PAGE怎樣規(guī)范藥房管理制度一、總則（一）目的本藥房管理制度旨在加強(qiáng)藥房管理，規(guī)范藥房工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥房服務(wù)水平和工作效率，促進(jìn)藥房工作的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化建設(shè)。（二）適用范圍本制度適用于本藥房全體工作人員，包括藥師、藥劑士、收銀員等相關(guān)崗位人員。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)注冊后方可上崗。2.藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等工作；藥劑士應(yīng)在藥師的指導(dǎo)下，從事處方調(diào)配、發(fā)藥等工作；收銀員應(yīng)具備基本的財務(wù)知識和操作技能，負(fù)責(zé)藥品收款等工作。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織工作人員參加專業(yè)知識培訓(xùn)，包括藥品知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.鼓勵工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動，及時了解藥學(xué)領(lǐng)域的最新動態(tài)和研究成果，不斷更新知識結(jié)構(gòu)。3.新員工入職時，應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥房規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé)等，經(jīng)考核合格后方可上崗。（三）人員考核1.建立健全人員考核制度，定期對工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予獎勵，對不符合要求的工作人員進(jìn)行批評教育、培訓(xùn)或調(diào)整崗位等處理。（四）人員健康管理1.藥房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證等。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。2.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)λ幤愤M(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。3.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購記錄1.建立健全采購記錄制度，采購記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購日期、采購價格等內(nèi)容。2.采購記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)和合同約定的質(zhì)量條款進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等，以及藥品的內(nèi)在質(zhì)量，如含量測定、鑒別等。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員應(yīng)在到貨現(xiàn)場對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息是否與采購訂單一致。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照規(guī)定的方法對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，如抽樣檢驗(yàn)、全檢等。4.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并及時通知采購人員和質(zhì)量管理部門。（四）驗(yàn)收記錄1.建立健全驗(yàn)收記錄制度，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理（一）倉庫設(shè)施設(shè)備1.藥房應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放不同儲存條件的藥品。3.倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度計、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。（二）藥品分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。2.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存和管理。（三）庫存管理1.建立健全庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。2.庫存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨，避免藥品積壓和過期失效。3.對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行處理。（四）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。2.根據(jù)藥品的儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。3.常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間；相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方審核結(jié)果進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無誤。2.負(fù)責(zé)藥品的稱量、計數(shù)、包裝等工作，保證藥品調(diào)配質(zhì)量。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)首先對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。2.審核合格的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。（三）調(diào)配記錄1.建立健全調(diào)配記錄制度，調(diào)配記錄應(yīng)包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等內(nèi)容。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、藥品核對與發(fā)藥管理（一）核對人員職責(zé)1.核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，確保藥品的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)對患者進(jìn)行用藥交代和指導(dǎo)，告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。（二）核對內(nèi)容與流程1.核對人員應(yīng)按照處方逐一核對調(diào)配好的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法、用量等信息，確保與處方一致。2.核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字，并將藥品發(fā)給患者。3.發(fā)藥時，核對人員應(yīng)向患者進(jìn)行用藥交代和指導(dǎo)，告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，解答患者的疑問。（三）發(fā)藥記錄1.建立健全發(fā)藥記錄制度，發(fā)藥記錄應(yīng)包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥日期、發(fā)藥人員等內(nèi)容。2.發(fā)藥記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。八、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)書寫規(guī)范、完整、清晰，不得涂改。2.醫(yī)師開具處方時，應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.醫(yī)師開具處方時，應(yīng)注明患者的姓名、性別、年齡、科別、病歷號等信息，以及藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、療程等內(nèi)容。（二）處方審核1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。2.對不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師更正或重新開具處方。3.對用藥不適宜的處方，藥師應(yīng)告知醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方；對嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時報告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門。（三）處方保存1.藥房應(yīng)按照規(guī)定保存處方，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為二年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為三年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理（一）監(jiān)測人員職責(zé)1.藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告。2.監(jiān)測人員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)法律法規(guī)和工作程序，掌握藥品不良反應(yīng)的基本知識和監(jiān)測方法。（二）監(jiān)測與報告流程1.藥房工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報給監(jiān)測人員。2.監(jiān)測人員收到藥品不良反應(yīng)報告表后，應(yīng)及時進(jìn)行核實(shí)、分析和評價，并按照規(guī)定的程序上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.對嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。（三）監(jiān)測記錄1.建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄制度，監(jiān)測記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、用藥時間、用藥劑量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。2.監(jiān)測記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。十、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員1.藥房應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。2.質(zhì)量管理小組應(yīng)由藥房負(fù)責(zé)人、藥師、質(zhì)量管理人員等組成，明確各成員的職責(zé)和分工。（二）質(zhì)量管理制度1.建立健全質(zhì)量管理各項(xiàng)制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品核對與發(fā)藥質(zhì)量管理制度、處方質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告質(zhì)量