PAGE規(guī)范藥房調(diào)劑管理制度總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房調(diào)劑工作流程，確保藥品調(diào)劑的準確性、安全性和及時性，保障患者用藥權(quán)益，提高藥房服務(wù)質(zhì)量，促進醫(yī)院藥學(xué)工作的規(guī)范化和科學(xué)化管理。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)藥房的所有調(diào)劑工作，包括門診藥房、住院藥房、急診藥房等各個藥房部門。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。人員管理1.人員資質(zhì)藥房調(diào)劑人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)注冊后方可從事調(diào)劑工作。新入職的調(diào)劑人員須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗獨立工作。2.崗位職責(zé)調(diào)劑人員應(yīng)嚴格遵守職業(yè)道德，認真履行崗位職責(zé)，負責(zé)處方的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等工作，確保調(diào)劑工作準確無誤。負責(zé)藥品的請領(lǐng)、驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，保證藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確、儲存安全。協(xié)助臨床醫(yī)師做好合理用藥工作，提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確用藥。參與藥房質(zhì)量管理工作，對調(diào)劑過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告并協(xié)助處理。3.培訓(xùn)與考核定期組織調(diào)劑人員參加藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品知識、調(diào)劑技能等，不斷提高業(yè)務(wù)水平。每年對調(diào)劑人員進行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等方面，考核結(jié)果與績效掛鉤。處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。處方書寫應(yīng)當符合《處方管理辦法》的規(guī)定，字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。2.處方審核調(diào)劑人員應(yīng)當認真審核處方，包括處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。審核處方用藥的適宜性，包括臨床診斷與用藥的相符性、劑量、用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。對存在用藥不適宜情況的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師確認或者重新開具處方；對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。3.處方調(diào)配調(diào)劑人員應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，認真核對處方與調(diào)配藥品的名稱?劑型?規(guī)格?數(shù)量?用法用量等，確保調(diào)配的藥品準確無誤。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照“四查十對”的要求進行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，寫明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，核對后置于專用容器中。4.處方核對與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師對調(diào)配的藥品進行核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量、數(shù)量等是否一致，藥品外觀質(zhì)量是否合格等。核對無誤后，調(diào)劑人員應(yīng)當準確、快速地將藥品發(fā)給患者，并向患者詳細說明用法、用量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確用藥。發(fā)藥時應(yīng)核對患者身份，如患者提出疑問，應(yīng)耐心解答，確認無誤后方可發(fā)藥。藥品管理1.藥品采購藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購計劃，經(jīng)相關(guān)部門審核批準后，按照規(guī)定的采購渠道進行采購。采購藥品應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，索取并留存加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品批準證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告、銷售憑證等復(fù)印件，建立采購檔案。采購藥品應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量保證期限、質(zhì)量爭議解決方式等內(nèi)容。2.藥品驗收藥品到貨后，驗收人員應(yīng)按照規(guī)定對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行逐一核對，并檢查藥品的外觀質(zhì)量，做好驗收記錄。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品不得入庫，并按照規(guī)定進行處理。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行驗收和管理。3.藥品儲存藥房應(yīng)設(shè)置與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等，保持倉庫環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合規(guī)定要求。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，實行分區(qū)、分類管理，并有明顯的標識。特殊管理的藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊，實行專用賬冊管理，做到賬物相符。定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好盤點記錄。4.藥品養(yǎng)護藥房應(yīng)制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。5.藥品效期管理藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，對效期藥品進行跟蹤管理，定期檢查藥品的效期情況，防止過期藥品發(fā)出。對近效期藥品應(yīng)進行標識，優(yōu)先調(diào)配使用，對過期藥品應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。調(diào)劑流程管理1.門診調(diào)劑流程患者持醫(yī)師開具的處方到門診藥房窗口。調(diào)劑人員接收處方后，首先進行處方審核，審核合格后進行調(diào)配。調(diào)配完成后，由另一名藥師進行核對，核對無誤后發(fā)藥給患者，并向患者說明用藥方法和注意事項。2.住院調(diào)劑流程醫(yī)師開具住院醫(yī)囑，護士將醫(yī)囑錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)。藥房通過醫(yī)院信息系統(tǒng)接收住院醫(yī)囑，進行審核。審核通過后，藥房按照醫(yī)囑進行藥品調(diào)配，打印住院藥房擺藥單。藥師按照擺藥單進行擺藥，核對無誤后送至病區(qū)藥房。病區(qū)護士核對藥品后，發(fā)放給患者，并做好用藥記錄。3.急診調(diào)劑流程急診患者持醫(yī)師開具的急診處方到急診藥房。調(diào)劑人員優(yōu)先處理急診處方，快速審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥，確保急診患者用藥及時。質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織藥房應(yīng)成立質(zhì)量管理小組，負責(zé)制定藥房質(zhì)量管理計劃、組織實施質(zhì)量管理措施、檢查和評估質(zhì)量管理效果等工作。質(zhì)量管理小組應(yīng)由藥房負責(zé)人、藥師、調(diào)劑人員等組成，定期召開會議，研究解決質(zhì)量管理中存在的問題。2.質(zhì)量管理制度建立健全藥房質(zhì)量管理制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品養(yǎng)護質(zhì)量管理制度、處方調(diào)劑質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等，確保各項調(diào)劑工作符合質(zhì)量管理要求。定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，不斷完善質(zhì)量管理制度。3.質(zhì)量監(jiān)督與檢查定期對藥房調(diào)劑工作進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、處方管理、藥品管理、調(diào)劑流程、服務(wù)質(zhì)量等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改，并跟蹤整改情況，確保整改措施落實到位。接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項工作。信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)藥房應(yīng)建立完善的信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、庫存管理等工作的信息化管理，提高工作效率和管理水平。信息管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)等互聯(lián)互通，實現(xiàn)信息共享。2.信息維護與管理安排專人負責(zé)信息系統(tǒng)的維護與管理，定期對系統(tǒng)進行檢查、更新和升級，確保系統(tǒng)正常運行。及時錄入和更新藥品信息、人員信息、處方信息等，保證信息的準確性和完整性。做好信息安全管理工作，防止信息泄露和數(shù)據(jù)丟失。應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定藥房應(yīng)制定藥品調(diào)劑應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急物資儲備等內(nèi)容，確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有效地進行應(yīng)對。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括藥品短缺、藥品質(zhì)量問題、調(diào)劑差錯、自然