PAGE中醫(yī)飲片煎藥制度規(guī)范一、總則1.目的為規(guī)范中醫(yī)飲片煎藥操作，保證煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中醫(yī)飲片煎藥的部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、煎藥人員管理1.資質(zhì)要求煎藥人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，掌握中藥煎藥基本知識和技能。必須持有有效的健康證明，每年進行健康檢查，確保無傳染病及其他不適宜從事煎藥工作的疾病。2.培訓與考核定期組織煎藥人員參加專業(yè)培訓，培訓內(nèi)容包括中藥知識、煎藥技能、衛(wèi)生安全、職業(yè)道德等方面。建立培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、時間、考核成績等信息。每半年對煎藥人員進行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能。考核合格后方可繼續(xù)從事煎藥工作，不合格者應進行補考或重新培訓，直至合格。三、煎藥設(shè)施設(shè)備管理1.煎藥設(shè)備配置根據(jù)業(yè)務(wù)量和實際需求，配備足夠數(shù)量且性能良好的煎藥設(shè)備，如煎藥機、包裝機等。煎藥設(shè)備應定期進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行，精度符合要求。2.設(shè)施環(huán)境要求煎藥室應保持清潔、整齊、通風良好，地面、墻面、天花板應易于清潔消毒。煎藥室內(nèi)應劃分不同功能區(qū)域，如藥材浸泡區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)、清潔消毒區(qū)等，各區(qū)域應標識清晰，避免交叉污染。煎藥室應配備必要的冷藏設(shè)備，用于儲存易變質(zhì)的藥材和煎好的藥液。四、中藥飲片管理1.采購驗收嚴格按照國家藥品標準和采購合同要求采購中藥飲片，確保藥材質(zhì)量符合規(guī)定。建立中藥飲片驗收制度，對采購的中藥飲片進行逐批驗收，檢查藥材的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，核對供貨單位的質(zhì)量檢驗報告書。驗收合格的中藥飲片應及時入庫，并做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥材名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、驗收日期、驗收人員等。2.儲存保管中藥飲片應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，按照藥材特性分類存放。倉庫內(nèi)應設(shè)置不同的貨架或貨柜，分別存放易串味、易受潮、易變質(zhì)等不同類型的藥材。定期對中藥飲片進行盤點和檢查，及時清理變質(zhì)或過期的藥材，確保庫存藥材質(zhì)量安全。3.領(lǐng)發(fā)制度煎藥人員應根據(jù)實際用量填寫領(lǐng)藥單，經(jīng)相關(guān)負責人審核簽字后到倉庫領(lǐng)取中藥飲片。倉庫管理人員應按照領(lǐng)藥單發(fā)放中藥飲片，確保發(fā)放數(shù)量準確，并做好領(lǐng)發(fā)記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)藥日期、領(lǐng)藥人員、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量等。五、煎藥操作規(guī)范1.煎藥前準備煎藥人員應穿戴清潔的工作服、工作帽和口罩，洗手后進行煎藥操作。核對中藥飲片的名稱、數(shù)量、質(zhì)量等，確保與處方一致。將中藥飲片放入清潔的容器中，加入適量的水浸泡，浸泡時間根據(jù)藥材性質(zhì)而定，一般為2060分鐘。2.煎藥過程根據(jù)藥材性質(zhì)和處方要求，選擇合適的煎藥方法，如先煎、后下、包煎、烊化等?？刂萍逅帨囟群蜁r間，一般藥材煎藥溫度控制在100℃左右，煎藥時間根據(jù)藥材種類和劑量而定，一般為2060分鐘。煎藥過程中應經(jīng)常攪拌，使藥材受熱均勻，避免出現(xiàn)糊鍋現(xiàn)象。對于需特殊處理的藥材，應按照規(guī)定的方法和時間進行操作。例如，先煎的藥材應提前煎1030分鐘，后下的藥材應在其他藥材煎好前510分鐘加入，包煎的藥材應裝入布袋后與其他藥材一起煎，烊化的藥材應在其他藥材煎好后加入并攪拌均勻。3.煎藥后處理煎好的藥液應及時過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。準確測量煎出藥液的體積，按照規(guī)定的包裝規(guī)格進行包裝。在包裝好的藥液上標明患者姓名、性別、年齡（兒童應注明具體年齡）、科別、床號、服藥方法、日期、劑數(shù)等信息。六、煎藥質(zhì)量控制1.外觀檢查煎好的藥液應無異味、無沉淀、無雜質(zhì)，色澤均勻，符合該藥材煎出液的特征。檢查包裝是否完好，無滲漏現(xiàn)象。2.含量測定定期對煎出藥液中的有效成分進行含量測定，確保煎藥質(zhì)量穩(wěn)定。含量測定結(jié)果應符合國家藥品標準和相關(guān)規(guī)定要求。3.留樣觀察每批次煎好的藥液應留樣，留樣量不少于200ml，保存時間不少于該批藥液的最長有效期。留樣期間應觀察藥液的外觀、氣味、有無沉淀等變化，如有異常應及時分析原因并采取措施處理。七、包裝與發(fā)放規(guī)范1.包裝要求采用符合食品藥品包裝要求的材料進行藥液包裝，確保包裝材料無毒、無害、無污染。包裝過程應嚴格遵守操作規(guī)程，保證包裝嚴密，無滲漏現(xiàn)象。在包裝上應清晰標明患者的相關(guān)信息、服藥方法、注意事項等內(nèi)容。2.發(fā)放流程煎好并包裝好的藥液應及時發(fā)放給患者。發(fā)放人員應核對患者信息與藥液包裝上的信息是否一致，無誤后將藥液發(fā)放給患者，并告知患者服藥方法和注意事項。建立發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、性別、年齡、科別、床號、藥液劑數(shù)、發(fā)放人員等。八、清潔消毒與衛(wèi)生管理1.清潔消毒制度建立煎藥室清潔消毒制度，每天工作結(jié)束后應對煎藥設(shè)備、工作區(qū)域、地面、墻面、門窗等進行清潔消毒。定期對煎藥室進行全面清潔消毒，消毒方法應符合相關(guān)規(guī)定要求，如采用紫外線消毒、化學消毒劑消毒等。對清潔消毒情況進行記錄，記錄內(nèi)容包括消毒日期、消毒區(qū)域、消毒方法、消毒人員等。2.個人衛(wèi)生要求煎藥人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤換工作服，不得在煎藥室內(nèi)吸煙飲食。工作時應佩戴口罩、帽子等防護用品，防止交叉污染。九、質(zhì)量追溯與投訴處理1.質(zhì)量追溯建立中藥飲片煎藥質(zhì)量追溯體系，記錄中藥飲片的采購、驗收、儲存、領(lǐng)發(fā)、煎藥、包裝、發(fā)放等全過程信息。質(zhì)量追溯信息應完整、準確、可查，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠及時追溯原因，采取措施處理。2.投訴處理設(shè)立專門的投訴渠道，接受患者對煎藥質(zhì)量等方面的投訴。對投訴內(nèi)容進行詳細記