PAGE醫(yī)院藥房登記制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥房管理，規(guī)范藥房登記工作，確保藥品調(diào)配、發(fā)放的準(zhǔn)確性、安全性和可追溯性，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥房全體工作人員，包括藥師、藥劑士、藥房管理人員等，以及涉及藥房登記工作的相關(guān)流程和環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，確保藥房登記工作合法合規(guī)。2.準(zhǔn)確及時原則：保證藥品登記信息的準(zhǔn)確性，及時記錄藥品的出入庫、調(diào)配、發(fā)放等情況，不得延誤或遺漏重要信息。3.安全保密原則：保障藥品信息安全，防止信息泄露，對涉及患者隱私的藥品使用情況嚴(yán)格保密。4.可追溯原則：藥房登記記錄應(yīng)具備完整性和可追溯性，以便在需要時能夠快速準(zhǔn)確地查詢藥品流向和使用情況。二、藥品采購登記（一）采購計(jì)劃制定與登記1.藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品使用動態(tài)，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時間等信息，并進(jìn)行登記。2.采購計(jì)劃制定過程中，藥師應(yīng)充分考慮藥品的有效期、臨床療效、不良反應(yīng)等因素，確保采購的藥品符合臨床治療需要。3.采購計(jì)劃登記后，需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，審核內(nèi)容包括采購數(shù)量是否合理、藥品品種是否必要、預(yù)算是否符合規(guī)定等。審核通過后的采購計(jì)劃方可執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與資質(zhì)審核登記1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力可靠的藥品供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)文件。2.對供應(yīng)商資質(zhì)審核情況進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄供應(yīng)商名稱、資質(zhì)文件編號、審核日期、審核結(jié)果等信息。審核合格的供應(yīng)商信息應(yīng)定期更新，確保其資質(zhì)始終符合要求。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同中應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款，并將合同相關(guān)信息進(jìn)行登記備案。（三）采購訂單生成與登記1.根據(jù)審核批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，由專人負(fù)責(zé)生成采購訂單。采購訂單應(yīng)準(zhǔn)確填寫藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期、交貨地點(diǎn)等信息，并發(fā)送給供應(yīng)商。2.對采購訂單進(jìn)行登記，記錄訂單編號、生成日期、采購藥品明細(xì)、供應(yīng)商信息、訂單狀態(tài)等內(nèi)容。采購訂單發(fā)出后，應(yīng)及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。3.如因特殊情況需要變更采購訂單，應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行審批，并對變更后的訂單信息進(jìn)行重新登記。（四）藥品驗(yàn)收登記1.藥品到貨后，由藥房驗(yàn)收人員按照采購合同和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。2.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并詳細(xì)登記驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.如發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并對不合格藥品的情況進(jìn)行詳細(xì)登記，包括不合格原因、處理措施、處理日期等。同時，應(yīng)將不合格藥品單獨(dú)存放，做好標(biāo)識，防止流入臨床使用。三、藥品庫存登記（一）庫存盤點(diǎn)登記1.定期對藥房藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時間安排、人員分工等。2.盤點(diǎn)過程中，盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的實(shí)際庫存數(shù)量與庫存登記記錄是否一致。對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、實(shí)際庫存數(shù)量、賬面庫存數(shù)量、盤盈或盤虧數(shù)量及原因等。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，編制庫存盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)總結(jié)盤點(diǎn)情況，分析盤盈或盤虧原因，并提出處理建議。庫存盤點(diǎn)報(bào)告經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后存檔。對盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整和處理，并更新庫存登記記錄。（二）庫存藥品養(yǎng)護(hù)登記1.建立庫存藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件、溫濕度記錄等。2.對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、庫存數(shù)量、養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果、處理措施等信息。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或儲存條件不符合要求，應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施，并記錄處理過程和結(jié)果。3.根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)情況，對庫存藥品進(jìn)行分類管理。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，采取相應(yīng)的催銷、調(diào)整儲存條件等措施，并在庫存登記記錄中進(jìn)行標(biāo)注。（三）庫存藥品效期管理登記1.建立庫存藥品效期管理制度，對藥品效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查庫存藥品的效期情況，及時清理過期藥品。2.