PAGE器械醫(yī)療管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司/組織器械醫(yī)療管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用，保障患者健康和醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法開(kāi)展器械醫(yī)療管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療器械質(zhì)量放在首位，確保所使用的醫(yī)療器械符合安全、有效標(biāo)準(zhǔn)。3.全程管控原則：對(duì)醫(yī)療器械從采購(gòu)到報(bào)廢的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理和監(jiān)控，防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和安全隱患。4.全員參與原則：全體員工應(yīng)積極參與器械醫(yī)療管理工作，明確各自職責(zé)，共同保障醫(yī)療器械的規(guī)范使用。二、職責(zé)分工（一）管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善器械醫(yī)療管理規(guī)范制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.組織開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的管理水平和業(yè)務(wù)能力。3.協(xié)調(diào)與外部監(jiān)管部門的溝通與聯(lián)系，及時(shí)了解和掌握醫(yī)療器械監(jiān)管政策的變化，確保公司/組織的管理工作符合要求。4.定期對(duì)器械醫(yī)療管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。（二）采購(gòu)部門職責(zé)1.嚴(yán)格按照醫(yī)療器械采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。2.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特別是質(zhì)量保證條款和售后服務(wù)條款。3.跟蹤采購(gòu)醫(yī)療器械的到貨情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。4.建立采購(gòu)檔案，妥善保存采購(gòu)相關(guān)資料，包括供應(yīng)商資質(zhì)證明、采購(gòu)合同、發(fā)票等。（三）驗(yàn)收部門職責(zé)1.依據(jù)醫(yī)療器械采購(gòu)合同、標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.檢查醫(yī)療器械的外觀、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等，確保與采購(gòu)合同一致。3.對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并做好驗(yàn)收記錄；對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，及時(shí)通知采購(gòu)部門處理，并做好不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離。4.配合管理部門對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行定期檢查和總結(jié)，不斷改進(jìn)驗(yàn)收工作流程和方法。（四）儲(chǔ)存部門職責(zé)1.按照醫(yī)療器械的特性和儲(chǔ)存要求，合理規(guī)劃儲(chǔ)存區(qū)域，設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，確保醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定條件。2.對(duì)入庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆和差錯(cuò)。對(duì)于特殊管理的醫(yī)療器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣拧?.定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問(wèn)題和過(guò)期、損壞等情況。4.做好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)記錄，確保儲(chǔ)存環(huán)境穩(wěn)定、安全。（五）使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療器械的正確使用和日常維護(hù)，確保操作人員熟悉醫(yī)療器械的性能、操作規(guī)程和注意事項(xiàng)。2.對(duì)使用中的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，并配合維修部門進(jìn)行維修。3.按照規(guī)定做好醫(yī)療器械的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括使用時(shí)間、使用人員、使用情況等。4.協(xié)助管理部門開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的可疑不良事件。（六）維修部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械維修計(jì)劃和維修操作規(guī)程，確保維修工作的規(guī)范、安全。2.對(duì)出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械進(jìn)行及時(shí)維修，維修后應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)，確保維修后的醫(yī)療器械能夠正常使用。3.建立醫(yī)療器械維修檔案，記錄維修情況，包括維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等，以便跟蹤醫(yī)療器械的維修歷史和質(zhì)量狀況。4.定期對(duì)維修工具和設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保維修工作的順利開(kāi)展。（七）質(zhì)量控制部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械質(zhì)量控制計(jì)劃和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維修等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。2.定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并出具抽檢報(bào)告。對(duì)抽檢不合格的醫(yī)療器械，及時(shí)組織調(diào)查和處理，采取有效的糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。3.收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，評(píng)估醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為公司/組織的決策提供依據(jù)。4.配合管理部門開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)工作，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化。（八）財(cái)務(wù)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)資金的預(yù)算編制和支付管理，確保資金的合理安排和安全使用。2.按照財(cái)務(wù)制度和相關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的費(fèi)用進(jìn)行核算和管理，做好財(cái)務(wù)記錄和報(bào)表編制工作。