(完整版)傳染病報(bào)告和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告制度第一章總則1.1立法與政策依據(jù)本制度以《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》《信息安全等級保護(hù)管理辦法》等上位法為剛性依據(jù)，結(jié)合《××省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急實(shí)施辦法》《××市衛(wèi)生健康委第8號令》細(xì)化落地。任何條款如與最新法規(guī)沖突，以最新法規(guī)為準(zhǔn)，并在24小時(shí)內(nèi)完成制度升版。1.2適用范圍適用于××市××區(qū)所有醫(yī)療衛(wèi)生單位（含公立、民營、廠礦、學(xué)校、托幼、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)務(wù)室）、疾控中心、海關(guān)、機(jī)場、火車站、碼頭、零售藥店、第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)及其外包運(yùn)維公司。1.3工作原則“屬地管理、分級負(fù)責(zé)、依法規(guī)范、快速準(zhǔn)確、安全保密、獎(jiǎng)懲分明”。任何個(gè)人、組織不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)，不得擅自對外發(fā)布疫情信息，不得泄露患者隱私。第二章組織與職責(zé)2.1指揮架構(gòu)區(qū)衛(wèi)健局成立“傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告應(yīng)急指揮部”（簡稱“區(qū)指”），下設(shè)辦公室（設(shè)在區(qū)疾控中心）、監(jiān)測評估組、流調(diào)溯源組、實(shí)驗(yàn)室檢測組、醫(yī)療救治組、新聞宣傳組、后勤保障組、信息安全組。2.2核心職責(zé)清單a)區(qū)指：啟動(dòng)與終止應(yīng)急響應(yīng)，對外統(tǒng)一口徑，調(diào)配資源。b)疾控中心：網(wǎng)絡(luò)直報(bào)質(zhì)量審核、現(xiàn)場流調(diào)、密接判定、疫點(diǎn)消毒評價(jià)。c)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：首診醫(yī)生為“第一報(bào)告責(zé)任人”，2小時(shí)內(nèi)完成院內(nèi)系統(tǒng)錄入并推送至區(qū)疾控中心。d)藥店：對購買《目錄內(nèi)》退熱、止咳、抗病毒、抗生素類藥品人員，實(shí)名登記并30分鐘內(nèi)上傳“藥店監(jiān)測子系統(tǒng)”。e)第三方實(shí)驗(yàn)室：檢出法定傳染病病原體或不明原因聚集性標(biāo)本，1小時(shí)內(nèi)電話告知送檢單位并同步網(wǎng)報(bào)。2.3人員矩陣與備份每家單位設(shè)置A、B角，A角出差或休假前24小時(shí)書面交接；B角無法接替時(shí)，由單位負(fù)責(zé)人直接頂上，確保報(bào)告通道24小時(shí)不斷人。第三章報(bào)告分類與標(biāo)準(zhǔn)3.1甲、乙、丙類傳染病界定完全按照國家衛(wèi)生健康委最新《傳染病防治法規(guī)定管理的傳染病目錄》執(zhí)行，動(dòng)態(tài)調(diào)整。3.2突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級Ⅳ級（一般）：一周內(nèi)同一學(xué)校發(fā)生30例以上流感樣病例；Ⅲ級（較大）：一個(gè)自然村一周內(nèi)出現(xiàn)10例以上登革熱；Ⅱ級（重大）：發(fā)生傳染性非典型肺炎、鼠疫1例；Ⅰ級（特別重大）：發(fā)生肺鼠疫并擴(kuò)散到2個(gè)以上省份。3.3報(bào)告觸發(fā)閾值a)單病例：甲類、乙類按甲類管理、Ⅰ級突發(fā)公共衛(wèi)生事件潛在相關(guān)病原體。b)聚集性：同一自然村、社區(qū)、學(xué)校、工廠等集體單位3天內(nèi)出現(xiàn)2例及以上相同或癥候群相似病例。c)異常：常規(guī)監(jiān)測基線水平2倍標(biāo)準(zhǔn)差以上，或?qū)嶒?yàn)室基因測序發(fā)現(xiàn)≥2個(gè)新變異位點(diǎn)。