對庫存藥品效期情況進(jìn)行登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、有效期、效期跟蹤日期、距有效期剩余時間等信息。根據(jù)效期情況，對臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識和催銷處理，并在庫存登記記錄中注明處理情況。3.過期藥品應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀處理，銷毀過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，以備查核。四、藥品調(diào)配登記（一）處方審核登記1.藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科室、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥合理性等。2.對處方審核情況進(jìn)行登記，記錄審核日期、處方編號、患者信息、審核藥師簽名、審核結(jié)果（合格或不合格）、不合格原因及處理措施等信息。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.審核合格的處方方可進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并在處方上簽名確認(rèn)調(diào)配藥師姓名和日期。（二）調(diào)配過程登記1.調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。調(diào)配過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，防止調(diào)配錯誤。2.對藥品調(diào)配過程進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄調(diào)配日期、處方編號、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配藥師簽名等信息。調(diào)配完成后，將調(diào)配好的藥品交予核對人員進(jìn)行核對。（三）核對與發(fā)放登記1.核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者信息等。核對無誤后，在處方上簽名確認(rèn)核對藥師姓名和日期。2.對藥品核對與發(fā)放情況進(jìn)行登記，記錄核對日期、處方編號、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放藥師簽名、患者領(lǐng)取簽名等信息。藥品發(fā)放給患者時，應(yīng)向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并確認(rèn)患者已清楚了解。3.如發(fā)現(xiàn)調(diào)配或核對過程中存在問題，應(yīng)及時糾正，并對問題情況進(jìn)行詳細(xì)登記，包括問題描述、處理措施、處理日期等。同時，應(yīng)采取相應(yīng)的防范措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、特殊藥品登記（一）麻醉藥品和第一類精神藥品登記1.醫(yī)院藥房應(yīng)嚴(yán)格按照國家麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，對麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行管理和登記。設(shè)立專用賬冊，記錄麻醉藥品和第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等情況。2.專用賬冊應(yīng)詳細(xì)記錄藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、日期、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度，并在相關(guān)登記記錄上簽字確認(rèn)。對剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)及時辦理退庫手續(xù)，并在賬冊上進(jìn)行記錄。（二）醫(yī)療用毒性藥品登記1.藥房對醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格登記。記錄醫(yī)療用毒性藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、購入日期、驗(yàn)收情況、儲存位置、調(diào)配日期、處方編號、患者信息、使用劑量、發(fā)放藥師簽名、復(fù)核藥師簽名等信息。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，雙人雙鎖管理。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，并嚴(yán)格按照劑量要求進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.使用醫(yī)療用毒性藥品的患者，應(yīng)建立專門的病歷檔案，記錄患者的用藥情況、不良反應(yīng)等信息。病歷檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）放射性藥品登記1.藥房對放射性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程。建立放射性藥品登記制度，記錄放射性藥品的名稱、劑型、規(guī)格、活度、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、購入日期、驗(yàn)收情況、儲存位置、使用日期、患者信息、使用劑量、發(fā)放藥師簽名、復(fù)核藥師簽名等信息。2.放射性藥品應(yīng)儲存在專門的場所，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識。使用放射性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，并做好使用記錄。使用后的放射性廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，并記錄處理情況。3.定期對放射性藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評估放射性藥品的使用效果和安全性。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并向上級主管部門報(bào)告。六、藥品不良反應(yīng)登記（一）不良反應(yīng)報(bào)告登記1.藥房工作人員在日常工作中應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)可疑不良反應(yīng)時，應(yīng)及時報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科室、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用藥劑量、用藥時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報(bào)告日期等信息。2.對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄報(bào)告編號、報(bào)告日期、患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)情況等內(nèi)容。