3.協(xié)助管理部門對(duì)醫(yī)療器械成本進(jìn)行分析和控制，為降低運(yùn)營(yíng)成本提供財(cái)務(wù)支持。三、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立供應(yīng)商評(píng)估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)估。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量管理體系完善的供應(yīng)商。2.對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量控制措施等情況?？疾旌细窈蠓娇杉{入合格供應(yīng)商名錄。3.定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)取消其資格，并停止與其合作。（二）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、售后服務(wù)等條款。2.合同中應(yīng)約定質(zhì)量保證條款，要求供應(yīng)商提供有效的質(zhì)量證明文件，并對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門備案。（三）采購(gòu)流程1.使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求，填寫(xiě)醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明采購(gòu)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息，并提交給管理部門審核。2.管理部門對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，審核通過(guò)后交采購(gòu)部門辦理采購(gòu)事宜。采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)表，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。3.采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同后，跟蹤采購(gòu)進(jìn)度，確保醫(yī)療器械按時(shí)到貨。到貨前，采購(gòu)部門應(yīng)通知驗(yàn)收部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，掌握相關(guān)的驗(yàn)收知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收部門根據(jù)采購(gòu)合同和到貨通知，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具、設(shè)備和場(chǎng)地，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。3.驗(yàn)收人員應(yīng)提前了解到貨醫(yī)療器械的基本信息，如名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等，以便在驗(yàn)收過(guò)程中進(jìn)行核對(duì)。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.外觀檢查：檢查醫(yī)療器械的外觀是否完好，有無(wú)破損、變形、污漬等缺陷。2.規(guī)格型號(hào)核對(duì)：核對(duì)醫(yī)療器械的規(guī)格、型號(hào)是否與采購(gòu)合同一致。3.數(shù)量清點(diǎn)：按照采購(gòu)合同和到貨清單，清點(diǎn)醫(yī)療器械的數(shù)量是否準(zhǔn)確。4.質(zhì)量證明文件檢查：檢查供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件，如合格證、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)證等是否齊全、有效。5.性能檢測(cè)：根據(jù)醫(yī)療器械的性能要求，對(duì)其進(jìn)行必要的性能檢測(cè)，確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件編號(hào)、驗(yàn)收情況等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，驗(yàn)收部門出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)注明驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等信息。2.驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，驗(yàn)收部門應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門，并填寫(xiě)不合格品報(bào)告。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理，如退貨、換貨、補(bǔ)貨等。在未處理完畢之前，不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止其流入使用環(huán)節(jié)。五、儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與環(huán)境1.根據(jù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求，設(shè)置合適的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、貨架、貨柜等。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，無(wú)裂縫、無(wú)脫落物。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。（二）醫(yī)療器械儲(chǔ)存1.醫(yī)療器械應(yīng)按照其特性和儲(chǔ)存要求分類存放，如怕熱的醫(yī)療器械應(yīng)存放在陰涼庫(kù)，需要冷藏或冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)存放在相應(yīng)的冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)。2.對(duì)于特殊管理的醫(yī)療器械，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。3.醫(yī)療器械應(yīng)碼放整齊，不得倒置、擠壓，垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，便于通風(fēng)和搬運(yùn)。4.定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。（三）溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括監(jiān)測(cè)時(shí)間、溫濕度值、監(jiān)測(cè)人員等。2.根據(jù)溫濕度監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求。如溫度過(guò)高時(shí)，可采取通風(fēng)、降溫等措施；濕度超標(biāo)時(shí)，可采取除濕、加濕等措施。（四）醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)1.制定醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括外觀檢查、性能檢查、質(zhì)量狀況檢查等。2.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.做好醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、使用管理（一）操作人員培訓(xùn)1.