第四章報(bào)告流程與時(shí)限4.1首診醫(yī)生2小時(shí)路徑患者就診→醫(yī)生在電子病歷系統(tǒng)勾選“疑似法定傳染病”→系統(tǒng)自動(dòng)彈出“傳染病報(bào)告卡”→醫(yī)生必填16項(xiàng)核心字段（姓名、身份證、手機(jī)號、現(xiàn)住址、人群分類、發(fā)病日期、診斷日期、疾病名稱、ICD10編碼、初復(fù)診、是否死亡、是否妊娠、標(biāo)本類型、采樣日期、檢測方法、檢測結(jié)果）→點(diǎn)擊“保存并直報(bào)”→數(shù)據(jù)同步到“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)審核院感科專人在“直報(bào)后30分鐘”內(nèi)完成邏輯校驗(yàn)：身份證合法性、年齡與職業(yè)匹配、現(xiàn)住址精確到門牌、采樣日期不能晚于診斷日期、14歲以下兒童家長聯(lián)系方式必填。校驗(yàn)不通過立即退回首診醫(yī)生，醫(yī)生需在20分鐘內(nèi)修正并重新提交。4.3疾控中心三級審核a)值班員：每日8:30、12:30、17:30、23:30四次輪巡網(wǎng)報(bào)系統(tǒng)，對甲類、Ⅰ級、不明原因疾病立即電話核實(shí)，30分鐘內(nèi)完成“區(qū)級初審”。b)科室主任：2小時(shí)內(nèi)完成“區(qū)級復(fù)審”，重點(diǎn)查看流調(diào)進(jìn)展、密接判定、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果。c)區(qū)指指揮長：對Ⅱ級及以上事件親自審定，并在1小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生健康委、區(qū)政府總值班室書面?zhèn)髡妗冻醮螆?bào)告》。4.4藥店哨點(diǎn)補(bǔ)充路徑顧客掃碼“××健康通”→系統(tǒng)自動(dòng)比對身份證→錄入藥品通用名、數(shù)量、癥狀→點(diǎn)擊“上報(bào)”→數(shù)據(jù)30分鐘內(nèi)推送至區(qū)疾控中心“藥店監(jiān)測子系統(tǒng)”→出現(xiàn)同一身份證3天內(nèi)重復(fù)購?fù)藷崴帲到y(tǒng)自動(dòng)紅色預(yù)警并短信通知轄區(qū)網(wǎng)格員。4.5實(shí)驗(yàn)室直通路徑第三方實(shí)驗(yàn)室在LIS系統(tǒng)預(yù)設(shè)“傳染病自動(dòng)篩查規(guī)則”，一旦檢出法定病原體，系統(tǒng)鎖定報(bào)告單→自動(dòng)彈出“網(wǎng)報(bào)卡”→實(shí)驗(yàn)員補(bǔ)充流行病學(xué)史→點(diǎn)擊“提交”→區(qū)疾控中心收到后30分鐘內(nèi)電話核實(shí)。第五章信息內(nèi)容與質(zhì)量控制5.1必填字段與字典使用國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2261.12003性別代碼、GB/T33041991民族代碼、WS3642011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼，禁止手工輸入漢字簡稱。5.2邏輯校驗(yàn)規(guī)則庫系統(tǒng)內(nèi)置200+規(guī)則，例如：a)年齡<3月且疾病=“手足口病”觸發(fā)“疑似重癥”提醒；b)現(xiàn)住址=“××小學(xué)”且人群分類≠“學(xué)生”觸發(fā)“邏輯沖突”退回；c)診斷日期早于發(fā)病日期超過30天需上傳病程記錄附件。5.3質(zhì)量評分辦法區(qū)疾控中心每月抽取5%卡片進(jìn)行人工復(fù)核，評分≥95分為優(yōu)秀，90–94為合格，<90為不合格。連續(xù)兩次不合格單位，區(qū)衛(wèi)健局約談法人，并扣減年度績效5%。第六章數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)6.1等保要求系統(tǒng)部署在“政務(wù)云傳染病專區(qū)”，通過三級等保測評，數(shù)據(jù)庫采用國密SM4加密，密鑰托管在區(qū)電子政務(wù)外網(wǎng)HSM。6.2訪問控制實(shí)行“三員分立”：系統(tǒng)管理員、安全管理員、審計(jì)管理員；所有賬號采用CA數(shù)字證書+動(dòng)態(tài)令牌雙因子；臨時(shí)賬號有效期≤24小時(shí)，到期自動(dòng)凍結(jié)。6.3日志與審計(jì)開啟操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用層三級審計(jì)，日志保留≥3年，審計(jì)記錄每月由第三方安全公司離線備份并刻錄一次性光盤。