報(bào)告登記后，應(yīng)及時將報(bào)告?zhèn)鬟f給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門。3.鼓勵患者主動報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對患者報(bào)告情況進(jìn)行登記，并及時反饋處理結(jié)果。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測與分析登記1.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和評價。分析內(nèi)容包括不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、與藥品的關(guān)聯(lián)性、可能的原因等。2.對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析情況進(jìn)行登記，記錄監(jiān)測日期、報(bào)告數(shù)量、不良反應(yīng)類型分布、分析結(jié)果、采取的措施等信息。通過監(jiān)測與分析，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢和特點(diǎn)，為藥品風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。3.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品宣傳教育、開展針對性的研究等，并對措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和評估，記錄評估結(jié)果。七、人員培訓(xùn)與考核登記（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定與登記1.根據(jù)藥房工作人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間安排、培訓(xùn)師資等信息。2.對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行登記，記錄計(jì)劃編號、制定日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。（二）培訓(xùn)實(shí)施登記1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動，培訓(xùn)方式可包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等。培訓(xùn)過程中，應(yīng)認(rèn)真記錄培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師資、參加人員等信息。2.對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行。評估結(jié)果應(yīng)進(jìn)行登記，記錄評估日期、評估方式、評估內(nèi)容、評估結(jié)果、參加人員等信息。3.根據(jù)培訓(xùn)評估結(jié)果，對培訓(xùn)效果不理想的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，并記錄補(bǔ)考或再次培訓(xùn)的情況。（三）考核登記1.定期對藥房工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、技能水平、工作質(zhì)量、職業(yè)道德等方面。考核方式可包括理論考試、實(shí)際操作考核、工作業(yè)績評估等。2.對考核情況進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄考核日期、考核內(nèi)容、考核方式、考核結(jié)果、參加人員等信息?？己私Y(jié)果應(yīng)作為工作人員晉升、獎勵、崗位調(diào)整等的重要依據(jù)。3.對考核不合格的人員，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行相應(yīng)的處理，如進(jìn)行補(bǔ)考、培訓(xùn)、調(diào)整崗位等，并記錄處理過程和結(jié)果。八、信息系統(tǒng)管理登記（一）系統(tǒng)操作登記1.藥房工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照信息系統(tǒng)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性。對信息系統(tǒng)的登錄、藥品信息錄入、庫存管理、處方調(diào)配、發(fā)放等操作進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄操作日期、操作人員姓名、操作內(nèi)容、操作結(jié)果等信息。2.禁止非授權(quán)人員操作信息系統(tǒng)，如發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)異常情況或數(shù)據(jù)錯誤，應(yīng)及時報(bào)告系統(tǒng)管理員，并記錄報(bào)告時間、異常情況描述、處理措施等信息。系統(tǒng)管理員應(yīng)及時對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和修復(fù)，并記錄維護(hù)情況。（二）數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)登記1.定期對信息系統(tǒng)中的藥品數(shù)據(jù)、庫存數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)等進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在安全可靠的介質(zhì)上，并異地存放。對數(shù)據(jù)備份情況進(jìn)行登記，記錄備份日期、備份內(nèi)容、備份介質(zhì)、存放地點(diǎn)等信息。2.制定數(shù)據(jù)恢復(fù)應(yīng)急預(yù)案，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)演練。在需要恢復(fù)數(shù)據(jù)時，應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行操作，并記錄恢復(fù)日期、恢復(fù)內(nèi)容、恢復(fù)過程、恢復(fù)結(jié)果等信息。確保在系統(tǒng)故障或數(shù)據(jù)丟失時能夠及時恢復(fù)數(shù)據(jù)，保證藥房工作的正常開展。（三）系統(tǒng)安全管理登記1.加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，防止信息泄露和非法訪問。對用戶權(quán)限設(shè)置情況進(jìn)行登記，記錄用戶名、用戶角色、權(quán)限范圍等信息。定期對用戶權(quán)限進(jìn)行審核和調(diào)整，確保權(quán)限設(shè)置合理。2.安裝防火墻、殺毒軟件等安全防護(hù)措施，定期進(jìn)行病毒查殺和系統(tǒng)漏洞掃描。對安全防護(hù)措施的運(yùn)