使用部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉醫(yī)療器械的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。培訓(xùn)應(yīng)包括理論培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，確保操作人員能夠熟練、正確地使用醫(yī)療器械。2.操作人員培訓(xùn)合格后，應(yīng)頒發(fā)操作證書(shū)，并建立操作人員檔案，記錄其培訓(xùn)情況、操作證書(shū)有效期等信息。3.定期對(duì)操作人員進(jìn)行再培訓(xùn)，使其及時(shí)了解醫(yī)療器械的新技術(shù)、新要求，提高操作技能和安全意識(shí)。（二）操作規(guī)程制定1.使用部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際使用情況，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確操作步驟、操作方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保操作人員能夠按照規(guī)范進(jìn)行操作。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在醫(yī)療器械使用現(xiàn)場(chǎng)，便于操作人員隨時(shí)查閱。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)操作規(guī)程進(jìn)行修訂和完善，確保其準(zhǔn)確性和有效性。（三）醫(yī)療器械使用記錄1.操作人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用時(shí)間、使用人員、使用情況、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號(hào)等。使用記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，并由使用人員簽字確認(rèn)。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。使用記錄可作為醫(yī)療器械使用情況分析、質(zhì)量追溯等工作的重要依據(jù)。（四）醫(yī)療器械使用監(jiān)督1.管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括操作規(guī)程執(zhí)行情況、使用記錄填寫(xiě)情況、醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)情況等。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)督促使用部門進(jìn)行整改。如發(fā)現(xiàn)操作人員違反操作規(guī)程或存在安全隱患，應(yīng)立即停止其操作，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。七、維修管理（一）維修計(jì)劃制定1.維修部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的使用情況和維修歷史，制定維修計(jì)劃。維修計(jì)劃應(yīng)包括維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修人員等信息。2.對(duì)于定期維護(hù)保養(yǎng)的醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和內(nèi)容進(jìn)行維修；對(duì)于出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)安排維修，確保其盡快恢復(fù)正常使用。（二）維修操作規(guī)程1.維修部門應(yīng)制定醫(yī)療器械維修操作規(guī)程，明確維修步驟、維修方法、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。維修人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行維修，確保維修質(zhì)量和安全。2.在維修過(guò)程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。維修記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）維修質(zhì)量控制1.維修后的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)，確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢測(cè)合格后方可交付使用部門使用。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)對(duì)維修后的醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。如發(fā)現(xiàn)維修質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知維修部門進(jìn)行返工處理。（四）維修檔案管理1.維修部門應(yīng)建立醫(yī)療器械維修檔案，將維修記錄、維修報(bào)告、更換的零部件清單等資料整理歸檔。維修檔案應(yīng)保存完整，便于查詢和追溯。2.定期對(duì)維修檔案進(jìn)行整理和分析，總結(jié)維修經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，為醫(yī)療器械的改進(jìn)和管理提供參考依據(jù)。八、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)損壞、過(guò)期、淘汰等情況，無(wú)法繼續(xù)使用時(shí)，使用部門應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)表，并提交給管理部門。2.管理部門組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行鑒定，鑒定內(nèi)容包括醫(yī)療器械的損壞程度、使用年限、技術(shù)狀態(tài)等。根據(jù)鑒定結(jié)果，確定是否批準(zhǔn)報(bào)廢。（二）報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括銷毀、出售給有資質(zhì)的回收企業(yè)等。2.在報(bào)廢處理過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因、處理方式、處理時(shí)間等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）資產(chǎn)核銷1.財(cái)務(wù)部門根據(jù)報(bào)廢處理記錄，對(duì)報(bào)廢醫(yī)療器械進(jìn)行資產(chǎn)核銷，確保賬實(shí)相符。2.定期對(duì)資產(chǎn)核銷情況進(jìn)行檢查和核對(duì)，防止出現(xiàn)資產(chǎn)流失等問(wèn)題。九、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)制度建立1.建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，并指定專人負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)法規(guī)和要求，掌握監(jiān)測(cè)方法和流程。2.定期組織員工進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的監(jiān)測(cè)意識(shí)和能力。（二）不良事件收集與報(bào)告1.使用部門、維修部門等相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)收集本部門發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件信息，并報(bào)告給管理部門。2.管理部門對(duì)收集到的不良事件信息進(jìn)行匯總、分析和評(píng)估，如屬于可