6.4泄露追責(zé)一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，區(qū)衛(wèi)健局立即啟動(dòng)《數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案》，24小時(shí)內(nèi)向市網(wǎng)信辦、市公安局網(wǎng)安支隊(duì)書面報(bào)告；責(zé)任人員視情節(jié)給予警告至開除處分，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。第七章培訓(xùn)與演練7.1年度培訓(xùn)計(jì)劃a)醫(yī)護(hù)人員：每年2學(xué)時(shí)傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)+2學(xué)時(shí)網(wǎng)報(bào)操作，納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育必修；b)實(shí)驗(yàn)室人員：每年4學(xué)時(shí)生物安全+2學(xué)時(shí)信息直報(bào)；c)藥店從業(yè)人員：每年2學(xué)時(shí)癥狀問詢技巧+1學(xué)時(shí)系統(tǒng)操作。7.2考核與準(zhǔn)入培訓(xùn)結(jié)束現(xiàn)場機(jī)考，滿分100分，80分合格；不合格者48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)考一次，仍不合格暫停處方權(quán)或售藥權(quán)限。7.3實(shí)戰(zhàn)演練每季度組織一次“不明原因肺炎”雙盲演練，隨機(jī)抽取一家醫(yī)院、一家藥店、一家實(shí)驗(yàn)室，從病例發(fā)現(xiàn)到區(qū)指啟動(dòng)全程計(jì)時(shí)，目標(biāo)：首診到區(qū)指接到報(bào)告≤90分鐘。演練結(jié)束2小時(shí)內(nèi)召開復(fù)盤會(huì)，形成《演練改進(jìn)清單》，責(zé)任單位7天內(nèi)書面反饋整改報(bào)告。第八章獎(jiǎng)懲與法律責(zé)任8.1獎(jiǎng)勵(lì)條款對首次報(bào)告甲類或Ⅰ級事件的個(gè)人，區(qū)衛(wèi)健局給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)5000元，年度考核優(yōu)先評優(yōu)；對連續(xù)3年質(zhì)量評分≥95單位，年度績效上浮10%。8.2處罰條款a)未在2小時(shí)內(nèi)直報(bào)：每延遲1小時(shí)扣單位年度績效1%，上限10%；b)故意瞞報(bào)1例甲類：對直接責(zé)任人降級降薪，法人記過，全區(qū)通報(bào)；c)造成疫情擴(kuò)散：依據(jù)《刑法》第409條“傳染病防治失職罪”移送司法。8.3免責(zé)條款已按制度履職，因現(xiàn)有技術(shù)限制導(dǎo)致漏報(bào)，經(jīng)區(qū)指組織專家認(rèn)定后可免責(zé)，但須在事件結(jié)束后3日內(nèi)提交技術(shù)說明報(bào)告。第九章物資與技術(shù)保障9.1硬件配置區(qū)疾控中心配備雙鏈路互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)外網(wǎng)，4G/5G移動(dòng)網(wǎng)卡備份；每家醫(yī)院發(fā)熱門診配置專用直報(bào)電腦，貼封條，禁止安裝與直報(bào)無關(guān)軟件。9.2軟件版本統(tǒng)一使用“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)V2.4.6”客戶端，升級由區(qū)疾控中心統(tǒng)一下發(fā)離線包，禁止醫(yī)院私自升級或降級。9.3應(yīng)急背包含4G路由器、筆記本電腦、激光打印機(jī)、掃碼槍、密封文件袋、一次性光盤、空白報(bào)告卡（紙質(zhì)），確保斷電斷網(wǎng)情況下可手工填寫，恢復(fù)網(wǎng)絡(luò)后2小時(shí)內(nèi)補(bǔ)錄。第十章監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)10.1內(nèi)部稽查區(qū)衛(wèi)健局每年組織兩次“飛行檢查”，事先不發(fā)通知，現(xiàn)場抽查直報(bào)電腦日志、門診日志、檢驗(yàn)原始記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即拍照固化證據(jù)，24小時(shí)內(nèi)下發(fā)《稽查意見書》。