裝時(shí)，應(yīng)注意包裝的密封性和標(biāo)簽的準(zhǔn)確性，標(biāo)簽上應(yīng)注明患者姓名、科別、病歷號(hào)、藥名、劑量、劑數(shù)、煎煮日期、服用方法等信息。包裝好的藥液應(yīng)及時(shí)放入冷藏設(shè)備中儲(chǔ)存，防止變質(zhì)。六、質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出的藥液應(yīng)無異味、無明顯沉淀、澄清透明，色澤正常。藥液的密度、有效成分含量等應(yīng)符合《中國藥典》及相關(guān)中藥炮制規(guī)范的要求。包裝后的藥液應(yīng)密封良好，無漏液現(xiàn)象，標(biāo)簽內(nèi)容完整、清晰、準(zhǔn)確。2.質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量控制人員應(yīng)定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、氣味、密度、有效成分含量等。每[X]天至少抽檢[X]劑藥液，每月進(jìn)行一次全面質(zhì)量檢查。采用科學(xué)合理的檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥液應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析原因，采取相應(yīng)的整改措施，并記錄相關(guān)情況。3.質(zhì)量追溯建立質(zhì)量追溯體系，對(duì)中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、煎煮、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保每劑藥液都能追溯到源頭。記錄內(nèi)容應(yīng)包括日期、時(shí)間、人員、操作過程、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等信息，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠迅速查明原因，采取有效的處理措施。七、衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持煎藥室環(huán)境整潔衛(wèi)生，每天工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行清潔，包括地面、桌面、煎藥設(shè)備、包裝設(shè)備等，清除殘留的藥渣、藥液等廢棄物。定期對(duì)煎藥室進(jìn)行全面清潔消毒，每周至少進(jìn)行一次空氣消毒，每月對(duì)墻壁、天花板、門窗等進(jìn)行擦拭消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。保持煎藥室通風(fēng)良好，定期開窗通風(fēng)換氣，確保室內(nèi)空氣清新。2.個(gè)人衛(wèi)生工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，穿戴工作服、工作帽、口罩等，勤洗手，勤換工作服。進(jìn)入煎藥室前應(yīng)更換工作服，離開煎藥室后應(yīng)及時(shí)清洗工作服，并保持工作服的清潔衛(wèi)生。操作前應(yīng)洗手消毒，避免交叉污染。在接觸中藥飲片、輔料、藥液等前后均應(yīng)洗手。3.安全管理加強(qiáng)煎藥室的安全管理，制定安全操作規(guī)程，確保工作人員熟悉并遵守相關(guān)安全規(guī)定。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止漏電、漏水、漏氣等安全事故發(fā)生。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)引發(fā)安全問題。配備必要的消防器材，如滅火器、消防栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。工作人員