10.2外部評估每三年委托省級疾控中心或第三方高校團(tuán)隊(duì)進(jìn)行制度有效性評估，采用文件審核、員工訪談、追蹤病例、模擬演練四種方法，輸出《評估報(bào)告》并公開。10.3升版流程任何單位或個(gè)人均可提出修訂建議，填寫《制度修訂建議表》，經(jīng)區(qū)指辦公室匯總后，每年12月召開“制度評審會(huì)”，三分之二以上委員同意即可升版，升版后5個(gè)工作日完成全員再培訓(xùn)。第十一章操作指南（面向零經(jīng)驗(yàn)用戶）11.1目的讓首次接觸傳染病網(wǎng)報(bào)的醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)員、藥店店員在無人指導(dǎo)下，也能一次性成功完成報(bào)告。11.2前置條件a)已申領(lǐng)中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)賬號（CA證書+令牌）；b)已安裝客戶端V2.4.6，可正常登錄；c)具備患者身份證讀卡器、掃碼槍、激光打印機(jī)；d)已備份《傳染病報(bào)告卡》空白紙質(zhì)版5份。11.3詳細(xì)步驟步驟1患者就診醫(yī)生詢問流行病學(xué)史，若符合“疑似法定傳染病”→進(jìn)入步驟2。步驟2系統(tǒng)錄入按F9快捷鍵彈出網(wǎng)報(bào)卡→將身份證放在讀卡器上→系統(tǒng)自動(dòng)讀取姓名、性別、出生日期→核對無誤后點(diǎn)擊“下一步”。步驟3填寫核心字段a)發(fā)病日期：點(diǎn)擊日歷圖標(biāo)，選擇患者自述最早出現(xiàn)癥狀的日期；b)現(xiàn)住址：點(diǎn)擊“地圖選點(diǎn)”按鈕，放大到門牌號，點(diǎn)擊“確認(rèn)”自動(dòng)寫入經(jīng)緯度；c)人群分類：下拉框選擇，若為學(xué)生需填寫學(xué)校、班級；d)標(biāo)本類型：若采集咽拭子，勾選“咽拭子”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢測方法。步驟4保存并直報(bào)點(diǎn)擊“保存并直報(bào)”→系統(tǒng)彈出“直報(bào)成功”對話框，記錄回執(zhí)編號→打印1份報(bào)告卡→醫(yī)生簽字→交患者至采樣窗口。步驟5異常處理若系統(tǒng)提示“現(xiàn)住址不完整”，返回步驟3，使用“地圖選點(diǎn)”重新選擇；若提示“診斷日期早于發(fā)病日期超過30天”，上傳病程記錄PDF，再點(diǎn)擊“強(qiáng)制提交”。11.4截圖示意（文字描述）圖1：客戶端登錄界面，需輸入CA證書PIN碼+6位動(dòng)態(tài)碼；圖2：網(wǎng)報(bào)卡界面，紅色星號為必填；圖3：地圖選點(diǎn)界面，可輸入小區(qū)名稱快速定位；圖4：直報(bào)成功回執(zhí)，含二維碼，掃碼可查看狀態(tài)。11.5常見問題與排錯(cuò)Q1讀卡器無法識(shí)別身份證？A：檢查USB口，重新插拔；若仍失敗，手工輸入身份證，系統(tǒng)會(huì)在后臺(tái)標(biāo)記“待核驗(yàn)”，由區(qū)疾控中心人工核驗(yàn)。Q2系統(tǒng)提示“用戶已凍結(jié)”？A：連續(xù)5次輸錯(cuò)動(dòng)態(tài)碼會(huì)凍結(jié)，需本人攜帶CA證書到區(qū)疾控中心現(xiàn)場解鎖。Q3打印卡紙？A：立即更換打印紙，重新打??；若編號連續(xù)，則無需重新錄入；若編號跳號，需在系統(tǒng)“補(bǔ)打”功能中輸入原回執(zhí)編號。第十二章典型案例復(fù)盤（2023年）12.1背景2023年9月14日，××小學(xué)出現(xiàn)3例發(fā)熱伴皮疹，家長自行到××民營診所就診，診所醫(yī)生未報(bào)告。12.2發(fā)現(xiàn)9月16日，家長到××連鎖藥店購買退熱藥，藥店系統(tǒng)紅色預(yù)警，區(qū)疾控中心接到預(yù)警后立即電話核實(shí)，發(fā)現(xiàn)患者尚未住院。12.3處置a)9月16日14:00，區(qū)指啟動(dòng)Ⅳ級響應(yīng)；b)14:30，流調(diào)組赴小學(xué)采樣；c)15:00，實(shí)驗(yàn)室RTPCR檢測出“水痘帶狀皰疹病毒”陽性；d)15:30，區(qū)指通過“××發(fā)布”微信公眾號發(fā)布權(quán)威信息；e)截至9月30日，累計(jì)發(fā)現(xiàn)28例，無重癥，無死亡。12.4教訓(xùn)民營診所醫(yī)生未接受當(dāng)年網(wǎng)報(bào)培訓(xùn)，CA證書過期38天未續(xù)費(fèi)，導(dǎo)致無法登錄；區(qū)